Makrogolis 3350+Natrio sulfatas, bevandenis+Natrio chloridas+Kalio chloridas;Askorbo rūgštis+Natrio askorbatas, 100mg+7,5g+2,691g+1,015g;4,7g+5,9g, milteliai geriamajam tirpalui
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Norgine Limited, Jungtinė Karalystė
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Makrogolis 3350+Natrio sulfatas, bevandenis+Natrio chloridas+Kalio chloridas;Askorbo rūgštis+Natrio askorbatas
1. KAS YRA MOVIPREP IR KAM JIS VARTOJAMAS
MOVIPREP yra citrinų skonio vidurius laisvinantys vaistai keturiuose paketėliuose. Yra du dideli paketėliai (paketėliai A) ir du maži paketėliai (paketėliai B). Visi jie reikalingi vienai procedūrai.
Jums paskirta vartoti MOVIPREP tam, kad būtų išvalytas žarnynas prieš jo tyrimą. Dėl MOVIPREP poveikio ištuštinamas žarnyno turinys, todėl galite tikėtis, kad bus skysti viduriai.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MOVIPREP
MOVIPREP vartoti negalima, jei Jūs ar gydytojas įtaria, kad:
- yra alergija (padidėjęs jautrumas) makrogoliui 3350 arba kuriai nors pagalbinei MOVIPREP medžiagai;
- Jums yra žarnyno nepraeinamumas;
- pasireiškia žarnų sienelės prakiurimas;
- turite skrandžio ištuštinimo sutrikimų;
- yra žarnų paralyžius (dažnai būna po operacijų pilvo ertmėje);
- Jūs sergate fenilketonurija. Tai paveldimas organizmo nesugebėjimas panaudoti tam tikrą amino rūgštį. MOVIPREP sudėtyje yra medžiagos, kuri yra fenilalanino šaltinis.
- Jūsų organizmas negali pagaminti pakankamai gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės;
- Jums yra toksinė storosios žarnos dilatacija (megacolon, sunki ūminio kolito komplikacija).
Specialių atsargumo priemonių reikia
Jeigu Jūs esate blogos sveikatos arba turite rimtų medicininių problemų, turite žinoti apie galimą šalutinį poveikį, išvardytą 4 skyriuje. Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jeigu dėl to nerimaujate.
Jūs turite pasakyti gydytojui prieš pradėdami vartoti MOVIPREP, jei yra bet kuri iš šių būklių:
- Jums sunku nuryti skysčius;
- yra polinkis atryti nurytą gėrimą, maistą ar skrandžio rūgštį;
- sergate inkstų liga;
- sergate širdies nepakankamumu;
- esate netekę skysčių;
- uždegiminės žarnyno ligos (Krono ligos arba opinio kolito) paūmėjimas.
MOVIPREP negalima skirti be gydytojo priežiūros pacientams, kurių sutrikusi sąmonė.
Kitų vaistų vartojimas
Jei vartojate kitų vaistų, juos išgerkite bent vieną valandą prieš MOVIPREP arba mažiausiai praėjus vienai valandai po jo pavartojimo, nes jie gali būti greitai išplauti per virškinimo sistema ir dėl to susilpnėti jų poveikis.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
MOVIPREP vartojimas su maistu ir gėrimais
Išgėrę MOVIPREP nevalgykite jokių kietų maisto produktų iki tol, kol bus baigtas tyrimas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Duomenų apie MOVIPREP vartojimą nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu nėra, todėl jis turi būti vartojamas tik tuo atveju, jei gydytojas mano, kad tai būtina. Taigi, jei esate nėščia arba žindote kūdikį, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdama vartoti MOVIPREP.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
MOVIPREP neturi įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines MOVIPREP medžiagas
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 56,2 mmol/l absorbuojamo natrio. Į tai reikia atsižvelgti, jeigu ribojamas natrio kiekis maiste.
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 14,2 mmol/l kalio. Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurių inkstų funkcija yra susilpnėjusi, arba pacientams, kuriems ribojamas kalio kiekis maiste.
Sudėtyje yra medžiagos, kuri yra fenilalanino šaltinis, kuris gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
3. KAIP VARTOTI MOVIPREP
MOVIPREP visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta dozė yra 2 litrai tirpalo, kuris pagaminamas taip, kaip nurodyta toliau.
