Paracetamolis, 120mg/5ml, geriamoji suspensija
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Jungtinė Karalystė
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Paracetamolis
1. KAS YRA PANADOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Savybės
Panadol suspensija yra malonaus braškių skonio. Jos sudėtyje nėra cukraus ar alkoholio. Suspensijoje yra paracetamolio, kuris malšina skausmą ir mažina karščiavimą. Panadol nedirgina skrandžio ir ją paprasta vartoti.
Indikacijos
Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo (dantų skausmo, gerklės skausmo peršalus) malšinimas, karščiavimo (taip pat ir po skiepų) mažinimas.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PANADOL
Panadol vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei Panadol medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
jei Jūsų vaikas serga sunkia inkstų ar kepenų liga;
jei Jūsų vaikas vartoja kitų vaistų.
Šiais atvejais prieš duodami vaikui Panadol suspensiją, pasikonsultuokite su gydytoju.
Kitų vaistų vartojimas
Šio vaisto negalima vartoti kartu su kitais preparatais, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
Jei vartojate antikoaguliantų (vaistų, mažinančių kraujo krešėjimą) ir ilgą laiką kasdien geriate vaistų nuo skausmo, retkarčiais galima išgerti paracetamolio.
3. KAIP VARTOTI PANADOL
Dozavimas
Vaiko amžius:
2–3 mėn. (po skiepų) pusė 5 ml šaukštelio;
3 mėn. – 1 m. pusė – vienas 5 ml šaukštelis;
1–6 m. vienas – du 5 ml šaukšteliai;
6–12 m. du – keturi 5 ml šaukšteliai.
Dozę galima kartoti kas 4 valandas (pagal poreikį), tačiau negalima gerti daugiau kaip 4 dozių per 24 valandas. Nepasitarus su gydytoju, Panadol suspensijos vaikams nereikėtų duoti ilgiau kaip 3 dienas. Jei simptomai išlieka, reikia kreiptis į gydytoją.
2–3 mėnesių kūdikiams šio vaisto duoti nereikėtų, jei vaikas nėra skiepytas, nebent gydytojas nurodė kitaip. Jei Jūsų kūdikis gimė neišnešiotas ir yra jaunesnis nei trijų mėnesių, prieš duodami Panadol suspensiją pasitarkite su gydytoju.
Pavartojus per didelę Panadol dozę
Negalima viršyti nurodytos dozės. Per didelė paracetamolio dozė gali sukelti kepenų nepakankamumą. Jei vaikas išgėrė didesnę dozę negu rekomenduojama, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net jei vaikas jaučiasi gerai.
4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS
Panadol, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai retas nepageidaujamas poveikis (pasitaikantis mažiau kaip 1 iš 10 000 gydytų pacientų):
tam tikrų kraujo ląstelių sumažėjimas (pvz., trombocitų ar leukocitų);
padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos išbėrimą ir angioedemą.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI PANADOL
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Negalima užšaldyti. Butelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Panadol vartoti negalima.
6. KITA INFORMACIJA
Panadol sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. 5 ml suspensijos (1 matavimo šaukšte) yra 120 mg paracetamolio.
- Pagalbinės medžiagos yra obuolių rūgštis, ksantano lipai, skystasis maltitolis, skystasis sorbitolis (galintis kristalizuotis), metilo parahidroksibenzoato natrio druska, etilo parahidroksibenzoato natrio druska, propilo parahidroksibenzoato natrio druska, sorbitolis, bevandenė citrinų rūgštis, braškių skonio medžiaga, karmosinas (E 122), išgrynintas vanduo.
Panadol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Panadol yra neskaidri, rausva, braškių kvapo ir skonio suspensija.
Panadol tiekiamas buteliais po 100 ml.
Tarptautinis pavadinimas | Paracetamolis |
Vaisto stiprumas | 120mg/5ml |
Vaisto forma | geriamoji suspensija |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/95/0779 |
Registratorius | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Jungtinė Karalystė |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 1995.04.05 |
Vaistas perregistruotas | 2007.07.18 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Panadol 120 mg/5 ml geriamoji suspensija kūdikiams ir vaikams
2. kokybinė ir kiekybinė sudėtis
5 ml suspensijos (1 matavimo šaukšte) yra 120 mg paracetamolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ forma
Geriamoji suspensija.
Suspensija yra neskaidri, rausva, braškių kvapo ir skonio.
4. klinikinĖ informacija
4.1 Terapinės indikacijos
Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo (dantų skausmo, gerklės skausmo peršalus) malšinimas, karščiavimo (taip pat ir po skiepų) mažinimas.
