Retinolis+Fitomenadionas+Ergokalciferolis+Visų racematų alfa tokoferolis, 69µg+20µg+1µg+0,64mg/ml, koncentratas infuziniam tirpalui
Vartojimas: vartoti į veną
Registratorius: Fresenius Kabi AB, Švedija
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Retinolis+Fitomenadionas+Ergokalciferolis+Visų racematų alfa tokoferolis
1. KAS YRA VITALIPID N KŪDIKIAMS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vitalipid N kūdikiams yra sterili “aliejus vandenyje” tipo emulsija, kurios aliejinėje dalyje yra riebaluose tirpstančių vitaminų. Emulsijos sudėtis atitinka 10 % Intralipid sudėtį.
Vitalipid N kūdikiams yra sterilus tirpalas, skirtas pilti į Intralipid.
Vitalipid N kūdikiams kaip papildo reikia vartoti kūdikiams ir jaunesniems kaip 11 metų vaikams, jei maitinant tik infuzijos į veną būdu, į paciento organizmą turi patekti riebaluose tirpių vitaminų A, D2 E ir K1 kiekis, atitinkantis jų paros poreikį.
Pakuotėje yra dešimt ampulių po 10 ml.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VITALIPID N KŪDIKIAMS
Vitalipid N kūdikiams vartoti negalima:
- jei yra alergija sojų, kiaušinio arba žemės riešutų baltymui, arba bet kuriai veikliajai ar pagalbinei Vitalipid N kūdikiams medžiagai;
-neskiesto preparato vartoti draudžiama.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Preparate yra sojų aliejaus ir kiaušinių fosfolipidų. Šios medžiagos retais atvejais gali sukelti alerginę reakciją. Pastebėtos kryžminės alerginės reakcijos sojoms ir žemės riešutams.
Kitų vaistų vartojimas
Vitalipid N kūdikiams sudėtyje yra vitamino K1 , kurio galima sąveika su kumarino grupės antikoaguliantais.
Jei kūdikis vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.
3. KAIP VARTOTI VITALIPID N KŪDIKIAMS
Vitalipid N kūdikiams visada reikia vartoti tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Prieš vartojimą koncentratą infuziniam tirpalui būtina atskiesti.
Prieš laiką gimusių bei sveriančių ne daugiau kaip 2,5 kg kūdikių Vitalipid N paros dozė yra 4 ml/kg kūno svorio. Kitiems kūdikiams bei vaikams, ne vyresniems kaip 11 metų ir sveriantiems daugiau kaip 2,5 kg, paros dozė turi būti ne didesnė kaip 10 ml.
Vitalipid N paros dozę galima supilti į 10% ar 20% Intralipid. Atsargiai mišinį pakračius, emulsija infuzuojama, laikantis Intralipid infuzijos instrukcijos. Taigi, pacientui infuzuojama vitaminų A, D2, E ir K1 paros palaikomoji dozė.
Likus 1 valandai iki infuzijos pradžios, laikantis aseptikos reikalavimų, Vitalipid N įpilama į Intralipid. Preparatą reikia infuzuoti ne vėliau kaip po 24 valandų.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Nepageidaujamo poveikio, susijusio su Vitalipid N kūdikiams vartojimu, nepastebėta.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI VITALIPID N KŪDIKIAMS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti 2 °C – 8 °C temperatūroje (šaldytuve)..
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant kartono dėžutės ir ampulės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
6. KITA INFORMACIJA
Vitalipid N kūdikiams sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra retinolio palmitatas, eitomenadionas, ergokalciferolis,
dl-a-tokoferolis. 1 ml emulsijos yra 135,3 mikrogramo retinolio palmitato (atitinka 69 mikrogramus, t.y. 230 TV, retinolio) , 20 mikrogramų fitomenadiono, 1,0 mikrogramas ergokalciferolio (atitinka 40 TV vitamino D2), 0,64 miligramo dl-a-tokoferolio (atitinka 0,7 TV vitamino E).
Pagalbinės medžiagos yra išgrynintas sojų aliejus, išgryninti kiaušinio fosfolipidai, bevandenis glicerolis, 1M natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
pH yra maždaug 8.
Vitalipid N kūdikiams išvaizda ir kiekis pakuotėje
Vitalipid N kūdikiams, yra sterili “aliejus vandenyje” tipo emulsija, kurios aliejinėje dalyje yra riebaluose tirpstančių vitaminų.
Pakuotėje yra dešimt stiklo 10 ml ampulių.
