Pentoksifilinas, 600mg, plėvele dengtos tabletės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Austrija
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Pentoksifilinas
INFORMACINIS LAPELIS
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Lapelio turinys
1. Kas yra Vasonit retard ir nuo ko jis vartojamos
2. Kas žinotina prieš vartojant Vasonit retard
3. Kaip vartoti Vasonit retard .
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Vasonit retard laikymo sąlygos
6. Kita informacija
Vasonit retard 600 mg plėvele dengtos tabletės
Pentoksifilinas
- Veiklioji medžiaga yra pentoksifilinas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg
pentoksifilino.
- Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, makrogolis, titano dioksidas, talkas, poliakrilato 30% dispersija.
Pakuotė
20 plėvele dengtų tablečių.
Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
Lannacher Heilmittel Ges. m.b.H.,
850 Lannach,
Austrija.
1. KAS YRA VASONIT RETARD IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Vasonit retard visų pirma vartojamas, esant sutrikusiai galūnių kraujotakai (ypač esant protarpiniam šlubumui).
Pentoksifilinas yra ksantinų grupės junginys, plečiantis kraujagysles ir veikiantis eritrocitų elastingumą.
Pentoksifilinas taip pat vartojamas sutrikus galvos smegenų kraujotakai. Centrinę nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, būdingu kitiems metilo ksantinams, pentoksifilinas nepasižymi.
Vaisto ypatinga ilgai veikiančių tablečių forma užtikrina ilgai trunkantį jo veikimą.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VASONIT RETARD
Vasonit retard vartoti draudžiama, kai yra:
• padidėjęs organizmo jautrumas pentoksifilinui ir kitiems ksantinų dariniams, pvz., kofeinui, teobrominui, teofilinui;
• ūmus miokardo infarktas;
• kraujavimas iš stambiųjų kraujagyslių, didelių kraujosruvų;
• kraujo išsiliejimas akies tinklainėje.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Reikėtų atsargiai vartoti vaistą, kai yra veiksnių, kurie gali sukelti kraujo išsiliejimą tinklainėje, kai pacientas serga cukriniu diabetu arba padidėjęs jo kraujospūdis.
Tik laikantis ypatingo atsargumo pentoksifiliną galima vartoti, kai esti:
• širdies vainikinių ir galvos smegenų kraujagyslių sklerozė, susijusi su hipertenzija;
• sunki širdies aritmija;
• sunki hipotonija.
Atsiradus kraujo išsiliejimų tinklainėje, reikia nedelsiant liautis gydyti šiuo vaistu.
Pastojus nedelsiant praneškite apie tai gydytojui. Jeigu yra kontraindikacijų vaistui vartoti arba jeigu vartojant atsiranda šalutinio poveikio simptomų, praneškite apie juos gydančiam gydytojui.
Dėl galimo galvos svaigimo reikia laikytis atsargumo vairuojant ir aptarnaujant mechanizmus.
Jei yra širdies veiklos nepakankamumas, prieš pradedant gydyti pentoksifilinu reikia vartoti širdies glikozidų.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu pentoksifilino nereikėtų vartoti.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindymo laikotarpiu pentoksifilino nereikėtų vartoti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dėl galimo galvos svaigimo reikia laikytis atsargumo vairuojant ir valdant mechanizmus.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galima pentoksifilino sąveika su šiais vaistais.
Vartojant kartu su kraujospūdį mažinančiais vaistais, gali sustiprinti jų poveikį.
Kai dideles dozes pentoksifilino vartoja sergantieji cukriniu diabetu, gali išsiskirti daugiau insulino ir tokiu būdu sustiprėti cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų poveikis.
Vartojant kartu su kraujo krešumą mažinančiais vaistais, reikia tirti pacientą dėl galimo didesnio kraujo krešumo.
3. KAIP VARTOTI VASONIT RETARD
Vasonit retard visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei nenurodoma kitaip, reikia tiksliai laikytis žemiau nurodomų dozių. Dažniausiai reikia gerti po vieną plėvele dengtą tabletę 1-2 kartus per parą.
