Gauruotųjų sojų (Glycine max) sėklų standartizuotas sausasis ekstraktas (1:100-400), 100mg, kietosios kapsulės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Aconitum, UAB, Lietuva
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Gauruotųjų sojų (Glycine max) sėklų standartizuotas sausasis ekstraktas (1:100-400)
1. KAS YRA FLAVOXAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Flavoxan yra moterų endokrininę sistemą veikiantis preparatas. Menopauzėje organizme pakinta hormonų pusiausvyra. Tai stimuliuoja pogumburyje esantį termoreguliacijos centrą bei sukelia kraujo priplūdimo į veidą ir kaklą, prakaitavimo bei paraudimo priepuolius. Dėl tokio poveikio gali pasikeisti moters elgesys, pasireikšti dirglumas, nervingumas ir atsirasti miego sutrikimų. Gauruotųjų sojų ekstraktas veikia pogumburyje esantį termoreguliacijos centrą, retina ir silpnina kraujo priplūdimo į veidą ir kaklą priepuolius.
Flavoxan vartojamas su estrogenų trūkumu susijusių menopauzės simptomų (kraujo priplūdimo į veidą ir kaklą priepuolių) palengvinimui.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLAVOXAN
Flavoxan vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sojai arba bet kuriai pagalbinei Flavoxan medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu diagnozuotas nuo estrogenų priklausomas navikas. Tokiu atveju, prieš pradėdama vartoti Flavoxan, pasikonsultuokite su gydytoju.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Antibiotikai gali silpninti Flavoxan poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Flavoxan nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Flavoxan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
3. KAIP VARTOTI FLAVOXAN
Flavoxan visada vartokite tiksliai, kaip nurodyta. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė yra viena Flavoxan kapsulė 2 kartus per parą.
Flavoxan poveikis pasireiškia ne iš karto, o po dviejų gydymo savaičių. Po 4 gydymo mėnesių pasitarkite su gydytoju, ar tęsti gydymą.
Pavartojus per didelę Flavoxan dozę
Jeigu išgėrėte per didelę vaisto dozę, kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Pamiršus pavartoti Flavoxan
Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Jeigu jau arti kitos dozės vartojimo laikas, pamirštą dozę praleiskite, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Flavoxan, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant rekomenduojamą vaisto dozę, šalutinio poveikio nepasireiškė.
Jeigu pasireiškė bet koks šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI FLAVOXAN
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Flavoxan vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Flavoxan sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra gauruotųjų sojų sėklų standartizuotas sausasis ekstraktas. Vienoje kapsulėje yra 100 mg Glycine max (L.) Merr., semen (gauruotųjų sojų sėklų) standartizuoto sausojo ekstrakto (1:100-400), atitinkančio 40 mg izoflavonų. Ekstrakcijos tirpikliai: heksanas ir etanolis 70 % (V/V).
- Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinyje yra mikrokristalinė celiuliozė, magnio karbonatas, talkas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kapsulės korpuse – želatina, titano dioksidas (E171).
Flavoxan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Flavoxan kapsulės yra baltos spalvos, cilindro formos, užpildytos šviesiai rudos spalvos milteliais.
Flavoxan supakuotos lizdinėse plokštelėse po 20 kapsulių. Lizdinės plokštelės supakuotos į kartono dėžutes, kuriose yra 20, 40, 60, 80 arba 100 kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Tarptautinis pavadinimas | Gauruotųjų sojų (Glycine max) sėklų standartizuotas sausasis ekstraktas (1:100-400) |
Vaisto stiprumas | 100mg |
Vaisto forma | kietosios kapsulės |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Augalinės, gyvulinės ir mineralinės kilmės vaistai |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/12/2861 |
Registratorius | Aconitum, UAB, Lietuva |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2012.03.27 |
Vaistas perregistruotas |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Flavoxan 100 mg kietosios kapsulės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg Glycine max, (L.) Merr., semen (gauruotųjų sojų sėklų) standartizuoto sausojo ekstrakto (1:100-400), kuris atitinka 40 mg izoflavonų.
Ekstrakcijos tirpikliai: heksanas ir etanolis 70 % (V/V).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Kapsulės yra baltos spalvos, cilindro formos, užpildytos šviesiai rudos spalvos milteliais.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Su estrogenų trūkumu susijusių menopauzės simptomų (kraujo priplūdimo į veidą ir kaklą priepuolių) palengvinimas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Moterys menopauzės laikotarpiu
Rekomenduojama dozė yra viena Flavoxan kapsulė 2 kartus per parą.
Gydymo trukmė
Atsižvelgiant į kiekvieno paciento organizmo individualų atsaką, sojos izoflavonų reikia vartoti vieną ar dvi savaites, kol pasireiškia poveikis. Klinikiniai tyrimai parodė, kad veiksmingumas labai priklauso nuo gydymo trukmės, geresnis poveikis pasireiškė po 2 ar 3 gydymo mėnesių.
