Varilrix

Live attenuated varicella zoster virus Oka strain, min. 2 000 PFU/dozėje, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartojimas: vartoti po oda
Registratorius: SmithKline Beecham Biologicals s.a., Belgija
Receptinis: Receptinis

Sudedamosios medžiagos: Live attenuated varicella zoster virus Oka strain

1. Kas yra Varilrix IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Varilrix yra vakcina nuo vėjaraupių.

Varilrix apsaugo nuo vėjaraupių. Ši vakcina padeda organizmui pasigaminti antikūnų, kurie apsaugo Jus nuo ligos.

2. Kas žinotina prieš vartojant Varilrix

Varilrix vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai ar bet kuriai pagalbinei Varilrix medžiagai;
- jeigu Jūs esate nėščia;
jeigu Jums yra pirminis arba įgytas imunodeficitas (pvz.: leukemija, limfoma, kraujo diskrazija, klinikiniais požymiais pasireiškianti ŽIV infekcija);
gydant imunosupresantais (įskaitant dideles kortikosteroidų dozes).

Specialių atsargumo priemonių reikia
- jei manote, kad anksčiau Varilrix ar bet kuri sudedamoji jos medžiaga buvo sukėlusi alerginių reakcijų;
- jeigu žindote kūdikį;
- jeigu Jūs neseniai skiepijotės kita vakcina.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Varilrix negalima skiepytis nėščiosioms. Be to, tris mėnesius po vakcinacijos negalima pastoti.

3. Kaip vartoti VARILRIX

Varilrix švirkščiama į poodį, kaskart į kitą vietą.

Gydytojas ar slaugytoja, atsižvelgdami į Jūsų amžių, sušvirkš rekomenduojamą vakcinos dozę, paprastai vieną 0,5 ml dozę ar dvi 0,5 ml dozes. Kai skiriamos dvi dozės, tarp jų daroma 6-10 savaičių pertrauka.

Svarbu laikytis gydytojo ar slaugytojos nurodymų, kad būtų baigtas visas vakcinacijos kursas.

Jei pamiršote atvykti skiepytis numatytą dieną, kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Varilrix, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Kaip ir vartodami kitas vakcinas, galite jausti injekcijos vietos skausmą ar diskomfortą, be to, ši vieta gali parausti ar patinti. Tačiau šios reakcijos paprastai išnyksta per kelias dienas.

Kitos galinčios atsirasti reakcijos yra odos bėrimas ir karščiavimas.

Jei šie reiškiniai neišnyksta ar pasunkėja, kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją.

Kaip ir vartojant kitas vakcinas, sunkių alerginių reakcijų rizika yra labai maža. Jos gali pasireikšti niežinčiu plaštakų ir pėdų bėrimu, akių ir veido tinimu, pasunkėjusiu kvėpavimu ar rijimu. Šių reakcijų paprastai atsiranda dar gydytojo kabinete ir visada jas būtina pradėti nedelsiant gydyti.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti Varilrix

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti 2 °C – 8 °C temperatūroje (šaldytuve).
Tirpiklį laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Varilrix sudėtyje yra

Vienoje paruoštoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra ne mažiau kaip 103,3 dėmes formuojančių vėjaraupių ir juostinės pūslelinės viruso vienetų ( Oka padermės).
Pagalbinės medžiagos yra aminorūgštys, žmogaus albuminas, laktozė, neomicino sulfatas, manitolis, sorbitolis. Tirpiklis yra injekcinis vanduo.

Kaip atrodo Varilrix ir jo pakuotės turinys

Varilrix - tai milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui. Milteliai yra rausvos spalvos. Tirpiklis yra sterilus, skaidrus ir bespalvis skystis užpildytame švirkšte.

Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas miltelių (1 dozė), 1 užpildytas švirkštas (pagamintas iš neutralaus I tipo stiklo) tirpiklio (0,5 ml) ir 2 adatos.

Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas

Registravimo liudijimo turėtojas
SmithKline Beecham Biologicals s.a.,
Rue de l’Institut 89
1330 Rixensart
Belgija

Gamintojas
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
rue de l’Institut 89
1330 Rixensart
Belgija

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-06-27
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Vakcinos vartoti negalima:
kai yra ūminė sunki liga, pasireiškianti karščiavimu;
asmenims, kurių bendras limfocitų skaičius yra mažesnis kaip 1200/mm3 ar yra kitų ląstelinio imuniteto nepakankamumo požymių;
asmenims, kuriems yra sisteminis padidėjęs jautrumas neomicinui, tačiau jo sukeltas kontaktinis dermatitas nėra kontraindikacija;
nėščiosioms. Be to, tris mėnesius po vakcinacijos pastoti negalima.

Kaip ir skiepijant kitomis vakcinomis, būtina turėti paruoštas medicinos priemones retkarčiais dėl vakcinos vartojimo galinčiai pasireikšti anafilaksinei reakcijai gydyti.
Oka vakcinos viruso perdavimas buvo įrodytas izoliavus ir identifikavus virusą. Tačiau bėrimas visuomet buvo labai neryškus.
Varilrix negalima maišyti viename švirkšte su kitomis vakcinomis.
Asmenims, kurie buvo gydomi imunoglobulinais ar kraujo transfuzijomis, vakcinaciją reikia atidėti bent 3 mėnesiams.
Po skiepų nuo vėjaraupių 6 savaites negalima vartoti salicilatų.
Inaktyvintas vakcinas galima vartoti neatsižvelgiant į Varilrix, nes jokių specifinių kontraindikacijų nenustatyta. Sveikus asmenis Varilrix galima skiepyti kartu su bet kuria kita vakcina. Skirtingos injekuojamosios vakcinos visada švirkščiamos į skirtingas vietas. Jei kartu su VARILRIX nuo tymų neskiepijama, tą rekomenduojama daryti ne anksčiau kaip po mėnesio. Didelės rizikos pacientams Varilrix neskirti kartu su kitomis gyvomis susilpnintomis vakcinomis.
0,5 ml ištirpintos vakcinos yra viena imuninė dozė. Vaikams nuo 9 mėnesių iki 12 metų imtinai skiriama viena dozė. Nuo 13 metų rekomenduojama skirti 2 dozes su 6-10 savaičių pertrauka. Didelės rizikos pacientams gali prireikti papildomos dozės.
Varilrix švirkščiama į poodį, patartina kaskart keisti injekcijos vietą. Tinkamiausia injekcijos vieta – žastas (deltinio raumens sritis). Varilrix negalima švirkšti į odą, taip pat į veną ar į arteriją.
Ištirpintos vakcinos spalva gali būti nuo rožinės iki raudonos.
Prieš vartojimą tirpiklį ir ištirpintą vakciną reikia apžiūrėti, ar nėra kokių nors svetimkūnių ir (ar) fizinių pokyčių. Jų pastebėjus, tirpiklį ar ištirpintą vakciną išmesti.
Varilrix tirpinama pridėtą tirpiklį sušvirkščiant į buteliuką su milteliais. Mišinį reikia gerai suplakti, kol milteliai visiškai ištirps tirpiklyje.
Prieš vakcinos injekciją reikia palaukti, kol alkoholis ar kita dezinfekuojančioji medžiaga išgaruos nuo odos paviršiaus, nes jie gali inaktyvinti virusą.
Ištirpintą vakciną švirkšti nedelsiant.