Halcinonidas, 1mg/ml, tirpalas
Vartojimas: vartoti ant odos
Registratorius: Spirig Baltikum Ltd., Lietuva
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Halcinonidas
1. KAS YRA Betacorton IR Betacorton S BEI NUO KO JIE VARTOJAMI
Betacorton yra stipriai veikiantis, lokaliai vartojamas kortikoidų preparatas, kurio sudėtyje yra halcinonido. Betacorton S sudėtyje papildomai yra salicilo rūgšties. Abu preparatai stipriai mažina uždegimą, niežulį, alerginę reakciją. Be to, salicilo rūgštis mažina pleiskanojimą, gerina kortikoidų skvarbumą per odą bei šiek tiek slopina daugelio ant odos esančių mikroorganizmų gyvybinę veiklą. Betacorton tirpalu gydytojo nurodymu gydomos dėl uždegimo atsiradusios odos ligos (visų pirma kūno plaukuotose vietose): seborėjinė egzema, neurodermitas, žvynelinė.
Betacorton S tirpalu gydomos labiau pleiskanojančios žvynelinės, seborėjinės, endogeninės egzemos formos ir kitos odos ligos, kurioms tinka iš išorės vartojami kortikoidai.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Betacorton IR BETACORTON S
Betacorton ir Betacorton S vartoti draudžiama:
Vaisto negalima vartoti, jei odos ligą sukėlė virusai, bakterijos, grybeliai, skiepai arba jei jautrumas vienai iš sudedamųjų preparato dalių padidėjęs.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Betacorton yra stipriai veikiantis vaistas. Nevartokite jo ilgiau negu gydytojo paskirta (paprastai 2 - 3 savaites), kitaip gali atsirasti odos pažeidimų.
Jeigu po keleto dienų gydymo būklė negerėja ar pablogėja, pasitarkite su savo gydytoju. Taip pat jam praneškite, jeigu odą pradeda niežėti, ant jos atsiranda pūslių, pažeidimų, ji parausta arba labai suplonėja.
Vaistą vartoti ant didelių plotų (daugiau negu 10 % kūno paviršiaus), taip pat ant tų vietų, iš kurių vaistas lengviau rezorbuojamas (atvirų žaizdų, pažeistos odos, odos klosčių [pažasčių duobių, kirkšnių sritys], ant to paviršiaus, kur lankstosi sąnariai, odos ir gleivinės sandūroje [aplink akis], rankų ir kojų tarpupirščiuose), reikia vengti.
Preparatą veido srityje būtina vartoti atsargiai ir kiek galima trumpiau.
Jaunesniems kaip 2 metų vaikams Betacorton galima vartoti tik prižiūrint gydytojui. Informuokite savo gydytoją arba vaistininką, jeigu Jūs sergate kitomis ligomis, esate alergiškas, geriate ar vartojate išoriškai kitų vaistų (taip pat pirktų savo nuožiūra)!
Betacorton ir Betacorton S vartojimas su maistu ir gėrimais
Specialių reikalavimų nėra.
Nėštumas
Jeigu Jūs nėščia, planuojate pastoti ar maitinate krūtimi, vaisto galima vartoti tik gydytojo nurodymu.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Betacorton gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Betacorton medžiagas
Sudėtyje yra butilhidroksianizolo (E320). Gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
3. KAIP VARTOTI BETACORTON IR BETACORTON S
Tirpalu reikia tiesiai iš buteliuko kaklelio drėkinti galvos odą.
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, iš pradžių rekomenduojama preparato vartoti 2 kartus per dieną, vėliau galima pereiti prie vieno karto. Gydymas turi trukti ne ilgiau kaip dvi savaites. Nekeiskite dozavimo savo nuožiūra. Jeigu Jūs manote, kad vaistas veikia per silpnai arba per stipriai, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Pavartojus per didelę Betacorton ir Betacorton S dozę
Vaisto perdozavus, skyriuje “Galimas šalutinis poveikis” nurodyti simptomai gali pasireikšti labiau.
Pamiršus pavartoti Betacorton ir Betacorton S
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Betacorton ir Betacorton S vartojimą
Pokyčių nepastebėta.
