Piracetamas+Cinarizinas, 400mg+25mg, kietos kapsulės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Actavis Nordic A/S, Danija
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Piracetamas+Cinarizinas
1. KAS YRA PHEZAM KAPSULĖS IR NUO KO JOS VARTOJAMOS
Sudėtinis preparatas Phezam yra veiksminga deguonies trūkumo audiniuose, ypač smegenų, šalinimo priemonė. Veikliosios medžiagos piracetamas ir cinarizinas, vartojamos kartu, stiprina viena kitos poveikį, todėl greičiau išnyksta deguonies trūkumas, sumažėja smegenų kraujagyslių pasipriešinimas, gerėja kraujotaka, pasireiškia raminamasis cinarizino poveikis CNS. Toksinis sudėtinio preparato poveikis yra ne didesnis, negu atskirai vartojamų jo veikliųjų medžiagų.
Phezam vartojamas gydytojo nurodymu.
Jis tinka, jei yra klausos ir pusiausvyros aparato veiklos sutrikimas: svaigulys, spengimas ausyse, Menjero sindromas.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PHEZAM KAPSULIŲ
Phezam kapsulių vartoti draudžiama:
jei padidėjęs jautrumas Phezam sudėtyje esančioms medžiagoms.
Jei ligonis serga kepenų ar inkstų liga, būtina informuoti gydytoją. Pacientams, kurių nepakankama inkstų veikla, net jei daroma dializė, vartoti didelę preparato dozę nerekomenduojama.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Preparato sudėtyje yra cinarizino, todėl atliekant sportininkų dopingo kontrolės tyrimus rodmenys gali būti tariamai teigiami. Be to, pakinta tyrimų, kurių metu nustatomas radioaktyvus jodas, bei tyrimų su kontrastą sukeliančiomis medžiagomis, kurių sudėtyje yra jodo, rodmenys. Jei minėtus tyrimus atlikti būtina, gydytoją pacientas turi informuoti, kad vartoja Phezam.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims vaisto vartoti galima, tačiau reikia laikytis bendros nuostatos, kad nėštumo laikotarpiu preparatų turėtų būti vartojama tik būtiniausiu atveju.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Phezam žindyvėms galima vartoti tik gydytojo nurodymu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei nėra kontraindikacijų ir gydomoji dozė nesukelia slopinimo, vairuotojams ir darbininkams, valdantiems mechanizmus, Phezam gerti galima.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Phezam kapsulių medžiagas
Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Prieš pradedant vartoti Phezam kartu su kitokiais medikamentais, būtina gydytojo konsultacija
Phezam gali stiprinti vaistų, slopinančių CNS, triciklių antidepresantų bei alkoholio raminamąjį poveikį. Be to, jis stiprina nootropų bei antihipertenzinių medikamentų poveikį. Preparato poveikį kraujagysles plečiantys vaistai stiprina, o medikamentai, didinantys kraujo spaudimą, mažina.
3. KAIP VARTOTI PHEZAM KAPSULIŲ
Phezam kapsulių visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Priklausomai nuo ligos sunkumo 1 – 3 mėnesius reikia gerti tris kartus per dieną po 1-2 kapsules. Vaikams reikia gerti 1 – 2 kartus per dieną po 1 – 2 kapsules.
Jeigu manote, kad Phezam kapsulės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Phezam kapsulių dozę
Vaisto perdozavimo atvejų nepastebėta.
Pamiršus pavartoti Phezam kapsulių
Jei pacientas neišgėrė vienkartinės dozės, toliau vaisto reikia gerti taip, kaip įprasta.
Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Phezam kapsulių vartojimą
Nutraukus ar pertraukus kapsulių vartojimą, neigiamų padarinių nepastebėta.
4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS
Phezam kapsulės, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Labai retai galima netoleravimo reakcija: atsiranda odos išbėrimas ir padidėja jautrumas šviesai.
Pastebėję šiame lapelyje neminėtą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. PHEZAM KAPSULIŲ laikymo SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Tarptautinis pavadinimas | Piracetamas+Cinarizinas |
Vaisto stiprumas | 400mg+25mg |
Vaisto forma | kietos kapsulės |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | 97/4353/2 |
Registratorius | Actavis Nordic A/S, Danija |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 1997.02.11 |
Vaistas perregistruotas | 2002.08.28 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Phezam 400mg/25 mg kietos kapsulės
2. kokybinė ir kiekybinė sudėtis
Vienoje kietoje kapsulėje yra 400 mg piracetamo ir 25 mg cinarizino.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. vaisto forma
Kapsulė, kieta.
4. klinikinĖ informacija
4.1 Terapinės indikacijos
Phezam vartojamas gydytojo nurodymu.
Jis tinka, jei yra klausos ir pusiausvyros aparato veiklos sutrikimas: svaigulys, spengimas ausyse, Menjero sindromas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiems žmonėms reikia gerti 3 kartus per dieną po 1 – 2 kapsules. Priklausomai nuo ligos sunkumo, vaisto reikia vartoti 1 – 3 mėnesius.
Vaikams reikia gerti 1 – 2 kartus per parą po 1 – 2 kapsules.
