Analginas L

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Analginas L 500 mg tabletės

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

1 tabletėje yra 500 mg metamizolo natrio druskos.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Tabletės
Tabletės yra baltos arba gelsvos, su dalomąja vagele.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Analginas L tinka silpnam ar vidutinio stiprumo įvairios kilmės skausmui, pvz., galvos (įskaitant migreną), dantų, raumenų, sąnarių, menstruacijų, malšinti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Analgino L reikia gerti po 0,25-0,5 g du arba tris kartus per dieną po valgio.

4.3 Kontraindikacijos

Vaisto negalima vartoti žmonėms, kurių jautrumas šiam medikamentui yra padidėjęs.
Jaunesniems kaip 14 metų vaikams analgino vartoti negalima.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Tik gydytojo nurodymu ir labai atsargiai analgino reikėtų vartoti, jei
pacientas serga kai kuriomis kraujo ar kepenų ligomis.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Jeigu kartu su metamizolu vartojama kitokių vaistų, gali pasireikšti nepageidaujamas arba toksinis poveikis.
Metamizolo vartojant kartu su kitokiu NVNU preparatu, gali pasireikšti nepageidaujamas arba toksinis abiejų preparatų poveikis.
Metamizolo ir triciklių antidepresantų, geriamųjų kontraceptinių vaistų ir alopurinolio sąveika gali slopinti metamizolo skaldymą kepenyse ir sukelti toksinį jo poveikį.
Barbitūratai ir fenilbutazonas skatina metamizolo metabolizmą kepenyse, todėl mažėja jo koncentracija kraujo serume bei veiksmingumas.
Metamizolas didina netiesioginio poveikio antikoaguliantų, antinksčių žievės hormonų, geriamųjų preparatų nuo cukrinio diabeto, ibuprofeno ir indometacino veiksmingumą, nes suardo jų ir kraujo serumo baltymų ryšį.
Metamizolas mažina ciklosporino koncentraciją serume.
Tiamazolas ir sarkolizinas vartojami kartu su analginu didina leukopenijos atsiradimo galimybę.
Kartu vartojami trankviliantai didina metamizolo sukeliamą skausmo malšinimą.
Vartojant metamizolo ir didelį kiekį alkoholinių gėrimų, didėja nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui pavojus.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims. Ar vaisto vartoti nėščioms moterims saugu, nežinoma, todėl nėštumo periodu jo vartoti nerekomenduojama.
Žindyvėms. Analgino vartoti kūdikį krūtimi maitinančioms moterims nereikėtų, nebent gydytojas nurodytų kitaip.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vartojant vaisto, vairuoti automobilį ar dirbti su mechanizmais galima.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant analgino rekomenduojamomis dozėmis ir trumpai, šalutinio poveikio paprastai nebūna. Jei vaisto vartojama didesnėmis dozėmis ar ilgai, gali pasireikšti alerginė reakcija ir anafilaksinis šokas, virškinimo trakto pažeidimų, kraujodaros slopinimas (granulocitopenija - grūdėtųjų leukocitų skaičiaus kraujyje sumažėjimas), agranulocitozė. Dėl to, ilgai vartojant analgino, būtina sekti kraujo sudėtį.

4.9 Perdozavimas

Vaisto perdozavus gali atsirasti odos išbėrimas, bronchų spazmas.
Jei manote, kad vaisto perdozavote, kreipkitės į gydytoją nedelsiant.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ‑ nervų sistemą veikiantys vaistai, analgetikai, pirazolonai, atc kodas - N02B B02.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys nepateikiami

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenys nepateikiami.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kukurūzų krakmolas, saharozė, kalcio stearatas, talkas.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys neaktualūs.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Vidinė pakuotė: lizdinė plokštelė, sudaryta iš polivinilchlorido plėvelės ir lakuotos aliuminio folijos, kurioje yra 10 tablečių.
Išorinė pakuotė: kartono dėžutė, kurioje yra 20 (2 lizdinės plokštelės), 30 (3 lizdinės plokštelės) arba 50 (5 lizdinės plokštelės) tablečių ir informacinis lapelis.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.