Gambrosol trio 10

Glucosum+Natrii chloridum;Natrii chloridum+Natrii lactas+Calcii chloridum+Magnesii chloridum, 500mg+5,38g/1000ml;5,38g+4,72g+271mg+54mg/1000ml, peritoninės dializės tirpalas

Vartojimas: vartoti į pilvaplėvės ertmę
Registratorius: Gambro Lundia AB, Švedija
Receptinis: Receptinis

Sudedamosios medžiagos: Glucosum+Natrii chloridum;Natrii chloridum+Natrii lactas+Calcii chloridum+Magnesii chloridum

Gambrosol trio 10 peritoninės dializės tirpalas

Prieš maišant 1000 ml tirpalo

A ir B gliukozės kamerose
- Veikliosios medžiagos yra bevandenė gliukozė 500,0 g
(gliukozės monohidrato pavidalu) 550,0 g)
Natrio chloridas 5,38 g
- Pagalbinės medžiagos yra koncentruota vandenilio chlorido rūgštis kiek reikia, kad pH būtų 3,1
Injekcinis vanduo kiek reikia iki 1000 ml

C elektrolitų kameroje
- Veikliosios medžiagos yra natrio chloridas 5,38 g
Bevandenis natrio laktatas S-(+) 4,72 g
(60 % m/m tirpalo pavidalu 7,87 g)
Kalcio chloridas 2H2O 0,271 g
Magnio chloridas 6H2O 0,054 g
- Pagalbinės medžiagos yra natrio hidroksidas kiek reikia, kad pH būtų 6,6
Injekcinis vanduo kiek reikia iki 1000 ml

Sumaišius

Elektrolitų kiekis 1000 ml sumaišytų tirpalų
Sumaišytas tirpalas (mmol/l) L M H
Natris (Na+) 133 132 131
Kalcis (Ca++) 1,79 1,75 1,70
Magnis (Mg++) 0,26 0,25 0,24
Chloridas (Cl-) 96,2 96,0 96,0
Laktatas 41 40 39
Gliukozė 85 139 215

Apskaičiuotas osmoliariškumas, mOsm/l 357 409 483
pH 5,5-6,5 5,5-6,5 5,5-6,5

Sumaišytas tirpalas (mEq/l) L M H
Natris (Na+) 133 132 131
Kalcis (Ca++) 3,58 3,50 3,40
Magnis (Mg++) 0,52 0,50 0,48
Chloridas (Cl-) 96,2 96,0 96,0
Laktatas 41 40 39

Registravimo liudijimo turėtojas
Gambro Lundia AB
P.O. Box 10101,
SE-220 10 Lund,
Švedija

Gamintojas
Gambro Dasco S.p.A. Canosa Sannita Plant (CH)
Via Valli,
IT-660 10 Canosa Sannita (CH),
Italija

1. KAS YRA GAMBROSOL TRIO 10 IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Gambrosol trio 10 tirpalas peritoninei dializei skiriamas pacientams, kuriems yra:
- ūminis ar lėtinis inkstų nepakankamumas, kurį reikia gydyti dialize;
- per didelis skysčių kiekis organizme, sutrikusi druskų pusiausvyra (pvz., didelė kalio koncentracija kraujyje);
- ūminis apsinuodijimas medžiagomis, kurios pasišalina dializuojant.

Gambrosol trio 10 yra trijų kamerų maiše, kuriame sumaišius galima gauti tris skirtingus, skaidrius, sterilius peritoninės dializės (PD) tirpalus. Maišas pagamintas iš polivinilchlorido (PVC).

A B
C

Dviejose mažesnėse kamerose (A ir B) yra 50% gliukozės tirpalas ir tinkamas natrio chlorido (NaCl) kiekis, o didesnėje kameroje (C) – elektrolitų tirpalas. Sulaužius trapų kaištuką tarp kamerų A ir C bei gerai sumaišius abu tirpalus, gaunamas 1,5% gliukozės turintis PD tirpalas. Panašiai sumaišius B ir C kamerų skysčius, gaunamas 2,5% gliukozės turintis PD tirpalas. Galiausiai sulaužius abu trapius kaiščius ir sumaišius visų trijų kamerų tirpalus, gaunamas 3,9% gliukozės turintis PD tirpalas. Taigi, vartojant Gambrosol trio 10, reikiamą gliukozės koncentraciją galima gauti iš vieno produkto, o ne iš trijų skirtingų, anksčiau vartotų gaminių.

