microlax

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

microlax 9 mg/90 mg/625 mg/ml tiesiosios žarnos tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra šių medžiagų:
natrio laurilsulfoacetato 9 mg
natrio citrato 90 mg
sorbitolio 625 mg

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tiesiosios žarnos tirpalas

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Vidurių užkietėjimui palengvinti
Žarnynui prieš rentgeninį tyrimą ir rektoskopiją išvalyti.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir vyresni kaip 3 metų vaikai
Vienos tūbelės turinys suleidžiamas į tiesiąją žarną įkišus į ją visą antgalį. Lubrikanto nereikia, pakanka užlašinti lašą tūbelės turinio.

Jaunesni kaip 3 metų vaikai
Į tiesiąją žarną įkišama pusė antgalio.

4.3. Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialių atsargumo priemonių nereikia.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika neįrodyta.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Specialių atsargumo priemonių nereikia.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Klinikinių tyrimų ir pranešimų apie nepageidaujamą poveikį duomenimis, microlax poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus mažai tikėtinas

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Retkarčiais pasireiškė lengvas tiesiosios žarnos sudirginimas.
Yra pavienių pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas.

Pripratimo pavojus minimalus.

4.9. Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – klizmos, ATC kodas – A06AG11

microlax būdingos natrio citrato (medžiagos, skatinančios virškinimą), kuri kietose išmatose padidina vandens prijungimą, sorbitolio, kuris daro laisvinamąjį poveikį, skatindamas patekti į žarnyną vandenį, ir laurilo sulfoacetato, kuris daro drėkinamąjį poveikį, savybės.

Dėl osmosinių preparato savybių padidėja išmatų tūris tiesiojoje žarnoje, todėl skatinamas tuštinimosi refleksas. Preparatas didina vandens kiekį, gerina virškinimą ir drėkina, todėl išmatos tampa minkštesnės, palengvėja tuštinimasis.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Mažai tikėtina, kad preparato sudėtyje esančios medžiagos gali rezorbuotis, pasiskirstyti organizme ar metabolizuotis. Jos išskiriamos su išmatomis.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Papildomų duomenų nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Glicerolis,
Sorbo rūgštis,
Išgrynintas vanduo

6.2. Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3. Tinkamumo laikas

5 metai

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

5 ml tirpalo yra baltoje plastikinėje tūbelėje su antgaliu ir mažo tankio polietileno nuplėšiama apsaugine membrana.

6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

1. Nusukti antgalio dangtelį.
2. Lengvai paspausti tūbelę, kad antgalio galiukas sudrėktų turinio lašu.
3. Įkišti į tiesiąją žarną visą antgalį. Jaunesniems kaip 3 metų vaikams įkišti tik pusę antgalio.
4. Spaudžiant tūbelę, visą jos turinį suleisti į tiesiąją žarną.
5. Atsargiai ištraukti tūbelę, kad neištekėtų turinys.