Okseladino citratas, 2mg/ml, sirupas
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: BEAUFOUR IPSEN PHARMA, Prancūzija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Okseladino citratas
1. KAS YRA paxeladine IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vaistas skirtas palengvinti sausą ir dirginantį kosulį suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 30 mėnesių vaikams (sveriantiems daugiau nei 15 kg).
Preparate yra kosulį slopinančio okseladino.
2.KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT paxeladine
paxeladine vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) okseladino citratui arba bet kuriai pagalbinei paxeladine medžiagai;
jeigu atsikosite. Šiuo atveju kosulys yra kaip apsauginė reakcija, kad pasišalintų bronchų sekretas.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu Jums sutrikęs atsikosėjimas, Jūs skrepliuojate arba turite temperatūros. Pasikonsultuokite su gydytoju;
esant lėtinei (užsitęsusiai) bronchų ar plaučių ligai, kai atsikosima skrepliais. Būtina pasitarti su gydytoju;
jeigu sergate diabetu ar vartojate nedaug cukraus, turite atsižvelgti į šio vaisto paros dozėje esantį cukraus kiekį: 4,25 g 5 ml talpos matavimo šaukšte ir 2,125 g 2,5 ml talpos matavimo šaukšte.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Venkite kartu vartoti vaistų, kurie skystina bronchų sekretą (atsikosėjimą lengvinantys, mukolitikai).
paxeladine vartojimas su maistu ir gėrimais
Nenurodoma
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nevartokite šio vaisto, jeigu esate nėščia.
Jeigu vaisto vartojimo metu pastojote, kuo skubiau pasitarkite su gydytoju. Tik jis gali paskirti gydymą, atsižvelgdamas į Jūsų būklę.
Šio vaisto negalima vartoti žindyvėms.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nenurodoma.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines paxeladine medžiagas
Vaiste yra sacharozės (4,25 g 5 ml talpos matavimo šaukšte ir 2,125 g 2,5 ml talpos matavimo šaukšte). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Azodažiklis saulėlydžio geltonasis (E 110) gali sukelti alerginių reakcijų.
Metilo parahidroksibenzoatas ir propilo parahidroksibenzoatas gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
3. KAIP VARTOTI paxeladine
paxeladine visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartoti per burną.
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 30 mėnesių vaikams (sveriantiems daugiau kaip 15 kg)
Vartokite 2,5 ml ir 5 ml talpos matavimo šaukštą, esantį pakuotėje kartu su sirupu.
Vaikams, sveriantiems 15–20 kg (t.y. nuo 30 mėnesių iki 6 metų amžiaus)
Viena dozė – vienas 2,5 ml talpos matavimo šaukštas. Vaisto reikia gerti pagal poreikį, bet ne dažniau kaip kas 4 valandas ir ne daugiau 3–4 matavimo šaukštų per parą.
Vaikams, sveriantiems 20–30 kg (t.y. nuo 6 metų iki 10 metų amžiaus)
Viena dozė – vienas 5 ml talpos matavimo šaukštas. Vaisto reikia gerti pagal poreikį, bet ne dažniau kaip kas 4 valandas ir ne daugiau 2–3 matavimo šaukštų per parą.
Vaikams, sveriantiems 30–50 kg (t.y. nuo 10 metų iki 15 metų amžiaus)
Viena dozė – vienas 5 ml talpos matavimo šaukštas. Vaisto reikia gerti pagal poreikį, bet ne dažniau kaip kas 4 valandas ir ne daugiau 3–5 matavimo šaukštų per parą.
Suaugusiems žmonėms
Viena dozė – vienas 5 ml talpos matavimo šaukštas. Vaisto reikia gerti pagal poreikį, bet ne dažniau kaip kas 4 valandas ir ne daugiau 5 matavimo šaukštų per parą.
Jei šis vaistas veikia neefektyviai, nedidinkite paskirtos dozės ir nevartokite su kitais kosulį slopinančiais vaistais. Pasikonsultuokite su gydytoju.