4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS
Betacorton ir Betacorton S, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį
Gali atsirasti nepageidaujamas vaisto poveikis, pvz., odos dirginimas, peršėjimas, niežėjimas, odos sausumas ir padidėjęs jautrumas vienai iš sudedamųjų preparato dalių.
Jei uždegimas stiprus, vietoj šio medikamento reikia vartoti preparato, kurio kitoks pagrindas.
Preparatą vartojant ilgiau, visų pirma veido ir odos ir odos klosčių srityse, gali suplonėti oda, išryškėti kraujagyslės, atsirasti baltų drūžių. Nepageidaujamo kortikoidų poveikio galima išvengti, jei gydant daromos vaisto vartojimo pertraukos ir gydymo kursas trunka ne ilgiau kaip kelias savaites.
Reikia atsiminti, kad vaikams, ypač kūdikiams ir mažiems, į kraują patenka didesnis veikliosios medžiagos kiekis, todėl vaistą vartojant ilgiau gali atsirasti brendimo sutrikimų.
Jeigu gydymo metu odos būklė pablogėja arba ligos simptomai neišnyksta ilgiau kaip vieną savaitę, reikia vėl kreiptis į gydytoją, kadangi ligos priežastis gali būti infekcija (pvz., grybelis) arba padidėjęs jautrumas vienai iš sudedamųjų Betacorton dalių.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. BETACORTON ir BETACORTON S laikymo SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Tarptautinis pavadinimas | Halcinonidas |
Vaisto stiprumas | 1mg/ml |
Vaisto forma | tirpalas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti ant odos |
Registracijos numeris | 97/4674/6 |
Registratorius | Spirig Baltikum Ltd., Lietuva |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 1997.06.06 |
Vaistas perregistruotas | 2002.07.10 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betacorton 1 mg/ml odos tirpalas
Betacorton S odos tirpalas
2. kokybinė ir kiekybinė sudėtis
Betacorton tirpalas. Preparato 1 ml yra 1 mg halcinonido
Betacorton S tirpalas. Preparato 1 ml yra 1 mg halcinonido, 20 mg salicilo rūgšties
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. vaisto forma
Odos tirpalas
4. klinikinĖ informacija
4.1 Terapinės indikacijos
Preparatu galima gydyti ūminę ir poūmę kortikoidams jautrią dermatozę, ypač plaukuotose kūno vietose pvz., atopinį neurodermitą, seborėjinę egzemą, žvynelinę (poūmę ir lėtinę ligos stadiją). Jeigu oda labai pleiskanoja, iš pradžių reikia gydyti keratoliziniais vaistais.
Betacortonc S visų pirma gydoma žvynelinės pleiskanojanti, hiperkeratozinė forma, endogeninė ir sausoji egzemos, paprastoji kerpligė (poūmė ir lėtinė ligos stadija).
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Tiek vienu, tiek kitu preparatu reikia tiesiai iš buteliuko kaklelio drėkinti galvos odą. Iš pradžių rekomenduojama preparato vartoti 2 kartus per dieną, vėliau galima pereiti prie vieno karto.
4.3 Kontraindikacijos
Kontraindikacija vartoti lokaliai bet kokius kortikoidus yra odos ligos, sukeltos bakterijų (tarp jų dėl tuberkuliozės ir sifilio), virusų (tarp jų liga dėl skiepų ir vėjaraupiai), grybelių, odos žaizdos, aknė, raudonieji spuogai, apyburnio odos uždegimas, taip pat jei žinoma, kad jautrumas vienai iš sudedamųjų Betacorton ar Betacorton S dalių padidėjęs.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Preparato gausiai vartoti ant didelio odos ploto, taip pat vaistą vartoti po sandarinamuoju tvarsčiu, ypač dėl endogeninių kortikoidų gamybos galimo slopinimo, galima tik atidžiai prižiūrint gydytojui. Jeigu po kelių dienų gydymo sveikata nepagerėja, reikia patikslinti diagnozę, nes ligos priežastis gali būti grybeliai, bakterijos arba padidėjęs jautrumas vienai iš sudedamųjų vaisto dalių. Tokiu atveju preparato vartojimą reikia nutraukti, nustatyti ligos sukėlėją ir po to rekomenduoti tinkamą gydymą.
