Psichiatro priimamajame susitinka du draugai:
- O, labas, tu čia tik ką atėjai ar jau išeini?
- Jei aš tai žinočiau, čia nesėdėčiau!
Minoksidilis, 20mg/ml, odos tirpalas
Vartojimas: vartoti ant odos
Registratorius: INTELI GENERICS NORD, UAB, Lietuva
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Minoksidilis
1. KAS YRA MINOXIDIL INTELI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Minoxidil Inteli veiklioji medžiaga minoksidilis priklauso dermatologinių vaistų grupei. Minoxidil Inteli 2% odos tirpalas vartojamas gydyti lengvo ir vidutinio stiprumo vyrų ir moterų nuplikimą, susijusį su hormonais (androgeninei alopecijai).
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MINOXIDIL INTELI
Minoxidil Inteli vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) minoksidiliui arba bet kuriai pagalbinei Minoxidil Inteli medžiagai.
Minoxidil Inteli 2% odos tirpalą draudžiama vartoti jaunesniems kaip 18 ir vyresniems kaip 65 metų asmenims.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu galvos oda pažeista, gali rezorbuotis didesnis veikliosios medžiagos kiekis. Tirpalo galima tepti tik ant sveikos odos.
- jeigu Jūsų širdies ir kraujagyslių veikla yra sutrikusi, pasakykite gydytojui;
- pavartojus preparato būtina kruopščiai nusiplauti rankas, kad tirpalo atsitiktinai nepatektų ant kitų kūno vietų;
- jeigu preparato atsitiktinai patenka ant jautrių kūno vietų, reikia kruopščiai nuplauti dideliu vandens kiekiu. Saugotis, kad preparato nepatektų į akis.
Prieš pradedant vartoti Minoxidil Inteli 2% reikėtų pasitikrinti sveikatą.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kartu su Minoxidil Inteli 2% odos tirpalu vartojant periferines kraujagysles plečiančių vaistų ar kitų kraujo spaudimui reguliuoti skirtų vaistų, gali staigiai nukristi kraujo spaudimas.
Minoxidil Inteli 2% odos tirpalo negalima vartoti kartu su kitais vietinio poveikio preparatais (pvz.: kortikosteroidais, retinoidais ar tepalais) dėl galimo jų rezorbcijos padidėjimo.
Minoxidil Inteli vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas ir gėrimai įtakos neturi.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vairuoti ir valdyti mechanizmus galima tik įsitikinus, kad pradėję vartoti Minoxidil Inteli jį gerai toleruojate.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Minoxidil Inteli medžiagas
Minoxidil Inteli 2% odos tirpalo sudėtyje yra propilengliukolio, kuris gali dirginti odą. Tirpalo sudėtyje taip pat yra alkoholio, todėl preparatas degus.
3. KAIP VARTOTI MINOXIDIL INTELI
Minoxidil Inteli 2% odos tirpalą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo būdas
Minoxidil Inteli odos tirpalas skirtas tik vartojimui ant galvos odos.
Plaukai ir galvos oda turi būti visiškai sausa. Tepama pradedant nuo gydomo paviršiaus vidurio, atsargiai paskirstant ant galvos odos. Patepus reikia kruopščiai nusiplauti rankas dideliu vandens kiekiu. Minoxidil Inteli 2% odos tirpalu netepti kitų kūno vietų.
Dozavimas
Minoxidil Inteli 2% odos tirpalo reikia tepti ant pažeistos galvos odos po 1 ml (10 purškiklio paspaudimų) kas 12 valandų.
Nesvarbu, koks alopecijos plotas, rekomenduojama dienos dozė visada tokia pati.
Maksimali dienos dozė yra 2 ml (20 paspaudimų).
Jei manote, kad Minoxidil Inteli veikia per stipriai ar per silpnai, praneškite gydytojui.
Vartojimo trukmė
Minoxidil Inteli reikia vartoti pirmus 4 mėnesius, kol pradeda augti plaukai. Yra duomenų, kad nutraukus gydymą, plaukų augimas sustoja ir po 3–4 mėnesių alopecija grįžta į pradinę stadiją, todėl reikia vėl atnaujinti gydymą.