Tarptautinis pavadinimas | Retinolis+Fitomenadionas+Ergokalciferolis+Visų racematų alfa tokoferolis |
Vaisto stiprumas | 69µg+20µg+1µg+0,64mg/ml |
Vaisto forma | koncentratas infuziniam tirpalui |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti į veną |
Registracijos numeris | LT/1/95/1343 |
Registratorius | Fresenius Kabi AB, Švedija |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 1995.10.04 |
Vaistas perregistruotas | 2008.11.24 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vitalipid N koncentratas infuziniam tirpalui kūdikiams
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1ml veikliosios medžiagos
Kiekis
Retinolio palmitatas
Fitomenadionas
Ergokalciferolis
dl-a-Tokoferolis
Atitinka
Vitamino A
Vitamino D2
Vitamino E
Vitamino K1
135,3 mg (atitinka 69 mg retinolio)
20 mg
1,0 mg
0,64 mg
69 mg (230 TV)
1,0 mg (40 TV)
0,64 mg (0,7 TV)
20 mg
pH yra maždaug 8, osmosas – maždaug 300 mosm/kg vandens, osmoliariškumas yra maždaug 260 mosm/l.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. VAISTO FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Vitalipid N kūdikiams, yra sterili “aliejus vandenyje” tipo emulsija, kurios aliejinėje dalyje yra riebaluose tirpstančių vitaminų.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Vitalipido N reikia vartoti kūdikiams ir vaikams, jaunesniems kaip 11 metų, tuo atveju, jei maitinant infuzijos į veną būdu pacientui reikia gauti riebaluose tirpstančių vitaminų A, D2 E ir K1 dienos dozę,
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Prieš laiką gimusių bei sveriančių ne daugiau kaip 2,5 kg kūdikių preparato paros dozė
yra 4 ml/kg kūno svorio. Kitiems kūdikiams bei vaikams, ne vyresniems kaip 11 metų ir sveriantiems daugiau kaip 2,5 kg, paros dozė - 10 ml.
Žr. skyrių 6.6.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas kiaušinių, sojų arba žemės riešutų baltymams arba bet kokiai veikliajai ar pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Preparate yra sojų aliejaus ir kiaušinių fosfolipidų. Šios medžiagos retais atvejais gali sukelti alerginę reakciją. Pastebėtos kryžminės alerginės reakcijos sojoms ir žemės riešutams.
Neskiesto preparato vartoti draudžiama.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Mikroelementai gali šiek tiek silpninti vitamino A poveikį. Retinolis (vitaminas A), veikiamas ultravioletinių spindulių, skyla.
Vitamino K1 galima sąveika su kumarino grupės antikoaguliantais.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Duomenys nebūtini.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Duomenys nebūtini.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamo poveikio, susijusio su Vitalipid N kūdikiams vartojimu, nepastebėta.
4.9 Perdozavimas
Riebaluose tirpstančių vitaminų perdozavimas gali sukelti perdozavimo sindromą, tačiau jų vartojant rekomenduojamomis dozėmis, toksinio poveikio nepasireiškia.
Pavartojus vienkartinę per didelę riebaluose tirpstančių vitaminų dozę, nepageidaujamo poveikio nebūna ir specialaus gydymo nereikia.
Jei preparato ilgai infuzuojant vitamino D perdozuojama, kraujo serume gali padidėti vitamino D metabolitų koncentracija, todėl gali pasireikšti osteopenija.
Greitai infuzuojant vitamino K1 koloidinio vandeninio tirpalo, gali pasireikšti kaklo ir veido paraudimas, bronchų spazmas, tachikardija ir hipotenzija. Po Vitalipid N kūdikiams infuzijos tokio poveikio nepastebėta.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė - plazmos pakaitalai ir infuziniai tirpalai, ATC kodas - B05X C
Preparate Vitalipid N kūdikiams yra riebaluose tirpstančių vitaminų, kurių normaliomis sąlygomis atsiranda virškinimo metu iš maisto, mišinys. Šis preparatas papildo arba palaiko normalią mitybą, tačiau kitokio poveikio nedaro.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Infuzuoti į veną riebaluose tirpstantys vitaminai, kurių yra Vitalipid N kūdikiams sudėtyje, metabolizuojami taip pat, kaip ir riebaluose tirpstantys vitaminai, kurių gaunama virškinimo metu iš maisto.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ikiklinikinių preparato tyrimų saugumas daugiausia remiasi Vitalipid N kūdikiams klinikiniais tyrimais.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Išgrynintas sojų aliejus, išgryninti kiaušinio fosfolipidai, bevandenis glicerolis, 1M natrio hidroksidas
(skiedžiama su injekciniu vandeniu), injekcinis vanduo, azotas.
6.2 Nesuderinamumas
Vitalipid N kūdikiams galima pilti į kitokius medicininius preparatus tik tuo atveju, jei jų suderinamumas patvirtintas dokumentais.
6.3 Tinkamumo laikas
Paruošto parduoti preparato - 24 mėnesiai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti 2 °C – 8 °C temperatūroje (šaldytuve).
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
I tipo stiklo ampulė.
Pakuotė, kurioje yra dešimt stiklo 10 ml ampulių.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui kūdikiams vartoti neatskiesto draudžiama.
Preparato priedus būtina ruošti, laikantis aseptikos reikalavimų.
10 ml (1 ampulė) Vitalipid N kūdikiams supilama į 10 % ar 20 % Intralipid.
Kad mišinys taptų homogeninis, kelias minutes prieš pat infuziją buteliuką reikia palaikyti apverstą.
Paruošto mišinio laikymo sąlygos
Likus ne daugiau kaip 1 valandai iki infuzijos pradžios, Vitalipid N kūdikiams įpilama į 10% ar 20% Intralipid. Kad į paruoštą preparatą nepatektų mikroorganizmų, jį reikia infuzuoti ne vėliau kaip po 24 valandų.
Infuzijos metu nesuvartoto mišinio likučius, likusius butelyje, buteliuke arba ampulėje, reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Jonas Petraitis netikėjo gydytojais ir gydėsi pats pagal „Medicinos enciklopediją”. Jis mirė nuo korektūros klaidos 35 puslapyje.
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?