Vaistinių čiobrelių (Thymus vulgaris/zygis) žolės sausasis ekstraktas (1:2-2,5)+Svilarožių (Althaea officinalis) šaknų sirupas, 0,855 g+1,71g/5ml, geriamasis tirpalas
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Kwizda Pharma GmbH , Austrija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Vaistinių čiobrelių (Thymus vulgaris/zygis) žolės sausasis ekstraktas (1:2-2,5)+Svilarožių (Althaea officinalis) šaknų sirupas
1. KAS YRA BRONCOPHEN RUBUS GERIAMASIS TIRPALAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas peršalimo sukeltam gerklės dirginimui ir kosuliui palengvinti bei atsikosėjimui gerinti.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRONCOPHEN RUBUS GERIAMĄJĮ TIRPALĄ
BRONCOPHEN rubus geriamojo tirpalo vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas):
- veikliosioms medžiagoms čiobrelių žolei bei vaistinių svilarožių šaknims, Lamiaceae šeimos augalams;
- konservantams metilo parahidroksibenzoatui, propilo parahidroksibenzoatui arba bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6 skyriuje.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Jeigu simptomai pasunkėja arba per septynias dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
BRONCOPHEN rubus geriamojo tirpalo sudėtyje yra alkoholio, apie 0,27 g (apie 5 masės %) dozėje (5 ml), todėl alkoholikams preparato vartoti negalima.
Į tai turi atkreipti dėmesį nėščios arba žindančios moterys, vaikai ir padidėjusios rizikos grupių pacientai, pvz., sergantys kepenų ligomis arba epilepsija.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Duomenų apie sąveiką su kitais vaistais nėra.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi reikiamų saugumo duomenų apie vartojimą nėštumo ir žindymo metu nėra, nėščiosioms ir žindyvėms preparato vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Specialių atsargumo priemonių nereikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines BRONCOPHEN rubus geriamojo tirpalo medžiagas
- Informacija diabetikams. 5 ml tirpalo yra 1,75 g įvairių sacharidų, atitinkančių apie 0,15 vienetų pasisavinamų angliavandenių (PA).
- Netoleruojantys angliavandenių. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- BRONCOPHEN rubus geriamojo tirpalo sudėtyje yra alkoholio, apie 0,27 g (apie 5 masės %) dozėje (5 ml) (žr. poskyrį „Specialių atsargumo priemonių reikia“.)
- BRONCOPHEN rubus geriamajame tirpale yra konservantų metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato, galinčių sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos (žr. poskyrį „BRONCOPHEN rubus geriamojo tirpalo vartoti negalima“).
3. KAIP VARTOTI BRONCOPHEN RUBUS GERIAMĄJĮ TIRPALĄ
BRONCOPHEN rubus geriamąjį tirpalą visada vartokite tiksliai, kaip nurodyta pakuotės lapelyje. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Jei gydytojas nenurodė kitaip, vartojamos toliau išvardytos įprastinės dozės.
4‑12 metų amžiaus vaikai
Gerti po 5 ml BRONCOPHEN geriamojo tirpalo kas 3 valandas pagal poreikį (iki 6 kartų per parą, bendra paros dozė yra 30 ml).
12 metų ir vyresni paaugliai bei suaugę žmonės
Gerti po 10 ml BRONCOPHEN geriamojo tirpalo kas 3 valandas pagal poreikį (iki 6 kartų per parą, bendra paros dozė yra 60 ml).
Jaunesni kaip 4 metų amžiaus vaikai
Jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams preparato vartoti nerekomenduojama.
Kaip ir kada vartoti BRONCOPHEN rubus geriamąjį tirpalą
BRONCOPHEN rubus geriamąjį tirpalą reikia gerti neskiestą, aukščiau paminėta dozė atmatuojama šaukšteliu.
Prireikus BRONCOPHEN rubus geriamąjį tirpalą galima gerti sumaišytą su vandeniu ar šilta arbata.
Vartojimo laikotarpis
Pačiam nusprendus BRONCOPHEN rubus geriamąjį tirpalą galima vartoti iki 5 parų. Jeigu per šį laikotarpį simptomai nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją, nes galite sirgti sunkesne liga.
Pavartojus per didelę BRONCOPHEN rubus geriamojo tirpalo dozę
Jeigu stipriai perdozavote šio vaistinio preparato, žinomas nepageidaujamas poveikis gali sustiprėti. Tokiu atveju, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.
