Indometacinas, 100mg/g (Ethanolum 96 % 188mg/g), gelis
Vartojimas: vartoti ant odos
Registratorius: Actavis Nordic A/S, Danija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Indometacinas
1. KAS YRA INDOMETACIN ACTAVIS 10 % GELIS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Indometacin Actavis 10 % gelis slopina pažeistų sąnarių ir audinių uždegimą, greitai numalšina skausmą bei sumažina patinimą. Vaistas gerai rezorbuojamas per odą bei lengvai prasiskverbia į sąnarių bei po oda esančius audinius.
Indometacin Actavis 10 % gelis didina pažeistų sąnarių judrumą. Juo gydoma:
Ūminė arba lėtinė sąnarių liga: reumatinis poliartritas, ankilozinis spondilitas, psoriazės sukeltas sąnarių uždegimas.
Minkštųjų audinių reumatas (tepalinio maišelio, sausgyslių ir jų makščių uždegimas, fibrozitas, periartritas).
Paūmėjusi artrozė, tarpslankstelinio disko pokyčių sukeltas negalavimas, neuritas, pleksitas, radikulitas.
Sumušimas, išnirimas, patempimas, operacijos sukeltas audinių patinimas.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INDOMETACIN ACTAVIS 10 % GELIO
Indometacin Actavis 10 % gelio draudžiama vartoti, jei:
padidėjęs jautrumas sudedamosioms preparato dalims;
padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ar kitokiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
yra ūmi skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, leukocitopenija, trombocitopenija, kraujo krešėjimo sutrikimas;
Indometacin Actavis 10 % geliu negalima tepti atvirų žaizdų, akių, burnos bei kitų vietų gleivinės.
Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės vartojant vaisto
Indometacin Actavis 10 % gelio galima tepti tik ant nepažeistos odos.
Ligoniams, sergantiems sunkia inkstų ir (arba) kepenų liga, Indometacin Actavis gelio vartoti ilgai, ypač jei juo tepamas didelis odos plotas, nerekomenduojama.
Indometacin Actaviso gelio nerekomenduojama vartoti žmonėms, kuriems yra arba buvo padidėjęs jautrumas maisto produktams, vaistams arba kurie serga bronchine astma, alergine sloga ar kitokia neaiškios priežasties sukelta alergine liga.
Minėti pacientai vaisto gali vartoti tik būtiniausiu atveju.
Kadangi nepakanka patirties, jaunesniems negu 14 metų pacientams Indometacin Actavis 10 % gelio vartoti nerekomenduojama.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Ar Indometacin Actavis 10 % gelio vartoti nėščioms moterims saugu, tiksliai nežinoma, kadangi nepakanka patirties, todėl nėštumo laikotarpiu jo vartoti ilgiau draudžiama.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei žindyvė gydoma Indometacin Actavis, žindymą reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Indometacin Actavis 10 % gelis gebėjimui vairuoti ir prižiūrėti veikiančius įrenginius įtakos nedaro, todėl vairuotojai ir darbininkai, prižiūrintys veikiančius įrenginius, jo vartoti gali.
Informacija apie pagalbines medžiagas
Indometacin Actavis 10 % gelio sudėtyje yra natrio benzoato bei propilenglikolio, kurie gali dirginti odą.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vaisto sąveikos su kitokiais lokalaus poveikio medikamentais nepastebėta.
Indometacin Actavis 10 % gelio nerekomenduojama vartoti kartu su gliukokortikoidais, kadangi gali dažniau atsirasti nepageidaujamas poveikis.
3. KAIP VARTOTI INDOMETACIN ACTAVIS 10 % GELIO
Indometacin Actavis 10 % gelio visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugę žmonės
Indometacin Actavis 10 % gelio galima vartoti tik ant odos.
2 – 3 kartus per dieną iš tūbelės reikia išspausti 4 – 5 centimetrų gelio juostelę ir ja švelniai įtrinti skaudamus sąnarius ar pažeistą odą. Per dieną galima vartoti ne ilgesnę kaip 15 cm gelio juostelę. Preparatu galima gydytis ne ilgiau kaip 10 dienų.
Vyresni negu 14 metų vaikai
Vienkartinė ir dienos dozė yra maždaug pusė suaugusio žmogaus dozės: iš karto reikia tepti 2 – 2,5 cm, per dieną – ne ilgesnę kaip 7,5 cm gelio juostelę. Preparatu galima gydytis ne ilgiau kaip 10 dienų.
Galimas kompleksinis gydymas Indometacin Actavis 10 % geliu ir tabletėmis.