A ir (ar) B gliukozės kamerų turinį sumaišius su C elektrolitų kameros turiniu, gaunami tokie tirpalai:

Sumaišius A ir C kameras gaunamas tirpalas – 10L (mažos ultrafiltracijos)
Sumaišius B ir C kameras gaunamas tirpalas – 10M (vidutinės ultrafiltracijos)
Sumaišius A, B ir C kameras gaunamas tirpalas – 10H (didelės ultrafiltracijos)

Kodas Ultrafiltracija Gliukozės koncentracija
L Maža 1,5%
M Vidutinė 2,5%
H Didelė 3,9%

Peritoninės dializės, vartojant Gambrosol trio 10, metu iš organizmo galima pašalinti šlakus ir vandens perteklių. Pasitarę su gydytoju ir PD slaugytoja, nuspręsite, kurio stiprumo (iš trijų) ir kiek Gambrosol trio 10 Jums reikės vartoti ir kiek laiko iki pakeičiant reikės palikti skystį pilvaplėvės ertmėje.

Gambrosol trio 10 pakuotės:

Vienas maišas (PVC) su konektoriumi: sistema 10.
Vienas maišas (PVC) su vamzdeliais: sistema 100.
Dvigubas maišas (PVC) su konektoriumi: Gemini 10.
Dvigubas maišas (PVC) su vamzdeliais: Gemini 100.

Gambrosol trio 10 pakuočių dydžiai:

Sistema 10 Sistema 100 Gemini 10 Gemini 100
4 x 2000 ml
4 x 2500 ml
3 x 3000 ml
2 x 5000 ml 4 x 2000 ml
4 x 2500 ml
3 x 3000 ml 4 x 2000 ml
4 x 2500 ml
3 x 3000 ml 4 x 2000 ml
4 x 2500 ml
3 x 3000 ml

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GAMBROSOL TRIO 10

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu yra odos infekcija;
- jeigu buvo atlikta chirurginė pilvo operacija;
- jeigu yra žarnyno sutrikimų, pvz., žarnų nepraeinamumas, trūkusi žarna ar sąaugos;
- jeigu yra koks nors diafragmos defektas;
- jeigu diagnozuotas navikas;
- jeigu Jūs esate nėščia ar ketinate pastoti. Prieš pradėdamos vartoti peritoninės dializės tirpalą, gydytojui pasakykite apie tai;
- jeigu Jūs sergate diabetu;
- jeigu Jūs neseniai viduriavote ar vėmėte;
- jeigu yra išvarža (trūkis);
- jeigu vargina sunkus kvėpavimo nepakankamumas (kvėpavimo liga, pvz., lėtinis bronchitas);
- jeigu Jūs esate išsekęs;
- jeigu Jūs sergate antrine hiperparatiroze. Tada Jums periodiškai tirs kaulų metabolizmo rodiklius ir paskirs papildomai geriamojo kalcio preparatų.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Peritoninė dializė neveikia gebos vairuoti ir dirbti su įrenginiais.

Kitų vaistų vartojimas
Norėdami pridėti bet kokių vaistų į peritoninės dializės tirpalą, pasitarkite su gydytoju ar PD slaugytoja.

Atliekant peritoninę dializę, gali prireikti koreguoti kai kurių vaistų dozę.

Vaistų galima pridėti tik į sumaišytą ir vartojimui paruoštą galutinį tirpalą.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. KAIP VARTOTI GAMBROSOL TRIO 10

Gambrosol trio 10 visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šį tirpalą galima vartoti tik peritoninei dializei, bet ne intraveninei infuzijai.

Prieš leisdami Jums patiems vartoti peritoninės dializės tirpalą, gydytojas ar dializės slaugytoja pateiks nurodymų ir pamokys, kaip tai daryti. Tai atitiks individualius Jūsų poreikius.

Gliukozės koncentracija ir reikiamas skysčio tūris pasirenkamas atsižvelgiant į tai, kiek skysčio reikia pašalinti.

Prieš ruošdami tirpalą vartoti, įsitikinkite, kad visi tirpalai yra skaidrūs, visi kamščiai nepažeisti. Nusiplaukite rankas, specialiu gydytojo išrašytu dezinfektantu nuvalykite darbinį paviršių ir ant jo padėkite tirpalo maišą. Pakui, naudodami specialų pridėtą šildiklį, tirpalą sušildykite iki kūno temperatūros (37ºC).

Pagal gydytojo ar dializės slaugytojos nurodymus sulaužykite raudoną (-us) trapų (-ius) kaištį (-ius) tarp pagrindinio elektrolitų maišo (C kameros) ir vienos iš dviejų ar abiejų gliukozės tirpalo kamerų, pažymėtų A ir B. Tegu gliukozės tirpalas suteka į pagrindinį elektrolitų maišą. Gliukozės kamerą praplaukite, išspausdami sumaišytą tirpalą atgal į tuščią (-ias) kamerą (-as). Paskui tirpalas vėl tegu subėga į pagrindinį maišą. Dabar peritoninės dializės tirpalas paruoštas vartoti.