Preparatu nepertraukiamai turi būti gydoma ne ilgiau kaip 2 – 3 savaites. Jei sergama odos infekcine liga, odoje yra žaizdų, kortikoidų preparatus lokaliai reikia vartoti ypač atsargiai, papildomai skiriant vaistų nuo infekcijos.
Veido srityje ir odos iššutimų vietose vaistą reikia tepti atsargiai. Labai stiprius, stiprius ir vidutinio stiprumo kortikoidų preparatus veido ir tarp besitrinančios odos (pvz.,lyties organų srityje) būtina vartoti atsargiai ir ne ilgiau kaip 1 savaitę. Paprastai šalia akių (dėl galimos glaukomos) galima tepti tik silpnai veikiančių kortikosteroidų. Šie medikamentai gali padaryti nepastebima alerginę odos reakciją, kuri gali pasireikšti dėl vienos iš sudedamųjų vaisto dalių. Pacientas turi žinoti, kad vaistą reikia vartoti ne bet kada, o tik sunkesnėms odos ligoms gydyti.
Dėl salicilo rūgšties rezorbcijos galimo pavojaus kūdikiams ir mažiems vaikams Betacorton S galima tepti tik trumpą laiką ir mažą odos plotą.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Jei kartu su lokalaus poveikio kortikoidais lokaliai vartojama steroidinių antibiotikų (fuzidino rūgšties) ir kitų chemoterapinių vaistų, kurių sudėtyje yra ketvirtinio amonio bazė, kortikoidai šių vaistų poveikį gali mažinti.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Pagal pavojingumą nėštumo metu lokaliai vartojamų kortikoidų preparatai priklauso C vaistų kategorijai.
Tyrimų su gyvūnais metu lokaliai vartojant didelę stipriai veikiančių kortikoidų dozę, pastebėtas jų teratogeninis poveikis. Koks šių vaistų poveikis žmogaus vaisiui, neaišku. Nėštumo metu preparatą galima vartoti tik tada, kai gydymo juo nauda bus didesnė už galimą žalą vaisiui. Ar lokaliai pavartoti kortikoidai patenka į motinos pieną, nenustatyta, o vartojami sistemiškai – patenka. Lokaliai vartojamų kortikoidų žindyvės turėtų vartoti ne krūtų srityje ir atsargiai.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Betacorton ir Betacorton S gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Lokalus nepageidaujamas vaisto poveikis, pvz., odos dirginimas, peršėjimas, niežėjimas, odos sausumas ir padidėjęs jautrumas vienai iš sudedamųjų vaisto dalių atsiranda dažniausiai gydymo pradžioje. Vaistą vartojant ilgiau, odoje, visų pirma veide ir odos klostėse gali atsirasti atrofijos reiškinių, išsiplėsti kapiliarai, atsirasti kraujosruvų, drūžių, steroidų aknės, raudonųjų spuogų, apyburnio odos uždegimo simptomų. Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad dėl sumažėjusio lokalaus atsparumo infekcijai padidėja antrinės infekcijos atsiradimo rizika.
Jei stipriai veikiančiais lokalaus poveikio kortikoidais daugelį savaičių tepamas didelis odos plotas, galimas sisteminis šių vaistų poveikis: slopinama endogeninių kortikoidų sintezė, atsiranda kortikosteroidų pertekliaus simptomų (edema, dėl steroidų pertekliaus atsiranda drūžių), cukrinis diabetas (pasireiškia iki tol buvusio latentinio cukrinio diabeto klinikiniai simptomai), išakija kaulai ir sulėtėja vaikų brendimas.
Nepageidaujamo kortikoidų poveikio galima išvengti, jei gydant daromos vaisto vartojimo pertraukos ir gydymo kursas trunka ne ilgiau kaip kelias savaites.
Preparato sudėtyje yra izopropilo alkoholio, todėl vaisto į akis ir ant gleivinės turi nepatekti.