Vaistas skirtas vartoti vaikams nuo 2 mėnesių iki 12 metų.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Panadol suspensija tik geriama. Šis vaistas skirtas vartoti pediatrijoje. Gydymo praktikoje, paracetamolio dozė visiems vaikams (išskyrus labai mažus) skaičiuojama pagal vaiko amžių, o ne pagal kūno svorį. Toks dozavimas yra priimtinas, nes dozės tikslumas gydomajam poveikiui neturi lemiamos reikšmės. Be to, paprasčiau paskirti suspensijos, kai nurodamas bendras miligramų kiekis, esantis kiekvienoje vaisto dozėje.
Paracetamolio (acetaminofeno) dozavimas vaikams
Amžius
Matavimo šaukštelių (5 ml) skaičius
2–3 mėn. (po vakcinacijos)
0,5
3 mėn. –1 m.
0,5–1
1–6 m.
1–2
6–12 m.
2–4
Dozę galima kartoti kas 4–6 valandas (pagal poreikį), tačiau negalima gerti dažniau kaip kas 4 valandas.
Be gydytojo priežiūros paracetamolio galima vartoti 3 paras. Jei per 3 paras simptomai nepagerėja pacientas turi kreiptis į gydytoją.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas paracetamoliui arba bet kuriai preparato pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Paracetamolio reikia skirti atsargiai pacientams, kurių inkstai ar kepenys yra sunkiai pažeisti.
Pacientus reikia perspėti, kad kartu su šiuo vaistu nevartotų kitų preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
Negalima viršyti nurodytos dozės.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Metoklopramidas ar domperidonas gali didinti paracetamolio absorbcijos greitį, o cholestiraminas gali mažinti paracetamolio absorbciją. Ilgai ir reguliariai kasdien vartojamas paracetamolis gali sustiprinti varfarino ir kitų kumarinų kraujo krešėjimą mažinantį poveikį ir dėl to padidinti kraujavimo riziką. Retkarčiais vartojamas paracetamolis reikšmingo poveikio krešėjimui nesukelia. Tačiau jei vaikams šio medikamento duodama neilgai ir taip, kaip rekomenduojama, klinikai reikšmingos sąveikos nepasireiškia.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Šis vaistas skirtas naudoti pediatrijoje, todėl juo gydomi vaikai nuo 2 mėnesių iki 12 metų.
Nėštumo metu atlikti epidemiologiniai tyrimai parodė, kad rekomenduojamomis dozėmis vartojamas paracetamolis nesukelia jokio kenksmingo poveikio, tačiau šio vaisto pacientės turi vartoti taip, kaip nurodė gydytojas. Paracetamolio patenka į motinos pieną, tačiau jo kiekis klinikai nereikšmingas. Remiantis paskelbtais duomenimis paracetamolio žindymo laikotarpiu vartoti galima.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nėra.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai reti (<1/10 000): kraujo diskrazijos, įskaitant trombocitopeniją ir agranulocitozę.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai reti (< 1/10 000): alerginis dermatitas*
*padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos išbėrimą ir angioedemą.
4.9 Perdozavimas
Paracetamolio perdozavusį pacientą būtina gydyti nedelsiant, net jei nėra perdozavimo simptomų. Per didelė paracetamolio dozė gali sukelti kepenų nepakankamumą.
Gali reikėti skirti N-acetilcisteino arba metionino.
5. FARMAKOLOGINĖS savybės
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – skausmą ir karščiavimą mažinantys vaistai, ATC kodas – N02BE01.
Paracetamolis yra karščiavimą mažinantis ir skausmą malšinantis preparatas. Jo veikimo būdas panašus į aspirino ir priklauso nuo prostaglandinų sintezės slopinimo centrinėje nervų sistemoje. Šis slopinimas yra selektyvus.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Paracetamolis greitai ir beveik visas absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgėrus gydomąją vaisto dozę, didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje susidaro per 15–60 minučių, o pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra 1–4 valandos. Paracetamolis beveik tolygiai pasiskirsto daugelyje organizmo skysčių ir įvairus jo kiekis jungiasi prie plazmos baltymų. Kai kraujyje susidaro tokia vaisto koncentracija, kuri būna ūmiai apsinuodijus, prie baltymų gali prisijungti 20–30 % vaisto. Paracetamolis išsiskiria beveik vien tik pro inkstus konjuguotų metabolitų pavidalu. Vartojant gydomąją dozę, 90–100 % vaisto išsiskiria su šlapimu per 24 valandas.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Paracetamolio ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys nėra svarbūs, dozuojant ir vartojant preparatą, kaip rekomenduojama.
