2,4-dichlorbenzilo alkoholis+Amilmetakrezolis+Levomentolis, 1,2mg+0,6mg+5,9mg, kietosios pastilės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Divapharma GmbH, Vokietija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: 2,4-dichlorbenzilo alkoholis+Amilmetakrezolis+Levomentolis
1. KAS YRA NEO-ANGIN CHERRY IR KAM JIS VARTOJAMAS
neo-angin cherry sukelia vietinį mikrobus naikinantį ir skausmą malšinantį poveikį.
2,4 ‑ dichlorbenzilo alkoholis ir amilmetakrezolis pasižymi dezinfekuojančiomis, levomentolis – šaldančiomis ir skausmą malšinančiomis savybėmis.
neo-angin cherry kietosios pastilės vartojamos vietiniam ryklės gleivinės uždegimo gydymui.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEO-ANGIN CHERRY
neo-angin cherry vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai veikliajai arba bet kuriai pagalbinei neo-angin cherry medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Vaisto sudėtyje vietoje cukraus esantis izomaltas nesukelia ėduonies.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sąveikos su kitais vaistais atvejų nenustatyta.
neo-angin cherry vartojimas su maistu ir gėrimais
neo-angin cherry galima vartoti su maistu arba be jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi, prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Klinikinių duomenų apie neo-angin cherry vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, vaikavimuisi ar jauniklių vystymuisi neparodė.
Kadangi duomenų apie vaisto vartojimo saugumą nėštumo bei žindymo laikotarpiu nepakanka, nėščiosioms ir žindyvėms jo vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio vairavimui ar mechanizmų valdymui nenustatyta.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines neo-angin cherry medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
neo-angin cherry sudėtyje yra saldiklio izomalto (E953) (izomaltitolio). Vienoje pastilėje yra 2,58 g izomaltitolio (cukraus pakaitalo). Tai atitinka maždaug 0,22 duonos vienetus. Tai svarbu cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
neo – angin cherry sudėtyje yra dažiklio E 124, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
3. KAIP VARTOTI NEO-ANGIN CHERRY
neo-angin cherry visada vartokite tiksliai, kaip nurodyta pakuotės lapelyje. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, vaistą vartokite vadovaudamiesi šiais nurodymais.
Suaugusieji ir vyresni nei 6 metų vaikai
Suaugusieji ir vyresni nei 6 metų vaikai kas 2-3 valandas turi neskubėdami sučiulpti po vieną pastilę. Didžiausia paros dozė yra 6 pastilės.
Nepasitarus su gydytoju, neo-angin vartoti ilgiau nei 3-4 dienas negalima.
Jaunesni nei 6 metų vaikai
neo-angin cherry kietųjų pastilių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka.
Pavartojus per didelę neo-angin cherry dozę
Pranešimų apie perdozavimą negauta. Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug pastilių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Teoriškai, galimos ir alerginės reakcijos. Galimas vidurius laisvinantis poveikis.
Pamiršus pavartoti neo-angin cherry
Jeigu pamiršote suvartoti neo-angin cherry arba suvartojote per mažai, nuo kitos dozės tęskite vartojimą įprasta tvarka.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
neo-angin cherry, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujami poveikiai išvardinti pagal jų atsiradimo dažnį:
Labai dažni |
daugiau nei 1 iš 10 pacientų |
Dažni |
mažiau negu 1 iš 10, bet daugiau negu 1 iš 100 pacientų |
Nedažni |
mažiau negu 1 iš 100, bet daugiau negu 1 iš 1000 pacientų |
Reti |
mažiau negu 1 iš 1000, bet daugiau negu 1 iš 10 000 pacientų |
Labai reti |
mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų bei pavieniai atvejai |
Labai reti: skrandžio veiklos sutrikimas, burnos gleivinės suerzinimas.
Dažiklis kochinelas raudonasis A gali sukelti alerginių reakcijų.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI NEO-ANGIN CHERRY
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, neo-angin cherry vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas ir drėgmės.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
neo-angin cherry sudėtis
- Veikliojsios medžiagos: kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 1,2 mg 2,4-dichlorbenzilo alkoholio, 0,6 mg amilmetakrezolio ir 5,90 mg levomentolio.
- Pagalbinės medžiagos yra: pipirmėčių eterinis aliejus, izomaltas, vyno rūgštis, vyšnių skonio kvapioji medžiaga, kochinelas raudonasis A (E124), indigotinas (E132).
neo-angin cherry išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pastilės yra raudonos, apvalios, ne visiškai skaidrios.
Kartono dėžutėje yra 12, 16, 24 arba 48 pastilės, supakuotos į lizdines plokšteles.
Tarptautinis pavadinimas | 2,4-dichlorbenzilo alkoholis+Amilmetakrezolis+Levomentolis |
Vaisto stiprumas | 1,2mg+0,6mg+5,9mg |
Vaisto forma | kietosios pastilės |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/96/2359 |
Registratorius | Divapharma GmbH, Vokietija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2011.04.04 |
Vaistas perregistruotas |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
neo-angin cherry kietosios pastilės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 1,2 mg 2,4-dichlorbenzilo alkoholio, 0,6 mg amilmetakrezolio ir 5,90 mg levomentolio.
