Askorbo rūgštis L

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Askorbo rūgštis L 500 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 500 mg askorbo rūgšties

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje

3. VAISTO FORMA

Tabletės

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vitamino C trūkumo profilaktikai arba trūkumui, atsiradusiam dėl to, kad organizmas askorbo rūgšties gauna per mažai arba sutrikusi jos rezorbcija, pvz., sergant skorbutu.

Be to, askorbo rūgštis būtina žaizdoms gyti, kraujagyslių sienelėms stiprinti bei baltymams, riebalams ir angliavandeniams organizmui geriau įsisavinti.

Vitamino C tinka vartoti ištikus stresui, jei pastoviai rūkoma, sergama lėtiniu alkoholizmu, AIDS, peršalimo ar infekcinėmis ligomis, dirbamas sunkus fizinis darbas.

Vitamino C tinka vartoti žmonėms, kurių virškinimo sistema yra sutrikusi (yra ilgai besitęsianti diarėja, pepsinė opa arba po skrandžio ar dalies žarnų pašalinimo).

Tabletės gali būti naudojamos maisto produktams vitaminizuoti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vitamino C trūkumui šalinti, atsižvelgdamas į ligos sunkumą, dozę nurodo gydytojas. Jei sergama skorbutu, suaugusiam žmogui mažiausiai 2 savaites per dieną reikia gerti
500 mg askorbo rūgšties.
Jaunesniems kaip 3 metų vaikams per dieną reikia duoti 100 – 300 mg, paaugliams - 500 mg vitamino C.
Dienos dozę reikia išgerti per 2 – 3 kartus.
Profilaktikai suaugusiam žmogui ir paaugliams per dieną reikia suvartoti 50-60 mg, jaunesniems kaip 4 metų vaikams - 30 -40 mg askorbo rūgšties.

Dienos dozę reikia padalyti į keletą dalių.

4.3 Kontraindikacijos

Medikamento negalima vartoti žmonėms, kurių jautrumas vitaminui C yra padidėjęs.
Ligoniams, sergantiems inkstų akmenlige, ypač jei akmenų sudėtyje yra daug šlapimo arba oksalo rūgšties druskų, per parą vartoti daugiau negu vieną gramą askorbo rūgšties draudžiama.
Askorbo rūgšties vartojimo naudos ir žalos santykį reikėtų nustatyti žmonėms, sergantiems gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės trūkumu, nes didelės preparato dozės gali būti hemolizinės anemijos priežastis, o labai didelės dozės gali iškreipti diabetikų gliukozės nustatymo kraujyje bei šlapime tyrimų rodmenis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, kurie staiga nustoja vartoti didelę askorbo rūgšties dozę (ypač jei ji vartota ilgai), gali atsirasti skorbuto simptomų.
Perspėjimas. Pasibaigus tinkamumo laikui, preparato vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Askorbo rūgštis gali keisti dikumarolo ir varfarino poveikio stiprumą ir trukmę.
Jei kartu vartojama sulfanilamidų, dėl rūgščiosios šlapimo reakcijos gali atsirasti kristalų (kristalurija).
Salicilatai gali greitinti askorbo rūgšties išsiskyrimą su šlapimu.
Jei ši rūgštis vartojama kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra estradiolo, pastarojo medikamento koncentracija plazmoje gali didėti.
Nikotinas mažina askorbo rūgšties koncentraciją kraujyje, todėl rūkantiems žmonėms jos reikia daugiau.
Vaistai, kurių reakcija yra rūgščioji, inkstų kanalėliuose rezorbuojami geriau, todėl jų poveikis stiprėja.
Šarminės reakcijos preparatai pro inkstus šalinami geriau, todėl jų poveikis silpnėja.
Askorbo rūgštis padeda atsirasti dvivalentės geležies jonams, todėl geležies rezorbuojama daugiau.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu moteris per dieną su maistu turėtų suvartoti atitinkamai 70 mg ir 95 mg vitamino C.
Kūdikio žindymo laikotarpiu didelių šios rūgšties dozių vartoti nereikėtų, nes ji patenka į motinos pieną.

4.7Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vartojant 500 mg vitamino C tabletes, vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais galima.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vitamino C vartojant didelėmis dozėmis (daugiau negu 1 g per dieną) šlapimo takuose kartais gali atsirasti oksalo ir šlapimo rūgšties druskų nuosėdų, ypač tiems ligoniams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, anksčiau sirgo inkstų akmenlige arba yra hemodializuojami. Vartojant askorbo rūgšties didelėmis dozėmis, gali prasidėti viduriavimas, parausti oda ar veidas ir kaklas, skaudėti galvą, pasireikšti pykinimas ar vėmimas, skrandžio spazmas.
Ši rūgštis, vartojama ilgai (3 metus) kramtomųjų preparatų forma, labai pažeidžia dantų emalį. Žmonėms, kurių gliukozės–6–fosfato dehidrogenazės aktyvumas nepakankamas, didelės askorbo rūgšties dozės gali sukelti hemolizę.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus preparato, gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimų, įskaitant diarėją, bei hiperoksalurija, jei šlapimas tampa rūgštus, inkstuose gali atsirasti oksalatų.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vitaminai, vitaminas C, ATC kodas – A11G A01.
Sveiko žmogaus organizme yra 1,5 g askorbo rūgšties. Iš visų žinduolių tik žmogaus, kitų primatų ir jūros kiaulytės organizmas askorbo rūgšties nesintetina, todėl jos per parą reikia suvartoti 30 – 60 mg.
Askorbo rūgštis yra vitaminas, būtinas ląstelėse vykstančioms oksidacijos ir redukcijos reakcijoms, kolageno sintezei ir daugeliui kitų medžiagų, esančių tarp ląstelių dantyse, kauluose, kapiliarų endotelyje, atsirasti. Nustatyta, kad ji yra svarbi karnitino, lipidų, baltymų, antinksčių žievės hormonų sintezei, hipofizės, lytinių liaukų ir geltonkūnio funkcijai. Vitaminas C folio rūgščiai padeda tapti folinine, gerina eritropoezę, dalyvauja mikrosomose metabolizuojant tiroziną bei vaistus. Jei askorbo rūgšties trūksta, sutrinka kolageno sintezė, todėl atsiranda skorbuto simptomų: blogiau gyja žaizdos, silpnėja dantų fiksacija alveolėse, trūkinėja kapiliarai (dėl to atsiranda kraujagyslių diatezės simptomų).

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas preparatas gerai rezorbuojasi virškinamajame trakte, tačiau didinant dozę, vitamino C rezorbcija iš esmės nedidėja. Kraujyje jo 25% prisijungia prie plazmos baltymų. Organizme askorbo rūgštis kaupiasi plazmoje ir ląsteliniame audinyje, didžiausia jos koncentracija yra liaukų audinyje, o biotransformacija vyksta kepenyse.
Labai nedidelis jos kiekis išsiskiria pro inkstus nepakitusio vitamino ir metabolitų pavidalu, išskyrus tuos atvejus, kai vitamino C suvartojama labai daug. Ekskrecija su šlapimu didėja, jei vitamino C koncentracija plazmoje yra didesnė kaip 1,4 mg/100 ml.
Askorbo rūgštis prasiskverbia per placentą bei patenka į motinos pieną.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenų nepateikiama.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kukurūzų krakmolas
Kalcio stearatas.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Vidinė pakuotė: tablečių talpyklė, kurioje yra 50 tablečių.
Išorinė pakuotė: kartono dėžutė, kurioje yra tablečių talpyklė ir informacinis lapelis.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.