Histac

Pacientui
Gydytojui

Ranitidinas, 150mg, plėvele dengtos tabletės

Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė
Receptinis: Nereceptinis

Sudedamosios medžiagos: Ranitidinas

1. KAS YRA HISTAC IR KAM JIS VARTOJAMAS

Histac, H2 receptorių blokatorius. Histac blokuoja histamino H2 receptorius ir mažina druskos rūgšties susidarymą skrandyje. Paprastai skrandžio sultys yra labai rūgščios ir, kildamos aukštyn į stemplę, gali sukelti rėmenį bei raugėjimą rūgštimi. Histac mažina padidėjusį skrandžio sulčių rūgštingumą. Šis vaistas ilgai veikia ir slopina skrandžio rūgšties gamybą iki 12 valandų. Padidėjusią rūgšties gamybą gali sukelti rūkymas, alkoholis, aštrūs patiekalai bei stresas. Kai kurie vaistai, pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, kuriais gydomas sąnarių ir raumenų skausmas, taip pat gali būti rėmens bei kitų dėl skrandžio rūgšties poveikio atsiradusių negalavimų priežastis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HISTAC

Rėmuo ir atsirūgimas rūgštimi gali atsirasti gulint lovoje arba keliant sunkius daiktus, kai skrandžio sultys kyla aukštyn į stemplę. Be to, rėmuo ir atsirūgimas rūgštimi gali atsirasti dėl skrandžio opos, o kai kuriais atvejais – dėl kitų sunkesnių skrandžio arba virškinimo trakto ligų. Svarbi priemonė, galinti palengvinti rėmenį ir atsirūgimą rūgštimi, yra gyvenimo būdo keitimas. Tai gali būti rūkymo mažinimas, vengimas gerti alkoholį, valgyti aštrius patiekalus, vėlai vakarieniauti ir kelti sunkius daiktus. Reikėtų pasistengti susikurti neįtemptą, darnų gyvenimo būdą. Jei nakties metu miegosite aukščiau padėta galva, Jūsų negalavimai taip pat gali palengvėti.
Kita priemonė negalavimams palengvinti gali būti gydymas nereceptiniais vaistais.
Jeigu šios priemonės nepadeda, reikia pasitarti su gydytoju. Tai ypač svarbu, jei Jus vargina ilgalaikiai ar pasikartojantys negalavimai, sunkumas ryjant maistą arba jei gydytojas nustatė, jog pablogėjo inkstų funkcija.
Jei sergate sunkia kepenų ir inkstų liga, taip pat ūmine porfirija (reta būklė, kai padidėja porfirinų apykaita), prieš pradedant vartoti Histac, reikia pasitarti su gydytoju.

Vaisto neturėtų vartoti jaunesni kaip 16 metų pacientai.

Histac vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Histac medžiagai.

Specialios atsargumo priemonės
Histac gali daryti įtaką kitų kartu vartojamų vaistų poveikiui. Todėl, jei vartojate preparatų, kuriuose yra ketokonazolo, glipizido ir teofilino, pasitarkite su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Žr. skyrių „Specialios atsargumo priemonės“.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas
Yra nedaug šio vaisto vartojimo nėštumo metu patirties. Todėl, prieš geriant Histac, pasitarkite su gydytoju.

Žindymo laikotarpis
Vaisto veiklioji medžiaga gali patekti į žindomo kūdikio organizmą, todėl žindymo laikotarpiu Histac vartoti negalima.

3. KAIP VARTOTI HISTAC

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 16 metų pacientams
Rėmens, skrandžio veiklos sutrikimo, atsirūgimo rūgštimi ir padidėjusio rūgštingumo simptomų, susijusių su maisto ir gėrimų vartojimu, profilaktikai 1 Histac tabletę (150 mg) reikia gerti pusvalandį prieš valgį.
Siekiant palengvinti minėtus simptomus, reikia išgerti vieną Histac tabletę (150 mg).
Negalima gerti daugiau kaip dviejų tablečių per parą.
Jei vaisto vartojant dvi savaites be pertraukos simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją, nes gali būti kitų skrandžio veiklos sutrikimo priežasčių

