Neo Borocillina C

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Neo Borocillina C 1,2 mg/70 mg slėgtosios pastilės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje slėgtoje pastilėje yra 1,2 mg 2,4-dichloro benzilo alkoholio ir 70 mg askorbo rūgšties.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Slėgtoji pastilė

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Burnos ir nosiaryklės antiseptikai ir dezinfekcijai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Čiulpti po slėgtąją pastilę kas 2 arba 3 valandas, ne daugiau kaip 8 pastiles per dieną.
Rekomenduojamos dozės viršyti nereikėtų.

4.3Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas 2,4-dichloro benzilo alkoholiui arba askorbo rūgščiai, ar bet kuriai pagalbinei Neo Borocillina C slėgtųjų pastilių medžiagai. Taip pat padidėjęs jautrumas bet kokiai panašios cheminės sudėties medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vietiškai veikiančių vaistų vartojimas, ypač ilgesnį laiką, gali sukelti jiems padidėjusį jautrumą. Kai taip atsitinka, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir pasitarti su gydytoju, kaip tinkamai gydyti kitu vaistu.
Jeigu po trumpo, trunkančio ne ilgiau kaip 7 dienas gydymo Neo Borocillina C paciento būklė nepagerėja, pasitarkite su gydytoju.
Preparatas vaikams gali būti skiriamas tik esant būtinumui ir tik pasitarus su gydytoju.

Neo Borocillina C sudėtyje yra sacharozės, todėl tai reikia žinoti segantiesiems cukriniu diabetu arba besilaikantiems dietos.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu preparatą galima vartoti tik esant būtinumui, pasitarus su gydytoju.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Neo Borocillina C gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Visos vaisto sudedamosios medžiagos toleruojamos gerai, todėl Neo Borocillina C vartojimas nepageidaujamo poveikio požymių nesukelia.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nepastebėta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė  nosies ir ryklės antiseptikas, ATC kodas ‑ R02AA03.

Neo Borocillina C vartojamas burnos ir ryklės uždegimo simptominiam gydymui. Jo sudėtyje esanti svarbiausia medžiaga 2,4-dichloro benzilo alkoholis yra antibakterinis vaistas, pasižymintis antiseptiniu poveikiu prieš daugelį burnos ertmėje esančių patogeninių bakterijų padermių.
Askorbo rūgštis (vitaminas C) yra naudingas 2,4-dichloro benzilo alkoholio antiseptinių savybių papildas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

2 proc. 2,4-dichloro benzilo alkoholis veikia bakteriostaziškai. Benzoinė rūgštis bakterijas naikina, kai jos koncentracija 0,4 proc. ir pasižymi bakteriostaziniu poveikiu esant 0,3 ‑ 0,5 proc. koncentracijai.
Askorbo rūgštis greitai įsisavinama virškinamajame trakte ir pasiskirsto visuose organizmo audiniuose. Normali jos koncentracija kraujo plazmoje ir leukocituose yra 5 ‑ 12 ug/ml bei 250 ug/ml izoliuotuose leukocituose. Peršalus, kai sumažėja askorbo rūgšties normali koncentracija, išgėrus 1 g šio preparato, 1 ‑ 5 valandas kraujyje didžiausia koncentracija yra 5 ‑ 10 ug/ml.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

2,4-dichloro benzilo alkoholis pasižymi mažu toksiniu poveikiu: šeriant pelių jaunikliams 50, 250 ir 500 mg/kg per dieną 3 savaites, preparatas gyvūnams nesukėlė jokių augimo sutrikimų. Sušėrus didesnes dozes, nebuvo pastebėta nei kraujodaros sutrikimų, nei makroskopinių bei mikroskopinių anatominių patologinių pakitimų.
Lokalus toksinis poveikis: lašinant triušiams į akis 0,08 proc. vandeninį tirpalą 4 dienas iš eilės, dirginimo požymių neatsirado. Keletą savaičių tepant odą ar švirkščiant vaisto į odą jūrų kiaulytėms, odos sudirginimo požymių nepasireiškė.
Askorbo rūgštis toleruojama labai gerai ir nesukelia nepageidaujamo poveikio žmonėms švirkščiant jos į veną ne daugiau kaip 2,3 g/kg kūno svorio.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sacharozė
Citrinų skonio medžiaga
Magnio stearatas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Nepermatoma polivinilchlorido ir titano oksido lizdinė plokštelė, dengta aliuminiu.
Kartoninėje dėžutėje supakuota 20 slėgtųjų pastilių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.