Šioje pakuotėje yra 2 permatomi maišeliai, kurių kiekviename yra viena pora paketėlių: paketėlis A ir paketėlis B. Kiekviena paketėlių pora (A ir B) turi būti ištirpinta viename litre vandens. Šios pakuotės pakanka, kad būtų pagaminti 2 litrai MOVIPREP tirpalo.
Prieš vartodami MOVIPREP, atidžiai perskaitykite šias instrukcijas. Jūs turite žinoti
- Kada vartoti MOVIPREP
- Kaip paruošti MOVIPREP
- Kaip gerti MOVIPREP
- Kokio poveikio reikia tikėtis
Kada vartoti MOVIPREP
Jūsų gydytojas ar slaugytojas turi Jums išaiškinti, kada vartoti MOVIPREP. Turite baigti vartoti MOVIPREP prieš pradedant klinikinį tyrimą:
arba
išgerkite 1 litrą MOVIPREP vakare prieš tyrimą ir 1 litrą tyrimo dienos ryte,
arba
išgerkite 2 litrus vakare prieš tyrimą.
Svarbu: išgėrę MOVIPREP, nevalgykite jokių kietų maisto produktų iki tol, kol bus baigtas tyrimas.
Kaip paruošti MOVIPREP
- Atidarykite vieną permatomą maišelį ir išimkite paketėlius A ir B.
- Supilkite abiejų paketėlių A ir B turinį į matavimo ąsotį, kuriame telpa 1 litras vandens.
- Pripilkite į indą vandens iki 1 litro žymės ir maišykite, kol visi milteliai ištirps ir MOVIPREP tirpalas taps skaidrus ar šiek tiek miglotas. Tai gali trukti iki 5 minučių.
Kaip gerti MOVIPREP
Išgerkite pirmąjį MOVIPREP tirpalo litrą per vieną ar dvi valandas. Stenkitės gerti po stiklinę tirpalo kas 10–15 minučių.
Kai būsite pasiruošęs, pagaminkite ir gerkite antrą litrą MOVIPREP tirpalo, padarytą iš paketėlių A ir B turinio iš likusio maišelio.
Šios procedūros metu rekomenduojama gerti dar vieną litrą grynų skysčių, kad nebūtumėte labai ištroškę ir apsisaugotumėte nuo dehidratacijos (skysčių netekimo). Tinka vanduo, skysta sriuba, vaisių sultys (be minkštimo), gaivieji gėrimai, kava ar arbata (be pieno). Šiuos gėrimus galite gerti bet kuriuo Jums patogiu laiku.
Kokio poveikio reikia tikėtis
Pradėjus gerti MOVIPREP, svarbu, kad būtumėte netoli tualeto. Tam tikru momentu Jūs pradėsite skystai tuštintis. Tai normalu ir rodo, kad MOVIPREP tirpalas veikia. Baigę gerti, Jūs greitai nustosite tuštintis.
Jei laikysitės šių nurodymų, Jūsų žarnynas bus švarus, ir tai padės sėkmingai atlikti tyrimą.
Pavartojus per didelę MOVIPREP dozę
Pavartojus per didelę MOVIPREP dozę, Jums gali atsirasti didelis viduriavimas, kuris gali sukelti dehidrataciją (skysčių netekimą). Gausiai gerkite skysčių, ypač vaisių sulčių. Jei nerimaujate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti MOVIPREP
Jei pamiršote pavartoti MOVIPREP, išgerkite dozę, kai tik atsiminsite. Jei atsiminsite praėjus kelioms valandoms po to laiko, kai turėjote jį išgerti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo. Svarbu, kad užbaigtumėte pasiruošimą likus ne mažiau kaip vienai valandai iki procedūros.
Jeigu kiltų daugiau klausimų apie šio preparato vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaikai
MOVIPREP negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
MOVIPREP, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Normalu, kad vartojant MOVIPREP, atsiranda viduriavimas.
Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10) yra: pilvo skausmas, pilvo pūtimas, nuovargis, bloga bendra savijauta, išangės skausmingumas ir pykinimas.
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100) yra: alkis, miego sutrikimas, svaigulys, galvos skausmas, vėmimas, nevirškinimas, troškulys ir šaltkrėtis.
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1iki 10, vartotojų iš 1000) yra: diskomfortas, sunkumas ryjant ir kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai.
Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo kartais stebėtas, tačiau nėra žinoma, kaip dažnai jis pasitaiko: vidurių pūtimas, laikinas kraujospūdžio padidėjimas, žiaukčiojimas, labai maža natrio koncentracija kraujyje, dėl to gali atsirasti traukulių, ir druskų koncentracijos kraujyje pokyčiai, pavyzdžiui, bikarbonatų koncentracijos sumažėjimas, kalcio ir chloridų koncentracijos padidėjimas ar sumažėjimas ir fosfatų koncentracijos sumažėjimas. Gali taip pat sumažėti kalio ir natrio koncentracija kraujyje, ypač tiems pacientams, kurie vartoja inkstus veikiančių vaistų, pavyzdžiui, AKF inhibitorių ir diuretikų, vartojamų širdies ligoms gydyti.
Šios reakcijos paprastai atsiranda tik gydymo metu. Jeigu jos neišnyksta, kreipkitės į gydytoją.
Gali pasireikšti alerginės reakcijos.
Jei pasireiškė bet kuris iš toliau nurodytų sutrikimų, nebegerkite MOVIPREP ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. MOVIPREP daugiau nevartokite, kol nepasitarsite su savo gydytoju.
- Bėrimas arba niežulys
- Veido, kulkšnių ar kitų kūno dalių patinimas
- Dažno širdies plakimo jutimas
- Labai didelis nuovargis
- Dusulys
Jei išgėrę MOVIPREP per 6 valandas nepradedate tuštintis, daugiau jo negerkite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.
5. KAIP LAIKYTI MOVIPREP
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir paketėlių po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, MOVIPREP vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
MOVIPREP paketėlius laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje).
Ištirpinus MOVIPREP vandenyje, tirpalą galima laikyti (uždengtą) kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje). Jį taip pat galima laikyti šaldytuve (2 °C–8 °C). Nelaikyti ilgiau kaip 24 valandas.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Paketėlyje A yra šios veikliosios medžiagos:
Makrogolis (taip pat žinomas kaip polietilenglikolis) 3350 100 g
Bevandenis natrio sulfatas 7,500 g
Natrio chloridas 2,691 g
Kalio chloridas 1,015 g
Paketėlyje B yra šios veikliosios medžiagos:
Askorbo rūgštis 4,700 g
Natrio askorbatas 5,900 g
Elektrolitų jonų koncentracija, kai iš abiejų paketėlių turinio paruošiamas vienas litras tirpalo, yra tokia:
Natrio 181,6 mmol/l (iš kurių ne daugiau kaip 56,2 mmol yra absorbuojama)
Chloridų 59,8 mmol/l
Sulfatų 52,8 mmol/l
Kalio 14,2 mmol/l
Askorbato 29,8 mmol/l
Pagalbinės medžiagos yra:
Citrinų kvapioji medžiaga (kurios sudėtyje yra maltodekstrino, citralio, citrinų eterinio aliejaus, žaliųjų citrinų eterinio aliejaus, ksantano lipų, vitamino E), aspartamas (E951) ir acesulfamo kalio druska (E950) kaip saldikliai.
MOVIPREP išvaizda ir kiekis pakuotėje
Šioje pakuotėje yra 2 permatomi maišeliai, kuriuose kiekviename yra viena pora paketėlių: paketėlis A ir paketėlis B. Kiekviena paketėlių pora (A ir B) turi būti ištirpinta viename litre vandens.
MOVIPREP milteliai geriamajam tirpalui tiekiami po 1, 10, 40, 80, 160 ir 320 pakuočių vienkartinėms procedūroms. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Tarptautinis pavadinimas | Makrogolis 3350+Natrio sulfatas, bevandenis+Natrio chloridas+Kalio chloridas;Askorbo rūgštis+Natrio askorbatas |
Vaisto stiprumas | 100mg+7,5g+2,691g+1,015g;4,7g+5,9g |
Vaisto forma | milteliai geriamajam tirpalui |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/10/2314 |
Registratorius | Norgine Limited, Jungtinė Karalystė |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 2011.01.26 |
Vaistas perregistruotas | 2011.09.15 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MOVIPREP milteliai geriamajam tirpalui
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
MOVIPREP sudedamosios dalys yra dviejuose atskiruose paketėliuose.
