VIPROSAL B

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VIPROSAL B tepalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g tepalo yra 0,05 V gyvatės nuodų, 10 mg salicilo rūgšties, 30 mg kamparo ir 30 mg terpentino eterinio aliejaus.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Tepalas

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Reumatiniai ir nerviniai skausmai, radikulitas ir kitos skausmo sindromo lydimos ligos.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Nedidelis VIPROSAL B kiekis (5–10 g, t.y. 1 ar 2 arbatiniai šaukšteliai, atsižvelgiant į pakenktos vietos plotą) užtepamas ant skaudamos vietos ir įtrinamas į odą vieną arba du kartus per parą, priklausomai nuo skausmo intensyvumo. Gydoma tol, kol išnyksta skausmas. Gydymo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio ir sunkumo.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs odos jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei tepalo medžiagai, odos opa ar kitos odos ligos, aktyvi plaučių tuberkuliozė, širdies ar galvos smegenų kraujotakos sutrikimai, polinkis į angiospazmus, sunkūs kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

VIPROSAL B negalima tepti ant pažeistos odos. Reikia stengtis, kad tepalo nepatektų ant gleivinės ar į akis, nes jis labai dirgina.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nenustatyta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims ir žindyvėms preparato vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

VIPROSAL B gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Jei yra padidėjęs odos jautrumas VIPROSAL B, tepalas gali sukelti niežulį, patinimą ar dilgėlinę. Šiais atvejais reikia nutraukti gydymą ir nuplauti tepalą nuo odos. Išvardyti simptomai paprastai praeina nutraukus gydymą.

Norint išvengti nepageidaujamo poveikio, rekomenduojama prieš pradedant gydymą nustatyti odos jautrumą tepalui, užtepant nedidelį jo kiekį ant odos.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nepastebėta. Patekus tepalui ant gleivinės, jis sukelia stiprų dirginimą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vietiškai vartojami vaistai sąnarių ir raumenų skausmui malšinti, ATC kodas – M02AX.

Pagrindinė VIPROSAL B veiklioji medžiaga yra gyvatės (Vipera berus) nuodai, į kurių sudėtį įeina fosfolipazė, fosfodiesterazė, hialuronidazė ir kitos aktyvios medžiagos. Gyvatės nuoduose taip pat yra specifinių peptidų, kurie sukelia hemolizę, didina kapiliarų pralaidumą ir veikia kraujo krešėjimą. Pavartojus ant odos, gyvatės nuodai dirgina ir daro analgezinį poveikį, o absorbuoti suaktyvina organizmo gynybinius mechanizmus.

Į VIPROSAL B sudėtį taip pat įeina atitraukiamosios medžiagos, kurios sukelia atitraukiamąjį ir skausmą malšinantį poveikį. Dėl vietinio odos sudirginimo atsiranda vidaus organų, kurių inervacija susijusi su tuo pačiu nugaros smegenų segmentu, trofika ir sulėtėja kraujotaka. Papildomas tam tikro nugaros segmento sudirginimas dar daugiau sužadina nuskausminančiąją sistemą, kuri sutrukdo pirminiams skausmo impulsams pasiekti galvos smegenų žievę. Tokiu būdu slopinamas skausmo jutimas. Be analgezinio poveikio, kamparas, salicilo rūgštis ir terpentinas daro antisepsinį, o salicilo rūgštis – taip pat ir keratolizinį poveikį.

5.2 Farmakokinetinės savybės

-

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

-

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Minkštasis baltas parafinas
Cetostearilo alkoholis
Kietasis parafinas
Natrio cetostearilsulfatas
Glicerolis
Natrio chloridas
Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio tūbelė, kurioje yra 30 g ar 50 g tepalo.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Norint atidaryti tūbelę, reikia atsukti dangtelį ir jo kitu galu pradurti tūbelės viršūnėje esančią folijos plėvelę.