Pavartojus per didelę Minoxidil Inteli dozę
Jei atsitiktinai pavartojote didesnę negu rekomenduota vaisto dozę, nedelsdami praneškite gydytojui ar vaistininkui.
Jei taip atsitiktų, pasireikštų odos reakcijos, ypač niežulys, odos išsausėjimas, sudirginimas ar ekzema.
Dėl padidėjusios preparato rezorbcijos gali sustiprėti ir simptominis veikimas: širdis gali pradėti plakti dažniau, kristi kraujospūdis, patinti galūnės.
Pamiršus pavartoti Minoxidil Inteli
- gydymo pradžioje:
Jei pamiršote patepti vaisto, patepkite kaip galima greičiau. Vėliau vartokite kaip nurodyta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
- palaikymo periodu:
Tepkite pagal nustatytą grafiką.
Nustojus vartoti Minoxidil Inteli
Anksčiau nutraukus gydymą, plaukų augimas sustoja ir po 3-4 mėnesių alopecija grįžta į pradinę stadiją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Minoxidil Inteli, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šiame skyriuje išvardyti nepageidaujami reiškiniai vertinami taip: labai dažni (>1/10), dažni (nuo >1/100 iki <1/10), nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100), reti (nuo >1/10 000 iki <1/1000), labai reti (<1/10 000).
Gali pasireikšti šalutiniai poveikiai, kurių apytikris dažnumas toks:
- Dažnai galimos odos reakcijos: niežulys, odos sudirginimas, išsausėjimas, pleiskanojimas, alerginis odos uždegimas, moterims – padidėjęs viso kūno plaukuotumas.
- Nedažnai pastebimas dusulys, egzema, nuplikimas, plaukų pakitimai, odos sausmė, dažnas ir (arba) neritmingas širdies plakimas, kraujospūdžio sumažėjimas, periferinė edema, vartojimo vietos reakcijos, eritema, galvos skausmas, galūnių tirpimas.
- Retai gali atsirasti pasunkėti migrena, atsirasti odos bėrimas, spuoguotumas.
- Labai retai gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcijų, nuovargis, pakisti regėjimas, atsirasti akių sudirginimas.
- Pavieniais atvejais gali padidėti jautrumas šviesai.
Nutraukus vaisto vartojimą šalutinis poveikis dažniausiai išnyksta.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI MINOXIDIL INTELI
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje.
Ant dėžutės ir etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Minoxidil Inteli vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
6. KITA INFORMACIJA
Minoxidil Inteli sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra minoksidilis. 1 ml tirpalo yra 20 mg minoksidilio.
- Pagalbinės medžiagos yra 96 proc. etanolis, propilenglikolis, išgrynintas vanduo.
Minoxidil Inteli išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tirpalas – skaidrus bespalvis, alkoholio kvapo.
Kartono dėžutėje yra 60 ml polietileno buteliukas su užsukamu dangteliu ir dozavimo pompa.
Tarptautinis pavadinimas | Minoksidilis |
Vaisto stiprumas | 20mg/ml |
Vaisto forma | odos tirpalas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti ant odos |
Registracijos numeris | LT/1/11/2360 |
Registratorius | INTELI GENERICS NORD, UAB, Lietuva |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2011.04.04 |
Vaistas perregistruotas |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Minoxidil Inteli 2% odos tirpalas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 20 mg minoksidilio.
Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis 0,104 g/ml
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Odos tirpalas
Tirpalas – skaidrus bespalvis, alkoholio kvapo.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Vyrų ir moterų lengvo ir vidutinio stiprumo androgeninei alopecijai gydyti.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Minoxidil Inteli 2 % odos tirpalas skirtas tik vartojimui ant galvos odos.
Suaugusiems pacientams nuo 18 iki 65 metų amžiaus
Minoxidil Inteli rekomenduojama tepti po 1 ml tirpalo (10 purškiklio paspaudimų) kas 12 valandų. Nesvarbu, koks alopecijos plotas, rekomenduojama dienos dozė visada tokia pati. Netepti daugiau kaip 2 ml per dieną.
Plaukai ir galvos oda turi būti visiškai sausa. Tepama pradedant nuo gydomo paviršiaus vidurio. Minoxidil Inteli 2 proc. odos tirpalu netepti kitų kūno vietų. Patepus reikia kruopščiai nusiplauti rankas dideliu vandens kiekiu.