Reikia tabletę nuryti nesukramčius, užsigeriant trupučiu skysčio.
Jei pacientas senyvas, kraujospūdis mažas, sutrikusi inkstų funkcija, vaistą reikia vartoti labai atsargiai.
Jeigu manote, kad Vasonit retard 600 mg plėvele dengtos tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Vasonit retard dozę
Perdozavus vaisto, gali sutrikti sąmonė, sumažėti kraujospūdis, prasidėti vėmimas kavos tirščių spalvos turiniu, išnykti refleksai, atsirasti traukulių.
Pamiršus pavartoti Vasonit retard
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Vasonit retard 600, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Šalutinio poveikio požymiai gali būti:
• Virškinamojo trakto sutrikimai (apetito stoka, pykinimas, vėmimas, rėmuo, skrandžio skausmas, viduriavimas).
• Alerginė odos reakcija.
• Galvos skausmas ar sukimasis.
• Retai pasitaiko odos paraudimas, širdies plakimas, į krūtinės anginą panaši būklė, kraujospūdžio sumažėjimas.
• Pavieniais atvejais pasitaiko širdies ritmo sutrikimas, gelta, kraujo ląstelių kiekio pokytis, trombocitopenija, kraujosruvos.
• Kraujo išsiliejimas odoje ir gleivinėje, kraujavimas iš virškinamojo trakto.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. VASONIT RETARD LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
UAB Sirowa Vilnius
Švitrigailos 11 B
Vilnius, LT-03228
Tel. + 370 5 2394155
Šis informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-09-13
Tarptautinis pavadinimas | Pentoksifilinas |
Vaisto stiprumas | 600mg |
Vaisto forma | plėvele dengtos tabletės |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | 03/8032/2 |
Registratorius | Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Austrija |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 2003.03.05 |
Vaistas perregistruotas |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vasonit retard 600 mg plėvele dengtos tabletės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg pentoksifilino.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. VAISTO FORMA
Plėvele dengta tabletė.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Periferinių arterijų liga, ypač protarpiniam šlubumui (claudicatio intermittens), kai kraujotaka dar nevisiškai sutrikusi, gydyti.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Reikia gerti po vieną plėvele dengtą tabletę 1-2 kartus per parą; tabletę nuryti nesukramčius, užsigeriant trupučiu skysčio.
Jei paciento kraujospūdis mažas arba sutrikusi kraujotakos reguliacija, dozę reikia didinti palaipsniui.
Senyviems pacientams, taip pat sutrikus inkstų funkcijai, vaisto eliminacija sulėtėja, vadinasi, jiems vaisto dozę reikia nustatyti atsargiai.
4.3 Kontraindikacijos
Vaisto negalima vartoti, kai yra:
padidėjęs organizmo jautrumas pentoksifilinui ir kitiems ksantinų dariniams, pvz., kofeinui, teobrominui, teofilinui;
ūmus miokardo infarktas;
kraujavimas iš stambiųjų kraujagyslių, didelių kraujosruvų;
kraujo išsiliejimas akies tinklainėje;
esant veiksniams, kurie gali sukelti kraujo išsiliejimą tinklainėje - pacientas serga cukriniu diabetu arba hipertenzija,- vaistą reikėtų vartoti atsargiai.
Tik laikantis ypatingo atsargumo pentoksifiliną galima vartoti, kai esti:
širdies vainikinių ir galvos smegenų kraujagyslių sklerozė, susijusi su hipertenzija;
sunki širdies aritmija;
sunki hipotonija.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Atsiradus kraujo išsiliejimų tinklainėje, reikia nedelsiant liautis gydyti šiuo vaistu.
Jei yra širdies nepakankamumas, prieš pradedant gydyti pentoksifilinu reikia vartoti širdies glikozidų šiam nepakankamumui panaikinti.
