Ginkmedžių (Ginkgo biloba) lapų sausasis ekstraktas, rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas (35-67:1), 60mg, plėvele dengtos tabletės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Pharma Nord ApS, Danija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Ginkmedžių (Ginkgo biloba) lapų sausasis ekstraktas, rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas (35-67:1)
1. KAS YRA GINKGO BILOBA PHARMA NORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ginkgo Biloba Pharma Nord yra skirtas senyvų žmonių organinės smegenų ligos sukelto atminties ir dėmesio susilpnėjimo bei nuovargio simptominiam gydymui.
Be to, šis vaistas tinka periferinių kraujagyslių ligos (Fontaine IIb stadijos) simptomams lengvinti.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GINKGO BILOBA PHARMA NORD
Ginkgo Biloba Pharma Nord vartoti negalima:
- yra alergija (padidėjęs jautrumas) ginkmedžių lapų ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei Ginkgo Biloba Pharma Nord medžiagai.
Specialios atsargumo priemonės
Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei nėra.
Asmenys, gydomi antikoaguliantais, vartodami Ginkgo Biloba Pharma Nord turėtų nuolat tikrintis kraujo krešėjimo funkciją.
Vaisto vartojimą reikėtų nutraukti likus 2 savaitėms iki planuojamos chirurginės intervencijos.
Kitų vaistų vartojimas
Ginkgo Biloba Pharma Nord gali sustiprinti antikoaguliantų (varfarino ir NVNU (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo)) poveikį.
Ginkgo Biloba Pharma Nord vartojimas su maistu ir gėrimais
Vaistą rekomenduojama vartoti po valgio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Klinikinių duomenų apie ginkmedžių lapų ekstrakto vartojimą nėštumo metu nėra.
Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė.
Nėščioms moterims skiriama atsargiai.
Nežinoma, ar veikliosios ginkmedžių lapų ekstrakto medžiagos patenka į motinos pieną.
3. KAIP VARTOTI GINKGO BILOBA PHARMA NORD
Dozė
Suaugusiems žmonėms
Gerti po 2–4 (120–240 mg) plėvele dengtas tabletes per parą arba kaip nurodė gydytojas.
Vaikams
Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei nėra.
Rekomenduojama Ginkgo Biloba Pharma Nord vartoti bent du mėnesius. Po trijų mėnesių rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju, ar toliau tikslinga šio vaisto vartoti.
Pamiršus pavartoti Ginkgo Biloba Pharma Nord
Jeigu užmiršote laiku pavartoti Ginkgo Biloba Pharma Nord, tęskite gydymą įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Ginkgo Biloba Pharma Nord, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Širdies sutrikimai Labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų) |
Širdies plakimas, aritmija |
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų) |
Padidėjęs polinkis kraujuoti* |
Nervų sistemos sutrikimai Nedažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 1 000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų) Reti (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų) Labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų) |
Neramumas, miego sutrikimai Galvos skausmas |
Virškinimo trakto sutrikimai Nedažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 1 000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų) |
Sutrikęs virškinimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, burnos džiūvimas |
Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų) Labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų) |
Bėrimas, niežulys |
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų) | Silpnumas |
* Kartais pranešama apie netikėtą kraujavimą, atsiradusį ilgai vartojant Ginkgo Biloba Pharma Nord.
Klinikinių tyrimų, atliktų su standartizuotais ekstraktais, duomenys poveikio krešėjimui neparodė.
Jei pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI GINKGO BILOBA PHARMA NORD
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Lizdinę plokštelę laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ginkgo Biloba Pharma Nord vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Ginkgo Biloba Pharma Nord sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas
Vienoje tabletėje yra 60 mg Ginkgo biloba L. folium (ginkmedžių lapų) rafinuoto ir kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (35-67:1), atitinkančio:
13,2–16,2 mg flavonoidų, išreikštų pagal flavonų glikozidus,
1,68–2,04 mg ginkgolidų A, B ir C,
1,56–1,92 mg bilobalido.
Pirmosios ekstrakcijos tirpiklis – acetonas 60 % m/m.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), riboflavinas (E101).
Ginkgo Biloba Pharma Nord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele. Ginkgo Biloba Pharma Nord yra tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis. Kartoninėje dėžutėje yra 90 arba 150 tablečių.
