Doksazosinas, 4mg, tabletės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Medochemie Ltd., Kipras
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Doksazosinas
1. KAS YRA MAGUROL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
MAGUROL priklauso vaistų grupei, vadinamai alfa blokatoriais. Jis skiriamas padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai) gydyti, padidėjusios vyrų prostatos sukeltiems simptomams gydyti.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAGUROL
MAGUROL vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) doksazosinui arba bet kuriai pagalbinei MAGUROL medžiagai;
MAGUROL negalima gydyti vaikų iki 16 metų.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu Jūs sergate ar esate sirgę kepenų liga.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei žindote kūdikį, nevartokite MAGUROLio. Jei Jums būtina juo gydytis, nustokite žindyti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei vairuojate mašiną arba dirbate su mechanizmais, būkite labai atsargūs, ypač gydymosi pradžioje, nes Jums gali svaigti galva.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines MAGUROL medžiagas
Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą
3. KAIP VARTOTI MAGUROL
MAGUROL visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. MAGUROL tabletės vartojamos kartą per parą. Jas galima vartoti prieš valgį arba po valgio. Patariama vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku. Dažniausiai pradedama gydyti viena MAGUROL 1 mg tablete per parą. Paros dozę galima palaipsniui didinti iki 2-4 mg. Jei MAGUROL gydotės nuo padidėjusio kraujospūdžio, negerkite daugiau negu 16 mg doksazosino per parą, o jei gydotės nuo prostatos padidėjimo, daugiau negu 8 mg.
Pavartojus per didelę MAGUROL dozę
Jei išgėrėte per daug MAGUROLio tablečių, iš karto pajusite žalingą poveikį-sumažės kraujospūdis, svaigs galva, bus silpna. Jei išgerta dozė labai didelė, ji gali būti mirtina. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę, kad tuojau pat būtų pradėta gydyti.
Pamiršus pavartoti MAGUROL
Jei pamiršote pavartoti MAGUROL, padarykite tai kiek galima greičiau. Jei artėja laikas gerti naują dozę, užmirštąją praleiskite visiškai. Toliau vartokite kaip įprastai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti MAGUROL
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
MAGUROL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gali pasitaikyti šie pašaliniai reiškiniai: galvos skausmas ar svaigimas, silpnumas, ypač kai po sėdėjimo ar gulėjimo norite atsistoti, pėdų ar kojų tinimas, mieguistumas, šleikštulys, sloga. Labai retai pasitaiko šlapimo nelaikymas; tai farmakologinis dokszosino veikimas. Išvardinti pašaliniai reiškiniai būna nestiprūs ir džniausiai praeina toliau gydantis.
Kai kuriems ligoniams, gydytiems dokszosinu dėl padidėjusio kraujospūdžio, pasireiškė sustiprėjęs širdies plakimas, krūtinės skausmas ir apopleksija, bet neaišku, ar tai atsitiko nuo šio vaisto.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI MAGUROL
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25˚C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, MAGUROL vartoti negalima.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
MAGUROL sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra doksazosinas
- Pagalbinės medžiagos yra: laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, krakmolo natrio glikonatas, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas.
MAGUROL išvaizda ir kiekis pakuotėje
MAGUROL 1 mg tabletės
20 tablečių dėžuteje ( 2 PVC-Al lakštai po 10 tablečių)
MAGUROL 2 mg tabletės
MAGUROL 4 mg tabletės
20 tablečių dėžuteje ( 2 PVC-Al lakštai po 10 tablečių)
30 tablečių dėžuteje ( 3 PVC-Al lakštai po 10 tablečių)
Tarptautinis pavadinimas | Doksazosinas |
Vaisto stiprumas | 4mg |
Vaisto forma | tabletės |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/01/1437 |
Registratorius | Medochemie Ltd., Kipras |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 2001.11.07 |
Vaistas perregistruotas | 2009.01.23 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MAGUROL 1 mg tabletės
MAGUROL 2 mg tabletės
MAGUROL 4 mg tabletės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje MAGUROL 1 mg tabletėje yra doksazosino mesilato, atitinkančio 1 mg doksazosino.
Vienoje MAGUROL 2 mg tabletėje yra doksazosino mesilato, atitinkančio 2 mg doksazosino.
Vienoje MAGUROL 4 mg tabletėje yra doksazosino mesilato, atitinkančio 4 mg doksazosino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
MAGUROL vartojamas hipertenzijai gydyti. Galima gydyti vien tik juo arba su kitais antihipertenziniais vaistais, pvz. diuretikais, beta blokatoriais, kalcio antagonistais arba AKF inhibitoriais. MAGUROL taip pat vartojamas dėl gėrybinės prostatos hiperplazijos atsiradusiam šlapimo sutrikimui ar kitiems simptomams slopinti.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Hipertenzija: paros dozė svyruoja nuo 1 iki 16 mg. Vaisto geriama kartą per parą-rytą arba vakare. Pradinė dozė-1 mg per parą. Po 1-2 savaičių gydymo dozę galima padidinti iki 2 mg per parą, atsižvelgiant į ligonio hemodinamikos būklę. Jei reikia, dozę galima palaipsniui didinti iki 4,8 ar net 16 mg per parą, kad gydomasis poveikis būtų geriausias. Didžiausia paros dozė-16 mg.