Stipresniam uždegimui ir nuožvarboms (ragadoms) gydyti tinka vaistai, kuriuose nėra alkoholio.
4.9 Perdozavimas
Vaisto perdozavus, skyriuje “Nepageidaujamas poveikis” nurodyti simptomai gali pasireikšti labiau.
5. FARMAKOLOGINĖS savybės
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė - 10.05.1.00, ATC kodas - D07A D02
Halcinonidas yra kortikoidas, prie kurio yra prijungti du halogenų grupės atomai. Jis priklauso stipriai veikiančių odą kortikoidų grupei (trečioji stiprumo klasė), kurie labai mažina uždegimą, niežulį ir mitozę.
Salicilo rūgštis tirpdo raginį odos sluoksnį, mažina pleiskanojimą, todėl padeda kortikoidams įsiskverbti į odą. Be to, ji sukelia silpną antimikrobinį poveikį.
Nuo Betacorton tirpalo plaukai nesulimpa ir ant jų nelieka jokių nuosėdų, todėl šiuo tirpalu tinka gydyti plaukuotas kūno vietas. Jį galima vartoti ir neplaukuotų kūno vietų (pvz., rankų) gydymui.
Betacorton S tirpalo sudėtyje esantys riebalai sutepa odą, todėl ji neperdžiūva. Tirpalas gerai pasiskirsto odos paviršiuje. Preparate esantis riebalų kiekis nejuntamas, todėl juo galima gydyti plaukuotą galvos odą.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Betacorton ir Betacorton S tirpalų farmakokinetika netirta. Halcinonido rezorbcija priklauso nuo odos būklės, vietos ir tvarstymo būdo. Dažniausiai per nepažeistą odą rezorbuojama apie 0,2 preparato. Kortikoidų rezorbcija padidėja 5 kartus vaikams ir kūdikiams, kai oda aptvarstoma, iššutusi ar kai sumažėjusi barjerinė raginio odos sluoksnio funkcija. Nedidelė preparato dalis, kuri patenka į bendrinę kraujotaką, beveik visa susijungia su plazmos baltymais, pirmiausia globulinais. Preparatas metabolizuojamas kepenyse, taip pat ir inkstuose, šalinamas su šlapimu.
Dalis salicilo rūgšties patenka į bendrinę kraujotaką. Jos rezorbcija irgi priklauso nuo aukščiau išvardytų sąlygų ir tokiais atvejais šios rūgšties koncentracija serume paprastai būna mažesnė negu 50 g/ml. Salicilo rūgštis metabolizuojama konjugacijos būdu su glicinu (atsiranda saliciluro rūgštis), su gliukurono rūgštimi (atsiranda etergliukuronidas ar estergliukuronidas) ir hidroksilinimo būdu (susidaro gentisino arba dihidroksibenzojinė rūgštis). Ji šalinama daugiausiai per inkstus (pusinės eliminacijos periodas 2 - 3 val.). Pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla nepakankama, salicilo rūgšties ar jos metabolitų pusinės eliminacijos periodas gali pailgėti.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
6. farmacinė informacija
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Betacorton tirpalas. Hydroxypropylcellulosum, Butylhydroxyanisolum (E320), Natrii edetas, Alcohol isopropylicus, Aqua purificata.
Betacorton S tirpalas. Hydroxypropylcellulosum, Butylhydroxyanisolum (E320), Isostearylis lactas, Isopropanolum, Natrii edetas, Aqua purificata. Preparato sudėtyje yra 5 % lipidų.
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
Betacorton tirpalas - 5 metai.
Betacorton S tirpalas – 2 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Betacorton tirpalas. Buteliukas, kuriame yra 25 ml arba 100 ml tirpalo.
Betacorton S tirpalas. Buteliukas, kuriame yra 25 ml arba 100 ml tirpalo.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu (bei jo likučių naikinimo) instrukcija
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
- Gydytojau, mano dantys pagelto...
- Tokiu atveju jums tiks rudas kaklaraištis! - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Kuris vaistinis preparatas nuo alergijos mažiau sukelia mieguistumą