Šliaužiančiųjų inkaruočių (Harpagophytum procumbens D.C.) šaknų sausasis ekstraktas (1,5-2,5:1), 600mg, plėvele dengtos tabletės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Proenzi s.r.o., Čekija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Šliaužiančiųjų inkaruočių (Harpagophytum procumbens D.C.) šaknų sausasis ekstraktas (1,5-2,5:1)
1. Kas yra Agilamex ir kam jis vartojamas
Agilamex yra tradicinis augalinis vaists, kurio sudėtyje yra šliaužiančiųjų inkaruočių šaknų.
Agilamex skirtas suaugusiems žmonėms nestipriam sąnarių skausmui malšinti.
Jeigu per 4 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Agilamex
Agilamex vartoti negalima:
jeigu yra alergija šliaužiantiesiems inkaruočiams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Neviršykite nurodytos dozės.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Agilamex.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:
- jeigu kartu su sąnarių skausmu atsiranda patinimas, paraudimas arba karščiavimas;
- jeigu Jums yra širdies ir kraujagyslių liga;
- jeigu sergate ar sirgote skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa.
Vaikams ir paaugliams
Šio preparato negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Agilamex
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nevartokite, jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Agilamex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Agilamex sudėtyje yra laktozės ir sacharozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Agilamex
Suaugusieji ir senyvi (65 metų ir vyresni) pacientai
Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė du kartus per parą. Jei Jums nepalengvėja per 3–5 dienas, dozę galite padidinti iki 2 tablečių du kartus per parą.
Gerkite vieną tabletę ryte, kitą – vakare. Galite vartoti tabletes valgio metu arba nevalgę. Tabletes reikia nuryti nesmulkintas, užsigeriant trupučiu vandens arba skysčio. Tablečių negalima kramtyti.
Agilamex nerekomenduojama vartoti ilgiau nei 4 savaites. Jei simptomai pasunkėjo arba per 4 savaites nepalengvėjo arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.
Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Ką daryti pavartojus per didelę Agilamex dozę
Jei išgėrėte daugiau tablečių, nei buvo rekomenduota, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba sveikatos priežiūros specialistą. Parodykite jam šį pakuotės lapelį.
Pamiršus pavartoti Agilamex
Jei pamiršote pavartoti vaisto, išgerkite savo įprastą dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Agilamex, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jeigu Jums pasireiškė alerginių odos reakcijų (odos bėrimas, niežulys, patinimas).
Nesunkus šalutinis poveikis
Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas ir vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas.
Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, galvos svaigimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai: alerginė odos reakcija (bėrimas ir niežėjimas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Agilamex
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po “EXP” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Agilamex sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra inkaruočių sausasis ekstraktas.
Vienoje tabletėje yra 600 mg Harpagophytum procumbens (Burch.) DC. ex Meisn., radix (šliaužiančiųjų inkaruočių šaknų) sausojo ekstrakto (1,5 – 2.5 : 1), atitinkančio 900–1500 mg šliaužiančiųjų inkaruočių šaknų.
Ekstrakcijos tirpiklis: vanduo.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: celiuliozės milteliai, laktozė monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: sacharozė, titano dioksidas (E171), Sepifilm LP 010 (hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, stearino rūgštis).
Agilamex išvaizda ir kiekis pakuotėje
Agilamex yra balta, pailga tabletė, dengta lygaus paviršiaus plėvele, kurioje nėra įtrūkimų.
Kiekvienoje pakuotėje yra 30, 60 arba 90 plėvele dengtų tablečių.
Plėvele dengtos tabletės tiekiamos PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis, kurios įdėtos į kartono dėžutę.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
| Tarptautinis pavadinimas | Šliaužiančiųjų inkaruočių (Harpagophytum procumbens D.C.) šaknų sausasis ekstraktas (1,5-2,5:1) |
| Vaisto stiprumas | 600mg |
| Vaisto forma | plėvele dengtos tabletės |
| Grupė | Vaistinis preparatas |
| Pogrupis | Tradicinis augalinis |
| Vartojimas | vartoti per burną |
| Registracijos numeris | LT/1/10/2120 |
| Registratorius | Proenzi s.r.o., Čekija |
| Receptinis | Nereceptinis |
| Vaistas registruotas | 2010.08.04 |
| Vaistas perregistruotas | 2015.04.13 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Agilamex 600 mg plėvele dengtos tabletės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg Harpagophytum procumbens (Burch.) DC. ex Meisn., radix (šliaužiančiųjų inkaruočių šaknų) sausojo ekstrakto (1,5 – 2,5 : 1), atitinkančio 900–1500 mg šliaužiančiųjų inkaruočių šaknų.
Ekstrakcijos tirpiklis: vanduo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 169,5 mg laktozės monohidrato ir 20,3 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Balta, pailga tabletė, dengta lygaus paviršiaus plėvele, kurioje nėra įtrūkimų.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas nestipriam sąnarių skausmui malšinti.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Vartoti per burną, tik trumpą laikotarpį. Jei simptomai vartojant šį vaistinį preparatą pasunkėja arba nepalengvėja, pacientai privalo pasitarti su gydytoju.
Suaugusiems ir senyviems (vyresniems nei 65 metų) žmonėms vartoti po 1 tabletę du kartus per parą. Gerti vieną dozę ryte, o kitą vakare. Jei po 3–5 vaisto vartojimo dienų pacientui nepalengvėja, galima padidinti dozę iki 2 tablečių du kartus per parą. Tabletes reikia nuryti nesmulkintas, užsigeriant trupučiu skysčio.
Tablečių negalima kramtyti.
Nevartoti ilgiau nei 4 savaites.
Vaikų populiacija
Agilamex saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų pacientams neištirtas (žr. 4.4 skyrių).
Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi
Specialių dozavimo rekomendacijų nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Atsargumo priemonių reikia imtis, jeigu yra tulžies pūslės akmenų.
Jeigu kartu su sąnarių skausmu atsiranda patinimas, paraudimas arba karščiavimas, būtina pasitarti su gydytoju.
Jei pacientas serga arba yra sirgęs skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa, inkaruočių šaknų preparatų vartoti nerekomenduojama.
Širdies ligomis sergantiems pacientams šį preparatą reikia vartoti atsargiai.
Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Vaikų populiacija
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų vaisto vartoti nerekomenduojama, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Sąveikos tyrimų neatlikta.
4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nebuvo nustatytas.
Todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu reikėtų nevartoti šio preparato.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Agilamex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas ir vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas.
Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, galvos svaigimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai: alerginė odos reakcija (bėrimas ir niežėjimas).
Nepageidaujamo poveikio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt.
4.9 Perdozavimas
Duomenų apie šliaužiančiųjų inkaruočių perdozavusius žmones nėra.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Duomenys nebūtini.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Duomenys nebūtini.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Genotoksiškumo, kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų neatlikta.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Tabletės branduolys:
Celiuliozės milteliai
Laktozė monohidratas
Karboksimetilkrakmolo A natrio druska
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Magnio stearatas
Tabletės plėvelė:
Sacharozė
Titano dioksidas (E 171)
Sepifilm LP 010 (hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, stearino rūgštis)
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė. Kartono dėžutėje yra 30, 60 arba 90 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Psichiatrai teigia, kad kas ketvirtas žmogus serga psichikos liga.
Patikrink tris draugus. Jei su jais viskas tvarkoj, tai - ligonis esi tu.- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?