Gėrybinė prostatos hiperplazija: įprastinė dozė svyruoja nuo 1 iki 8 mg kartą per parą. Pradinė dozė yra 1 mg per parą, geriama rytą arba vakare. Atsižvelgiant į gydymo efektyvumą po 1-2 gydymo savaičių dozę galima padidinti iki 2 mg, o jei reikia-laipsniškai iki 8 mg per parą; tai didžiausia rekomenduojamoji dozė. Daugumai ligonių padeda 2-4 mg paros dozės.
Dozavimas senyviems žmonėms ir ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaisto dozės keisti nereikia.
Vaikų gydymas: doksazosinu vaikų gydyti nerekomenduojama.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas chinazolinams (pvz., prazosinui, terazosinui) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
MAGUROL atsargiai gydyti ligonius, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi. Ligoniams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, taip pat senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Nors in vivo doksazosinas labai jungiasi su plazmos baltymais, žmonių plazmos tyrimai parodė, kad jis neveikia tirtų vaistų (digoksino, fenitoino, varfarino, indometacino) jungimosi su plazmos baltymais. Nepastebėta neigiamos sąveikos su tiazidiniais diuretikais, furosemidu, beta blokatoriais, nesteroidiniais uždegimą mažinančiais vaistais, antibiotikais, geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais, urikozuriniais vaistais ar antikoaguliantais.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Gyvūnų tyrimai neparodė teratogeninio poveikio. Kai dozės buvo 300 kartų didesnės už didžiausias žmonėms rekomenduojamas dozes, pastebėtas sumažėjęs vaisių išgyvenamumas. Nėsčiosios doksazosinu gydomos tik kai tikrai reikia, nes jo pavojingumas žmogaus vaisiui nenustatytas. Gyvūnų tyrimai parodė, kad doksazosinas kaupiasi krūties piene. Kadangi eksperimentų su žmonėmis nedaryta, žindančioms moterims doksazosinas kontraindikuotinas.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Gebėjimas vairuoti ir dirbti su mechanizmais: Doksazosinas gali sukelti pašalinius reiškinius galvos sukimąsi, svaigulį, kartais silpnumą, todėl gebėjimas vairuoti ir dirbti su mechanizmais gali sutrikti, ypač gydymo pradžioje.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Pašaliniai reiškiniai:
Hipertenzija. Ligoniams, kuriems yra hipertenzija, dažniausi doksazosino nepageidaujami reiškimai būna susiję su kūno padėtimi, retai - su silpnumu.
Kiti pašaliniai reiškiniai yra galvos skausmas, svaigimas, nuovargio jausmas, tinimas, astenija, mieguistumas, šleikštulys, rinitas. Labai retai pasitaiko šlapimo nelaikymas: tai gali būti susiję su farmakologiniu doksazosino veikimu. Yra keletas pranešimu apie priapizmą. susijusi su gydymu aliai antagonistais. iš jų - ir doksazosinu Paskelbta ir apie kitus pasalinius reiškinius, bet ne visai aišku, ar jie buvo nuo doksazosino. Tai tachikardija, širdies plakimas, krūtinės skausmas, krūtinės angina, miokardo infarktas, smegenų kraujotakos sutrikimas, širdies aritmija.
Gerybinė prostatos hiperplazija Klinikiniai tyrimai rodo, kad gerybine prostatos hiperplazija sergantiems ligoniams, gydomiems doksazosinu, būna tokie patys pašaliniai reiškiniai, kaip ir sergantiems hipertenzija
4.9 Perdozavimas
Perdozavimas: Perdozavimo simptomai dažniausiai būna susiję su antihipertenziniu doksazosino poveikiu.
Specifinio antidoto nėra. Gydoma simptomus šalinančiomis ir palaikomosiomis priemonėmis. Vaisto rezorbciją gali sumažinti skrandžio plovimas ar aktyvinta anglis. Hipotenzijai gydyti į vena lašinama skysčių. Dializė nerekomenduojama, nes doksazosinas būna stipriai susijungęs su plazmos baltymais.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – Alpha-adrenoreceptorių antagonistas ATC kodas – C02CA04
Doksazosinas yra vazodilatatorius; jis veikia selektyviai ir konkurentiškai blokuodamas posinapsinius alfa-adrenoreceptorius. Doksazosinas mažina arterinį kraujospūdį, mažindamassisteminį kraujagyslių pasipriešininmą. Išgėrus jo kartą per parą krauospūdis lieka sumažėjęs 24 valandas. Gydymo pradžioje kraujospūdis mažėja laipsniškai ir ortostatinis poveikis būna panašus, kaip ir nuo kitų antihipertenzinių vaistų. Išgėrus vaisto, kraujospūdis labiausiai sumažėja po 2-6 valandų, vienodai tiek vertikalioje, tiek horizontalioje kūno padėtyje.
