Pinosol

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PINOSOL nosies lašai, tirpalas

2. kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml tirpalo yra 34,43 mg pušų eterinio aliejaus (Pini aetheroleum), 9,18 mg pipirmėčių eterinio aliejaus (Menthae piperitae aetheroleum), 4,59 mg eukaliptų eterinio aliejaus (Eucalypti aetheroleum), 0,29 mg timolio, 0,18 mg azuleno, 15,60 mg alfa tokoferilio acetato.
1 ml preparato yra 25 lašai.

3. vaisto forma

Nosies lašai, tirpalas.
Apibūdinimas: skaidrus melsvos, žaliai melsvos ar žaliai gelsvos spalvos ir specifinio mėtos-eukalipto kvapo skystis.

4. klinikinĖ informacija

4.1Terapinės indikacijos

Ūminis nosies bei nosiaryklės gleivinės uždegimas, lėtinio nosies bei nosiaryklės gleivinės uždegimo paūmėjimas, būklė po nosies ertmės operacijos ir po nosies tamponavimo. Preparato veikliųjų medžiagų inhaliacijos gali padėti, sergant ūminėmis infekcinėmis viršutinių kvėpavimo takų ligomis: laringitu, tracheitu, bronchitu.

4.2Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms reikia lašinti po 2-3 lašus į abi šnerves, iš pradžių kas valandą, vėliau – rečiau, kelis kartus per dieną.
Prieš inhaliaciją 2 ml preparato reikia įpilti į 1 l verdančio vandens. Vaisto reikia inhaliuoti 2 kartus per dieną.
Vyresniems nei 2 metų vaikams į nosį reikia lašinti po 1-2 lašus, 3-4 kartus per dieną arba dėti šiuo preparatu sumirkytus vatos tamponus (lazdeles, ant kurių užvyniotas vatos gumulėlis).
1-2 metų vaikams galima naudoti tik tamponus.
Įprastai vartojamas 5-7 dienas.

4.3 Kontraindikacijos

PINOSOL vartoti negalima, jei yra alergija veikliosioms ar pagalbinėms preparato medžiagoms, alerginė sloga. Preparatu negalima gydyti jaunesnių nei 1 metų vaikų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Reikia saugotis, kad medikamento nepatektų į akis. Ypač atsargiai reikia elgtis, jei šiuo vaistu gydomi 1-2 metų vaikai. Jiems į nosį galima dėti tik PINOSOL tamponus, nes lašinant preparato gali patekti į kvėpavimo takus.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims PINOSOL nekenksmingas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Dėmesingumo preparatas nesutrikdo.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Lentelėje pateikiame nepageidaujamo poveikio dažnį pagal pobūdį ir dažnį -labai dažni (> 1/10), dažni (> 1/100, < 1/10), nedažni (> 1/1000, < 1/100), reti (> 1/10 000, < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), įskaitant pavienius atvejus:

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
Reti
Nosies niežėjimas, edema ir paraudimas

4.9Perdozavimas

PINOSOL vartojamas lokaliai, todėl perdozavimo nebūna. Jei vaisto atsitiktinai išgeriama, tinka simptominis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė
Augalinės kilmės vaistas ausų, nosies, gerklės ligoms gydyti
ATC kodas: R01AX30

Veikimo būdas
Veikliosios medžiagos pasižymi biologiniu aktyvumu ir nulemia antiseptines, kraujo pritekėjimą skatinančias, granuliavimą ir epitelizavimą stimuliuojančias preparato savybes.
Mentolis, timolis, pušies bei eukalipto aliejus pasižymi antibakterinėmis savybėmis bei, gerindamas virpamojo epitelio funkciją, stiprina sekreto pasišalinimą iš kvėpavimo takų.
Hiperemiją lemia tai, kad vaisto veikimo vietoje išsiskiria mediatoriai (pvz., bradikininas), kurie sukelia kraujagyslių atsipalaidavimą.
Vitaminas E pagerina granuliavimo ir regeneracijos procesus.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Preparato sudedamųjų dalių farmakokinetika iki šiol gerai neištyrinėta. Ištirpę riebaluose eteriniai aliejai rezorbuojasi iš virškinamojo trakto, nuo odos ir gleivinių.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Atlikus odos mėginius triušiams, pastebėtas nedidelis jų odos sudirginimas.

6. farmacinė informacija

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Butilhidroksianizolis
Makrogolio 250 glicerolio trioleatas
Augalinis aliejus

6.2 Nesuderinamumas

Duomenų apie vaisto fizinį bei cheminį nesuderinamumą nepateikta.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartoninė dėžutė, kurioje yra SANO tipo rudo stiklo flakonas su dangteliu SANO bei popierine etikete. Flakone yra 10 ml preparato.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Inhaliacijai su specialiai tam skirtu inhaliatoriumi reikia 2 ml tirpalo įpilti 1 litrą šilto vandens (žr. skyrių 4.2).