Simptominis gydymas turi būti trumpas (keletas dienų) ir skiriamas tik tada, kai atsiranda kosulys.
Pavartojus per didelę paxeladine dozę
Nenurodoma.
Pamiršus pavartoti paxeladine
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti paxeladine
Nenurodoma.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
paxeladine, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Duomenų apie paxeladine šalutinį poveikį nėra.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI PAXELADINE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, paxeladine vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
paxeladine sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra okseladino citratas. 5 ml sirupo yra 10 mg okseladino citrato.
- Pagalbinės medžiagos yra metilparahidroksibenzoatas, propilparahidroksibenzoatas, saulėlydžio geltonasis (E 110), eritrozinas (E 127), kakavos skonį suteikiančios medžiagos, sacharozė, išgrynintas vanduo.
Viename 2,5 ml talpos matavimo šaukšte yra 5 mg okseladino citrato ir 2,125 g sacharozės.
Viename 5 ml talpos matavimo šaukšte yra 10 mg okseladino citrato ir 4,25 g sacharozės.
paxeladine išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kartono dėžutėje yra 125 ml sirupo buteliukas, dvigubo dozavimo 2,5 ml ir 5 ml talpos matavimo šaukštas.
| Tarptautinis pavadinimas | Okseladino citratas |
| Vaisto stiprumas | 2mg/ml |
| Vaisto forma | sirupas |
| Grupė | Vaistinis preparatas |
| Pogrupis | Cheminis vaistas |
| Vartojimas | vartoti per burną |
| Registracijos numeris | LT/1/95/0019 |
| Registratorius | BEAUFOUR IPSEN PHARMA, Prancūzija |
| Receptinis | Nereceptinis |
| Vaistas registruotas | 1995.02.15 |
| Vaistas perregistruotas | 2009.04.24 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
paxeladine 0,2% sirupas
2. kokybinė ir kiekybinė sudėtis
Okseladino (INN) citratas………0.2000 g
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Viename 2.5 ml talpos matavimo šaukšte yra 5 mg okseladino citrato, 2.125 g sacharozės.
Viename 5 ml talpos matavimo šaukšte yra 10 mg okseladino citrato, 4.25 g sacharozės.
3. FARMACINĖ forma
Sirupas.
4. klinikinĖ informacija
4.1 Terapinės indikacijos
Varginančio, neproduktyvaus kosulio simptominiam gydymui.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiems ir vyresniems nei 30 mėnesių amžiaus vaikams, sveriantiems daugiau nei 15 kg.
Simptominis gydymas turi būti trumpas (keletas dienų) ir skiriamas, kai atsiranda kosulys.
Pakuotėje yra 2.5 ml ir 5 ml talpos matavimo šaukštas.
Viename 2.5 ml talpos matavimo šaukšte yra 5 mg okseladino citrato.
Viename 5 ml talpos matavimo šaukšte yra 10 mg okseladino citrato.
Vaikams, sveriantiems 15 – 20 kg (t.y., nuo 30 mėnesių iki 6 metų amžiaus):
Viena dozė – vienas 2.5 ml talpos matavimo šaukštas, priklausomai nuo poreikio kas 4 valandas, neviršijant maksimalios 3-4 matavimo šaukštų dienos dozės, pagal svorį.
Vaikams, sveriantiems 20– 30 kg (t.y., nuo 6 metų iki 10 metų amžiaus):
Viena dozė – vienas 5 ml talpos matavimo šaukštas, priklausomai nuo poreikio kas 4 valandas, neviršijant maksimalios 2-3 matavimo šaukštų dienos dozės, pagal svorį.
Vaikams, sveriantiems 30– 50 kg (t.y., nuo 10 metų iki 15 metų amžiaus):
Viena dozė – vienas 5 ml talpos matavimo šaukštas, priklausomai nuo poreikio kas 4 valandas, neviršijant maksimalios 3-5 matavimo šaukštų dienos dozės, pagal svorį.
