neo-angin

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

neo-angin kietosios pastilės

2. kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Vienoje kietojoje pastilėje yra 1,2 mg 2,4-dichlorbenzilo alkoholio, 0,6 mg amilmetakrezolio ir 5,9 mg mentolio.

Pagalbinės medžiagos nurodytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ forma

Kietoji pastilė

Kietosios pastilės yra raudonos apvalios, nevisiškai skaidrios.

4. klinikinĖ informacija

4.1 Terapinės indikacijos

Vaistą tinka vartoti lengvos burnos ir nosiaryklės infekcinės ligos pradžioje – tai mažina tikimybę, jog ligai gydyti prireiks antibiotikų. Infekcija sukelia uždegimą ir jam būdingus simptomus: peršalimą, gerklės skausmą, užkimimą, skausmingą rijimą, tonzilių uždegimą (tonzilitą, anginą), burnos gleivinės uždegimą (stomatitą, pienligę, aftas), dantenų uždegimą (gingivitą), ryklės, gerklų katarą (faringitą, laringitą).

4.2Dozavimas ir vartojimo metodas

Jei nepaskirta kitaip, suaugusieji ir vyresni nei 6 metų vaikai kas 2-3 valandas turi neskubėdami sučiulpti po vieną pastilę. Jei ligos simptomai nepraeina ilgiau kaip vieną savaitę, reikia kreiptis į gydytoją.

4.3 Kontraindikacijos

Vaisto vartoti negalima asmenims, kurie jautrūs bent vienai vaisto sudedamajai medžiagai, bei mažesniems nei 6 metų vaikams.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nėra.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vartojant pastiles sąveikos su kitais vaistais atvejų nenustatyta.

4.6Nėštumas ir žindymas

Nors vaistas nedaro nei teratogeninio, nei embriotoksinio, nei kitokio neigiamo poveikio žindymo laikotarpiu, neo-angin, kaip ir kitų vaistų, pirmą nėštumo trimestrą vartoti negalima. Antrą ir trečią nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu neo-angin galima vartoti tik įvertinus, ar nauda bus didesnė už riziką.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nenustatyta.

4.8 Nepageidaujami poveikiai

Nenustatyta.

4.9 Perdozavimas

Nenustatyta.

5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

neo-angin pastilės yra gerklės antiseptinė medžiaga, o skausmo malšinamąjį poveikį daro dichlorbenzilo alkoholis. Preparato ATC kodas R02 AA 53.

Vaistas antiseptiškai veikia patogenines mikroorganizmų padermes burnos ir gerklės gleivinėje. Faringitą dažniausiai sukelia gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų padermės (pvz.: stafilokokai, pneumokokai, fusobakterijos, ypač Staphyloccocus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae ir Branhamella catarrhalis), rečiau grybeliai ir mielės, ypač Candida albicans. Mentolas veikia ne tik antiseptiškai, bet ir malšina skausmą bei slopina gleivinės sekreciją.

Vaistą tinka vartoti lengvos burnos ir nosiaryklės infekcinės ligos pradžioje – tai mažina tikimybę, jog ligai gydyti prireiks antibiotikų. Infekcija sukelia uždegimą ir jam būdingus simptomus (pvz.: peršalimą, stomatitą, moniliazę, gingivitą, faringitą, laringitą ir tonzilitą, taip pat anginą). Bet kurios formos neo-angin sudėtyje yra dichlorbenzilo alkoholio, amilmetakrezolio ir mentolio. Dichlorbenzilo alkoholis – benzolo, o amilmetakrezolis – fenolo darinys. Mentolas yra ciklinis monoterpenas. Visos trys medžiagos lipofiliškos. Pirmosios dvi, papildydamos viena kitos antiseptinį poveikį, daro bakteriocidinį poveikį daugeliui patogeninių mikroorganizmų padermių burnos ir nosiaryklės gleivinėje. Taip vaistas veikia ir kai kuriuos grybelius.

neo-angin palengvina uždegimo sukeltus kataro simptomus burnoje ir nosiaryklėje. Be to, preparatas gerai toleruojamas ir malonaus skonio.

Manoma, kad ilgą laiką vartojamo vaisto poveikis įvairiems sukėlėjams nemažės.

5.2Farmakokinetinės savybės

neo-angin sudėtyje esančios veikliosios medžiagos vietinį antiseptinį ir silpnesnį vietinį anestetinį poveikį daro tik kartu. Čiulpiant pastilės formos vaistą arba jam lėtai tirpstant burnos ertmėje, veikliosios medžiagos dėl gerų adhezinių savybių prilimpa prie burnos ertmės gleivinės ir veikia ilgiau.

Dichlorbenzilo alkoholis verčiamas dichlorbenzoine rūgštimi ir pasišalina kaip rūgštis (benzoinė rūgštis) arba kaip glicino junginys pro inkstus. Amilmetakrezolis iš dalies oksiduojamas ir virsta karboksiline rūgštimi, jis šalinamas kaip gliukuronidas pro inkstus.

Mentolas, susijungęs su gliukuronidu, šalinamas su šlapimu ir tulžimi.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ar gali sukelti pavojų sveikatai vaisto sudėtyje esančios medžiagos, nenustatyta.

Dichlorbenzilo alkoholio ir amilmetakrezolio toksiškumo tyrimų duomenimis, šios vaisto sudėtyje esančios antiseptinės medžiagos nei kartu, nei atskirai toksinio ar mutageninio poveikio nedaro. Jei vaistas vartojamas pagal gydytojo nurodymus, jo sudėtyje esančios veikliosios medžiagos pavojaus sveikatai nekelia.
Mentolas gana gerai žinoma medžiaga, kuri teratogeninio bei embriotoksinio poveikio nedaro.

Vertinant naudos ir pavojaus sveikatai santykį nustatyta, kad vaisto nauda gerokai viršija galimą pavojų. Be to, vaisto sudėtyje, esančių medžiagų derinys tinka anksčiau minėtoms ligoms gydyti.

6. farmacinė informacija

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Žvaigždanyžių eterinis aliejus
Pipirmėčių eterinis aliejus
Gliukozės sirupas
Sacharozė
Vyno rūgštis
Kochinelas raudonasis A (E 124)

6.2 Nesuderinamumai

Nenustatyta.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25° C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Vidinė pakuotė – PVC ir aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje supakuotos 24 kietosios pastilės.
Išorinė pakuotė – kartoninė dėžutė, kurioje yra viena lizdinė plokštelė.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.