PANANGIN

Kalio aspartatas+Magnio aspartatas, 45,2mg+40mg/ml, koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimas: leisti į veną
Registratorius: Gedeon Richter Plc, Vengrija
Receptinis: Receptinis

Sudedamosios medžiagos: Kalio aspartatas+Magnio aspartatas

I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMASPANANGIN 45,2/40 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 45,2 mg kalio aspartato (kalio aspartato hemihidrato forma), atitinkančio 10,33 mg kalio ir 40 mg magnio aspartato (magnio aspartato tetrahidrato forma), atitinkančio 3,37 mg magnio. 10 ml (ampulėje) koncentrato infuziniam tirpalui yra 452 mg kalio aspartato (kalio aspartato hemihidrato forma), atitinkančio 103,3 mg kalio ir 400 mg magnio aspartato (magnio aspartato tetrahidrato forma), atitinkančio 33,7 mg magnio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMAKoncentratas infuziniam tirpalui. Bespalvis arba žalsvas skaidrus, be matomų dalelių tirpalas.4.KLINIKINĖ INFORMACIJA4.1Terapinės indikacijosPadidėjęs magnio ir kalio poreikis, kai šių jonų pasisavinama per mažai arba pernelyg daug netenkama, pvz., ilgai vartojant diuretikų, vidurių laisvinamųjų vaistų ar viduriuojant.4.2Dozavimas ir vartojimo metodasVaisto skiriama leisti į veną. Prieš vartojima būtina praskiesti.1-2 ampulės PANANGIN skiedžiama 50-100 ml 5% gliukozės tirpalo ir lėtai lašinama į veną. Jei reikia, dar kartą tokią pat dozę galima sulašinti po 4-6 valandų. Injekcijas galima kartoti tol, kol kalio ir magnio koncentracija kraujyje taps normali.Vartoti galima tik skaidrų, be matomų dalelių tirpalą.

• • KontraindikacijosPadidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.Ūminis ir lėtinis inkstų nepakankamumas. Adisono liga.Hiperkaliemija. Kalį sulaikančių diuretikų vartojimas. Atrioventrikulinė III laipsnio blokada. Kardiogeninis šokas (kraujospūdis mažesnis negu 90 mm Hg).4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonėsPacientams, sergantiems ligomis, dėl kurių kraujyje padaugėja kalio, preparato būtina skirti atsargiai ir reguliariai kontroliuoti jonų koncentraciją kraujyje.Kai vaisto leidžiama boliuso būdu, gali parausti veidas.
  • Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveikaPANANGIN, vartojamas į veną, gali stiprinti antihipertenzinių vaistų poveikį.AKFI mažina diuretikų sąlygotą kalio netekimą. Kalio papildai, kalio turinčios druskos ir kalį sulaikantys diuretikai gali sukelti reikšmingą serumo kalio koncentracijos padidėjimą.Jei būtina kartu skirti AKFI, juos reikia skirti atsargiai ir dažnai nustatinėti kalio koncentraciją serume.
  • Nėštumo ir žindymo laikotarpisTurima nepakankamai duomenų apie PANANGIN vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu, todėl jo vartoti šiais laikotarpiais nerekomenduojama.
  • Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmusPANANGIN poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.4.8Nepageidaujamas poveikisPreparato švirkščiant greitai, gali atsirasti hiperkaliemijos ir hipermagnemijos simptomų (žr. 4.9 skyrių).4.9. PerdozavimasPerdozavimo iki šiol nepastebėta..Jei jis pasireikštų, galimi hiperkaliemijos ir hipermagnemijos simptomai. Hiperkaliemijos simptomai: parestezija, raumenų silpnumas, paralyžius, bradikardija, aritmijos, širdies veiklos slopinimas, širdies sustojimas. Hipermagnemijos simptomai: pykinimas, vėmimas, veido paraudimas, hipotenzija, bradikardija, silpnumas. Dėl ypatingai didelės magnio koncentracijos kraujo plazmoje gali atsirasti hiporefleksija, raumenų paralyžius, sustoti širdis ir kvėpavimas.Perdozavimo atveju reikia nutraukti PANANGIN vartojimą ir gydyti simptominėmis priemonėmis (į veną leisti 100 mg/min. kalcio chlorido, jei būtina – daryti dializę).5.FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė – mineralinės medžiagos, deriniai, ATC kodas: A 12B A51.Magnis ir kalis yra svarbūs intraląsteliniai katijonai. Jie būtini daugelio fermentų veiklai, makromolekulių jungimuisi su ląstelės elementais, raumenų susitraukimo ląsteliniams mechanizmams. Miokardo gebėjimas susitraukti priklauso nuo ląstelės viduje ir išorėje esančių K+, Ca++, Na+, Mg++ koncentracijų santykio. PANANGIN išlygina skeleto raumenyse, miokarde, kraujo plazmoje, eritrocituose Mg++ ir K+ kiekį, kai jo sumažėja gydant širdį veikiančiais glikozidais.PANANGIN sudėtyje yra prie aspartato prisijungusio kalio ir magnio. Asparagino rūgštis, kaip endogeninė medžiaga, perneša jonus. Ji panaši į ląstelės junginius. Šios rūgšties ir jonų druskos yra patvarios, todėl jonai kompleksinių junginių pavidalu lengvai patenka į ląsteles. Nustatyta, kad magnio ir kalio aspartatas širdies raumenyje skatina medžiagų apykaitą, todėl ląstelės geriau pasisavina deguonį, sintetina daugiau fosforo junginių.Jei maiste stinga kalio ir magnio, sutrinka širdies ir kraujagyslių sistemos veikla: atsiranda hipertonija, širdies vainikinių kraujagyslių sklerozė ar į infarktą panašių širdies raumens pažeidimų. Šių jonų stoka skatina nekrozės židinių susidarymą, katecholaminų sukeliamą kardiomiopatiją, aterosklerozės progresavimą, širdies ritmo sutrikimus, didina trombocitų agregaciją.Gydyti magnio ir kalio druskų deriniu rekomenduotina dėl šių priežasčių:1.Jei kartu stokojama ir kalio, ir magnio, kalio kiekį įmanoma koreguoti tik kartu skiriant ir magnio. Skiriant vien tik kalio, minėtos stokos išlyginti neįmanoma.2. Ir kalis, ir magnis mažina aritmijas po reoksigenacijos. Abiejų šių elektrolitų koncentracijos padidėjimas sukelia papildomą poveikį. Priešingai, maža kalio ir /arba magnio koncventracija pasižymi proaritmogeniniu poveikiu. 3. Kalis ir magnis mažina širdį veikiančių glikozidų toksiškumą, ir neturi įtakos jų teigiamam inotropiniam poveikiui. 5.2Farmakokinetinės savybėsMagnio pusiausvyra Bendrosios magnio jonų atsargos 70 kg sveriančio žmogaus organizme – vidutiniškai 24 gramai (1000 mmol), iš kurių >50% yra kauluose, apie 35% - skeleto raumenyse ir <1% - kraujyje. Ekstraląsteliniame skystyje laisvų magnio jonų yra 61 % bendro magnio jonų kiekio, 6% - kompleksiniuose junginiuose ir 33 % - susijungusių su baltymais. Magnio koncentracija sveikų suaugusiųjų kraujo serume yra 0,70-1,10 mmol/l.Rekomenduojamas per dieną su maistu gaunamo magnio kiekis vyrams yra 350 mg, moterims – 280 mg. Jo poreikis padidėja nėštumo ir žindymo laikotarpiu (355 mg per dieną).Magnio pusiausvyrą visų pirma reguliuoja inkstai. 3-5 % patekusių į glomerulų filtratą magnio jonų ekskretuojama į šlapimą, tuo tarpu didžioji jonizuoto magnio dalis reabsorbuojama (65% Henlės kilpos kylančioje dalyje, 25% - proksimaliniame kanalėlyje). Taigi, padidėjus šlapimo kiekiui (pvz., gydant efektyviausiais kilpiniais diuretikais), padidėja ekskretuojamų magnio jonų kiekis. Jei sumažėja magnio rezorbcija plonojoje žarnoje, sumažėja ir jo ekskrecija (<0,5 mmol per dieną). Hipermagnemijos atveju ekskrecija gali siekti 2,5 g per dieną.Kalio pusiausvyra Bendrosios kalio jonų atsargos 70 kg sveriančio žmogaus organizme – vidutiniškai 140 gramų (3570 mmol). Moterų organizme jo yra šiek tiek mažiau, jo kiekis truputį mažėja senstant. Apie 10% bendro kalio jonų kiekio yra prisijungusio, o likusieji 90% dalyvauja mainuose. Vidutinė kalio jonų koncentracija serume yra 3,6-5,4 mmol/l. Koncentracija serume neatspindi bendrojo kalio kiekio organizme, kadangi didžioji kalio jonų dalis (98-99%) yra ląstelėse. Optimalus per dieną suvartojamas kiekis yra 3-4 gramai (75-100 mmol). Daugiausia kalio pašalinama pro inkstus – 90 % per dieną netenkamo kalio. Likusieji 10% pašalinami pro virškinimo traktą. Inkstai reguliuoja ilgalaikę kalio homeostazę ir kalio koncentraciją kraujo serume. Trumpalaikė pastarosios reguliacija vyksta dėl kalio perėjimo iš ląstelių į ekstraląstelinį skystį ir atgal. Paskyrus šarmų, kalis pereina į ląsteles. Insulinas ir β-adrenerginiai katecholaminai, stimuliuodami ląstelės membranos Na+/K+ - ATF-azę, skatina kalio perėjimą į ląsteles. Aldosteronas, veikdamas kalio ekskreciją inkstuose, yra pagrindinis organizmo kalio atsargų reguliatorius. Hiperkaliemija stimuliuoja aldosterono išsiskyrimą (sinergiškai su angiotenzinu II), o hipokaliemija jį slopina.
  • Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenysDuomenų neturima. Remiantis kelių dešimtmečių patirtimi, preparatą vartoti saugu. 6.FARMACINĖ INFORMACIJA
  • Pagalbinių medžiagų sąrašasInjekcinis vanduo.6.2Nesuderinamumas

