Cyclo 3 Fort

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cyclo 3 Fort kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Dygiųjų pelžiedžių šakniastiebių (Rusci rhizoma)- sausas- vandeninis/ etanolinis 85%- ((5-7,5): 1) ekstraktas
150,0 mg
Hesperidino metilchalkonas
150,0 mg
Askorbo rūgštis
100,0 mg

Talkas
24,0 mg
Magnio stearatas
12,0 mg
Bevandenis koloidinis silicio oksidas
3,8 mg
Makrogolis 6000
0,2 mg
Nr. 1 dydžio 440 mg kapsulėje.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Kietos kapsulės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptomams, susijusiems su veniniu limfiniu nepakankamumu (kojų sunkumui, skausmui, pavargusių kojų sindromui), gydyti.
Metroragijai, susijusiai su mažų dozių progestagenų kontracepcija bei su intrauterinių kontracepcinių priemonių naudojimu, gydyti po klinikinio ir paraklinikinio ištyrimo.
Su hemorojumi susijusiems funkciniams požymiams gydyti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Įprastinis dozavimas: 2-3 kapsules per parą.
Proktologijoje: 4-5 kapsulės per parą.
Kapsules nuryti užgeriant stikline vandens.

4.3 Kontraindikacijos

Nežinomos.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ypatingi įspėjimai
Prasidėjus viduriavimui, gydymą nutraukti.

Hemorojus. Šis vaistas nepakeičia specifinio kitų tiesiosios žarnos ligų gydymo. Gydyti trumpai. Jei simptomai greitai neišnyksta, būtina ištirti proktologiškai ir koreguoti gydymą.

Ypatingos astargumo priemonės
Jei pykina ar skauda skrandį, vaistą vartoti prieš valgį.
Vaisto nerekomenduojama vartoti po 16 val., nes jame yra askorbo rūgšties.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Informuokite gydytoją arba vaistininką, jeigu vartojate kokius nors kitus vaistus – tai padės išvengti galimos vaistų tarpusavio sąveikos.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia ar maitinate krūtimi, prieš pradėdamos vartoti Cyclo 3 Fort, informuokite apie tai savo gydytoją.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

-

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Virškinimo sutrikimai: viduriavimas, retkarčiais stiprus, dėl kurio gali mažėti kūno svoris ir sutrikti skysčių bei elektrolitų pusiausvyra. Nutraukus gydymą, viduriavimas greitai pasibaigia. Taip pat gali būti pykinimas, skrandžio skausmas.

4.9 Perdozavimas

-

5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - kraujagysles stiprinanti medžiaga; ATC kodas: C05 širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai, vazoprotektoriai.

Venotoninis poveikis
Nustatyta:
Ruscus ekstraktas in vitro greitai (per 5-8 min.) sukelia izoliuotų perfuzuojamų venų ryškų, stiprėjantį ir išliekantį susitraukimą.
Gyvūnams in vivo Ruscus ekstraktas sukelia ir padidina perfuzinį venų spaudimą. Vienodai stipriai veikiamos sveikos ir patologiškai pakitusios venos.

Mechanizmas
Ruscus venotoninis poveikis pasireiškia per dviejų lygių adrenerginio tipo mechanizmus:
jis yra tiesioginis kraujagyslių lygiųjų raumenų posinapsinių alfa adrenoreceptorių agonistas;
jis netiesiogiai veikia noradrenalino išsiskyrimą iš presinapsinių neuronų sankaupos vietų. Ruscus poveikio stiprumas priklauso nuo temperatūros.

Poveikis žmogui gali būti patvirtintas Aellingo metodu (vertinant plaštakos nugarinės dalies venas stereomakroskopiniu būdu). Taip pat nustatytas vienkartinės dozės poveikio ryšys ir kiekvieno vaisto komponento vaidmuo venų tonusui.

Poveikis limfos cirkuliacijai
Nustatytas ryškus ir ilgalaikis limfos tėkmės greičio padidėjimas šunų krūtinės kanale.

Kraujagysles saugantis poveikis
Landis testu įrodytas sumažėjęs žmonių kapiliarų laidumas.
Kramar būdu (siurbimą naudojant neigiamam slėgiui, sukeliančiam petechiją, sudaryti) nustatytas padidėjęs sveikų asmenų kapiliarų atsparumas: kapiliarų atsparumas ryškiai padidėja praėjus vienai valandai po dozės. Daugumą šių efektų sąlygoja vitaminas C.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Gyvūnų farmakokinetikos tyrimai, vartojant tričiu pažymėtus Ruscus heterozidus ir 14C pažymėtą hesperidino metilchalkoną, parodė, kad abu ingredientai absorbuojami, jų didžiausia koncentracija kraujyje būna maždaug po 2 val.

Vaistas išsiskiria su šlapimu ir išmatomis, pastarajam būdui būdinga enterohepatinė cirkuliacija.

Tokios rūšies farmakokinetikos tyrimų negalima atlikti žmogui, tačiau farmakodinamikos testai leidžia netiesiogiai įvertinti produkto farmakokinetiką.

Sveikiems asmenims, pavartojusiems vieną vaisto kapsulę, Aelligo testu nustatyta pakitusi venų talpa. Didžiausias poveikis stebėtas po 2 val.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

-

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulės kiauto sudėtis:
Pagrindas: chinolino geltonasis E104, Sunset yellow E110, titano dioksidas E171, želatina.
Gaubtelis: Sunset yelow E110, titano dioksidas E171, želatina.

6.2 Nesuderinamumas

Nežinomas

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30° temperatūroje.
Laikyti originalioje pakuotėje.
Nevartoti vaistų pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Dėžutėje yra 30 geriamų kapsulių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.