Toksiškumas
Geriant rekomenduojamas terapines paracetamolio dozes, nepageidaujamų reakcijų būna retai. Yra duomenų apie kartais pasitaikančias nesunkias alergines reakcijas ir apie dar retesnius hematologinius sutrikimus (Roberts ir Morrow, 2001). Reikia pažymėti, kad aspirinui jautrūs pacientai retai būna jautrūs paracetamoliui.
Tyrimai su gyvūnais neatskleidė jokio žalingo poveikio vaisingumui ir jokio teratogeninio poveikio, skiriant daug didesnes paracetamolio dozes, palyginti su terapinėmis dozėmis, skiriamomis žmonėms. Kontroliuojami epidemiologiniai tyrimų su žmonėmis duomenys neparodė, kad paracetamolio vartojimas būtų kaip nors susijęs su sklaidos trūkumais (Schardein, 1993, McElhatton et al, 1997).
Literatūroje yra buvę pranešimų apie tai, kad paracetamolis genotoksiškai veikia gyvūnus in vitro ir in vivo. Europos patentuotų vaistinių preparatų komitetas (CPMP) išnagrinėjo visus duomenis apie galimą paracetamolio genotoksinį bei karcinogeninį poveikį (Bergman et al, 1996) ir nusprendė, kad normaliai gydant paracetamoliu genotoksinio ar karcinogeninio poveikio pavojaus nėra ir nereikia imtis kokių nors tolesnių veiksmų. Po to, kai 1995 m. CPMP priėmė tokį nutarimą, buvo paskelbti keleto genotoksiškumo tyrimų duomenys (Brunborg et al, 1995; Lister ir McLean, 1997, Jensen et al, 1996, Hantson et al, 1996). Šių tyrimų rezultatai gali būti paaiškinti taip pat kaip ir ankstesnieji, jau įvertinti CPMP.
Žmonėms pagrindinis nepageidaujamas poveikis yra kepenų pažeidimas, atsiradęs vartojant labai dideles dozes (>10 g), gerokai viršijančias rekomenduojamąsias terapines.
Be jau anksčiau aptarto plataus susijungimo, labai nedidelė dalis pradinio vaisto, veikiant citochromui P450, N hidroksilacija oksiduojama kepenyse į labai reaktyvų tarpinį N-acetil-para-benzokvinoniminą (NAPQI). NAPQI kepenyse greitai jungiamas su glutationu ir tuo būdu detoksikuojamas bei išskiriamas su šlapimu. Perdozavus gliukuronidacijos ir sulfatacijos procesai prisotinami ir didesnė vaisto dalis oksiduojama NAPQI. Dėl palyginti didelės NAPQI koncentracijos glutationo atsargos išsenka ir reaktyvus metabolitas susijungia su ląstelių makromolekulėmis, sukelia nekrozę ir negydant – kepenų nepakankamumą. Greitai pradėjus gydyti priešnuodžiu – į veną skiriamu N-acetilcisteinu, daugumai pacientų panaikinamas toksinis poveikis kepenims (Prescott, 2003).
Vartojamas terapinėmis dozėmis paracetamolis yra labai saugus vaistas. Geriant jį rekomenduojamomis dozėmis nėra didesnio pavojaus pažeisti kepenis ar kitas sistemas. Be to, pakuotės lapelyje nurodyta, kad vartojant šį preparatą, negalima vartoti kitų vaistų, kuriuose yra paracetamolio.
6. farmacinė informacija
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Obuolių rūgštis
Ksantano lipai
Skystasis maltitolis
Skystasis sorbitolis (galintis kristalizuotis)
Metilo parahidroksibenzoato natrio druska
Etilo parahidroksibenzoato natrio druska
Propilo parahidroksibenzoato natrio druska
Sorbitolis
Bevandenė citrinų rūgštis
Braškių skonio medžiaga
Karmosinas (E 122)
Išgrynintas vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Negalima užšaldyti. Butelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Gintaro spalvos stiklo butelis, uždarytas baltu polipropileno ir polietileno dangteliu su vaikų neatidaromu uždoriu. Kartono dėžutėje yra vienas butelis ir plastmasinis 5 ml matavimo šaukštas, kuriame yra 2,5 ml žymė.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Prieš vartojimą butelį reikia supurtyti. Kiekvienoje pakuotėje yra matavimo šaukštas su žymomis (2,5‑5 ml), kuris palengvina tikslų dozavimą.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Ateina seselė pas miegantį ligonį ir sako:
-Ligoni laikas keltis,migdomųjų atnešiau.- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?