Paketėlyje A yra šios veikliosios medžiagos:
Makrogolis 3350 100 g
Bevandenis natrio sulfatas 7,500 g
Natrio chloridas 2,691 g
Kalio chloridas 1,015 g
Paketėlyje B yra šios veikliosios medžiagos:
Askorbo rūgštis 4,700 g
Natrio askorbatas 5,900 g
Elektrolitų jonų koncentracija, kai iš abiejų paketėlių turinio paruošiamas vienas litras tirpalo, yra tokia:
Natrio 181,6 mmol/l (iš kurių ne daugiau kaip 56,2 mmol yra absorbuojama)
Sulfatų 52,8 mmol/l
Chloridų 59,8 mmol/l
Kalio 14,2 mmol/l
Askorbato 29,8 mmol/l
Šio preparato sudėtyje paketėlyje A yra 0,233 g aspartamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajam tirpalui.
Milteliai paketėlyje A yra birūs balti ar gelsvi.
Milteliai paketėlyje B yra birūs balti ar šviesiai rusvi.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Žarnyno išvalymui prieš bet kokį klinikinį tyrimą, reikalaujantį švaraus žarnyno, pvz., žarnų endoskopiją arba rentgenologinį tyrimą.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusieji ir senyvi žmonės. Procedūrai atlikti reikia dviejų litrų MOVIPREP. Labai rekomenduojama procedūros metu išgerti vieną litrą gryno skysčio. Tai gali būti vanduo, skysta be tirščių sriuba, vaisių sultys be minkštimo, gaivieji gėrimai, arbata ir (arba) kava be pieno.
Vienas litras MOVIPREP gaunamas ištirpinus vieną paketėlį A ir vieną paketėlį B viename litre vandens. Šį paruoštą tirpalą reikia išgerti per vieną ar dvi valandas. Taip pat reikia išgerti antrą litrą MOVIPREP.
Šią procedūrą galima atlikti taip:
išgerti vieną litrą MOVIPREP vakare prieš tyrimą ir vieną litrą klinikinio tyrimo dienos ryte, arba vakare prieš klinikinį tyrimą išgerti abu litrus.
Turi praeiti ne mažiau kaip viena valanda nuo skysčio suvartojimo (MOVIPREP ar gryno skysčio) ir kolonoskopijos pradžios.
Nuo procedūros pradžios iki klinikinio tyrimo negalima vartoti jokio kieto maisto.
Vaikai. Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes MOVIPREP tyrimų su vaikais ir paaugliais neatlikta.
4.3 Kontraindikacijos
Negalima vartoti pacientams, kuriems yra arba įtariama:
- virškinimo trakto obstrukcija arba perforacija;
- skrandžio išsituštinimo sutrikimai (pvz., gastroparezė);
- žarnų nepraeinamumas;
- fenilketonurija (kadangi preparate yra aspartamo);
- gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės stygius (kadangi preparate yra askorbato);
- padidėjęs jautrumas bet kuriai vaistinio preparato pagalbinei medžiagai;
- toksinė storosios žarnos dilatacija (megacolon), labai sunki uždegiminių žarnyno ligų, įskaitant Crohn‘o ligą ir opinį kolitą, komplikacija.
Negalima vartoti nesąmoningiems pacientams.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Viduriavimas dėl MOVIPREP poveikio yra normalus reiškinys.
MOVIPREP reikia vartoti atsargiai silpniems, silpnos sveikatos pacientams arba tiems pacientams, kuriems yra sunkus klinikinis sutrikimas, pavyzdžiui:
- sutrikęs vėmimo refleksas, yra polinkis aspiracijai arba atrijimui;
- sutrikusi sąmonė;
- sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.);
- širdies nepakankamumas (III arba IV laipsnio pagal NYHA);
- dehidracija;
- sunki ūminė uždegiminė liga.
Esanti dehidracijai turi būti koreguota iki MOVIPREP pavartojimo.
Vartojant vaistinį preparatą, pusiau sąmoningi pacientai arba pacientai, linkę aspiracijai ar atrijimui, turi būti atidžiai stebimi, ypač jei jis yra skiriamas per nosinį skrandžio zondą.
Jeigu pacientams atsiranda kokie nors simptomai, rodantys skysčių ar elektrolitų pokyčius (pvz., edema, dusulys, didėja nuovargis, širdies nepakankamumas), turi būti išmatuota elektrolitų koncentracija plazmoje ir sutrikimai atitinkamai gydomi.
Nusilpusiems pacientams, blogos sveikatos pacientams, turintiems kliniškai reikšmingą inkstų funkcijos sutrikimą ir tiems, kuriems yra elektrolitų pusiausvyros sutrikimo rizika, gydytojas turi atlikti elektrolitų ir inkstų funkcijos tyrimus prieš skiriant šį vaistinį preparatą ir po žarnyno išvalymo procedūros.
