Etamsilatas, 250mg/2ml, injekcinis tirpalas
Vartojimas: vartoti į raumenis/į veną
Registratorius: Lek Pharmaceuticals d.d., Slovėnija
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Etamsilatas
1.Kas yra Dicynone ir NUO KO JIS vartojamas
Vienoje 2 ml ampulėje injekcinio tirpalo yra 250 mg etamsilato.
Viename mililitre injekcinio tirpalo yra 125 mg etamsilato.
Dicynone gaminamas:
Dėžutėmis, kuriose yra 10 ampulių; vienoje 2 ml ampulėje yra 250 mg etamsilato.
Dėžutėmis, kuriose yra 50 ampulių; vienoje 2 ml ampulėje yra 250 mg etamsilato.
Dicynone - profilaktinis vaistas nuo kraujosruvų. Jis stabdo kraujavimą, skatindamas pirmąją hemostazės mechanizmų grandį (endotelio susijungimą su trombocitais). Dicynone saugo endotelį. Tyrimais nustatyta, kad etamsilatas didina trombocitų sulipimą, normalizuoja kapiliarų sienelių stabilumą, tokiu būdu mažindamas kapiliarų pralaidumą. Todėl nuo etamsilato gerokai sutrumpėja kraujavimo trukmė ir mažiau netenkama kraujo. Dicynone neveikia fiziologinių kraujo krešumo mechanizmų, neturi poveikio protrombino laikui, fibrinolizei ar trombocitų kiekiui.
Nuo ko Dicynone injekcinis tirpalas vartojamas?
Dicynone vartojamas įvairios kilmės paviršiniam ir vidiniam kapiliariniam kraujavimui stabdyti ar jo profilaktikai, ypač, kai kraujuoja dėl pažeisto endotelio:
Gera kraujo apytaka pasižyminčių audinių operacijos metu ir po operacijos paviršinio kraujavimo profilaktikai ir gydymui (otorinolaringologijos, ginekologijos, akušerijos, urologijos, stomatologijos, oftalmologijos ir plastinės chirurgijos procedūrų metu).
Įvairios etiologijos ir lokalizacijos kapiliarinio kraujavimo profilaktikai ir gydymui: hematurijai, metroragijai, pirminei menoragijai, menoragijai moterims, turinčioms intrauterinę spiralę, kraujavimui iš nosies ar dantenų.
Neonatologijoje: naujagimiams, siekiant apsaugoti nuo smegenų (periventrikulinio) kraujavimo.
2.KAS ŽINOTINA Prieš vartojant Dicynone
Dicynone injekcinio tirpalo vartoti negalima:
Jeigu padidėjęs Jūsų organizmo jautrumas etamsilatui arba bet kuriai pagalbinei Dicynone tirpalo medžiagai (natrio metabisulfitui).
Jeigu žindote krūtimi.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Jeigu Jūs anksčiau sirgote tromboze, tromboembolija ar turėjote padidėjusio jautrumo reakcijų vaistams.
Jei Jūs sergate bet kokia lėtine liga.
Jeigu Jūs sergate bet kokia medžiagų apykaitos liga.
Jeigu esate linkęs į alergines reakcijas ar sergate bronchine astma.
Jeigu Jūs sirgote kuria nors iš išvardytų ligų ar būklių, pasitarkite su savo gydytoju.
Prieš pradedant gydymą, turi būti atmestos visos kitos galimos kraujavimo priežastys.
Vaistas neveiksmingas ligoniams, kuriems sumažėjęs trombocitų skaičius.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kuriuos vaistus, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Kokio nors etamsilato neigiamo poveikio vaisiui nenustatyta. Nėščios moterys etamsilatu gali gydytis tik išimtiniais neatidėliotinais atvejais, kai motinos gydymo nauda yra didesnė už galimą vaisiaus pažeidimo pavojų.
Maitinimas krūtimi
Prieš vartojant bet kuriuos vaistus, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Pasakykite gydytojui, jeigu maitinate krūtimi. Maitinančioms motinoms etamsilatą vartoti draudžiama. Jeigu toks gydymas reikalingas, kūdikį žindyti taip pat draudžiama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Etamsilatas neveikia paciento gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Kitų vaistų vartojimas
Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate ar neseniai vartojote bet kokius kitus vaistus, taip pat ir įsigytus be recepto.