Vaikai
Šios amžiaus grupės pacientams vaistas neskirtas vartoti.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Tyrimų su moterimis, kurios serga nuo hormonų priklausomais navikais, atlikta per mažai, kad būtų galima pateikti rekomendacijas tokioms pacientėms.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Izoflavonų aktyvios formos (genisteinas, daidzeinas, gliciteinas) atsiranda veikiant bakterinei florai, taigi vartojant antibiotikų, Flavoxan veiksmingumas gali sumažėti.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Flavoxan nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Flavoxan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamų reakcijų nenustatyta.
4.9 Perdozavimas
Pranešimų apie perdozavimą negauta.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – kiti lytinius organus veikiantys vaistiniai preparatai. ATC kodas – G02C
Yra dviejų tipų (alfa ir beta) estrogenų receptoriai, kurie lokalizuojasi specifiniuose audiniuose. Nustatyta, kad izoflavonų biologinis poveikis priklauso nuo jų gebėjimo prisijungti prie beta estrogenų receptorių. Genisteino ir daidzeino afinitetas alfa receptoriams yra nuo 1000 iki 10 000 kartų silpnesnis nei estradiolio, o afinitetas beta receptoriams silpnesnis tik tris kartus. Tuo galima paaiškinti jų palankų poveikį centrinei nervų sistemai, kraujagyslėms, kaulams ir šlapimo takams. Vaistinis preparatas nesukelia krūties audinio išvešėjimo, nes, kaip manoma, nedaro poveikio alfa receptoriams.
Flavoxan gebėjimą silpninti ir retinti kraujo priplūdimo į veidą ir kaklą priepuolius galima paaiškinti hipoteze, kad estrogenų agonistai veikia termoreguliacijos centrą pogumburyje.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Atlikta keletas tyrimų, kurių metu buvo matuojamos koncentracijos viską valgančių ir vegetarų plazmoje prieš pradedant laikytis dietos, kurioje gausu sojos baltymų, ir baigus laikytis šios dietos. Žmonių, kurių maiste nebuvo sojos, plazmoje daidzeino ir genisteino koncentracijos buvo gana mažos, paprastai < 40 nmol/l (10 ng/ml), o vegetarų žymiai didesnės. Vartojant sojos, daidzeino ir genisteino koncentracijos plazmoje labai padidėjo ir pasiekė 0,08‑2,4 mikromolių litre (20‑600 ng/ml), nors gautų duomenų kintamumas labai didelis.
Nustatyta, kad fitoestrogenų metabolizmą žmogaus organizme palengvina gaubtinėje žarnoje esančios bakterijos (bakterijos, kurios veikia izoflavonų metabolizmą, iki šiol nenustatytos), atskiros cukrų išskiriančios veikliosios medžiagos absorbuojamos ir patenka į enterohepatinę kraujotaką, kepenyse greitai sudaro junginius su gliukurono rūgštimi ir gali būti šalinamos su tulžimi. Žarnyno florai atskėlus gliukurono rūgštį, fitoestrogenai vėl reabsorbuojami ir kepenyse sudaro junginius su gliukurono rūgštimi, kurie yra šalinami su šlapimu.
Manoma, kad sojos izoflavonų metabolizmas ir ekskrecija nuo lyties nepriklauso. Daugiausia izoflavonų pašalinama su šlapimu per 24 valandas po suvartojimo. Pripažinta, kad ne daugiau kaip 30 % nurytų izoflavonų nustatoma žmogaus ir žiurkių šlapime ir plazmoje, o išmatose tik labai mažas kiekis.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ikiklinikiniai tyrimai, vartojant rekomenduojamas dozes, mutageninio, teratogeninio ir poūmio toksinio poveikio neparodė.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Kapsulės turinys
Mikrokristalinė celiuliozė
Magnio karbonatas
Talkas
Magnio stearatas
Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Kapsulės korpusas
Želatina
Titano dioksidas (E 171)
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
20 kapsulių lizdinėje plokštelėje, sudarytoje iš PVC plėvelės ir aliuminio folijos.
20, 40, 60, 80 arba 100 kapsulių kartono dėžutėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Medicinos paskaita. Studentai kalbasi, profesorius bando susilaukti dėmesio, bet nelabai sėkmingai. Galų gale pareiškia:
- Gerbiami studentai, aš įsimylėjau!
Studentai nuščiūva.
- Taigi, gerbiami studentai, aš įsimylėjau jauną gražią merginą.
Auditorija visai nutyla. Studentų veiduose pasimato nuostaba.
- Tačiau merginai aš nepatikau, - tęsia profesorius, - ji pasirinko jauną vaikinuką.
Studentai ima pikdžiugiškai šnabždėtis, atseit, taip tam senam krienui ir reikia. O profesorius tęsia:
- Tai va, ji pasirinko tą vaikiną, o aš likau su nosimi. O jisai - be. Užsirašykite šiandieninės paskaitos temą: "Sifilis ir jo komplikacijos". - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau bandėte vaistą „Lilandor” nerimui ir nemigai gydyti