Pagalbinės medžiagos: dažiklis (E124), izomaltas (E953).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Kietoji pastilė
Kietosios pastilės yra raudonos, apvalios, abipus išgaubtos, nevisiškai skaidrios.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Lokalus simptominis ryklės gleivinės uždegimo gydymas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusieji ir vyresni nei 6 metų vaikai
Suaugusieji ir vyresni nei 6 metų vaikai kas 2-3 valandas turi neskubėdami sučiulpti po vieną pastilę. Didžiausia paros dozė yra 6 pastilės.
Nepasitarus su gydytoju, neo-angin vartoti ilgiau nei 3-4 dienas negalima.
Jaunesni nei 6 metų vaikai
neo-angin cherry kietųjų pastilių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
neo – angin cherry sudėtyje yra dažiklio E 124, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Sudėtyje taip pat yra 2,58 g saldiklio izomalto (izomaltitolio) - cukraus pakaitalo. Tai svarbu cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.
Vaisto sudėtyje vietoje cukraus esantis izomaltas nesukelia ėduonies.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Vartojant pastiles sąveikos su kitais vaistais atvejų nenustatyta.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Klinikinių duomenų apie neo-angin cherry vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė. Kadangi duomenų apie vaistinio preparato vartojimo saugumą nėštumo bei žindymo laikotarpiu nepakanka, nėščiosioms ir žindyvėms vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nenustatytas.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Vartojant neo-angin cherry pastebėti žemiu išvardyti nepageidaujami poveikiai.
Nepageidaujami poveikiai išvardinti pagal organų klases ir dažnius. Nepageidaujamų poveikių dažnis apibūdinamas sekančiai:
labai dažni (≥1/10);
dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10);
nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100);
reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000);
labai reti (<1/10 000).
Virškinimo trakto sutrikimai
Labai reti (<1/10 000): burnos ir skrandžio gleivinės suerzinimas.
Teoriškai, galimos ir alerginės reakcijos.
4.9 Perdozavimas
Pranešimų apie perdozavimą negauta.
Teoriškai, galimos alerginės reakcijos. Galimas vidurius laisvinantis poveikis.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – antiseptikas, ATC kodas – R02AA20
neo-angin cherry pastilės veikia kaip gerklės antiseptikas, skausmo malšinamąjį poveikį sąlygoja 2,4 ‑ dichlorbenzilo alkoholio, amilmetakrezolio ir levomentolio derinys.
2,4 ‑ dichlorbenzilo alkoholis ir amilmetakrezolis
Pagrindinės pastilių sudedamosios medžiagos 2,4 ‑ dichlorbenzilo alkoholis [C7H6Cl2O] ir amilmetakrezolis [C12H18O] literatūroje apibūdinami kaip antiseptinės medžiagos, kurios palengvina burnos ir nosiaryklės gleivinės uždegimo simptomus. Bakteriocidinis šių medžiagų poveikis remiasi bakterijų ląstelių membranos suardymu dėl paviršinio poveikio, greičiausiai dėl sąveikos su ląstelės membranos lipidais. Manoma, kad patogeno baltymų ir nukleo rūgščių sintezė taip pat yra sutrikdoma dėl poveikio bazinio metabolizmo baltymams.
Levomentolis
Levomentolis [C10H20O] daugiausiai naudojamas bronchito, sinusito ir panašių susirgimų simptomams malšinti. Levomentolis malšina skausmą dėl šalčio receptorių stimuliavimo gleivinėje (dėl tokio poveikio laikinai susitraukia ir vėliau išsiplėčia periferinės kraujagyslės).
Poveikis konkrečioms mikrobų rūšims
Vaistas antiseptiškai veikia patogenines mikroorganizmų padermes burnos ir gerklės gleivinėje. Paprastai tai yra gramteigiamos ir gramneigiamos bakterijų padermės (pvz.: stafilokokai, pneumokokai ir β-hemoliziniai streptokokai). In vitro tyrimais nustatytas ir priešgrybelinis poveikis prieš Candida albicans.
Suminis visų veikliųjų medžiagų poveikis
neo-angin cherry sudaro trys aktyviosios medžiagos, kurios kartu veikia kaip burnos ir gerklės antiseptikas. Dėl antiseptinio ir šaldančio bei greito skausmą malšinančio poveikio uždegimo simptomai palengėja. In vitro tyrimais nustatyta, kad visų trijų medžiagų derinys veikia daug efektyviau negu kiekviena iš medžiagų atskirai. Kiekviena iš veikliųjų medžiagų papildo viena kitos antiseptinį poveikį. Levomentolis kitų dviejų aktyviųjų medžiagų poveikį papildo skausmą malšinančiu poveikiu dėl šalčio receptorių stimuliavimo gleivinėje. Vaistą tinka vartoti lengvos burnos ir nosiaryklės infekcinės ligos pradžioje – tai mažina tikimybę, jog ligai gydyti prireiks antibiotikų.