Perdozavus pentoksifilino, pacientas gali netekti sąmonės, sumažėti jo kraujospūdis, vemti kavos tirščių spalvos turiniu, išnykti refleksai, atsirasti traukulių. Jei kraujospūdis staiga tampa labai mažas, reikia sulašinti kraujo plazmos pakaitalų. Atsiradus traukulių, patariama vartoti diazepamą.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
- Vasonit retard 600 mg tabletės gali stiprinti kraujospūdį mažinančių vaistų poveikį.
- Kai dideles dozes pentoksifilino vartoja sergantieji cukriniu diabetu, gali išsiskirti daugiau insulino ir tokiu būdu sustiprėti vaistų cukriniam diabetui gydyti poveikis.
- Vartojant kartu su kraujo krešumą mažinančiais (antikoaguliantais) arba trombocitų agregaciją slopinančiais vaistais, reikia tirti paciento kraujo krešumą.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Kontroliniais tyrimais pentoksifilino prasiskverbimas pro placentą pakankamai neištirtas.
Pentoksifilinas išsiskiria su motinos pienu.
Todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu pentoksifilino nereikėtų vartoti.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Dėl galimo galvos svaigimo reikia laikytis atsargumo vairuojant ir valdant mechanizmus.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Kraujo ląstelių kiekio pokytis, trombocitopenija, kraujosruvos.
Nervų sistemos sutrikimai
Galvos skausmas ar sukimasis.
Širdies sutrikimai
Tvinkčiojimas, į krūtinės anginą panaši būklė, kraujospūdžio sumažėjimas, pavieniais atvejais pasitaiko širdies ritmo sutrikimas,
Virškinimo trakto sutrikimai
Apetito stoka, pykinimas, vėmimas, rėmuo, skrandžio skausmas, viduriavimas, kraujavimas iš virškinamojo trakto.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Alerginė odos reakcija. Retai pasitaiko odos paraudimas. Kraujo išsiliejimas odoje ir gleivinėje,
Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai
Gelta.
4.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nepastebėta.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – Širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai, periferiniai vazodilatatoriai. ATC kodas – C04A D 03.
Pentoksifilinas yra ksantinų darinys, veikiantis kraujo ląsteles, kraujo klampumą ir kraujagyslių lygiuosius raumenis (plečia kraujagysles).
Pentoksifilinas gerina eritrocitų elastingumą, slopina trombocitų agregaciją. Kraujo klampumą vaistas mažina ir mažindamas fibrinogeno koncentraciją bei didindamas antitrombino III kiekį. Pentoksifilinas daugiausiai vartojamas, esant sutrikusiai periferinei kraujotakai, taip pat sutrikus galvos smegenų kraujotakai. Centrinę nervų sistemą stimuliuojančiu poveikiu, būdingu kitiems metilksantinams, pentoksifilinas nepasižymi.
Vaisto ilgai veikiančios tabletės užtikrina tolygų ir ilgai trunkantį poveikį, kuris trunka ilgiau negu vaisto vartojimo intervalas.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Išgertas pentoksifilinas greitai absorbuojasi virškinamajame trakte ir prieš patekdamas į sisteminę kraujotaką intensyviai metabolizuojamas kepenyse. Pentoksifilinas nesijungia su kraujo plazmos baltymais ir tik menkas jo kiekis nepakitusiu pavidalu išsiskiria su šlapimu. Didžiausia vaisto dalis metabolizuojama kepenyse ir pasišalina su šlapimu. Nustatyta, kad tabletės veikliosios medžiagos vidutinė išlikimo kraujo plazmoje trukmė yra apie 5 val.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Nėra.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Tabletės šerdis:
Hipromeliozė
Mikrokristalinė celiuliozė
Krospovidonas
Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Magnio stearatas.
Tabletės plėvelė:
Makrogolis
Hipromeliozė
Titano dioksidas
Talkas
Poliakrilato 30% dispersija.
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini
6.3 Tinkamumo laikas
60 mėnesių.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Vaistą laikyti antrinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
20 plėvele dengtų tablečių.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo atliekų sunaikinimo instrukcija
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
-Petrai, eime parūkysim. -Man gydytojas uždraudė rūkyti. - Man taip pat, bet aš jam daviau du šimtus litų ir jis leido.
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?