Vartojimo trukmė
Minoxidil Inteli reikia vartoti pirmus 4 mėnesius, kol pradeda augti plaukai. Yra duomenų, kad, nutraukus gydymą, plaukų augimas sustoja ir po 3–4 mėnesių alopecija grįžta į pradinę stadiją, todėl reikia vėl atnaujinti gydymą.
Vaikams
Minoxidil Inteli nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nes tyrimų su šia amžiaus grupe nebuvo atliekama.
Senyvo amžiaus žmonėms
Minoxidil Inteli nerekomenduojama vartoti vyresniems kaip 65 metų žmonėms, nes tyrimų su šia amžiaus grupe nebuvo atliekama
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas minoksidiliui arba bet kuriai pagalbinei Minoxidil Inteli medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
- Prieš skiriant vartoti Minoxidil Inteli, reikia įsitikinti, kad paciento galvos oda sveika. Pacientams su galvos odos dermatoze preparatas gali rezorbuotis po oda.
- Dėl preparate esančio propilenglikolio poveikio gali atsirasti sudirginimas ir kontaktinis dermatitas.
- Minoksidilio sisteminis poveikis nebuvo įrodytas, vis dėlto reikėtų sekti paciento kraujo spaudimą, širdies veiklą, įsitikinti, ar nėra edemų.
- Pacientams, kurie sirgo širdies ir kraujagyslių ligomis, Minoxidil Inteli reikia vartoti ypač atsargiai dėl galimo sisteminio preparato poveikio.
- Pasireiškus sisteminiam poveikiui ar galvos odos sudirginimui, gydymas minoksidiliu turi būti nutrauktas.
Vartojant Minoxidil Inteli reikia saugotis, kad preparato nepatektų į akis. Jei preparato atsitiktinai patenka ant jautrių vietų, reikia kruopščiai nuplauti dideliu vandens kiekiu
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Aiškių klinikinių įrodymų nėra, bet kartu vartojant kraujagysles plečiančių ar kraujo spaudimą mažinančių vaistų (pvz., guanetidino ar jo derivatų), gali pasireikšti ortostatinė hipotenzija (žr. 4.4 skyrių).
Minoxidil Inteli negalima vartoti kartu su kitais vietinio poveikio preparatais (pvz.: kortikosteroidais, retinoidais ar tepalais) dėl galimo jų rezorbcijos padidėjimo.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Klinikinių duomenų apie minoksidilio vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių). Minoxidil Inteli nėštumo metu vartoti negalima.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaisto galima vartoti tik tuo atveju, jeigu jo nauda mamai viršys galimą žalą vaisiui.
Žindymas
Kadangi minoksidilis patenka į motinos pieną, žindyvėms jo vartoti negalima.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vairuoti ir valdyti mechanizmus galima tik įsitikinus, kad pradėję vartoti Minoxidil Inteli, jį gerai toleruojate.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamas poveikis pateikiamas pagal MedDRA dažnio apibūdinimus: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Nervų sistemos sutrikimai Nedažni Reti |
Galvos skausmas, parestezija Migrenos pasunkėjimas |
Imuninės sistemos sutrikimai Dažni Labai reti |
Alerginis kontaktinis dermatitas Padidėjusio jautrumo reakcijos |
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni |
Dispnėja |
Akių sutrikimai Labai reti (<1/10.000) |
Ašarų pakitimai, akių sudirginimas, regėjimo pakitimai |
Širdies sutrikimai Nedažni (≥1/1.000,<1/100) |
Tachikardia, virpėjimas, hipotenzija |
Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni (≥1/100,<1/10) Nedažni (≥1/1.000, <1/100) Reti (≥1/10.000,<1/1.000) Dažnis nežinomas |
Hipertrichozė, niežulys, odos sudirginimas, išsausėjimas, pleiskanojimas Alopecija, plaukų pakitimai, odos uždegimas, egzema ir odos sausmė Bėrimas ir aknė Padidėjusio jautrumo šviesai reakcija |
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni (≥1/1.000, <1/100) Labai reti (<1/10.000) |
Periferinė edema, vartojimo vietos reakcijos, eritema Nuovargis |
Nutraukus Minoxidil Inteli vartojimą atsiradęs nepageidaujamas poveikis dažniausiai išnyksta.