Remiantis ilgamete patirtimi, poveikio veiksmingumo sumažėjimas vartojant ilgą laiką yra mažai tikėtinas.
5.2 Farmakokinetinės savybės
neo-angin cherry sudėtyje esančios veikliosios medžiagos vietinį antiseptinį ir silpnesnį vietinį anestetinį poveikį daro tik kartu. Čiulpiant pastilės formos vaistą arba jam lėtai tirpstant burnos ertmėje, veikliosios medžiagos dėl gerų adhezinių savybių prilimpa prie burnos ertmės gleivinės ir veikia ilgiau. Visos sudemamosios medžiagos yra greitai absorbuojamos ir greitai išskiriamos.
2,4-dichlorbenzilo alkoholis
Absorbcija
2,4-dichlorbenzilo alkoholis yra absorbuojamas žarnyne.
Pasiskirstymas
2,4-dichlorbenzilo alkoholis nepasižymi kumuliaciniu poveikiu.
Metabolizmas
Pirmiausiai aromatiniai alkoholiai yra dalinai oksiduojami, t.y. 2,4-dichlorbenzilo alkoholis verčiamas 2,4-dichlorbenzoine rūgštimi. Dechloravimą galima atmesti.
Išsiskyrimas
2,4-dichlorbenzilo alkoholis pasišalina kaip rūgštis (benzoinė rūgštis) arba glicino junginių pavidalu per inkstus.
Amilmetakrezolis
Absorbcija
Tyrimai su gyvūnais parodė, kad amilmetakrezolis yra greitai absorbuojamas. Atskirais skrandžio, plonosios ir storosios žarnos tyrimais nustatyta, kad daugiausia amilmetakrezolio yra absorbuojama skrandyje.
Pasiskirstymas
Amilmetakrezolis nepasižymi kumuliaciniu poveikiu.
Metabolizmas
Amilmetakrezolis iš dalies oksiduojamas ir virsta karboksiline rūgštimi.
Išsiskyrimas
Tiek nepakitęs metakrezolis, tiek jo dariniai gliukuronidų pavidalu šalinami per inkstus.
Levomentolis
Duomenų apie levometolio farmakokinetiką nepakanka.
Absorbcija
Levomentolis priskiriamas lipofilinių monoterpenų grupei, kurie yra greitai absorbuojami burnoje dėl didelio tirpumo lipiduose.
Pasiskirstymas
Manoma, kad levomentolis yra pasiskirsto visuose organizmo audiniuose.
Metabolizmas
Levomentolis daugiausiai metabolizuojamas kepenyse. Tyrimais su žiurkėmis nustatyta, kad levomentolis yra greitai metabolizuojamas į p-metan-3,8-diolį ir 3,8-dihidroksi-p-metano-7-karboksilinę rūgštį, kurie galiausiai paverčiami gliukuronidais. Yra duomenų, kad metabolizme dalyvauja kepenų P450 sistemos citochromai.
Išsiskyrimas
Levomentolis jungiasi su gliukurono rūgštimi, kurios metu susidaro levomentolio gliukuronidas. Jis yra pašalinamas per inkstus. Dėl enterohepatinės recirkuliacijos levomentolio gliukuronidas yra šalinamas su šlapimu ir tulžimi.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
2,4-dichlorbenzilo alkoholio ir amilmetakrezolio toksiškumo tyrimų duomenimis, šios vaisto sudėtyje esančios antiseptinės medžiagos nei kartu, nei atskirai toksinio ar mutageninio poveikio nedaro. Jei vaistinis preparatas vartojamas pagal gydytojo nurodymus, jo sudėtyje esančios veikliosios medžiagos pavojaus sveikatai nekelia.
Levomentolis gana gerai žinoma medžiaga, kuri teratogeninio bei embriotoksinio poveikio nedaro.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Pipirmėčių eterinis aliejus
Izomaltas (E953)
Vyno rūgštis
Vyšnių skonio kvapioji medžiaga
Kochinelas raudonasis A (E124)
Indigotinas (E132)
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
4 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25° C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Vidinė pakuotė – PVC/PVdC/aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje supakuotos 8 arba 12 kietųjų pastilių.
Išorinė pakuotė:
N12 kartoninė dėžutė, kurioje yra viena lizdinė plokštelė su 12 kietųjų pastilių.
N16 kartoninė dėžutė, kurioje yra dvi lizdinės plokštelės po 8 kietąsias pastiles.
N24 kartoninė dėžutė, kurioje yra dvi lizdinės plokštelės po 12 kietųjų pastilių.
N48 kartoninė dėžutė, kurioje yra keturios lizdinės plokštelės po 12 kietųjų pastilių.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Skambutis į reanimaciją:
- Sakykit, Jonaitis dar gyvas?
- Dar ne. - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Kuris vaistinis preparatas nuo alergijos mažiau sukelia mieguistumą