Fluditec

1. PREPARATO PAVADINIMAS
FLUDITEC
Carbocisteinum 2%
Syrup for infants and children

FLUDITEC
Carbocisteinum 5%
Syrup for adults

2  arba 5  fluditekas
Karbocisteinas
Sirupas kūdikiams, vaikams ir suaugusiems žmonėms

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ VAISTO SUDĖTIS
2  fluditekas
Veiklioji medžiaga. Veiklioji medžiaga yra karbocisteinas. Jo 100 ml sirupo yra 2 g.
Pagalbinės medžiagos. Sacharozė, bananų skonio medžiaga, metilo parahidroksibenzoatas, glicerolis, natrio hidroksidas, Orange yellow S, išgryninto vandens tiek, kad preparato būtų 100 ml.
5 fluditekas
Veiklioji medžiaga. Veiklioji medžiaga yra karbocisteinas. Jo 100 ml sirupo yra 5 g.
Pagalbinės medžiagos. Sacharozė, karamelės skonio medžiaga, metilo parahidroksibenzoatas , glicerolis, natrio hidroksidas, Orange yellow S, Blue patented V, išgryninto vandens tiek, kad preparato būtų 100 ml.
3. PREPARATO FORMA
Geriamasis sirupas.
Jis tiekiamas 125 ml buteliukais.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1. Indikacijos
Preparatas gerina sutrikusią bronchų sekreciją, ypač sergant ūminėmis bronchų ligomis, pvz., pasireiškus ūminiam bronchitui ir paūmėjus lėtinei obstrukcinei plaučių ligai.
4.2. Dozavimas ir vartojimo būdas
Suaugę žmonės. Jiems reikia gerti po 1 valgomąjį šaukštą (15 ml) tris kartus per dieną.
Vyresni kaip 5 metų vaikai. Reikia gerti po 1 arbatinį šaukštelį (5 ml) tris kartus per dieną.
2-5 metų vaikai. Jiems reikia duoti po 1 arbatinį šaukštelį du kartus per dieną.
1 mėnesio kūdikiai – 2 metų vaikai. Dozė nustatoma atsižvelgiant į vaiko svorį, didžiausia vienkartinė dozė - 1 arbatinis šaukštelis.
Be gydytojo nurodymo preparato vartoti ilgiau kaip 8 - 10 dienų negalima.
4.3. Kontraindikacijos
Buvusi alergija nors vienai iš sudedamųjų preparato medžiagų, ypač metilo parahidroksibenzoatui arba kitokiems parabenams.
4.4. Įspėjimas ir atsargumo priemonės
Reikia nepamiršti, kad kosulys, kurio metu atkosima, yra pagrindinė bronchų ir plaučių apsaugos priemonė. Kartu vartoti bronchus plečiančių, kosulį slopinančių ir (arba) atropino grupės vaistų nėra prasmės.
Vaisto vartoti reikia atsargiai, jei sergama skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa.
Jeigu vaistu gydomas diabetu sergantis vaikas, būtina atsiminti, kad 1 arbatiniame sirupo šaukštelyje cukraus yra 3,5 g. 1 valgomajame sirupo šaukšte cukraus yra
5,25 g.
4.5. Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėštumo laikotarpis
Tyrimai su gyvūnais parodė, kad medikamentas teratogeninio poveikio nesukelia.
Ar preparatas sukelia žmogaus apsigimimų, nepastebėta.
Tyrimais nustatyta, kad žmogaus apsigimimą gali sukelti tos medžiagos, kurios dviejų rūšių gyvūnams sukelia teratogeninį poveikį.
Nors klinikoje kūdikių apsigimimų arba toksinio poveikio vaisiui nenustatyta, vis dėlto tik stebėti nėščią moterį, vartojančią karbocisteino, nepakanka. Todėl nėštumo laikotarpiu vartoti karbocisteino galima tik būtinu atveju.
4.6. Nepageidaujamas poveikis
Gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimas: skrandžio skausmas, pykinimas, viduriavimas. Tokiu atveju gali prireikti dozę mažinti.
5. FARMAKOLOGIJA
5.1. Farmakodinamika
Farmakoterapinė grupė
Mukoliziniai preparatai (R: kvėpavimo sistema)
Karbocisteinas, kaip ir mukoliziniai preparatai, nutraukdamas glikoproteinų disulfidines jungtis, skystina tirštą kvėpavimo takų sekretą, todėl jo atkosėti tampa lengviau.
5.2. Farmakokinetika
Išgertas karbocisteinas virškinimo trakte greitai rezorbuojasi. Didžiausia koncentracija plazmoje būna po 2 val. Dėl metabolizmo kraujyje ir intensyvaus metabolizmo pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu biologinis vaisto prieinamumas būna mažas, t.y. mažesnis negu 10  išgertos dozės.
Fluditeko pusinės eliminacijos laikas yra 2 valandos. Preparato išsiskyrimas ir vieno iš metabolitų atsiradimas priklauso nuo inkstų funkcijos.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1. Tinkamumo laikas
2 metai.
6.2. Laikymo sąlygos
Sirupą reikia laikyti žemesnėje kaip 25  C temperatūroje.
6.3. Pakuotė ir jos turinys
Permatomo bespalvio stiklo buteliukas.