4.9 Perdozavimas
Atsitiktinai užtepus daugiau minoksidilio, skatinamas nepageidaujamas dermatologinis poveikis, ypač niežulys, odos išsausėjimas, sudirginimas ir egzema. Dėl padidėjusios preparato rezorbcijos gali sustiprėti ir simptominis veikimas.
Atsitiktinai nurytas minoksidilis rezorbuojasi greitai ir beveik visiškai. Pagrindiniai perdozavimo požymiai ir simptomai susiję su hipotenzija, tachikardija, susilaiko skysčiai ir atsiranda edemų. Skysčių išskyrimą reikia skatinti vartojant diuretikus, tachikardija gydoma vartojant beta adrenoreceptorių blokatorius, hipotenzija šalinama į veną leidžiant fiziologinio tirpalo. Dėl stipraus širdies stimuliuojamojo poveikio simpatomimetikų (pvz.: noradrenalino ar adrenalino) vartoti negalima.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė - kiti dermatologiniai vaistai, monoksidilis, ATC kodas – D11AX01.
Geriamas minoksidilis (2,4-diamino-6-piperidinopirimidino-3-oksidas), veikdamas tiesiogiai kraujagyslių lygiuosius raumenis, plečia kraujagysles, taip mažindamas sistolinį ir diastolinį arterinį kraujospūdį, net sunkia ar sunkiai išgydoma hipertenzija sergantiems pacientams. Kraujospūdis mažinimas didinant širdies ritmą.
Minoksidilis skiriamas alopecijai gydyti vietiškai. In vitro ir in vivo jis stimuliuoja keratinocitų augimą, o kai kuriems androgenine alopecija sergantiems pacientams stimuliuojamas ir plaukų augimas. Šis procesas pastebimas vaistą vartojant ne trumpiau kaip 4 mėnesius, kiekvienam pacientui skirtingas. Nutraukus gydymą, plaukų augimas sustoja ir po 3–4 mėnesių alopecija grįžta į pradinę stadiją.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Rezorbcija
Minoksidilio vartojant vietiškai, per odą rezorbuojasi tik nedidelis jo kiekis. Maždaug 1,7 proc. (nuo 0,3 proc. iki 4,5 proc.) veikliosios medžiagos patenka į sisteminę kraujotaką.
Geriant minoksidilio tablečių, veiklioji medžiaga beveik visa rezorbuojasi iš virškinamojo trakto.
Gretutinių odos ligų poveikis rezorbcijai nežinomas.
Pasiskirstymas ir metabolizmas
Vietiškai vartojant minoksidilio, jo koncentracija kraujo serume priklauso nuo individualios perkutinės rezorbcijos.
Minoksidilio biologinis praeinamumas vartojus vietiškai nėra žinomas.
Eliminacija
Pusinės eliminacijos laikas yra 96 valandos (4 dienos). Apie 95 proc. rezorbuoto minoksidilio pašalinama su šlapimu.
Po įtrynimo galvos odos paviršiuje esančio minoksidilio kiekis svyruoja nuo 41 iki 45 proc..
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Su gyvūnais atlikti tyrimai nerodė svarbiausių organų toksiškumo vartojant dideles minoksidilio dozes. Dozės, kai pastebimas toksiškumas, yra ypatingai didelės palyginus su tomis dozėmis ir veikliosios medžiagos lygiu kraujo plazmoje, kuris gali būti pasiektas pavartojus minoksidilio išoriškai.
Minoksidilis neveikia nei genotoksiškai, nei mutageniškai, nei kancerogeniškai.
Tyrimai su gyvūnais kenksmingo poveikio reprodukcijai, embriono ar vaisiaus bei postnataliniam vystymuisi neparodė.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Etanolis (96 %)
Propilenglikolis
Išgrynintas vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialiosios laikymo sąlygos
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Kartono dėžutėje yra 60 ml polietileno buteliukas su užsukamu dangteliu ir dozavimo pompa.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau bandėte vaistą „Lilandor” nerimui ir nemigai gydyti