Ringer Lactate Baxter

Natrio chloridas+Kalio chloridas+Kalcio chloridas dihidratas+Natrio laktatas, 6g+0,4g+0,27g+3,2g/l, infuzinis tirpalas

Vartojimas: vartoti į veną
Registratorius: Baxter Healthcare Ltd., Jungtinė Karalystė
Receptinis: Receptinis

Sudedamosios medžiagos: Natrio chloridas+Kalio chloridas+Kalcio chloridas dihidratas+Natrio laktatas

RINGER LACTATE BAXTER

Atidžiai perskaitykite šį informacinį lapelį
Čia yra santrauka informacijos apie Ringer lactate Baxter tirpalą infuzijai.
Jeigu iškils kokių nors neaiškumų, prašome kreiptis į gydytoją, vaistininką ar medicinos personalą.

Kas tai yra Ringer lactate Baxter tirpalas infuzijai?
Tai yra izotoninis tirpalas. 1000 ml tirpalo yra 6,00 g natrio chlorido, 0,40 g kalio chlorido, 0,27 g kalcio chlorido dihidrato ir 3,20 g natrio laktato vandenyje injekcijoms. Tai yra 131 mmol natrio, 5 mmol kalio, 5 mmol kalcio, 111 mmol chlorido ir 29 mmol laktato.
278 mOsm/l (vidutiniškai).
pH 5,0-7,0.
Tirpalas skirtas leidimui į veną ir gali būti 250 ml, 500 ml ar 1000 ml poliolefino/poliamido plastiko maišeliuose, iš viršaus padengtuose plastiko pakuote. Vienas maišelis yra viena dozė. Vartoti tik prižiūrint medicinos personalui.

Prekybos teisių savininkas
Baxter Healthcare Ltd
Caxton Way
Thetford
Norfolk
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
Ringer lactate Baxter gali būti gaminamas:
Baxter Healthcare Ltd
Caxton Way
Thetford
Norfolk
Jungtinė Karalystė

Baxter S.A
7860 Lessines
Belgija

Bielfe Medital Sabinanigo
22666 Sabinanigo (Huesca)
Ispanija

Kam tirpalas vartojamas?
Ringer lactate Baxter tirpalas intraveninei infuzijai gali būti vartojamas:
• Skysčių ir elektrolitų balanso atstatymui ar skysčių kiekio atstatymui įvairių medicininių būklių metu, kai netenkama skysčių (dehidratacijos atveju).
• Trumpalaikiam skysčių tūrio atstatymui kraujo netekimo atveju ar sumažėjus kraujo spaudimui.
• Kraujo rūgščių-šarmų pusiausvyros reguliavimui ar palaikymui ir/arba vidutiniškai padidėjusio kraujo rūgštingumo gydymui (išskyrus tuos atvejus, jei rūgštingumas padidėja dėl sutrikusio laktatų metabolizmo kepenyse).

Prieš pradedant vartoti Ringer lactate Baxter
Kada negalima vartoti tirpalo?
Daugumai pacientų tirpalas gali būti vartojamas saugiai, tačiau jo negalima vartoti, jeigu:
• Jūsų kraujo ar skysčių tūris yra didesnis nei normalus.
• Jūsų audiniuose yra vandens (edema).
• Jūsų inkstų funkcija yra sutrikusi (sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis, slopinama inkstų funkcija)
• Sergant dekompensuotu širdies nepakankamumu.
• Jūsų kraujyje jau yra per didelis kiekis kalio, natrio, kalcio ar chloridų.
• Jums yra sutrikęs laktatų metabolizmas (su padidėjusiu kraujo rūgštingumu) ir/arba jūsų kraujyje yra pernelyg didelis laktatų kiekis.
• Jūsų plazmos šarmingumą kontroliuojantys mechanizmai yra sutrikę.
• Jūs esate gydomas rusmenės glikozidais.