PANANGIN negalima maišyti su kitais infuziniais tirpalais, išskyrus išvardytus 4.2 skyriuje.

6.3Tinkamumo laikasKoncentratas infuziniam tirpalui3 metai.Paruoštas tirpalasParuoštą PANANGIN infuzinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant.Paruoštą infuzinį tirpalą galima laikyti ne ilgiau kaip 1 valandą. 6.4Specialios laikymo sąlygosŠiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.Paruošto infuzinio tipalo laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.6.5Pakuotė ir jos turinys 10 ml bespalvio stiklo ampulė su baltu laužimo žiedu.Vienoje kartono dėžutėje yra 5 ampulės. 6.6Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.7.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJASGedeon Richter Plc.Gyömrői út 19-21H-1103 Budapest Vengrija8.RINKODAROS TEISĖS NUMERISLT/1/94/0363/0019.RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 2011-01-1710.TEKSTO PERŽIŪROS DATA2011-01-17Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

H- 1103 Budapest Vengrija

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IT VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI < TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PANANGIN 45,2/40 mg/ml koncentratas infuziniam tirpaluiKalii aspartas/ Magnesii aspartas

2.VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 45,2 mg kalio aspartato (kalio aspartato hemihidrato forma), atitinkančio 10,33 mg kalio ir 40 mg magnio aspartato (magnio aspartato tetrahidrato forma), atitinkančio 3,37 mg magnio.10 ml (ampulėje) koncentrato yra 452 mg kalio aspartato (kalio aspartato hemihidrato forma), atitinkančio 103,3 mg kalio ir 400 mg magnio aspartato (magnio aspartato tetrahidrato forma), atitinkančio 33,7 mg magnio.

3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Aqua ad iniectabilia.

4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

5 ampulės po 10 ml koncentrato infuziniam tirpalui.

5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną. Vartoti tik praskiestą tirpalą.Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7.KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8.TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki{mm/MMMM}

Paruošto infuzinio tirpalo tinkamumo laikas – 1 val.

9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

10.SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-211103 Budapest Vengrija(RG logo)

12.RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/0363/001

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14.PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15.VARTOJIMO INSTRUKCIJA

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

{AMPULĖ}

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

PANANGIN 45,2/40mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Kalii aspartas/ Magnesii aspartas

i.v.

2.VARTOJIMO METODAS

3.TINKAMUMO LAIKAS

{mm/MMMM}

4.SERIJOS NUMERIS

5.KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

10 ml

6. KITA

(RG emblema)

B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

PANANGIN 45,2/40 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Kalio aspartatas ir magnio aspartatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys1.Kas yra PANANGIN ir kam jis vartojamas
  • Kas žinotina prieš vartojant PANANGIN 3.Kaip vartoti PANANGIN 4.Galimas šalutinis poveikis
  • Kaip laikyti PANANGIN
  • Kita informacija

1.KAS YRA PANANGIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

PANANGIN – tai mineralų papildas, kurio sudėtyje yra magnio ir kalio, svarbių ląstelės veiklai katijonų. Jie yra svarbūs keletui fermentų, taip pat jie yra svarbūs ląstelės struktūros komponentai ir dalyvauja raumenų darbe (molekuliniame lygmenyje). PANANGIN vartojama, kai organizme esti magnio ir kalio stoka, padidėjęs magnio ir kalio poreikis, kai šių jonų pasisavinama per mažai arba pernelyg daug netenkama, pvz., ilgai vartojant diuretikų, vidurių laisvinamųjų vaistų ar viduriuojant.