Suaugusiems: viena dozė – vienas 5 ml talpos matavimo šaukštas, priklausomai nuo poreikio kas 4 valandas, neviršijant maksimalios 5 matavimo šaukštų dienos dozės.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharozės ir izomaltazės stygius.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Būtina atsižvelgti į kosulio produktyvumą, kuris yra broncho – pulmoninės gynybos pagrindinis bruožas.
Nereikėtų kartu vartoti atsikosėjimą lengvinančius ar mukolitinius vaistus su kosulį slopinančiais vaistais.
Reikia ištirti kosulio priežastį ir taikyti specifinį gydymą prieš paskiriant kosulį slopinančius vaistus.
Jeigu rekomenduojamomis dozėmis sunku nuslopinti kosulį, reikia ne didinti dozę, bet dar kartą įvertinti klinikinę situaciją.
Vartojantiems nedaug cukraus ir diabetikams reikia prisiminti, kad paxeladine sudėtyje yra cukraus: 4.25g 5 ml talpos matavimo šaukšte ir 2.125g 2.5-ml talpos matavimo šaukšte.
paxeladine nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 30 mėnesių vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Nereiketų kartu vartoti vaistų, kurie skystina bronchų sekretą (atsikosėjimą lengvinantys, mukolitikai).
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Kliniškai nei teratogeninis, nei fetotoksinis poveikis nepastebėtas, tačiau klinikinių duomenų apie okseladino citrato vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi. Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Paxeladine nėštumo ir žindymo metu vartoti nerekomenduojama
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nėra.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Nėra.
4.9 Perdozavimas
Pranešimų apie perdozavimą negauta.
5. FARMAKOLOGINĖS savybės
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – Kvėpavimo sistema, centrinio veikimo, neopiatinis, nehistamininis kosulį slopinantis preparatas, ATC kodas – R05DB09
5.2 Farmakokinetinės savybės
Yra labai mažai duomenų apie okseladino farmakokinetiką.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Nėra.
6. farmacinė informacija
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Metilparahidroksibenzoatas…………………………………………0.0500 g
Propilparahidroksibenzoatas………………………………………...0.0250 g
Saulėlydžio geltonasis (E 110)…………………………………….0.0018 g
Eritrozinas (E 127)…………………………………………………..0.0001 g
Medžiagos, suteikiančios kakavos skonį*……………………………… 1 ml
Sacharozė……………………………………………………………85.0000 g
Išgrynintas vanduo………………………………………….kiek reikia iki 100 ml
100 ml sirupo
*Sudėtis : kakavos alkoholiatas, vyšnių alkoholiatas, skruzdžių rūgštis, linalolis, benzenkarbaldehidas, «petitgrain» eterinis aliejus (saldžiojo apelsinmedžio lapų ir stiebų ekstraktas), piperonalis, izoamilbutanoatas, etilheptilatas, terpineolis, geranilacetatas, metilantranilatas, feniletilalkoholis, feniletilacetatas, etilizovalerijono rūgštis, benzilbenzoatas, amilacetatas, -dekalaktonas, propilacetatas, monardos eterinis aliejus, katekinė areka, kumarinas, etilo alkoholis, vanduo.
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
III tipas, 125 ml raudono stiklo buteliukas uždarytas aliuminio kamščiu su polietileno įdėklu.
Dvigubo dozavimo 2.5 ml ir 5 ml dramblio kaulo spalvos polistireno matavimo šaukštas.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Naktis. Gimdymo namai. Palata. Guli 3 moterys - latvė, estė ir negrė.
Gimdymai visoms trims jau prasidėjo. Staiga dingo elektra, tamsu, nors pirštu į akį. Moteriškės neturėjo kur dingt ir išrideno po vaikelį.
Po valandžiukės šviesa atsirado. Pas gydytojus ant stalo 3 vaikai - kuris kurios? Tamsoje susimaišė... Nutarė visus tris parodyt, tegu
renkasi. Visų pirma nuėjo pas latvę:
- Kuris jūsų?
- Šitas. (rodo i negrą)
- Ką jūs! Bet juk čia negras!
- Žinau. Bet 100%, kad ne estas.
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Antialerginis vaistas Lietuvoje nr. 1