Jei pacientams atsirado tokie simptomai, kaip smarkus vidurių pūtimas, pilvo tempimas, pilvo skausmas ar kita reakcija, dėl kurios darosi sunku toliau gerti preparatą, jie gali laikinai nutraukti MOVIPREP vartojimą ir pasitarti su savo gydytoju.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Išgėrus MOVIPREP, vieną valandą negalima gerti kitų geriamų vaistinių preparatų, nes jie gali būti išplauti iš virškinimo trakto ir nepatekti į organizmą. Ypač gali būti paveiktas terapinis poveikis tų vaistinių preparatų, kurių siauras terapinis indeksas ar trumpas pusinės eliminacijos periodas.
4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Duomenų apie MOVIPREP vartojimą nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu nėra, todėl jis turi būti vartojamas tik tuo atveju, jei gydytojas mano, kad tai būtina.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Žinomo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Tikėtina, kad pasireikš viduriavimas po žarnyno paruošimo. Dėl intervencijos pobūdžio daugumai pacientų nepageidaujamas poveikis pasireiškia žarnyno ruošimo proceso metu. Nors nepageidaujamas poveikis skiriasi priklausomai nuo vaistinių preparatų, pacientams, kuriems atliekamas žarnyno paruošimas, dažnai pasireiškia pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas, pilvo skausmas, išangės sudirginimas ir miego sutrikimas.
Kaip ir vartojant kitus preparatus, kurių sudėtyje yra makrogolio, gali pasireikšti alerginės reakcijos, įskaitant bėrimą, dilgėlinę, niežėjimą, angioneurozinę edemą ir anafilaksiją.
Nepageidaujamo poveikio duomenys gauti iš klinikinių tyrimų, kurių metu 825 pacientai buvo gydyti MOVIPREP. Be to, yra įtraukti nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos gauta pranešimų vaistiniam preparatui esant rinkoje.
Nepageidaujamų reakcijų į MOVIPREP dažnis apibūdintas, naudojant išvardytus sutrikimų dažnio apibūdinimus.
Labai dažni: ≥ 1/10 (≥ 10 %)
Dažni: nuo ≥ 1/100 iki < 1/10 (nuo ≥ 1 % iki < 10 %)
Nedažni: nuo ≥ 1/1000 iki < /100 (nuo ≥ 0,1 % iki < 1 %)
Reti: ≥ 1/10 000 iki < 1/1000 (nuo ≥ 0,01 % iki < 0,1 %)
Labai reti: < 1/10 000 (< 0,01 %)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Organų sistema | Dažnis | Nepageidaujama reakcija į vaistinį preparatą |
Imuninės sistemos sutrikimai | Dažnis nežinomas | Anafilaksija |
Psichikos sutrikimai | Dažni | Miego sutrikimas. |
Nervų sistemos sutrikimai | Dažni | Svaigulys, galvos skausmas. |
Dažnis nežinomas | Traukuliai dėl sunkios hiponatremijos. | |
Širdies sutrikimai | Dažnis nežinomas | Trumpalaikis kraujospūdžio padidėjimas. |
Virškinimo trakto sutrikimai | Labai dažni | Pilvo skausmas, pykinimas, pilvo pūtimas, diskomfortas išangės srityje. |
Dažni | Vėmimas, dispepsija. | |
Nedažni | Disfagija. | |
Dažnis nežinomas | Dujų kaupimasis virškinimo trakte, raugėjimas. | |
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Nedažni | Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys |
Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dažnis nežinomas | Niežulys, dilgėlinė, bėrimas. |
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Labai dažni | Negalavimas. |
Dažni | Sąstingis, troškulys, alkis. | |
Nedažni | Diskomfortas. | |
Tyrimai | Dažnis nežinomas | Elektrolitų sutrikimai, įskaitant bikarbonatų sumažėjimą kraujyje, hiper- ir hipokalcemiją, hipofosfatemiją, hipokalemiją ir hiponatremiją (pastarieji du sutrikimai pasireiškia dažniau pacientams, vartojantiems kartu vaistinių preparatų, kurie veikia inkstus, pavyzdžiui, AKF inhibitorių ir diuretikų) ir chloridų koncentracijos kraujyje pokyčius. |
4.9 Perdozavimas
Sunkaus atsitiktinio perdozavimo atveju, kai pasireiškia sunkus viduriavimas, paprastai pakanka konservatyvių priemonių: reikia skirti daug skysčių, ypač vaisių sulčių. Retais atvejais, kai perdozavus pasireiškia sunkus medžiagų apykaitos sutrikimas, gali būti naudojama intraveninė rehidracija.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – Osmosiškai vaikiantys laisvinamieji vaistai
ATC kodas - A06A D
Išgertas makrogolio pagrindu sudarytas elektrolitų tirpalas sukelia nedidelį viduriavimą ir tuo būdu greitai išsivalo žarnynas.