3.Kaip vartoti Dicynone INJEKCINIO TIRPALO
Jūsų gydytojas nurodys, kokią vaisto dozę turite suvartoti per dieną ir gydymo trukmę. Dicynone visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Nekeiskite vaisto dozės ir nenutraukite gydymo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Optimali etamsilato paros dozė suaugusiesiems yra 10-20 mg kilogramui kūno svorio; ji skiriama per 3-4 kartus. Dažniausiai švirkščiama po 1-2 ampules į raumenis ar lėtai į veną tris ar keturis kartus per parą.
Vieną valandą prieš operaciją skiriama 1-2 ampulės į veną arba į raumenis.
Operacijos metu švirkščiama 1-2 ampulės į veną; dozė gali būti kartojama.
Po operacijos skiriama 1-2 ampulės (ar 1-2 tabletės) kas 6 valandos, kol nebelieka kraujavimo rizikos.
Naujagimiams Dicynone švirkščiama į raumenis ar į veną po 12,5 mg kilogramui kūno svorio (0,1 ml tirpalo yra 12,5 mg etamsilato). Gydymas turi būti pradedamas per pirmąsias dvi valandas po gimimo. Vaistas vartojamas kaip angioprotektorius (kraujagysles saugantis preparatas) tol, kol išnyksta mikrocirkuliacijos sutrikimai. Ampulėje esantį tirpalą galima vartoti vietiškai su sterilios marlės tamponu (persodinant odą ar šalinant dantis).
Jeigu manote, kad vaisto poveikis yra pernelyg stiprus arba pernelyg silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ką daryti, jeigu pamiršote sušvirkšti Dicynone injekcinio tirpalo
Jeigu Jūs paskirtu laiku užmiršote sušvirkšti Dicynone tirpalo, sušvirkškite vaisto tuojau pat, kai tik prisiminsite. Jeigu tas laikas maždaug atitinka įprastą vaisto vartojimo laiką, tiesiog sulaukite to momento ir sušvirkškite Dicynone kaip įprasta.
Niekada nešvirkškite dvigubos vaisto dozės, norėdami kompensuoti praleistąją.
4.GalimI šalutiniAI poveikiAI
Dicynone (kaip ir visi kiti vaistai) gali sukelti šalutinių poveikių.
Gali pasitaikyti šie vaisto sukelti šalutiniai reiškiniai: galvos skausmas, svaigimas, veido paraudimas, trumpalaikiai odos pakitimai, pykinimas, skausmai po duobute, kojų parestezijos. Šios reakcijos yra silpnos ir trumpalaikės.
Sušvirkštus Dicynone į veną, gali laikinai sumažėti sistolinis kraujospūdis. Tai nereikalauja jokių gydymo priemonių.
Vaikams, sergantiems ūmine limfoblastine bei mieloblastine leukoze, osteosarkoma, etamsilatas, paskirtas kraujavimo profilaktikai, gali sukelti sunkią leukopeniją.
Jeigu pastebėjote kokį nors šalutinį poveikį, įskaitant ir šiame lapelyje nenurodytą, skubiai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5.Dicynone INJEKCINIO TIRPALO LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. Laikyti tamsioje vietoje.
Nevartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Nevartoti vaisto, jeigu tirpalo spalva pakito.
Išdavimo iš vaistinės teisinis pagrindas
Receptinis vaistinis preparatas. Vaistu gydoma tik ligoninėse ir poliklinikose.
Tarptautinis pavadinimas | Etamsilatas |
Vaisto stiprumas | 250mg/2ml |
Vaisto forma | injekcinis tirpalas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti į raumenis/į veną |
Registracijos numeris | LT/1/95/1425 |
Registratorius | Lek Pharmaceuticals d.d., Slovėnija |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 1995.02.15 |
Vaistas perregistruotas | 2009.04.24 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dicynone 250 mg/2 ml injekcinis tirpalas
ETAMSILATAS
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
2 ml tirpalo yra 250 mg etamsilato.
3. VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
4. KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1. Indikacijos
Etamsilatas vartojamas įvairios etiologijos paviršiniam ir vidiniam kapiliariniam kraujavimui gydyti ar jo profilaktikai, ypač, kai kraujuojama dėl pažeisto endotelio:
Gera kraujo apytaka pasižyminčių audinių operacijos metu ir po operacijos paviršinio kraujavimo profilaktikai ir gydymui (otorinolaringologijos, ginekologijos, akušerijos, urologijos, stomatologijos, oftalmologijos ir plastinės chirurgijos ligoniams).
Įvairios etiologijos ir lokalizacijos kapiliarinio kraujavimo profilaktikai ir gydymui: hematurijai, metroragijai, pirminei menoragijai, menoragijai moterims, turinčioms intrauterininę spiralę, kraujavimui iš nosies ar dantenų.
Neonatologijoje: naujagimiams apsaugoti nuo periventrikulinio kraujavimo.
4.2. DOZAVIMAS IR VARTOJIMAS
Optimali etamsilato paros dozė suaugusiesiems yra 10-20 mg kilogramui kūno svorio; skiriama per 3-4 kartus. Dažniausiai švirkščiama po 1-2 ampules į raumenis ar lėtai į veną tris ar keturis kartus per parą.
Vieną valandą prieš operaciją skiriama 1-2 ampulės į veną arba į raumenis.
Operacijos metu švirkščiama 1-2 ampulės į veną; dozė gali būti kartojama.
Po operacijos skiriama 1-2 ampulės (ar 1-2 tabletės) kas 6 valandos, kol nebelieka kraujavimo rizikos.
Neonatologijoje švirkščiama į raumenis ar į veną po 12,5 mg kilogramui kūno svorio (0,1 ml tirpalo yra 12,5 mg etamsilato). Gydymas turi būti pradedamas per pirmąsias dvi valandas po gimimo. Vaistą reikia leisti tol, kol išnyksta mikrocirkuliacijos sutrikimai.
Ampulės turinio negalima maišyti su kitais vaistais tame pačiame švirkšte (žr. VAISTŲ SĄVEIKA). Dicynone, sumaišytas su fiziologiniu tirpalu, turi būti sušvirkštas neatidėliojant.
Ampulėje esantį tirpalą galima vartoti vietiškai su sterilios marlės tamponu (persodinant odą ar šalinant dantis).
4.3. Kontraindikacijos
Dicynone kontraindikuojamas sergantiesiems ūmia porfirija, vaikų hemoblastoze, taip pat pacientams, kurių jautrumas etamsilatui ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims yra padidėjęs.
4.4. Ypatingi įspėjimai ir atsargumo priemonės
Ligoniai, kuriems yra buvusi trombozė ar tromboembolija, vartoti vaistą turėtų atsargiai. Jis neveiksmingas ligoniams, kuriems trombocitų skaičius yra sumažėjęs.
Prieš pradedant gydymą, turi būti atmestos visos kitos galimos kraujavimo priežastys.
Vaisto negalima skirti ligoniams, alergiškiems natrio metabisulfitui.
4.5. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Tirpalas injekcijoms gali būti maišomas tik su suderinamais preparatais. Dicynone tirpalas injekcijoms yra nesuderinamas su natrio bikarbonato tirpalu ar natrio laktatu.
Duomenų apie sąveiką su kitais vaistais nėra.
4.6 . Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Etamsilato poveikis nėščiosioms nežinomas. Dicynone nėštumo metu turėtų būti skiriamas tik tuo atveju, kai tikėtina gydymo vaistu nauda yra didesnė už riziką vaisiui.
Vartojančioms vaistą motinoms negalima maitinti krūtimi.
4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechaniniais įrengimais
Etamsilatas neveikia gebėjimo vairuoti motorines transporto priemones ar dirbti su mechaniniais įrengimais.
4.8. Šalutinis poveikis
Gali pasitaikyti šie vaisto šalutiniai reiškiniai: galvos skausmas, svaigimas, veido paraudimas, trumpalaikiai odos pakitimai, pykinimas, epigastriumo skausmai, kojų parestezija. Šie šalutiniai vaisto reiškiniai yra silpni ir trumpalaikiai.
Sušvirkštus Dicynone į veną, gali laikinai sumažėti sistolinis kraujospūdis. Tai nereikalauja jokių gydymo priemonių.
