Diosmektitas, 3g, milteliai geriamajai suspensijai
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: BEAUFOUR IPSEN PHARMA, Prancūzija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Diosmektitas
1. KAS YRA SMECTA IR KAM JI VARTOJAMA
smecta vartojama:
- Simptominiam skausmo, susijusio su stemplės, skrandžio bei dvylikapirštės žarnos ir storosios žarnos ligomis, gydymui.
- Vaikų (įskaitant kūdikius) ir suaugusiųjų ūminio ir lėtinio viduriavimo gydymui.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SMECTA
smecta vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) diosmektitui arba bet kuriai pagalbinei smecta medžiagai;
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Vartojant diosmektitą, ypatingas dėmesys turi būti skiriamas pacientams, kuriems praeityje yra buvę sunkių lėtinių vidurių užkietėjimo atvejų.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
smecta nereikėtų vartoti su kitais vaistais (turi būti geriamas mažiausiai likus vienai valandai iki arba praėjus vienai valandai po kitų vaistų vartojimo).
smecta vartojimas su maistu ir gėrimais
smecta nereikėtų vartoti valgant.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Diosmektitas gali būti vartojamas nėštumo ar maitinimo krūtimi laikotarpiu, kadangi jis išlieka chemiškai nepakitęs ir yra neabsorbuojamas.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
smecta gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines smecta medžiagas
Sudėtyje yra gliukozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. KAIP VARTOTI SMECTA
smecta visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
AMŽIUS
PAKETĖLIAI PER DIENĄ
KŪDIKIAI IR VAIKAI
Kitų indikacijų gydymas
Ūminio viduriavimo gydymas
Jaunesni nei 1 metų amžiaus
1 paketėlis per dieną
2 paketėliai per parą 3 dienas, po to 1 paketėlis per parą
Vyresni nei 1 metų amžiaus
-
4 paketėliai per parą 3 dienas, po to 2 paketėliai per parą
Nuo 1 iki 2 metų amžiaus
1-2 paketėliai per dieną
-
Vyresni nei 2 metų amžiaus
2-3 paketėliai per dieną
-
SUAUGUSIEJI
3 paketėliai per dieną
6 paketėliai per parą
Vartojimo metodas ir būdas
Vartoti per burną.
Paketėlio turinį reikia ištirpinti prieš pat vartojimą.
Vaikams
Paketėlio turinį reikia ištirpinti 50 ml vandens (pvz., maitinimo buteliuke) arba sumaišyti su pusiau skystu maistu (pvz., kūdikio maistu, daržovių koše, sriuba, kompotu).
Suaugusiems
Paketėlio turinį reikia ištirpinti pusėje stiklinės vandens. Kad pasidarytų vienalytis mišinys, berkite miltelius į vandenį maišydami suspensiją.
Esant stemplės uždegimui diosmektitą geriau vartoti po valgio, visais kitais atvejais - tarp valgių.
Pavartojus per didelę smecta dozę
Perdozavimas gali sukelti sunkų vidurių užkietėjimą arba iš nesuvirškintų maisto dalelių svetimkūnio susiformavimą skrandyje.
Pamiršus pavartoti smecta
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti smecta
Nutraukimo simptomų nežinoma.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
smecta, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retais atvejais atsiranda ar pasunkėja vidurių užkietėjimas. Sumažinus dozę, smecta galima vartoti toliau.
Papildoma informacija, gauta vaistui esant rinkoje, rodo, kad pasitaikė ypač reti (dažnis nežinomas) padidinto jautrumo reakcijų atvejai, įskaitant dilgėlinę, niežtintį bėrimą ar angioedemą.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI SMECTA
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, smecta vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
smecta sudėtis
Veiklioji medžiaga yra diosmektitas. Viename 3,760 g paketėlyje yra 3 g diosmektito.
Pagalbinės medžiagos yra: gliukozė, sacharino natrio druska, vanilės ir apelsinų skonio medžiagos.
smecta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kartono dėžutėje yra 10 arba 30 paketėlių.