Jeigu pacientas mano, kad Indometacin Actavis 10 % gelis veikia per stipriai arba per silpnai, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Indometacin Actavis 10 % gelio dozę
Jei medikamento vartojama ilgau negu 10 dienų, būtina konsultuotis su gydytoju. Jis prireikus paskirs laboratorinius tyrimus, kurie padės nustatyti, ar vaistas nesikaupia organizme.
Jei prasideda stiprus galvos, skrandžio skausmas, svaigulys ar atsiranda kitokių ligai nebūdingų simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.
Jei preparato praryjama, gali atsirasti burnos deginimas, pykinimas, vėmimas ir kitokių simptomų. Pagalba. Reikia išplauti burnos ertmę bei skrandį ir, jei būtina, prižiūrint gydytojui ligonį gydyti simptominėmis priemonėmis.
Jeigu preparato patenka į atvirą žaizdą, akis ar ant gleivinės, atsiranda lokalaus dirginimo simptomų: ašarojimas, skausmas, deginimas.
Pagalba. Pažeistą vietą reikia plauti dideliu kiekiu distiliuoto vandens arba fiziologinio tirpalo tol, kol simptomai išnyksta.
Minėtais atvejais būtina gydytojo konsultacija.
Pamiršus pavartoti Indometacin Actavis 10 % gelio
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip įprasta.
Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Indometacin Actavis 10 % gelio vartojimą
Nutraukus vaisto vartojimą nepageidaujamų pasekmių paprastai nebūna.
4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS
Indometacin Actavis 10 % gelis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Retai preparatas gali sukelti niežulį, išbėrimą, paraudimą, gydomo odos ploto perštėjimą.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. Indometacin Actavis 10 % gelio laikymo SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Vidinę pakuotę laikyti sandarią.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Tarptautinis pavadinimas | Indometacinas |
Vaisto stiprumas | 100mg/g (Ethanolum 96 % 188mg/g) |
Vaisto forma | gelis |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti ant odos |
Registracijos numeris | 02/7864/8 |
Registratorius | Actavis Nordic A/S, Danija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2002.10.02 |
Vaistas perregistruotas |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Indometacin Actavis 10 % gelis
2. kokybinė ir kiekybinė sudėtis
Viename grame gelio yra 100 mg indometacino.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje
3. vaisto forma
Gelis
4. klinikinĖ informacija
4.1 Terapinės indikacijos
Ūminė arba lėtinė sąnarių liga: reumatinis poliartritas, ankilozinis spondilitas, psoriazės sukeltas sąnarių uždegimas.
Minkštųjų audinių reumatas (tepalinio maišelio, sausgyslių ir jų makščių uždegimas, fibrozitas, periartritas).
Paūmėjusi artrozė, tarpslankstelinio disko pokyčių sukeltas negalavimas, neuritas, pleksitas, radikulitas.
Sumušimas, išnirimas, patempimas, operacijos sukeltas audinių patinimas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Indometacin Actavis 10 % gelio galima vartoti tik ant odos.
Suaugę žmonės
2 – 3 kartus per dieną iš tūbelės reikia išspausti 4 – 5 centimetrų gelio juostelę ir ja švelniai įtrinti skaudamus sąnarius ar pažeistą odą.
Per dieną galima vartoti ne ilgesnę kaip 15 cm gelio juostelę. Preparatu galima gydytis ne ilgiau kaip 10 dienų.
Vyresni negu 14 metų vaikai
Vienkartinė ir dienos dozė yra maždaug pusė suaugusio žmogaus dozės: iš karto reikia tepti 2 – 2,5 cm, per dieną – ne ilgesnę kaip 7,5 cm gelio juostelę.
4.3 Kontraindikacijos
Indometacin Actavis gelio vartoti draudžiama, jei yra padidėjęs jautrumas sudedamosioms preparato dalims, acetilsalicilo rūgščiai ar kitokiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, sergama ūmine skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, leukocitopenija, trombocitopenija arba jei sutrikęs kraujo krešėjimas.
Indometacin Actavis geliu negalima tepti atvirų žaizdų, akių, burnos bei kitų vietų gleivinės.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Kadangi nepakanka patirties, jaunesniems negu 14 metų pacientams Indometacin Actavis gelio vartoti nerekomenduojama.
Vaisto negalima vartoti nėščioms moterims ir žindyvėms.
Indometacin Actavis gelio nerekomenduojama vartoti žmonėms, kuriems yra arba buvo padidėjęs jautrumas maisto produktams, vaistams arba kurie serga bronchine astma, alergine sloga ar kitokia neaiškios priežasties sukelta alergine liga.