Yra duomenų, kad vaikams, sergantiems ūmia limfoblastine ir mieloblastine leukoze, osteosarkoma, etamsilatas, paskirtas kraujavimo profilaktikai, sukėlė sunkią leukopeniją. Todėl, kai kuriais duomenimis, vaikus gydyti etamsilatu neleistina.
Yra duomenų, kad moterims, vartojusioms etamsilato iki makšties operacijos, po operacijos išsivystė venų trombozė. Tačiau neseniai atlikti tyrimai to nepatvirtino.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1.Farmakodinaminės savybės
Dicynone - vaistas, perspėjantis hemoragijas (kraujosruvas). Hemostatiškai jis veikia, skatindamas pirmąją hemostazės mechanizmų grandį (endotelio sąveiką su trombocitais). Dicynone apsaugo endotelį. Tyrimais nustatyta, kad etamsilatas didina trombocitų sulipimą, normalizuoja kapiliarų sienelių stabilumą, tokiu būdu mažindamas kapiliarų pralaidumą. Jis taip pat slopina tų prostaglandinų biosintezę, dėl kurių suntrinka trombocitų agregacija, pasireiškia vazodilatacija ir padidėja kapiliarų pralaidumas. Todėl nuo etamzilato gerokai sutrumpėja kraujavimo trukmė ir mažiau netenkama kraujo.
Dicynone nesutraukia kraujagyslių, neveikia fibrinolizės ar fiziologinių krešėjimo mechanizmų, todėl neturi trombogeninio poveikio. Etamsilatas slopina hialuronidazės ir histamino poveikį, todėl mažina kapiliarų pralaidumą sergant įvairiomis ligomis (pvz., uždegiminėms). Tyrimais su žiurkėmis nustatyta, kad etamsilatas žymiai sumažina ulcerogeninį indometacino poveikį, todėl skiriant kartu abu preparatus sumažėja dvylikapirštės žarnos išopėjimo pavojus. Etamsilatas gali žymiai sumažinti mažo svorio naujagimių intraskilvelinio kraujavimo dažnį. Motinų, vartojusių etamsilatą, vaikų kraujavimo į smegenis dažnis buvo daug retesnis (9 iš 35), palyginti su vaikais tų motinų, kurios šio vaisto nevartojo (18 iš 35).
5.2.Farmakokinetinės savybės
Sušvirkštus į veną, etamsilato poveikis pasireiškia po 5 - 15 minučių. Maksimalus poveikis pasireiškia per pirmąją valandą. Vaistas veikia 4-6 valandas, vėliau vaisto poveikis laipsniškai išnyksta. Sušvirkštus į veną 500 mg vaisto, didžiausia jo koncentracija plazmoje, apytikriai 50 g/ml, susidaro po 10 minučių.
Apie 72% nepakitusio vaisto išsiskiria su šlapimu per pirmąsias 24 valandas.
Etamsilatas praeina pro placentos barjerą ir patenka į motinos pieną.
5.3. Ikiklinikinio saugumo duomenys
Toksikologiniais tyrimais, atliktais su pelėmis ir žiurkėmis, nustatyta, kad etamsilatas mažai toksiškas.
6. FARMACINĖS SAVYBĖS
6.1. Pagalbinės medžiagos
Natrio metabisulfitas, natrio hidrokarbonatas, injekcinis vanduo.
6.2. Nesuderinamumas
Dicynone injekcijoms yra nesuderinamas su natrio bikarboanato tirpalu ir su natrio laktatu.
Ampulės turinys negali būti maišomas su kitais preparatais tame pačiame švirkšte.
6.3.Tinkamumo laikas
5 metai
Vaisto negalima vartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
6.4. Laikymo sąlygos
Vaistą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje, tamsioje vietoje.
Jeigu ampulėje esantis tirpalas pakeičia spalvą, vaisto vartoti negalima.
6.5. Pakuotė ir jos turinys.
Tirpalas injekcijoms yra stiklinėse ampulėse, kurių hidrolizinis atsparumas yra I tipo. Dicynone 250 mg/2 ml injekcijoms ampulės supakuotos po 10 ir 50 dėžutėse.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
- Norėčiau užsirašyti pas daktarą.
- Galite ateiti po dviejų savaičių.
- Bet per tiek laiko aš ir numirti galiu!
- Nieko tokio - jeigu tik jūsų žmona mums praneš, mes atšauksim paskyrimą. - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?