Oseino hidroksiapatito junginys, 830mg, plėvele dengtos tabletės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Pierre Fabre Medicament, Prancūzija
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Oseino hidroksiapatito junginys
1. KAS YRA OSTEOGENON IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Osteogenon yra šviesiai geltonos spalvos pailgos plėvele dengtos tabletės.
Osteogenon tiekiamas lizdinėse plokštelėse. Pakuotėje yra 40 plėvele dengtų tablečių.
Osteogenon sudėtyje yra organinių kaulų matricos komponentų ir mikrokristalinių hidroksiapatitų, kurių santykis fiziologinis.
In vitro įrodyta, kad vaistas reguliuoja kaulų metabolizmą. Nustatyta, kad eksperimentiniams gyvūnams susidarė naujas kaulinis audinys. Kliniškai kalcis įsisavinamas (kaulų mineralizacija) geriau negu vartojant tik kalcio druskas.
Indikacijos
Įvairios kilmės osteoporozės pagalbinis gydymas.
Lūžių gijimui skatinti
Nėščiųjų ir žindyvių kalcio ir fosforo pusiausvyrai reguliuoti.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OSTEOGENON
Osteogenon vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
- Pacientai, kuriems yra padidėjęs kalcio kiekis kraujyje ir šlapime, taip pat linkę į kalcio akmenų susidarymą, šį vaistą gali vartoti tik pagal griežtas indikacijas.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas, nerekomenduojama ilgai gydyti didelėmis Osteogenon dozėmis.
Kai kartu vartojama kalcio ar vitamino D, būtina stebėti, ar kraujyje nepadaugėjo kalcio.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad nėščiosios vartojamas vaistas nepažeidžia vaisiaus.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kitų vaistų vartojimas
Geležies preparatų ir tetraciklinų, vartojamų kartu su Osteogenon, rezorbcija sumažėja, nes susidaro chelatų, kurie blogai rezorbuojasi. Osteogenon rekomenduojama gerti praėjus 4 valandoms po šių preparatų vartojimo.
3. KAIP VARTOTI OSTEOGENON
Osteogenon visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė dozė
Suaugusiųjų osteoporozei gydyti:
gerti po 2-4 tabletes 2 kartus per parą.
Nėščiųjų ir žindyvių sutrikusiai kalcio ir fosforo pusiausvyrai gydyti:
1-2 tabletes per parą.
Vaikų ir saugusiųjų lūžiams gydyti:
1-2 tabletes per parą.
Osteogenon nuryti užgeriant nedideliu kiekiu skysčio.
Pavartojus per didelę Osteogenon dozę
Vartojant pagal paskirtį, perdozavimo rizikos nėra.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Osteogenon labai gerai toleruojamas net ir tada, kai ilgai vartojamos didelės jo dozės.
Nežinomi vaistui specifiški nepageidaujami reiškiniai.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. OSTEOGENON LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Tarptautinis pavadinimas | Oseino hidroksiapatito junginys |
Vaisto stiprumas | 830mg |
Vaisto forma | plėvele dengtos tabletės |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/97/0482 |
Registratorius | Pierre Fabre Medicament, Prancūzija |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 1997.10.01 |
Vaistas perregistruotas | 2006.04.14 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Osteogenon 830 mg plėvele dengtos tabletės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 830 mg oseino hidroksiapatito junginio, kurio sudėtyje yra 178 mg kalcio, 82 mg fosforo (atitinkančių maždaug 444 mg hidroksiapatito), 75 mg nekolageninių peptidų arba baltymų ir 216 mg kolageno, (atitinkančio maždaug 291 mg oseino).
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. VAISTO FORMA
Plėvele dengtos tabletės.
Osteogenon yra šviesiai geltonos spalvos pailgos plėvele dengtos tabletės.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Įvairios kilmės osteoporozės pagalbinis gydymas.
Lūžių gijimui skatinti.
Nėščiųjų ir žindyvių kalcio ir fosforo pusiausvyrai reguliuoti.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Gerti.
Tabletės nuryjamos užgeriant nedideliu kiekiu vandens.
Suaugusiųjų osteoporozei gydyti:
po 2-4 tabletes 2 kartus per parą.
Nėščiųjų ir žindyvių sutrikusiai kalcio ir fosforo pusiausvyrai gydyti:
1-2 tabletes per parą.
Vaikų ir saugusiųjų lūžiams gydyti:
1-2 tabletes per parą.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliosioms ar bet kuriai pagalbinei Osteogenon medžiagai.
