Toncils Eucalyptus-Anise-Menthol

1. Vaistinio preparato pavadinimas
TONCILS Eucalyptus – Anise -Menthol
Eukaliptų, anyžių ir mentolo skonio pastilės TONCILS
2. Kokybinė ir kiekybinė sudėtis
5 mg chlorheksidino dihidrochlorido ir 2 mg benzokaino.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje
3. Vaisto forma
Pastilės.
Beveik baltos, su pilkais intarpais, plokščios, apskritos, 15 mm skersmens pastilės su įranta.
4. Klinikinė informacija
4.1. Terapinės indikacijos
Preparatas tinka burnos ir ryklės dezinfekcijai.
4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiam žmogui reikia vartoti 4 – 8 kartus per dieną po vieną, 7 – 15 metų vaikams – po pusę pastilės.
Jaunesniems negu 7 metų vaikams preparato galima vartoti tik gydytojo nurodymu. Pastilę reikia laikyti burnoje tol, kol ištirpsta.
4.3. Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas chlorheksidinui ar benzokainui.
4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Streptokokų sukeltą migdolinių liaukų uždegimą gydyti pastilėmis TONCILS yra neveiksminga.
4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Nepastebėta.
4.6. Nėštumas ir žindymas
Nėščioms moterims ir žindyvėms preparato vartoti galima.
4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais
Pastilės TONCILS gebėjimui vairuoti ir prižiūrėti veikiančius įrenginius įtakos nedaro.
4.8. Nepageidaujami poveikiai
Vartojant chlorheksidino, ypač ilgai, gali pakisti liežuvio, dantų, silicio junginių bei kompozicinių plastmasinių dantų plombų spalva, tačiau nutraukus vaisto vartojimą pokyčiai išnyksta. Pradėjus vartoti preparato gali laikinai sutrikti skonis, atsirasti liežuvio deginimas. Pastebėta, kad chlorheksidinas sukelia alerginę ir anafilaksinę reakciją, tačiau toks poveikis pasireiškia retai.
Benzokainas gali sukelti lokalią alerginę ir anafilaksinę reakciją. Sisteminis nepageidaujamas poveikis pasireiškia retai. Retkarčiais pacientams, ypač vaikams, gali pasireikšti methemoglobinemija ir išopėti gleivinė.
4.9. Perdozavimas
Nepastebėtas.
5. Farmakologinės savybės
Farmakoterapinė grupė. Preparatas nuo gerklės ligų.
ATC kodas. R02AA05
5.1. Farmakodinaminės savybės
Chlorheksidinas yra antiseptinė biguanidų grupės medžiaga, sukelianti platų antimikrobinį poveikį. Jis veikia didžiąją dalį svarbiausių burnos mikroorganizmų padermių. Vaisto poveikiui yra jautrios gramteigiamos bei gramneigiamos bakterijos, mielės, medikamentas veikia dermatofitus bei lipofilinius virusus. Bakterijų sporos chlorheksidino poveikiui yra atsparios.
Benzokainas yra esterių grupės lokalaus poveikio anestetikas. Jo poveikis prasideda greitai ir trunka 5 – 15 min.
5.2. Farmakokinetinės savybės
Clorheksidinas stipriai prisijungia prie anijonininės pagrindo medžiagos ir po to iš minėto junginio laipsniškai atsipalaiduoja. Chlorheksidinas iš virškinimo trakto beveik nerezorbuojamas, todėl jo koncentracija kraujyje būna mažesnė negu tokia, kurią galima nustatyti. Išgėrus radioaktyviuoju izotopu žymėto chlorheksidino, su šlapimu išsiskiria tik 0,2  dozės, likusi didžioji preparato dalis pašalinama su išmatomis.
Benzokainas yra beveik netirpus, jei audinių pH yra normalus. Vaistas per gleivinę rezorbuojamas lėtai ir į organizmą jo patenka mažai, todėl sisteminis poveikis nepasireiškia arba jis būna silpnas.
5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Nepateikti.
6. Farmacinė informacija
6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas
Anyžių eterinis aliejus, levomentolis, eukaliptų eterinis aliejus, ksilitolis, sorbitolis, aspartamas, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolis 6000, kopovidonas, karmeliozės natrio druska, sunkusis magnio oksidas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
6.2. Nesuderinamumai
Dantų pasta, kurios sudėtyje yra anijoninių medžiagų, mažina chlorheksidino poveikį. 6.3. Tinkamumo laikas
2 metai.
6.4. Laikymo sąlygos
Preparatą reikia laikyti žemesnėje negu 25 C temperatūroje, sausoje vietoje. Blisterius reikia laikyti išorinėje pakuotėje (kartono dėžutėje).
6.5. Pirminės pakuotės pobūdis ir turinys
Aliuminio ir PVdC blisteriai, kiekviename jų yra 8 pastilės.
6.6. Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Išsivalius dantis, pastilių TONCILS patariama vartoti ne anksčiau kaip po 30 min.