Liugolis

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Liugolis 12,5 mg/ml burnos gleivinės purškalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 12,5 mg jodo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Burnos gleivinės purškalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Liugolio purškalas vartojamas bakterijų, grybelių, virusų sukeltoms burnos ir gerklės gleivinės ligoms gydyti.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti į burną ir ryklę. Reikia purkšti 4 – 6 kartus per dieną po kelias vienu purkštuvo galvutės paspaudimu išpurškiamas dozes. Purškimo metu patariama sulaikyti kvėpavimą.

Prieš purškiant reikia numauti apsauginį dangtelį. Pradedant vartoti vaisto iš naujos pakuotės, numovus apsauginį dangtelį, purkštuvo galvutę reikia kelis kartus spustelėti. Saugoti, kad vaisto nepatektų į akis. Pavartojus preparato, reikia užmauti ant galvutės apsauginį dangtelį.

4.3. Kontraindikacijos

Jei padidėjęs organizmo jautrumas jodui ar kitoms vaisto sudėtyje esančioms medžiagoms, preparato vartoti draudžiama.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ant mažo odos ploto reikia patikrinti, ar nepadidėjęs paciento jautrumas preparatui. Ligoniai, sergantys skydliaukės ligomis, jodo preparatų turi vartoti atsargiai. Preparato neturėtų patekti į akis. Jei taip atsitinka, vaistą reikia nuplauti dideliu vandens arba natrio tiosulfato tirpalo kiekiu.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Jodą inaktyvuoja natrio tiosulfatas. Preparato sudėtyje esantis jodas oksiduoja metalus, todėl gadina metalinius instrumentus.

Vartojant jodo preparatų kartu su chlorheksidinu, sidabro sulfadiazinu ir įvairiais šarminės reakcijos vaistais, jodo preparatų poveikis gali sumažėti.

Vartojant Liugolio purškalo gali mažėti skydliaukės veiklą slopinančių vaistų poveikis, sumažėti skydliaukės veiklos tyrimų tikslumas.

Nurytas su seilėmis liugolio tirpalas gali stiprinti kai kurių vaisttų, pvz., acetilsalicilo rūgšties, poveikį skrandžio gleivinei.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vaistas priklauso D kategorijai (pavojingas vaisiui, jei vartojamas ilgiau negu savaitę). Preparatas patenka į motinos pieną ir gali slopinti vaisiaus, naujagimio ir kūdikio skydliaukės veiklą.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nepasireiškia.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Kai kuriems žmonėms jodo preparatai gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijų, pavyzdžiui, dilgėlinę, angioneurozinę edemą, kraujosruvų odoje. Tokiu atveju gerklę reikia nedelsiant skalauti atskiestu šarminiu natrio tiosulfato tirpalu ar dideliu kiekiu vandens. Dažnai ir ilgai vartojant Liugolio purškalo, gali pasireikšti gleivinės dirginimas.

4.9. Perdozavimas

Liugolio purškalu ilgai gydant gleivinę, gali pasireikšti lokalus uždegimas. Sąmoningai ar netyčia suvartojus per didelę dozę liugolio purškalo, kaip priešnuodis tinka natrio tiosulfato tirpalas ar kitokie silpnos šarminės reakcijos tirpalai.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Liugolio purškalo sudėtyje esantis jodas dirgina audinius ir sukelia platų antimikrobinį poveikį: naikina gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, pirmuonis (pvz., trichomonas), cistas, virusus ir kai kurias sporas. Germicidinis poveikis yra stiprus ir pasireiškia greitai (jį daugiausia lemia paprastasis jodas, mažiau – hipojodo rūgštis). Manoma, kad jodas gerokai stipriau negu hipojodo rūgštis veikia cistas ir sporas dėl to, kad geriau prasiskverbia per jų sieneles. Stipresnis poveikis virusams tikriausiai priklauso nuo didesnio oksidacinio aktyvumo. Manoma, kad jodas oksiduoja cisteino SH grupes, reaguoja su amino rūgščių ir nukleotidų bazių NH grupėmis, tirozino fenoline grupe ir nesočiųjų riebiųjų rūgščių dvigubomis jungtimis tarp anglies atomų. Be to, jodas reaguoja su neląstelinėmis organinėmis medžiagomis, pavyzdžiui, žuvusiais mikroorganizmais ir baltymais, tačiau tokių reakcijų metu susidaro kompleksai, kurių germicidinis poveikis yra silpnas ir (ar) nereikšmingas.

Kalio jodidas didina jodo jonų tirpumą vandenyje. Be to, kalio jodidas tinka hipertireozei gydyti, perspėti radioaktyvaus jodo kaupimąsi skydliaukėje, endeminio gūžio profilaktikai, kvėpavimo takų sekretui skystinti.

Glicerolis uždegimo pažeistuose audiniuose neleidžia kauptis skysčiui, todėl mažina audinių pabrinkimą, sudaro gleivinės paviršiuje apsauginę plėvelę.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Vartojant Liugolio purškalo rekomenduojamomis dozėmis, jodo rezorbcija per sveiką gleivinę nereikšminga. Išgertas jodas greitai rezorbuojamas ir pernešamas į skydliaukę bei kitus organus. Didžioji dalis į organizmą patekusio jodo suvartojama skydliaukės hormonų sintezei. Iš organizmo jodas įvairių junginių forma šalinamas su šlapimu. Glicerolis sukelia lokalų poveikį.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Jodo preparatai specifinių pokyčių nesukelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kalio jodidas
Išgrynintas vanduo
Glicerolis.

6.2. Nesuderinamumas

Liugolio purškalą inaktyvuoja natrio tiosulfatas. Preparato sudėtyje esantis jodas oksiduoja metalinius instrumentus.

6.3. Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Buteliuką laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

Tamsaus stiklo buteliukas, kuriame yra 40 ml arba 50 ml preparato, užsuktas dangteliu su dozuojamuoju siurbliuku. Kartono dėžutė, kurioje yra buteliukas ir informacinis lapelis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.