Pavartojus per didelę Histac dozę
Jei pavartojote per didelę vaisto dozę, visada kreipkitės į gydytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Vartojant Histac, šalutinis poveikis pasireiškia retai, tačiau jei atsiranda kokia nors netikėta reakcija, kuri, Jūsų manymu, yra šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Šalutinio poveikio simptomus galima klasifikuoti taip: dažni (pasitaiko daugiau nei vienam iš šimto pacientų), nedažni (pasitaiko mažiau nei vienam iš šimto pacientų) ir reti (pasitaiko mažiau nei vienam iš tūkstančio pacientų).
Dažni šalutinio poveikio simptomai: galvos skausmas, pykinimas, nuovargis, viduriavimas, egzema.
Nedažni: kraujo ląstelių kiekio ir kepenų funkcijos rodmenų pokyčiai.
Reti: padidėjusio jautrumo reakcija – alerginis šokas, akių vokų, veido ar lūpų patinimas su odos išbėrimu gumbeliais (dilgėline) bet kurioje kūno vietoje ar be jo, staigus švokštimas arba spaudimo jausmas krūtinės ląstoje. Lėtas arba neritmiškas širdies plakimas. Sumišimas, depresija ir haliucinacijos, ypač vyresnio amžiaus ir ligotiems žmonėms. Krūtų jautrumas, krūtų padidėjimas vyrams. Neryškus matymas. Raumenų ir sąnarių skausmas. Gelta. Pankreatitas. Plaukų slinkimas. Kraujagyslių uždegimas (vaskulitas). Lytinės funkcijos sutrikimas (impotencija), kuris paprastai yra laikinas. Nevalingi judesiai bei drebulys, mėšlungis.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI HISTAC

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Histac tablečių vartoti negalima, jeigu baigėsi ant dėžutės nurodytas tinkamumo laikas.

6. KITA INFORMACIJA

Histac sudėtis

Veiklioji medžiaga yra ranitidinas, ranitidino hidrochlorido pavidalu. Vienoje Histac tabletėje yra 150 mg ranitidino
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, išvalytas talkas, kroskarmeliozės natris, ricinos aliejus, izopropilalkoholis, išgrynintas vanduo, Opacode-S-1-27794 Black., Opadry 02A58907 White

Histac išvaizda ir kiekis pakuotėje
Lizdinėje plokštelėje yra 10 Histac tablečių. Kartoninėje dėžutėje yra dvi lizdinės plokštelės po 10 tablečių.


Tarptautinis pavadinimas	Ranitidinas
Vaisto stiprumas	150mg
Vaisto forma	plėvele dengtos tabletės
Grupė	Vaistinis preparatas
Pogrupis	Cheminis vaistas
Vartojimas	vartoti per burną
Registracijos numeris	96/4100/10
Registratorius	Ranbaxy (UK) Ltd., Jungtinė Karalystė
Receptinis	Nereceptinis
Vaistas registruotas	1996.12.06
Vaistas perregistruotas	2002.02.06

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Histac 150 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje Histac 150 mg plėvele dengtoje tabletėje yra ranitidino hidrochlorido, atitinkančio 150 mg ranitidino.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Plėvele dengta tabletė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Histac gydomos toliau išvardytos ligos:

Dvylikapirštės žarnos opa.
Skrandžio opa.
Zolingerio ir Elisono sindromas.
Reumatoidinis artritas (histako vartojama kaip papildomo medikamento nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltiems simptomams virškinimo trakte lengvinti).
Refliuksinio ezofagito sukelta liga, emocijų sukeltos opos, trumpos žarnos (anastomozės) sindromas.
Būklė, kurios metu norima sumažinti skrandžio rūgšties sekreciją ir gamybą:

virškinimo trakto kraujavimo profilaktika tiems sunkiai sergantiems ligoniams, kuriems yra emocijų sukeltų opų;
kraujavimo atsinaujinimo profilaktika tiems pacientams, kuriems yra kraujuojančių pepsinių opų;
prieš bendrąją anesteziją, kai gresia aspiracija rūgščiu skrandžio turiniu (Mendelsono sindromas), ypač moterims gimdymo metu.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dvylikapirštės žarnos ir (arba) skrandžio opa
150 mg Histac reikia gerti 2 kartus per dieną mažiausiai 4 savaites. Palaikomoji šio medikamento dienos dozė yra 150 mg. Ją reikia išgerti nakčiai.

Dvylikapirštės žarnos opaligės profilaktika
Gydantis nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, reikia gerti 150 mg šio preparato 2 kartus per dieną.

Gastroezofaginio refliukso sukelta liga
Reikia vartoti 150 mg histako 2 kartus per dieną ne ilgiau kaip 8 savaites.

Zolingerio ir Elisono sindromas
Pradžioje reikia gerti po 150 mg šio vaisto 2 – 3 kartus per dieną. Didžiausia dienos dozė yra 6 g.

Virškinimo trakto kraujavimo profilaktika tiems sunkiai sergantiems ligoniams, kuriems yra emocijų sukeltų opų; kraujavimo atsinaujinimo profilaktika pacientams, kuriems yra kraujuojančių pepsinių opų
Reikia gerti 150 mg Histac 2 kartus per dieną.