2.KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PANANGIN

PANANGIN vartoti negalima:

• Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei PANANGIN medžiagai.
• Jei yra ūminis arba lėtinis inkstų funkcijos nepakankamumas.
• Jei sergate Adisono liga.
• Jei esti III – ojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, kardiogeninis šokas (kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg).
• Jei yra hiperkaliemija (pernelyg daug kalio kraujyje).
• Jei vartojate kalį sulaikančių diuretikų.Specialių atsargumo priemonių reikia:Jeigu sergama liga, dėl kurios esti hiperkaliemija, būtina reguliariai nustatinėti kalio koncentraciją plazmoje.Kitų vaistų vartojimasJeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.PANANGIN gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui. Vartojant jo į veną, gali sustiprėti vaistų, mažinančių kraujospūdį, poveikis.PANANGIN vartojant kartu su AKFI ir/ar kalį sulaikančiais diuretikais, gali atsirasti hiperkaliemija (pernelyg daug kalio kraujyje). Nėštumas ir žindymo laikotarpisPrieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.Duomenų apie PANANGIN veiksmingumą ir saugumą nėštumo ir žindymo laikotarpiu neturima, todėl vartoti nerekomenduojama.Vairavimas ir mechanizmų valdymasDuomenų apie PANANGIN poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neturima. Remiantis ilgamečiu patyrimu, vairuojantiems ir valdantiems mechanizmus pacientams specialių atsargumo priemonių nereikia.

3.KAIP VARTOTI PANANGIN

Vartojamas į veną. Prieš vartojimą būtina praskiesti.Paros dozė:1-2 ampulės PANANGIN, skiedžiama 50-100 ml 5% gliukozės tirpalo ir skiriama į veną lašinės infuzijos arba lėtos injekcijos būdu. Vartoti galima tik skaidrų, be matomų dalelių tirpalą.

Pavartojus per didelę PANANGIN dozę

Perdozavimo iki šiol nepastebėta. Jei jis pasireikštų, galimi hiperkaliemijos ir hipermagnemijos simptomai. Hiperkaliemijos požymiai: parestezija (skruzdžių rėpliojimo, tirpimo, niežėjimo, skausmo ir kitokių nesamų dirginimų jutimas), raumenų silpnumas, retas pulsas, paralyžius, nereguliarus pulsas (aritmija), ypač didelė kalio koncentracija kraujo plazmoje gali sukelti širdies blokadą, širdies sustojimą.Hipermagnemijos požymiai: pykinimas, vėmimas, veido paraudimas, sumažėjęs kraujospūdis, retas pulsas, silpnumas. Dėl ypatingai didelės magnio koncentracijos kraujo plazmoje gali atsirasti hiporefleksija (refleksų susilpnėjimas), raumenų paralyžius, sustoti širdis ir kvėpavimas.Įtarus perdozavimą, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.Pavartojus per didelę dozę, būtina nedelsiant liautis vartoti PANANGIN vartojimą ir skirti simptominį gydymą (į veną leisti kalcio chlorido 100mg/min., esant reikalui – daryti dializę).

4.GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

PANANGIN, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.Jei vaisto sušvirkščiama pernelyg greitai, gali parausti oda ir atsirasti magnio ir kalio perdozavimo požymių.Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5.KAIP LAIKYTI PANANGIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.Paruoštą PANANGIN infuzinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant.Paruoštą infuzinį tirpalą galima laikyti ne ilgiau kaip 1 valandą. Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ampulės etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, PANANGIN vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.KITA INFORMACIJA

PANANGIN sudėtis-Veikliosios medžiagos yra magnio aspartatas ir kalio aspartatas. 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 45,2 mg kalio aspartato (kalio aspartato hemihidrato forma), atitinkančio 10,33 mg kalio ir 40 mg magnio aspartato (magnio aspartato tetrahidrato forma), atitinkančio 3,37 mg magnio. 10 ml (ampulėje) koncentrato infuziniam tirpalui yra 452 mg kalio aspartato (kalio aspartato hemihidrato forma), atitinkančio 103,3 mg kalio ir 400 mg magnio aspartato (magnio aspartato tetrahidrato forma), atitinkančio 33,7 mg magnio.

-Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.PANANGIN išvaizda ir kiekis pakuotėjePANANGIN yra bespalvis arba žalsvas skaidrus, be matomų dalelių tirpalas.Tiekiamas 10 ml bespalvio stiklo ampulėmis su baltu laužimo žiedu. Dėžutėje yra 5 ampulės.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojasGedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21H- 1103 Budapest VengrijaJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-17Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/