4.3 Kontraindikacijos
Preparato reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems kepenų ir (arba) inkstų veiklos sutrikimu.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Phezam sudėtyje yra cinarizino, todėl šio preparato vartojantiems sportininkams gali būti teigiami dopingo kontrolės tyrimų rodmenys. Be to, preparatas sutrikdo radioaktyvaus jodo ir junginių, kuriuose yra jodo, nustatymo tyrimus.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Phezam vartojant kartu su preparatais, slopinančiais CNS, tricikliais antidepresantais, alkoholiu, stiprėja raminamasis poveikis. Medikamentas stiprina nootropų bei antihipertenzinių preparatų poveikį. Vaistai, plečiantys kraujagysles, Phezam poveikį stiprina, o medikamentai, didinantys kraujospūdį, – slopina.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Phezam vartoti nėščioms moterims ir žindyvėms galima, jei žinoma, kad nauda didesnė už pavojų.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Jei nėra pagrindinės ligos sukeltų kontraindikacijų, vairuotojams ir darbininkams, valdantiems mechanizmus, gydomąją vaisto dozę vartoti galima.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Labai retai atsiranda padidėjusio jautrumo reakcija, išberia odą, padidėja jautrumas šviesai.
4.9 Perdozavimas
Preparato perdozavimo atvejų nežinoma.
5. FARMAKOLOGINĖS savybės
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė. Kiti centrinę nervų sistemą veikiantys vaistai.
ATC kodas. NO7 CA 52
Preparatas, kurio sudėtyje yra du veiklūs junginiai, sukelia stiprų antihipoksinį poveikį, t.y. labai sumažina deguonies poreikį. Abi veikliosios medžiagos stiprina viena kitos deguonies poreikį bei smegenų kraujagyslių pasipriešinimą mažinantį poveikį. Phezam gerina smegenų kraujotaką. CNS dažniausiai pasireiškia raminamasis cinarizino poveikis. Jis atsiranda todėl, kad medikamentas slopina kalcio jonų pernešimą, sukelia įvairioms kraujagysles sutraukiančioms endogeninėms medžiagoms antagonistinį poveikį, skatina gliukozės pasisavinimą bei fosfolipidų apykaitą, impulsų perdavimą sinapsėse, kurių mediatorius yra gama aminosviestorūgštis (GABA), baltymų bei makroerginių junginių sintezę smegenyse.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Preparatas gerai rezorbuojamas iš virškinamojo trakto. Jo veikliųjų medžiagų pokyčiai organizme yra gerai žinomi. Cinarizinas greitai pasisavinamas iš virškinamojo trakto: jo išgėrus, didžiausia koncentracija kraujyje būna nepraėjus nė valandai. Visas patekęs į organizmą cinarizinas yra metabolizuojamas. Išgėrus preparato, didžiausia cinarizino koncentracija kraujyje, kepenyse, inkstuose, širdyje, plaučiuose, blužnyje ir smegenyse būna po 1 – 4 val. Apie 91 vaisto prisijungia prie plazmos baltymų. Išgertas medikamentas maždaug trisdešimtąją minutę pradedamas metabolizuoti dialkilinimo būdu. 60 dozės šalinama iš organizmo su išmatomis, kita dalis maždaug per 5 val. pašalinama su šlapimu. Vaistas su išmatomis dažniausiai šalinamas nepakitęs, o su šlapimu – metabolitų forma.
Organizmas pasisavina visą išgertą Phezam sudėtyje esantį piracetamą, jo didžiausia koncentracija plazmoje būna po 2 – 6 val. Veiklioji medžiaga šalinamas iš organizmo su šlapimu nepakitusia forma. Vaistas lengvai prasiskverbia per hematoencefalinį barjerą ir kaupiasi pilkojoje galvos smegenų medžiagoje. Preparato vartojant nuolat, gydomasis poveikis pasireiškia ne iš karto, bet tik trečios savaitės pabaigoje.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Tyrimų metu preparatas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų junginių fiksuota dozė, stipresnio toksinio poveikio nesukėlė. Sugirdyto vaisto vidutinė toksinė dozė yra ne didesnė negu toksiškesnės veikliosios preparato medžiagos. Phezam LD50 yra 2000 mg/kg kūno svorio.
Poūmio toksinio poveikio tyrimų duomenimis, Phezam didesnio negu jo sudėtyje esančios veikliosios medžiagos toksinio poveikio nesukelia.
Preparato veikliųjų medžiagų poūmio ir lėtinio toksinio poveikio tyrimų metu toksinių audinių ir organų funkcijos pokyčių nepastebėta.
Teratogeninis ir mutageninis poveikis
Cinarizino ir piracetamo tyrimai atlikti su vaikingomis žiurkių, triušių bei pelių patelėmis, šių gyvūnų rūšių patinais bei žmogaus leukocitų kultūromis. Vaikingų patelių, kurios vartojo mažas, dideles arba labai dideles cinarizino ir piracetamo dozes, vaisiaus pokyčių nepastebėta. Tyrimų duomenimis, maža ir vidutinė dozė gyvūnų bei leukocitų kultūrų chromosomų kiekio ir struktūros neveikia. Pokyčių pastebėta vartojant didelę arba labai didelę dozę, tačiau jie neviršijo normos ribų.
6. farmacinė informacija
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Laktozės monohidratas
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Magnio stearatas
6.2 Nesuderinamumas
Nepasireiškia.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
6.5Pakuotė ir jos turinys
Gamintojo pakuotė, kurioje yra 60 kapsulių.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
- Daktare, esu labai susirūpinusi, nes imu prarasti atmintį.
- Kada tai prasidėjo?
- Kas kada? - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
„Defevix „, skirtas vitamino D trūkumui gydyti, yra :