Kokiose situacijose vaistas turėtų būti vartojamas laikantis atsargumo priemonių?
Jeigu jūs sergate širdies ar plaučių ligomis, didelio tirpalo kiekio infuzija bus atliekama ypatingoje priežiūroje. Lašinant šį tirpalą bus stebimas elektrolitų kiekis jūsų kraujyje. Kadangi vykstant laktato metabolizmui kepenyse didėja kraujo šarmingumas (mažėja rūgštingumas), taip pat bus stebima jūsų kraujo rūgščių-šarmų pusiausvyra.
Jeigu jums pasireiškia viena iš toliau išvardintų klinikinių būklių, tirpalas jums bus skiriamas ypač atsargiai ir jums galbūt reikės atlikti papildomų tyrimų norint nustatyti, ar šis vaistas jums tinka:
• (dėl tirpale esančio natrio): būklės, susijusios su natrio susilaikymu organizme, kaip hipertenzija, širdies nepakankamumas, skysčių infiltracija ir kaupimasis audiniuose (edema), inkstų funkcijos sutrikimai, ypač nėštumo laikotarpiu ar esant patologiškai dideliam aldosterono kiekiui kraujyje.
• (dėl sudėtyje esančio kalio): būklės, susijusios su širdies ligomis ar sukeliančios hiperkalemiją (inkstų funkcijos sutrikimas, didelė dehidratacija ar didelis audinių irimas kaip, pvz.,: sunkių nudegimų atveju).
• (dėl sudėtyje esančio kalcio): inkstų ligos, inkstų akmenys ar ligos susijusios su didele vitamino D koncentracija (kai kurie odos pažeidimai).
• (dėl sudėtyje esančio laktato): problemos, susijusios su sutrikusiu kepenų pajėgumu metabolizuoti laktatą.
Pasakykite gydytojui, jeigu jums pasireiškia ar praeityje buvo pasireiškusi viena iš šių būklių.
Jeigu kartu yra perpilamas kraujas, tirpalo negalima lašinti naudojantis ta pačia infuzijos sistema, kadangi tirpalo dėl sudėtyje esančio kalcio gali susidaryti kraujo krešuliai (koaguliacija).

Nėštumas, maitinimas krūtimi
Nėra apribojimų dėl tirpalo naudojimo nėštumo ar maitinimo krūtimi laikotarpiu. Reikia stebėti elektrolitų ir skysčių pusiausvyrą.
Kalcis pereina placentos barjerą ir patenka į motinos pieną.
Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi.

Ar galima kartu vartoti kitus vaistus?
Yra žinoma, kad kai kurie vaistai gali keisti įprastą Ringer lactate Baxter tirpalo poveikį organizmui arba jų poveikis gali keistis dėl šio tirpalo vartojimo, todėl dėl klinikinės tarpusavio sąveikos jie neturėtų būti vartojami kartu.
Jeigu jūs vartojate vieną iš tokių vaistų, gydytojas jums šio tirpalo neskirs. Šie vaistai gali turėti tarpusavio sąveiką su tirpalu.
Tarpusavio sąveika dėl tirpalo sudėtyje esančio natrio:
- kortikoidai/steroidai ir karbenoksolonas, kurie yra susiję su vandens ir natrio susilaikymu organizme.
Tarpusavio sąveika dėl sudėtyje esančio kalio:
- kalį sulaikantys diuretikai (amiloridas, spironolaktonas, triamterenas atskirai ar kartu),
- angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai (AKF inhibitoriai) ir angiotenzino II receptorių antagonistai,
- takrolimas, ciklosporinas:
jie didina kalio koncentraciją kraujo plazmoje ir gali sukelti net mirtiną hiperkalemiją, ypač esant inkstų nepakankamumui.
Tarpusavio sąveika dėl sudėtyje esančio kalcio:
- Rusmenės glikozidai, kurių poveikis esant kalciui sustiprėja, ir tai gali sukelti sunkią ar net mirtiną širdies aritmiją,
- tiazidiniai diuretikai ar vitaminas D, kurie vartojami kartu su kalciu gali sukelti hiperkalcemiją,
- bifosfonatai, fluoridai, fluorochinolonai ir tetraciklinai. Vartojant kartu su kalciu jų absorbcija sumažėja (mažesnis pasisavinimas).
Tarpusavio sąveika dėl sudėtyje esančio laktato (kuris yra metabolizuojamas į bikarbonatą ir tai didina kraujo ir šlapimo šarmingumą):
- rūgštiniai vaistai, pvz.,: salicilatai, barbitūratai ir litis, nes padidėja šių vaistų išsiskyrimas per inkstus.
- šarminiai vaistai, ypač simpatomimetikai (pvz.,: efedrinas, pseudoefedrinas) ir stimuliatoriai (pvz.,: deksamfetamino sulfatas, fenfluramino hidrochloridas), nes sulėtėja jų pašalinimas.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate ar neseniai vartojote bet kokį, net ir gydytojo nepaskirtą vaistą.