Tarptautinis pavadinimas | Ginkmedžių (Ginkgo biloba) lapų sausasis ekstraktas, rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas (35-67:1) |
Vaisto stiprumas | 60mg |
Vaisto forma | plėvele dengtos tabletės |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Augalinės, gyvulinės ir mineralinės kilmės vaistai |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/99/0592 |
Registratorius | Pharma Nord ApS, Danija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2010.11.10 |
Vaistas perregistruotas |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ginkgo Biloba Pharma Nord 60 mg plėvele dengtos tabletės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 60 mg Ginkgo biloba L., folium (ginkmedžių lapų) rafinuoto ir kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (35-67:1).,atitinkančio:
13,2–16,2 mg flavonoidų, išreikštų pagal flavonų glikozidus,
1,68–2,04 mg ginkgolidų A, B ir C,
1,56–1,92 mg bilobalido.
Pirmosios ekstrakcijos tirpiklis – acetonas 60 % m/m.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Organinės smegenų ligos sukelto atminties ir dėmesio susilpnėjimo bei senyvų žmonių nuovargio simptominis gydymas.
Periferinių kraujagyslių ligos (protarpinio šlubumo) simptominis gydymas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiems žmonėms
Gerti po 120–240 mg per parą.
Vaikams
Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Vaisto vartojimą reikėtų nutraukti likus 2 savaitėms iki planuojamos chirurginės intervencijos.
Negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Geriamieji antikoaguliantai
Ginkgo Biloba Pharma Nord gali sustiprinti antikoaguliantų poveikį.
Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
Ginkgo Biloba Pharma Nord gali padidinti kraujavimo riziką dėl nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (pvz., acetilsalicilo r.) vartojimo.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Klinikinių duomenų apie ginkmedžių lapų ekstrakto vartojimą nėštumo metu nėra.
Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių).
Nėščioms moterims vartoti nerekomenduojama.
Nežinoma, ar veikliosios ginkmedžių lapų ekstrakto medžiagos patenka į motinos pieną.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Duomenys neaktualūs.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Labai retai pranešama apie skrandžio veiklos sutrikimus, galvos skausmus bei alergines odos reakcijas.
Širdies sutrikimai Labai reti (<1/10 000) |
Širdies plakimas, aritmija |
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) |
Padidėjęs polinkis kraujuoti* |
Nervų sistemos sutrikimai Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) Labai reti (<1/10 000) |
Neramumas, miego sutrikimai Galvos skausmas |
Virškinimo trakto sutrikimai Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) |
Sutrikęs virškinimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, burnos džiūvimas |
Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) Labai reti (<1/10 000) |
Bėrimas, niežulys |
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai reti (<1/10 000) |
Silpnumas |
* Kartais pranešama apie netikėtą kraujavimą, atsiradusį ilgai vartojant Ginkgo Biloba Pharma Nord.
Klinikinių tyrimų, atliktų su standartizuotais ekstraktais, duomenys poveikio krešėjimui neparodė.
4.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nepastebėta.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – nervų sistemą veikiantys vaistai, ATC kodas – N06DX19.
Eksperimentais patvirtinta, kad ekstraktas sukelia tokius farmakologinius pokyčius:
- didina hipoksijos toleranciją, ypač smegenų audinio;
- slopina traumos ar toksinų sukeltos smegenų edemos atsiradimą ir skatina jos nykimą;
- gerina atmintį ir didina gebėjimą mokytis;
- skatina mikrocirkuliacinę perfuziją;
- gerina kraujo tekėjimą;
- hipokampe lėtina su amžiumi susijusį muskarininių cholino receptorių ir alfa2 adrenoreceptorių nykimą, gerina cholino pasisavinimą;
- skatina pusiausvyros sutrikimo kompensaciją;
- mažina tinklainės edemą ir tinklainės ląstelių pažeidimą.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Daugiausia kaupiasi liaukose ir nerviniame audinyje.
Skilimo produktai pašalinami su šlapimu ir išmatomis.
Žmogaus organizmas pasisavina 98–100 % ginkgolido A, 79–93 % ginkgolido B ir ne mažiau kaip 70 % bilobalido.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ūminis ir lėtinis toksinis ekstrakto poveikis yra labai silpnas. Sugirdyto pelėms ekstrakto LD50 yra 7725 mg/kg kūno svorio, sušvirkšto į veną – 1100 mg/kg kūno svorio.
Mutageninio ir kancerogeninio poveikio nepastebėta.
Toksinio poveikio dauginimuisi nenustatyta.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Tabletės branduolys:
Mikrokristalinė celiuliozė
Talkas
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Magnio stearatas
Tabletės plėvelė:
Hipromeliozė
Talkas
Titano dioksidas
Riboflavinas
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Lizdinę plokštelę laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
PVDC/PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 30 tablečių. Kartoninėje dėžutėje yra 90 arba 150 tablečių.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Pajutęs negalavimą vyras kreipėsi į gydytoją. Tas ilgai apžiūrinėja ir sako:
-Niekaip negaliu suprasti, kas jums. Manau viskas dėl alkoholio.
-Gerai, daktare, ateisiu kai jūs išsiblaivysite...
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?