Makrogolio 3350, natrio sulfato ir didelių askorbo rūgšties dozių osmosinis poveikis žarnyne paleidžia vidurius.
Makrogolis 3350 padidina išmatų kiekį ir tai per neuromuskulinius takus sužadina storųjų žarnų judrumą.
To fiziologinė pasekmė yra suminkštėjusių išmatų transportavimas storajame žarnyne.
Preparato sudėtyje esantys elektrolitai ir papildomas skysčių suvartojimas reikalingi tam, kad būtų apsisaugota nuo žymesnių natrio, kalio ar vandens kiekių svyravimų ir būtų sumažinta dehidratacijos rizika.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Makrogolis 3350 žarnyne nepakinta. Faktiškai jis neabsorbuojamas iš virškinimo trakto. Absorbuotas makrogolis 3350 šalinamas su šlapimu.
Askorbo rūgštis daugiausia absorbuojama plonajame žarnyne aktyvaus transportavimo, kuris priklauso nuo natrio ir prisotinimo, būdu. Tarp išgertos dozės ir absorbuotos dozės procento yra atvirkštinė priklausomybė. Išgėrus nuo 30 iki 180 mg, absorbuojama 70 – 85 % dozės. Išgėrus 12 g askorbo rūgšties, absorbuojama tik 2 g.
Išgėrus didelės dozes askorbo rūgšties, kai koncentracija plazmoje viršija 14 mg/l, absorbuota askorbo rūgštis pašalinama nepakitusi, daugiausiai su šlapimu.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ikiklinikinių tyrimų metu įrodyta, kad makrogolis 3350, askorbo rūgštis ir natrio sulfatas nepasižymi reikšmingesniu sisteminiu toksiškumu.
Su šiuo preparatu nebuvo atlikti genotoksiškumo, kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Aspartamas (E951)
Acesulfamo kalio druska (E950)
Citrinų kvapioji medžiaga, kurios sudėtyje yra maltodekstrino, citralio, citrinų eterinio aliejaus, žaliųjų citrinų eterinio aliejaus, ksantano lipų, vitamino E.
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
Paketėliai 3 metai
Paruoštas tirpalas 24 valandos
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Paketėliai: Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Paruoštas tirpalas: Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Tirpalas gali būti laikomas šaldytuve. Laikomą tirpalą uždengti.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Popieriaus / mažo tankio polietileno / aliuminio / mažo tankio polietileno paketėlis, kuriame yra 112 g miltelių (paketėlis A) ir popieriaus / mažo tankio polietileno / aliuminio / mažo tankio polietileno paketėlis, kuriame yra 11 g miltelių (paketėlis B). Abu paketėliai yra permatomame maišelyje. Vienoje MOVIPREP pakuotėje yra du maišeliai vienkartinei procedūrai.
Pakuotės dydžiai: 1, 10, 40, 80, 160 ir 320 pakuočių vienkartinėms procedūroms. Pakuotė gydymo įstaigai, kurioje yra 40 pakuočių vienkartinėms procedūroms. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
MOVIPREP tirpinimas vandenyje gali trukti iki 5 minučių, geriausiai į maišymo indą pirmiau suberti miltelius ir po to pilti vandenį. Pacientas turi palaukti, kol visi milteliai ištirps ir tik tada gerti tirpalą.
Ištirpinus MOVIPREP, galima jį gerti iš karto arba galima atšaldyti prieš vartojant.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Moteris pas stomotologą. Dantis užšaldytas, gydytojas dirba. Suskambo pacientės
mobilus telefonas. Po penkto skambučio įpykęs gydytojas griebia telefoną:
-Aliooo!!!
-Aliooo!!! (vyriškas balsas).
Gydytojas:
-Tu kas?
-Vyras!!!
Gydytojas:
-Klausyk, vyre, aš tuojau baigsiu, ji išspjaus ir tau perskambins!!!- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Antialerginis vaistas Lietuvoje nr. 1