Paracetamolis+Askorbo rūgštis+Feniramino maleatas, 500mg+200mg+25mg/4,95g, granulės geriamajam tirpalui
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft., Vengrija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Paracetamolis+Askorbo rūgštis+Feniramino maleatas
1. KAS YRA FERVEX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Kaip tiekiamas FERVEX
FERVEX granulės geriamajam tirpalui tiekiamos paketėliuose. Kartoninėje dėžutėje yra 8 paketėliai.
Kas yra FERVEX ir kaip jis veikia
FERVEX vartojamas ausų, nosies ir gerlės ligoms (peršalimui, alerginiam rinitui, rinofaringitui, panašioms į gripą) simptomiškai gydyti suaugusiems ir paaugliams nuo 15 metų.
Šio vaisto sudėtyje yra 3 veikliosios medžiagos:
paracetamolis, kuris malšina skausmą ir mažina karščiavimą;
feniramino maleatas, vaistas nuo alergijos, kuris slopina nosies sekreciją, lengvina kvėpavimą pro nosį, mažina ašarojimą ir čiaudulį;
vitaminas C, kuris patenkina karščiuojant ar sergant gripu padidėjusį jo poreikį.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FERVEX
FERVEX vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) paracetamoliui, feniramino maleatui, vitaminui C arba bet kuriai pagalbinei FERVEX medžiagai;
- pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis;
- pacientams, sergantiems glaukoma (padidėjusio akispūdžio liga);
- jeigu yra padidėjusi prostata;
- vaikams iki 15 metų;
- pacientams, sergantiems paveldima liga - fenilketonurija (šio vaisto sudėtyje yra aspartamo).
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu sergate inkstų liga (žr. "Kaip vartoti FERVEX ").
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Kol nėra pakankamai duomenų, saugumo sumetimais nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti nereikėtų.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuojantiems ir dirbantiems su technika asmenims žinotina, kad šis vaistas gali sukelti mieguistumą.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines FERVEX medžiagas
Šio vaisto sudėtyje yra manitolio, todėl kai kuriems pacientams gali truputį laisvinti vidurius ar atsirasti virškinimo sutrikimų.
Sudėtyje yra medžiagos (aspartamo), iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Kitų vaistų vartojimas
Vartojant FERVEX rekomenduojama atsisakyti alkoholinių gėrimų ar raminamųjų vaistų. Jei vartojate šlapimo išsiskyrimą skatinančių ar ilgai vartojote skausmą malšinančių preparatų, prieš pradėdami gerti FERVEX, pasikonsultuokite su gydytoju.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
3. KAIP VARTOTI FERVEX
FERVEX visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė dozė - po vieną paketėlį 2-3 kartus per parą. Šį vaistą reikėtų vartoti ne dažniau kaip kas 4 val. (inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams - ne dažniau kaip kas 8 val.).
Paketėlio turinį supilkite į stiklinę karšto ar šalto vandens ir maišykite kol ištirps. Taip paruoštą tirpalą išgerkite nedelsdami.
Jeigu manote, kad FERVEX veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę FERVEX dozę
Netyčia išgėrę per didelę dozę, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
FERVEX, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Sausa burna, šlapinimosi sutrikimai, mieguistumas, sutrikusi akomodacija (gebėjimas prisitaikyti matyti iš arti ir toli), sutrikusi orientacija ir sujaudinimas.
Labai retai gali būti leukopenija ar trombocitopenija (per mažas kiekis kraujo kūnelių, svarbių kovai su infekcija ar kraujo krešėjimui).
Retais atvejais gali išberti odą (atsirasti raudonų dėmių joje, dilgėlinė, niežulys), pasireikšti alerginė reakcija.
Tokiais atvejais reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir pasitarti su gydytoju.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. FERVEX LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės ar paketėlio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Tarptautinis pavadinimas | Paracetamolis+Askorbo rūgštis+Feniramino maleatas |
Vaisto stiprumas | 500mg+200mg+25mg/4,95g |
Vaisto forma | granulės geriamajam tirpalui |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | 97/5086/12 |
Registratorius | Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft., Vengrija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 1997.12.22 |
Vaistas perregistruotas | 2003.05.20 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FERVEX granulės geriamajam tirpalui suaugusiems, be cukraus
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Paracetamolis 500 mg
Feniramino maleatas 25 mg
Askorbo rūgštis 200 mg
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. VAISTO FORMA
Granulės geriamajam tirpalui.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Ausų, nosies ir gerlės ligoms (peršalimui, alerginiam rinitui, rinofaringitui, panašioms į gripą) simptomiškai gydyti.
Pasireiškus bakterijų infekcijai, gali tekti skirti antibiotikų.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiems (15 metų ir vyresniems) reikėtų gerti po vieną paketėlį 2‑3 kartus per parą.
Šį vaistą reikėtų gerti ne dažniau kaip kas 4 val.
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 10 ml/min.), šį vaistą galima vartoti ne dažniau kaip kas 8 val.
Prieš vartojant granules reikėtų ištirpinti pakankamame šalto arba karšto vandens kiekyje.
Pacientams, sergantiems į gripą panašiomis ligomis, šį vaistą geriau gerti ištirpintą karštame vandenyje (pradėti vartoti vakare, kai tik atsiranda pirmieji simptomai). Karštas gėrimas didina diurezę ir prakaitavimą, todėl greitina toksinų šalinimą.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas kuriam nors šio vaisto komponentui.