Kaip bus leidžiamas Ringer lactate Baxter tirpalas
Kiek ir kaip dažnai?
Gydytojas nuspręs, kiek tirpalo ir kada jums skirti. Tai priklausys nuo jūsų amžiaus, svorio, klinikinės būklės ir gydymo tikslo bei kito kartu skiriamo gydymo.

Kaip tirpalas bus leidžiamas?
Ringer lactate Baxter tirpalas bus leidžiamas per plastiko vamzdelį į jūsų veną naudojant sterilias priemones ir laikantis aseptikos reikalavimų.
Ilgalaikės infuzijos atveju gydytojas gali paskirti jums kartu vartoti ir atitinkamas maisto medžiagas.

Jeigu jums buvo sulašintas per didelis Ringer lactate Baxter tirpalo kiekis?
Per didelės apimties arba per daug greitai atliekama infuzija gali sukelti perkrovimą vandeniu su skysčio infiltracijos ir kaupimosi audiniuose rizika (edema), ypač jei yra sutrikusi inkstų funkcija.
Per didelis kalio vartojimas gali sukelti hiperkalemiją (per didelė kalio koncentracija kraujyje). Hiperkalemijos simptomai: galūnių parestezijos, širdies aritmijos iki širdies sustojimo.
Per didelis kalcio druskų vartojimas gali sukelti hiperkalcemiją (per didelė kalcio koncentracija kraujyje). Hiperkalcemijos simptomai: pykinimas, vėmimas, raumenų silpnumas.
Per didelis natrio laktato vartojimas gali sukelti hipokalemiją (per maža kalio koncentracija kraujyje) ir kraujo šarmingumo padidėjimą, kurio simptomai yra: nuovargis ir raumenų silpnumas, kvėpavimo sutrikimas, nereguliari širdies veikla.
Jeigu jums pasireiškia bet kokie savijautos pokyčiai infuzijos metu ar po jos, apie tai nedelsiant pasakykite gydytojui ar slaugytojai. Gydytojas imsis reikiamų priemonių.
Jeigu į infuzuojamą tirpalą yra pridedama kito vaisto, per didelės infuzijos apimties objektyvūs ir subjektyvūs simptomai bus susiję su to vaisto savybėmis.

Ar vaistas gali sukelti šalutinį poveikį?
Kaip ir visi vaistai, Ringer lactate Baxter tirpalas gali sukelti šalutinį poveikį: tai yra alerginės reakcijos ar anafilaksiniai/anafilaktoidiniai simptomai, kaip lokalizuota ar bendra dilgėlinė, odos bėrimas, patinimas ar veido ir balso stygų audinių edema. Taip pat gali pasireikšti niežulys.
Gali būti nosies užgulimas, kosulys, čiaudulys ar pasunkėjęs kvėpavimas.
Kartais stebimas spaudimas krūtinėje ar skausmas su širdies ritmo sutrikimais.
Pacientams, sergantiems širdies ligomis ar skysčio kaupimusi plaučiuose (plaučių edema), gali išsivystyti perkrovimas skysčiais ir širdies nepakankamumas.
Gali išsivystyti elektrolitų pusiausvyros sutrikimas kraujyje.
Laktato infuzija gali sukelti nerimą.
Ilgalaikė infuzija gali sukelti paraudimą, patinimą ar sudirginimą lašinės infuzijos prijungimo prie rankos vietoje.
Gydytojas atkreips dėmesį į bet kokį venos sudirginimą, kuris gali pasireikšti dėl lašinamo tirpalo sudėtyje esančio kalcio.
Nedelsiant pasakykite gydytojui arba slaugytojai, jeigu jums pasireiškia bet koks čia išvardintas šalutinis poveikis.
Gydytojas imsis reikiamų priemonių ir gali nuspręsti nutraukti infuziją.
Jeigu pastebėjote bet kokį šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui.

Kita informacija
Ant kiekvieno Ringer lactate Baxter tirpalo maišelio etiketės yra atspaustas tinkamumo laikas. Jeigu tinkamumo laikas yra praėjęs ar tirpalas nėra skaidrus, jame yra matomų dalelių ar pakuotė yra pažeista, šis tirpalas jums nebus lašinamas.

Neišimkite maišelio iš apsauginės pakuotės, kol nebus pasiruošta infuzijai. Vidinis maišelis palaiko tirpalo sterilumą.
Nesunaudotas tirpalas turi būti išmestas. Nenaudokite pakartotinai tirpalo iš nevisiškai sunaudotų pakuočių.