4.3 Kontraindikacijos

Ranitidino negalima vartoti žmonėms, alergiškiems bet kuriam histamino H2 receptorių antagonistui.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu ligonis serga sunkia kepenų ciroze ir (arba) jo inkstų funkcija pažeista, reikia apsvarstyti šio medikamento gydomojo poveikio ir galimo pavojaus santykį. Jeigu inkstų ar kepenų funkcija pažeista, ranitidino dozavimą rekomenduojama mažinti.
Jeigu organizmo jautrumas vienam histamino H2 receptorių antagonistui padidėjęs, pacientas gali būti alergiškas ir kitiems šios grupės preparatams.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Antacidiniai preparatai
Šie medikamentai, vartojami kartu su ranitidinu, mažina jo rezorbciją.

Alkoholis, glipizidas, gliburidas, metoprololis, fenitoinas, midazolamas, nifedipinas, teofilinas, varfarinas
Ranitidinas šiek tiek slopina vaistų metabolizmą kepenyse. Buvo pavienių ranitidino ir šių medikamentų sąveikos atvejų.

Fenitoinas
Ranitidinas didina fenitoino kiekį kraujyje, todėl gali padidėti ir ataksijos galimybė.

Prokainamidas
Nustatyta, kad prokainamidas ir ranitidinas vartojami kartu konkuruoja tarpusavyje.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tiriant žiurkes ir triušius, kurie vartojo ne daugiau kaip 160 kartų didesnes ranitidino dozes už dozę, skiriamą žmogui, šis medikamentas vaisingumo nepažeidė, nepageidaujamo poveikio vaisiui nesukėlė.
Ranitidino patenka į motinos pieną. Jeigu žindama moteris gydosi šiuo medikamentu, gali būti slopinamas kūdikio skrandžio rūgštingumas, vaistų metabolizmas, stimuliuojama centrinė nervų sistema.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų nepateikiama.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Širdies ir kraujagyslių sistema
Retai gali būti bradikardija, atrioventrikulinė blokada, širdies sustojimas.

Centrinė nervų sistema
Konfūzija, gebėjimo matyti spalvas praradimas, agresyvumas, haliucinacijos, stiprus galvos skausmas.

Virškinimo traktas
Pasikartojantis parotitas, hepatotoksinis poveikis.

Akys
Akispūdžio padidėjimas.

Oda
Išbėrimas šalia kraujagyslių, padidėjusio jautrumo reakcija.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus Histac, tinka palaikomasis ir simptominis gydymas. Taikomos tokios priemonės:
sukeliamas vėmimas ir (arba) plaunamas skrandis;
traukuliams šalinti į veną suleidžiama diazepamo tirpalo;
bradikardija gydoma atropinu;
skilvelių aritmija šalinama lidokainu.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Ranitidinas slopina bazinės bei nakties skrandžio rūgšties sekreciją, kadangi konkuruoja su histaminu, prisijungdamas prie parietalinių skrandžio ląstelių histamino H2 receptorių ir juos blokuodamas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas ranitidinas greitai rezorbuojasi iš virškinimo trakto. Išgėrus medikamento, didžiausia jo koncentracija plazmoje atsiranda per 2 valandas. Dėl metabolizmo pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu biologinis ranitidino prieinamumas yra maždaug 50 . Apie 15  vaisto susijungia su plazmos baltymais, pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 – 3 valandos. Kepenyse metabolizuojama nedidelė preparato dalis. Maždaug 30  išgertos dozės nepakitusiu pavidalu išsiskiria į šlapimą per 24 valandas. Šiek tiek medikamento patenka į išmatas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Atliekant ilgalaikius tyrimus su pelėmis ir žiurkėmis, kurioms ranitidino buvo duodamos ne didesnės kaip 2 g/kg kūno svorio dozės, pastebėta, kad šis medikamentas kancerogeninio ar mutageninio poveikio nesukelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Mikrokristalinė celiuliozė
Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Magnio stearatas
Išvalytas talkas
Kroskarmeliozės natris
Ricinos aliejus
Izopropilalkoholis
Išgrynintas vanduo
Opacode-S-1-27794 Black.
Opadry 02A58907 White

6.2 Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3 Tinkamumo laikas

36 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Vidinę pakuotę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Dėžutė, kurioje yra 10 lizdinių plokštelių. Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje supakuota dešimt 150 mg Histac tablečių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Speciali instrukcija nereikalinga.

^{Pateikiamą naujausią informaciją apie vaistą galite pasitikrinti svetainėje www.vvkt.lt}

Spauskite ant pasirinkto raktinio žodžio ir raskite visą, su juo susijusią informaciją apie vaistus, ligas, straipsnius, forumo temas bei gydytojų atsakymus.

Atgal į sąrašą

Ranitidinas, 150mg, plėvele dengtos tabletės

Populiariausios ligos

Rekomenduojamos gydymo įstaigos

Anekdotai

Dienos Klausimas