Ligoniams, sergantiems sunkia inkstų ir (arba) kepenų liga, Indometacin Actavis gelio vartoti ilgai, ypač jei juo tepamas didelis odos plotas, nerekomenduojama.
Indometacin Actavis gelio galima tepti tik ant nepažeistos odos.
Jei vaisto vartojama ilgiau negu 10 dienų, būtina tikrinti leukocitų ir trombocitų kiekį.
Dėl galimos Indometacin Actavis sąveikos su antibiotikais, antikoaguliantais, vaistais nuo diabeto bei kai kuriais kitokiais preparatais būtina nuolat stebėti paciento būklę bei laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčius.
Indometacin Actavis gelio sudėtyje yra natrio benzoato ir propilenglikolio, kurie gali dirginti odą.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Vaisto vartojant kartu su kitokiais lokalaus poveikio medikamentais, nepageidaujamos sąveikos nepastebėta.
Indometacin Actavis gelio nerekomenduojama vartoti kartu su gliukokortikoidais, kadangi gali stiprėti ulcerogeninis pastarųjų medikamentų poveikis.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Ar Indometacin Actavis gelio vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu saugu, tiksliai nežinoma, kadangi nepakanka patirties, todėl nėščioms moterims ir žindyvėms jo vartoti ilgiau draudžiama.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Indometacin Actavis gelis gebėjimui vairuoti ir prižiūrėti veikiančius įrenginius įtakos nedaro, todėl vairuotojai ir darbininkai, prižiūrintys veikiančius įrenginius, jo vartoti gali.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Vaistas toleruojamas gerai.
Ilgiau vartojamas preparatas gali sukelti lokalų nepageidaujamą poveikį: niežulį, išbėrimą, paraudimą, gydomo odos ploto perštėjimą.
4.9 Perdozavimas
Lokaliai vartojamo Indometacin Actavis gelio perdozavimo atvejų nepastebėta. Jei medikamento vartojama ilgau negu 10 dienų, reikia stebėti, ar neatsirado sisteminis poveikis: toksinis poveikis kepenims, stiprus galvos skausmas, kraujosruvų. Būtina dažnai tikrinti kraujo sudėtį, ypač leukocitų ir trombocitų kiekį.
Jei preparato praryjama, gali atsirasti burnos deginimas, pykinimas, vėmimas ir kitokių simptomų. Pagalba. Reikia išplauti burnos ertmę bei skrandį ir, jei būtina, prižiūrint gydytojui ligonį gydyti simptominėmis priemonėmis.
Jeigu preparato patenka į atvirą žaizdą, akis ar ant gleivinės, atsiranda lokalaus dirginimo simptomų: ašarojimas, skausmas, deginimas.
Pagalba. Pažeistą vietą reikia plauti dideliu kiekiu distiliuoto vandens arba fiziologinio tirpalo tol, kol simptomai išnyksta.
5. FARMAKOLOGINĖS savybės
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – vietinio veikimo sąnarių ir raumenų skausmus mažinantys vaistai.
ATC kodas – M02AA 23
Indometacinas yra nesteroidinis medikamentas. Jis malšina skausmą ir mažina uždegimą bei temperatūrą. Iš išorės pavartotas Indometacino gelis greitai malšina skausmą, mažina audinių patinimą bei pažeistų audinių ir sąnarių gijimo laiką.
Minėtas poveikis pasireiškia todėl, kad medikamentas slopina prostaglandinų sintezę, kadangi laikinai blokuoja ciklooksigenazės aktyvumą.
Indometacinas uždegimą slopina stipriau negu salicilatai ir fenilbutazonas.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Kadangi gelio pagrindas yra hidrofilinis, veiklioji medžiaga visiškai ištirpsta ir labai greitai atsipalaiduoja. Indometacinas labai gerai prasiskverbia per odą ir veikdamas organizmą kelias būdais sukelia gydomąjį poveikį. Jo koncentracija vartojimo vietoje esančiuose audiniuose būna didelė.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Tyrimų duomenimis, oda Indometaciną toleruoja gerai, medikamentas sensibilizacijos nesukelia.
Duomenų, kad Indometacinas sukeltų mutageninį ar kancerogeninį poveikį, nėra.
6. farmacinė informacija
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Makrogolis 400
Karbomerai
Propilenglikolis
Natrio benzoatas
Etanolis
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Vidinę pakuotę laikyti sandarią.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Iš vidaus lakuota aliuminio tūbelė, kurioje yra 40 gramų gelio. Lankstomoji kartono (viena jo pusė nudažyta) dėžutė, kurioje yra tūbelė ir informacinis lapelis.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Kai esi kam nors skolingas, sklerozė tampa ne priešu, o sąjungininku.
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?