Ligos arba būklės, kurių metu pasireiškia hiperkalcemija ir/ar hiperkalciurija.
Nefrokalcinozė, inkstų akmenligė.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas, nerekomenduojama ilgai gydyti didelėmis Osteogenon dozėmis.
Kai kartu vartojama kalcio ar vitamino D, būtina stebėti kalcemiją.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Kai vartojama kartu su:
- Tetraciklinų grupės antibiotikais ar su geležies turinčiais vaistais, Osteogenon gali sumažinti jų rezorbciją, todėl šių vaistų nereikėtų vartoti kartu. Juos galima vartoti padarius mažiausiai 4 val. pertrauką.
- Tiazidų grupės diuretikais, – yra hiperkalcemijos rizika dėl sumažėjusio kalcio išsiskyrimo su šlapimu.
- Bisfosfonatais, – yra sumažėjusios rezorbcijos žarnyne rizika.
- Rusmenės preparatais, – yra širdies ritmo sutrikimų rizika.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Klinikiniai pakankamo nėščių moterų skaičiaus tyrimai parodė, kad vaistas nesukelia sklaidos defektų ar fetotoksinio poveikio, susijusio su kalciu.
Todėl Osteogenon galima vartoti nėščiųjų ir žindyvių sutrikusiai kalcio ir fosforo pusiausvyrai gydyti.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nėra.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Hiperkalciurija, hiperkalcemija, kai ilgai vartojamos didelės dozės.
4.9 Perdozavimas
Simptomai: troškulys, poliurija, polidipsija, dehidratacija, pykinimas, vėmimas, arterinė hipertenzija, vazomotorinis sutrikimas, vidurių užkietėjimas.
Vaikams: prieš visus šiuos simptomus gali sustoti didėti kūno svoris ar ūgis.
Gydymas: prireikus nustoti vartoti kalcį bei vitaminą D; skirti rehidrataciją ir, atsižvelgiant į intoksikacijos sunkumą, diuretikų, kortikosteroidų, kalcitonino, atskirai ar kartu su peritonine dialize.
5. FARMAKOLOGINĖS savybės
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – a:Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai – vaistas, veikiantis kalcio metabolizmą, ATC kodas –A12 AA.
Osteogenon sudėtyje yra organinių kaulo medžiagos (oseino) komponentų ir kaulo mineralinių medžiagų (mikrokristalinių hidroksiapatitų), turinčių kalcio ir fosforo, kurių santykis natūraliai subalansuotas. Oseino sudėtyje yra baltymų ir nebaltyminių medžiagų, kurie teigiamai veikia kaulinio audinio formavimąsi. Buvo atlikti sveikų savanorių klinikiniai tyrimai, kurių metu tirta, kaip kalcis įsisavinamas, kuris yra būtinas taisyklingai kaulo kalcifikacijai. Šie tyrimai parodė, kad kalcis efektyviau įsisavinamas, kai jo gaunama su Osteogenon, o ne vieno.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Tyrimai, kurių metu žmonės vartojo izotopą (Ca47), parodė labai gerą vaisto rezorbciją žarnyne. Osteogenon, lyginant su paprastomis kalcio druskomis, nesukelia ryškios hiperkalcemijos, nes osein -hidroksiapatito kompleksas žarnyne rezorbuojasi daug lėčiau, bet nuolat. Dėl lėtai tirpstančio komplekso daugiausia kalcio rezorbuojasi distaliau.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Nėra duomenų.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Magnio stearatas
Koloidinis silicio dioksidas
Bulvių krakmolas
Mikrokristalinė celiuliozė
Hipromeliozė
Makrogolis
Talkas
Geležies oksidas, geltonas (E 172
Titano dioksidas (E171)
6.2 Nesuderinamumas
Negalima vartoti kartu su tetraciklinų grupės antibiotikais ir kitais geležies turinčiais vaistais, nes mažėjo Osteogenon efektyvumas. Tarp šių vaistų vartojimo reikia daryti mažiausiai 4 val. pertrauką.
6.3 Tinkamumo laikas
4 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
PVC/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė. Pakuotėje yra 40 plėvele dengtų tablečių.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Staiga iš psichiatrinės ligoninės išbėga žmogus su kėde, pamato einant nepažįstamą senuką ir pradeda vytis.Senukas ima bėgti, ligonis iš paskos.Pavargo senukas,atsirėmė į medį ir galvoja,kas bus toliau. Pribėgęs ligonis mandagiai sako :
-Prašom sėstis! - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Kurią Flavamed formą renkatės gydyti kosuliui?