Kepenų nepakankamumas.
Uždarojo kampo glaukoma.
Prostatos adenoma.
Vaikams iki 15 metų.
Fenilketonurija (šio vaisto sudėtyje yra aspartamo).
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Alkoholiniai gėrimai ir CNS slopinantys vaistai (ypač barbitūratai) sustiprina antihistamininių vaistų CNS slopinantį poveikį, todėl jų nereikėtų vartoti kartu.
Reikėtų stebėti pacientų, kurie serga inkstų nepakankamumu arba paracetamolį vartoja ilgai, inkstų funkciją, nors pranešimų apie šio vaisto, vartoto įprasta tvarka, nefrotoksinį poveikį žmonėms nebuvo.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
FERVEX stiprina raminamųjų ir kitų CNS slopinančių vaistų (pvz., migdomųjų, anestetikų, MAO inhibitorių) bei alkoholio poveikį.
Kartu su FERVEX vartojant kitus anticholinerginius vaistus (pvz., antihistamininius, triciklinius antidepresantus, fenotiazinų grupės neuroleptikus, nuo parkinsonizmo, spazmų, disopiramidą), reikėtų atsižvelgti į panašaus kaip atropino poveikio CNS sustiprėjimą (žr. 4.8 skyrių).
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Ar kyla pavojus, nežinoma, kadangi tyrimų su gyvūnais ir klinikinių tyrimų neatlikta. Atsargumo dėlei nėščiosioms ir žindyvėms šio vaisto nereikėtų vartoti.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
FERVEX gali sukelti mieguistumą. Tai ypač svarbu vairuojant ir dirbant su technika.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Antihistamininių vaistų sukeliami panašūs į atropino poveikiai
Sausa burna, sutrikusi akomodacija, šlapimo susilaikymas, sutrikusi orientacija ar sujaudinimas (senyviems pacientams).
Paracetamolio poveikiai
Retais atvejais prasideda alerginė reakcija, kuri dažniausiai pasireiškia paprastu odos išbėrimu – eritema ir dilgėline (tada vaisto vartojimą būtina nutraukti).
Tarptautinėje literatūroje aprašyta retų trombocitopenijos atvejų.
Šio vaisto sudėtyje yra manitolio, todėl gali sutrikti virškinimas, pasireikšti viduriavimas.
4.9 Perdozavimas
Gerokai perdozuotas paracetamolis gali sukelti kepenų ląstelių žuvimą, kuriam ištikus tikėtina visiška ir negrįžtama nekrozė. Perdozavimo klinikinių požymių paprastai atsiranda per pirmąsias 24 val. Gydymą reikėtų pradėti per kelias valandas po apsinuodijimo.
Įtarus ūminį apsinuodijimą, pacientą būtina nedelsiant hospitalizuoti specialiame skyriuje. Laboratorinių kepenų pažeidimo požymių gali atsirasti vėliau.
5. FARMAKOLOGINĖS savybės
5.1 Farmakodinaminės savybės
FERVEX veikia trejopai:
feniraminas yra antihistamininis vaistas, kuris mažina padidėjusią nosies sekreciją ir dažnai kartu pasireiškiantį ašarojimą, slopina spazmus bei čiaudulį;
paracetamolis malšina skausmą (galvos, raumenų) ir mažina karščiavimą;
vitaminas C patenkina askorbo rūgšties poreikį.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Paracetamolis
Paracetamolis greitai ir beveik visas rezorbuojamas žarnyne, paskui greitai pasiskirsto organizmo skysčiuose. Prie plazmos baltymų jis prisijungia silpnai, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per 30‑60 min. Pusinis eliminacijos laikas plazmoje – 2 val.
Paracetamolis metabolizuojamas kepenyse dviem pagrindiniais būdais. Jo 60‑80 % išskiriama su šlapimu konjuguoto su gliukurono rūgštimi, 20‑30 % – su sulfato rūgštimi, mažiau kaip 5 % – nepakitusio. Katalizuojant citochromui P450, maža vaisto dalis (mažiau kaip 4 %) paverčiama tarpiniu reaktyviu metabolitu, kuris vėliau detoksikuojamas konjugacijos su gliutationu būdu. Sunkiai apsinuodijus, šio toksiško metabolito susidaro daugiau.
Feniramino maleatas
Feniramino maleatas gerai rezorbuojamas virškinimo trakte, jo pusinis laikas plazmoje – 60‑90 min. Daug feniramino susikaupia audiniuose, jis šalinamas su šlapimu.
Vitaminas C
Vitaminas C gerai rezorbuojamas virškinimo trakte, jo perteklius pašalinamas su šlapimu.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
_
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Manitolis, bevandenė citrinų rūgštis, povidonas, bevandenis magnio citratas, aspartamas, Antilles skonio medžiaga 875748 (jos sudėtis: citrinų, cinamono ir gvazdikėlių eteriniai aliejai, natūralūs romo ir vanilės ekstraktai, Peru balzamas ir karamelė, pagrindas - maltodekstrino cereliozė ir gumiarabikas).
6.2 Nesuderinamumas
Nežinomas.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Dėžutėje yra 8 paketėliai, pagaminti iš popieriaus, aliuminio ir polietileno.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
- Daktare, pasakykit tiesą - ar šios gydomosios žolės duoda nors kokios naudos? - -Žinoma, duoda. štai, sūnui butą nupirkau, dukrai baigiu namą įrengti...
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?