Tarptautinis pavadinimas | Diosmektitas |
Vaisto stiprumas | 3g |
Vaisto forma | milteliai geriamajai suspensijai |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/92/1539 |
Registratorius | BEAUFOUR IPSEN PHARMA, Prancūzija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 1992.03.05 |
Vaistas perregistruotas | 2009.04.24 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
smecta 3 g milteliai geriamajai suspensijai
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename paketėlyje yra 3 g diosmektito.
Tai yra natūralus aliuminio ir magnio disilikatas, kuris nuo kitų silikatų skiriasi rentgeno difrakcijos spektru. Geležis, magnis ir kalcis dalinai pakeičia aliuminį oktaedriniame aliuminio oksido sluoksnyje.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajai suspensijai
Šis vaistinis preparatas yra baltos ar šviesiai rusvos spalvos milteliai, iš kurių ruošiant suspensiją jaučiamas švelnus apelsinus primenantis kvapas.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
- Simptominis skausmo, susijusio su stemplės, skrandžio, dvylikapirštės ir storosios žarnos ligomis, gydymas.
- Vaikų (įskaitant kūdikius) ir suaugusiųjų ūminio ir lėtinio viduriavimo gydymas.
Specialūs įspėjimai pateikiami 4.4 skyriuje.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Ūminio viduriavimo gydymas:
Kūdikiams ir vaikams:
- iki 1 metų: 2 paketėliai per parą 3 dienas, po to – 1 paketėlis per parą.
- vyresniems nei 1 metų: 4 paketėliai per parą 3 dienas, po to – 2 paketėliai per parą.
Suaugusiesiems:
Rekomenduojama paros dozė yra 6 paketėliai.
Kitų indikacijų gydymas:
Kūdikiams ir vaikams:
- iki 1 metų: 1 paketėlis per parą.
- 1-2 metų: 1-2 paketėliai per parą
- vyresniems nei 2 metų: 2-3 paketėliai per parą.
Suaugusiesiems:
Vidutiniškai 3 paketėliai per parą.
Vartojimo metodas
Paketėlio turinį reikia ištirpinti prieš pat vartojimą.
Esant stemplės uždegimui diosmektitą geriau vartoti po valgio, visais kitais atvejais - tarp valgių.
Kūdikiams ir vaikams:
Paketėlio turinį reikia ištirpinti 50 ml vandens (pvz., maitinimo buteliuke) arba sumaišyti su pusiau skystu maistu (pvz., kūdikio maistu, daržovių koše, sriuba, kompotu).
Suaugusiesiems:
Paketėlio turinį reikia ištirpinti pusėje stiklinės vandens.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas diosmektitui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Specialūs įspėjimai:
Vartojant diosmektitą, ypatingas dėmesys turi būti skiriamas pacientams, kuriems praeityje yra buvę sunkių lėtinio vidurių užkietėjimo atvejų.
Gydant ūminį viduriavimą vaikams, siekiant išvengti dehidracijos, kartu būtina nedelsiant skirti oralines rehidruojančias druskas (ORD).
Suaugusiųjų gydymas taip pat turi būti vykdomas kartu su rehidratacija, jei paaiškėja, kad tai yra reikalinga.
ORD arba intraveninės rehidratacijos apimtys turi būti suderintos su viduriavimo intensyvumu, amžiumi ir klinikine paciento situacija.
Atsargumo priemonės:
Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas –
fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Kadangi šis vaistas turi adsorbento savybių, jis gali turėti įtakos kitų medžiagų rezorbcijos greičiui ir kiekiui, todėl nerekomenduojama smecta vartoti tuo pačiu metu su kitais vaistais.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Diosmektitas gali būti vartojamas nėštumo ar maitinimo krūtimi laikotarpiu, kadangi jis išlieka chemiškai nepakitęs ir yra neabsorbuojamas.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
smecta gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Klinikinių tyrimų metu toliau pateikiamu dažnumu užregistruoti nepageidaujami poveikiai buvo nežymūs ir praeinantys bei apsiribojo tik virškinimo sistema:
– Nedažni (nuo ³1/1 000 iki <1/100): vidurių užkietėjimo epizodai.
Jie išnykdavo individualiai priderinus gydymo režimą.