Skirtingai nuo neselektyvių alfa-adrenoblokatorius blokuojančių vaistų, nepasireia tolerancija doksazosinui net ir po ilgo gydymo. Tachikardija retai būna po ilgo gydymo šiuo vaistu. Po ilgo gydymo doksazosinu šiek tiek sumažėja bendra cholesterolio, MTL cholesterolio ir trigliceridų koncentracija plazmoje. Tai naudinga gydant hipertenzija sergančius ligonius, kuriems yra ir hiperlipidemija. Doksazosinas nesukelia pašalinių metabolinių reakcijų, dėl to jis tinka gydyti ligoniams, sergantiems astma, podagra, cukriniu diabetu, taip pat kai yra atsparumas insulinui. Gydant MAGUROL ligonius, sergančius gerybine prostatos hiperplazija, labai pagerėja urodinamika, sumažėja obstrukcijos ir dirginimo simptomai. Šis poveikis priklauso nuo alfa-adrenoreceptorių, esančių prostatos raumeniniame sluoksnyje, kapsulėje ir šlapimo pūslės kaklelyje, selektyvaus blokavimo, dėl to slopinamas lygiųjų raumenų susitraukimas ir mažėja pasipriešinimas šlapimo tėkmei.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Peroraliai vartojamas Doksazosinas gerai rezorbuojasi virškinamajame trakte; didžiausia koncentracija plazmoje susidaro po 2-3 valandų. Vaisto biologinis įsisavinimas yra 65 %. Tai rodo, kad jis metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo 5 kepenis metu. Maistas šiek tiek mažina rezorbciją, bet tai kliniškai nesvarbu. Doksazosinas labai (98%) jungiasi su plazmos baltymais. Vaistas metabolizuojamas kepenyse daugiausiai chinazolino branduolio o-dimetilinimo arba benzodioksano =iedo hidroksilinimo b8du. Apie 63 % išgerto vaisto išsiskiria su išmatomis, o 9 %-su šlapimu. Tik 5 % išgerto vaisto išsiskiria su išmatomis nepakitusio. Likusi dalis išsiskiria metabolitų pavidalu. Doksazosino eliminacija yra dvifazė. Jo pusinės eliminacijos periodas-22 valandos. Doksazosino farmakokinetika senyvų žmonių ir lėtiniu nepakankamumu sergančių ligonių organizme tokia pati, kaip ir jaunų sveikų savanorių. Ypač atsargiai doksazosinau gydytini ligoniai, kuriems yra sutrikusios kepenys, nes šis vaistas metabolizuojamas ir išsiskiria beveik vien tik per kepenis.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Peroraliai duodamo doksazosino LD50 žiurkėms ir pelėms yra didesnė už 1000 mg/kg. Davus vaisto žiurkėms 6 arba 12 mėnesių atitinkamai po 80 arba 40 mg/kg per parą (vaisto koncentracija 8 kartus didesnė negu duodant žmonėms po 12 mg per parą), pastebėtas miokardo fibrozės arba nekrozės padažnėjimas. Mažesnės dozės tokio poveikio nesukėlė. Duodamas šunims dvylika mėnesių tokiomis dozėmis, nuo kurių koncentracija kraujo plazmoje būna 14 kartų didesnė, negu žmonėmsdozuojant po 12 mg per parą, doksazosinas aukščiau aprašytų reiškinių nesukėlė. Nėra jokių požymių, kad panašūs pakitimai pasireikštų žmonėms. Tyrimai su žiurkėmis ir pelėmis parodė, kad net 300 kartų didesnės negu žmonėms doksazosino dozės neveikia embriotoksiškai, teratogeniškai, kancerogeniškai ar mutageniškai.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Laktozė
Mikrokristalinė celiuliozė
Krakmolo natrio glikonatas
Magnio stearatas
Natrio laurilsulfatas.
6.2 Nesuderinamumas
Nežinomas
6.3 Tinkamumo laikas
2 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25˚C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
MAGUROL 1 mg tabletės
20 tablečių dėžuteje ( 2 PVC-Al lakštai po 10 tablečių)
MAGUROL 2 mg tabletės
MAGUROL 4 mg tabletės
20 tablečių dėžuteje ( 2 PVC-Al lakštai po 10 tablečių)
30 tablečių dėžuteje ( 3 PVC-Al lakštai po 10 tablečių)
6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai
Specialių reikalavimų nėra.
Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Pas psichologą:
- Mano žmonai nepatinka, kad aš knarkiu...
- Ir ko jūs labiau norėtumėte atsikratyti, knarkimo ar žmonos?- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?