Rekomendacijos, kaip sulaužyti trapų (-ius) kaištį (-ius)
Prieš pajungdami ir atidarydami vamzdelius, kuriais tirpalas tekės į paciento organizmą, sulaužytam kaiščiui leiskite nuskęsti maišo dugne. Kaištis liks ten, jeigu maišas nebus kratomas.

Ką daryti, jeigu pamiršote sulaužyti trapų kaištį ar sulaužėte ne tą kaištį?
- Jeigu pradėjote vartoti C kameros elektrolitų tirpalą, nesumaišytą su gliukozės tirpalu, jį reikia nudrenuoti, paruošti naują maišą ir jį vartoti.
- Jeigu pradėjote vartoti C kameros elektrolitų tirpalą, nesumaišytą su gliukozės tirpalu, niekada neinfuzuokite vieno gliukozės tirpalo iš bet kurios mažesnės kameros (A ir (ar) B).
- Jei vartojote mažesnės negu nurodyta koncentracijos gliukozės tirpalą, kitos procedūros metu galite vartoti didesnės koncentracijos tirpalą.
- Jeigu vartojote didesnės negu nurodyta koncentracijos gliukozės tirpalą, Jums reikės daugiau gerti ar vartoti mažesnės koncentracijos tirpalą per kitą procedūrą.
- Jeigu abejojate tuo, ką turite daryti, pasisverkite ir kreipkitės į PD grupę patarimo.

Atliekant peritoninę dializę, gydytojas reguliariai tikrins Jūsų kraujo rodiklius.

Jums nurodys atidžiai stebėti skysčių pusiausvyrą. Gali tekti papildomai vartoti baltymų, aminorūgščių ir vandenyje tirpstančių vitaminų, nes jų netenkama dializuojant.

Cukriniu diabetu sergantiems pacientams dažnai tenka koreguoti insulino ar kitokių vaistų dozę dėl gliukozės įsisavinimo. Insuliną galima vartoti intraperitoniškai, įšvirkštus į sumaišyto tirpalo maišą.

Pavartojus per didelę Gambrosol trio 10 dozę
Jeigu taip atsitiko, praneškite savo gydytojui ar vaistininkui. Bet kokį dializės tirpalo perteklių, patekusį į pilvaplėvės ertmę, lengvai galima nudrenuoti į drenažo maišą. Galimos perdozavimo pasekmės yra hipovolemija, sutrikusi elektrolitų pusiausvyra ar hiperglikemija (diabetu sergantiems pacientams).

Jeigu manote, kad Gambrosol trio 10 veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Gambrosol trio 10, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Peritoninės dializės nepageidaujami reiškiniai gali būti susiję su procedūra ar tirpalu.

Su procedūra susiję nepageidaujami reiškiniai yra pilvo skausmas, kraujavimas, peritonitas (pasireiškiantis pilvo skausmu, drumstomis išskyromis ir kartais – karščiavimu), infekcija apie kateterį (uždegimo požymiai: paraudimas ir sekrecija), užsikimšęs kateteris, žarnų nepraeinamumas, peties skausmas, pilvo ertmės išvarža.

Paprastai susijusių su tirpalu nepageidaujamų reiškinių būna daug rečiau negu susijusių su procedūra. Tai silpnumas, alpimas, nuovargis, raumenų mėšlungis, galvos skausmas, kvėpavimo sutrikimas dėl plaučių edemos ir sutrikusios elektrolitų pusiausvyros (pvz., hipokalemijos, hipomagnemijos), viduriavimas ir vidurių užkietėjimas.

Gambrosol trio 10 gali paūminti hiperparatirozę.

Kai pasišalina per daug skysčių ar elektrolitų iš organizmo, galite jausti silpnumą, nuovargį, net nualpti.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui, dializės slaugytojui arba vaistininkui.

5. GAMBROSOL TRIO 10 LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne žemesnėje kaip 4 ºC temperatūroje.
Sumaišytus peritoninės dializės tirpalus, iki atidarant maišą, galima laikyti iki 18 val.
Mikrobiologiniu požiūriu produktą reikia vartoti nedelsiant.
Po pirmojo vartojimo likusį nesuvartotą tirpalą išmeskite.

Ant maišo nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Atsiradus drumzlių ar pažeidus pakuotę, Gambrosol trio 10 vartoti negalima.