Papildoma informacija, gauta vaistui esant rinkoje, rodo, kad pasitaikė ypač reti (dažnis nežinomas) padidinto jautrumo reakcijų atvejai, įskaitant dilgėlinę, niežtintį bėrimą ar angioedemą.
4.9 Perdozavimas
Perdozavimas gali sukelti sunkų vidurių užkietėjimą arba iš nesuvirškintų maisto dalelių svetimkūnio susiformavimą skrandyje.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – Virškinimo sistemą ir metabolizmą veikiantys vaistai. Antidiarėjiniai vaistai. Vaistai žarnyno infekcinėms ir uždegiminėms ligoms gydyti,
ATC kodas – A07BC05.
Kadangi smecta sudaro plėvelę, pasižyminčią dideliu klampumu, vaistas sudaro patikimą virškinamojo trakto gleivinė dangą.
Sąveikaudama su gleivinės glikoproteinais, smecta padidina gleivinės gelio atsparumą gleivinę žalojantiems veiksniams.
smecta apsaugo virškinamojo trakto gleivinę, kadangi ji turi poveikį virškinamosios gleivinės barjerinei funkcijai bei savybę stipriai prisijungti.
smecta nesugeria rentgeno spindulių, nedažo išmatų ir, vartojant įprastomis dozėmis, nepakeičia fiziologinio intestinalinio tranzito laiko.
Dviejų atsitiktinių imčių dvigubai aklų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 602 nuo 1 iki 36 mėnesių amžiaus pacientai, sergantys ūminiu vandeningu viduriavimu ir kurie buvo gydyti smecta arba placebu, kartu su oralinėmis rehidratacinėmis druskomis (ORD), apibendrinti duomenys visoje populiacijoje parodė reikšmingą išmatų išsiskyrimo per pirmąsias 72 valandas sumažėjimą: vidurkis (SD) buvo 94,5 (74,4) g/kg diosmektito grupėje, lyginant su 104,1 (94,2) g/kg placebo grupėje (p=0,0016). Populiacijos, kuriai buvo teigiamas rotaviruso testas, dalyje, vidutinis (SD) išmatų išsiskyrimas (g/kg kūno svorio) buvo 124,3 (98,3) diosmektito grupėje, lyginant su 186,8 (147,2) placebo grupėje (p = 0,0005).
Atsitiktinių imčių dvigubai aklo tyrimo, kuriame dalyvavo 329 suaugusieji, sergantys ūminiu vandeningu viduriavimu, rezultatai, parodė reikšmingą viduriavimo trukmės sumažėjimą diosmektito grupėje (vidurkis 54 valandos [4-167]), lyginant su placebo grupe (vidurkis 69 valandos [2-165]), p<0,03.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Pagal savo struktūrą diosmektitas neabsorbuojamas ir nemetabolizuojamas.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Toksikologiniai tyrimai su skirtingomis gyvūnų rūšimis neparodė jokio sisteminio ar vietinio diosmektito toksiškumo virškinimo sistemai.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Gliukozės monohidratas, sacharino natrio druska, vanilės skonio medžiaga*, apelsinų skonio medžiaga**.
* Vanilės skonio medžiagos sudėtis: maltodekstrinas, sacharozė, gliceriltriacetatas (E1518), silikono dioksidas (E551), etilo alkoholis, sojos lecitinas (E322) vanilės kvapiosios medžiagos.
** Apelsinų skonio medžiagos sudėtis: maltodekstrinas, sacharozė, akacijos derva, riebiųjų rūgščių mono ir digliceridų mono ir diacetyl tartaro rūgšties esteris (E472e), silikono dioksidas (E551), apelsinų aliejai.
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Specialių laikymo sąlygų nereikia
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Paketėlis (stiprus, lygus vyniojamasis popierius – aliuminis – polietilenas), kuriame yra 3,760 g miltelių geriamajam tirpalui.
Kartoninėje dėžutėje yra 10 arba 30 paketėlių.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti>
Paketėlio turinį reikia ištirpinti vandenyje arba sumaišyti su pusiau skystu maistu prieš pat vartojimą.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Pas psichiatrą:
- Tai sakote, kad mokesčius mokate su džiaugsmu... Ir kada tai jums prasidėjo? - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Kurią tiesą apie Lioton 1000 Jūs žinojote