Decatylen

1.vaistinio preparato pavadinimas

Decatylen kietosios pastilės

2.Kokybinė ir kiekybinė sudėtis
Veikliosios medžiagos
Veiklioji medžiaga
mg ledinuke
Specifikacija
Dekvalinio chloridas
0,25 mg
BP 1993
Dibukaino hidrochloridas
0,03 mg
USP XXIII

3.Vaisto forma
Kietoji pastilė

4.Klinikinė informacija

4.1.Terapinės indikacijos
Mikrobų ir grybelių sukeltos burnos bei ryklės uždegiminės ir infekcinės ligos:
gingivitas, opinis ir aftinis stomatitas, tonzilitas, laringitas, faringitas, skausmą sukelianti burnos ir ryklės mišri infekcija;
kaip pagalbinis vaistas katarinei, lakūninei ir Plaut-Vincento anginai gydyti;
kandidamikozė.
Ledinukus galima vartoti po tonzilektomijos, dantų traukimo, kad pagreitėtų gijimas. Decatylen taip pat galima skirti nemaloniam kvapui iš burnos malšinti.

4.2.Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiesiems ir vaikams
Kas dvi valandas lėtai sučiulpti po vieną ledinuką. Kai uždegimo simptomų sumažėja, vartoti po vieną ledinuką kas 4 valandas.

4.3.Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas vienam ar keliems ingradientams.
Tablečių nevartoti, kai yra alergija ketvirtiniams amonio dariniams (pvz.: benzalkonijaus chloridui).

4.4.Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Kai Decatylen vartojama taip, kaip nurodyta, nereikia laikytis jokių atsargumo priemonių.

4.5.Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Dekvalinio antibakterinis aktyvumas sumažėja, kai kartu vartojama anijoninės medžiagos, pvz., dantų pastos.

4.6.Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėštumo kategorija C.
Kontroliuojamų klinikinių tyrimų gyvūnams ir nėščioms moterims neatlikta. Prireikus nėščiosioms ir žindyvėms vaisto galima skirti tik tada, kai nauda viršyja galima riziką.

4.7.Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Decatylen neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti įrenginius.

4.8.Nepageidaujamas poveikis
Vietiškai vartojant dekvalinį, pasitaikė padidėjusio jautrumo reakcijų.

4.9.Perdozavimas
Apie perdozavimą nėra duomenų.

5.Farmakologinės savybės

5.1.Farmakodinaminės savybės
a)Bendrosios veikliosios medžiagos savybės
Dekvalinio chloridas baktericidiškai ir fungicidiškai veikianti medžiaga veikia daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų, grybelius ir spirochetas, kartu burnos bei ryklės mišrios infekcijos sukėlėjus.
Ledinukuose esantis dibukaino hidrochloridas sukelia silpną vietišką nejautrą, todėl malšina burnos ir ryklės infekcijos sukeltą skausmą.
Mikroorganizmų rezistentiškumas dekvalinio chloridui nežinomas.
Pagrindinė veiklioji medžiaga blogai rezorbuojasi.

b)Poveikis pacientams
Decatylen sudėtyje nėra cukraus, todėl jis tinka ir diabetikams.
Neskatina dantų ėduonies.

5.2.Farmakokinetinės savybės
Duomenų nėra.

5.3.Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Nepateikiama.

6.Farmacinė informacija

6.1.Pagalbinių medžiagų sąrašas
Sorbitolis, talkas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, pipirmėčių aromatas, pipirmėčių aliejus.

6.2.Nesuderinamumas
Nepranešama apie jokius nesuderinamumus.

6.3.Tinkamumo laikas
4 metai.

6.4.Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Nevartoti preparato kai pasibaigęs tinkamumo laikas, nurodytas ant pakuotės.

6.5.Pakuotė ir jos turinys
20 pastilių pakuotėje.
Pakuotė ligoninėms.

6.6.Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.