Pamiršus pavartoti BRONCOPHEN rubus geriamąjį tirpalą
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
BRONCOPHEN rubus geriamasis tirpalas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gali atsirasti pavienių padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz., niežulys, išbėrimas) ar virškinimo trakto sutrikimų (pvz., pykinimas, vėmimas).
5. KAIP LAIKYTI BRONCOPHEN RUBUS GERIAMĄJĮ TIRPALĄ
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandarų.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas - 4 savaitės.
Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, BRONCOPHEN rubus geriamojo tirpalo vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
BRONCOPHEN rubus geriamojo tirpalo sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra vaistinių čiobrelių skystasis ekstraktas ir svilarožių šaknų sirupas.
5 ml (apie 5,7 g) tirpalo yra:
0,855 g Thymus vulgaris L. ir (arba) Thymus zygis L., herba (vaistinių čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:2-2,5). Ekstrakcijos tirpiklis: 10 % amoniakinis tirpalas, 85 % glicerolis, 90 % (V/V) etanolis, vanduo (1/20/70/109);
1,710 g Althaea officinalis (L.), radix (svilarožių šaknų) sirupo.
- Pagalbinės medžiagos: aviečių sirupas (aviečių sultys, sacharozė, metilo parahidroksibenzoatas (E218)), askorbo rūgštis, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), išgrynintas vanduo.
BRONCOPHEN rubus geriamojo tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje
BRONCOPHEN rubus geriamasis tirpalas yra rusvai raudonas, skaidrus arba truputį drumstas, čiobrelių ir aviečių kvapo ir skonio. BRONCOPHEN rubus geriamasis tirpalas tiekiamas gintaro spalvos stiklo buteliukuose su gamykloje plėvele aptrauktu užsukamu dangteliu. Buteliuke yra 150 ml tirpalo. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas ir matavimo taurelė, sugraduota 2,5 ml, 3 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 12,5 ml, 15 ml ir 20 ml padalomis.
BRONCOPHEN rubus geriamojo tirpalo vidinėje buteliuko užsukamo dangtelio pusėje gali susidaryti gumulėlių arba nuosėdų. Šie gumulėliai vaistinio preparato veiksmingumui ir kokybei įtakos nedaro.
Tarptautinis pavadinimas | Vaistinių čiobrelių (Thymus vulgaris/zygis) žolės sausasis ekstraktas (1:2-2,5)+Svilarožių (Althaea officinalis) šaknų sirupas |
Vaisto stiprumas | 0,855 g+1,71g/5ml |
Vaisto forma | geriamasis tirpalas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Tradicinis augalinis |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/11/2402 |
Registratorius | Kwizda Pharma GmbH , Austrija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2011.10.20 |
Vaistas perregistruotas |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BRONCOPHEN rubus geriamasis tirpalas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
5 ml tirpalo yra:
0,855 g Thymus vulgaris L. ir (arba) Thymus zygis L., herba (vaistinių čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:2-2,5). Ekstrakcijos tirpiklis: 10 % amoniakinis tirpalas, 85 % glicerolis, 90 % (V/V) etanolis, vanduo (1/20/70/109);
1,710 g Althaea officinalis (L.), radix (svilarožių šaknų) sirupo.
Pagalbinės medžiagos: 5 ml tirpalo yra 0,0065 g metilo parahidroksibenzoato (E218), 0,0017 g propilo parahidroksibenzoato (E216), 1,753 g sacharozės ir 0,285 g etanolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas.
Tirpalas yra rusvai raudonas, skaidrus arba truputį drumstas, čiobrelių ir aviečių kvapo ir skonio.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas peršalimo sukeltam gerklės dirginimui ir kosuliui palengvinti ir atsikosėjimui gerinti.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Jaunesni kaip 4 metų amžiaus vaikai
Jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams preparato vartoti nerekomenduojama.
4‑12 metų amžiaus vaikai
Gerti po 5 ml BRONCOPHEN rubus geriamojo tirpalo kas 3 valandas pagal poreikį (iki 6 kartų per parą, bendra paros dozė yra 30 ml).
12 metų ir vyresni paaugliai bei suaugę žmonės
Gerti po 10 ml BRONCOPHEN rubus geriamojo tirpalo kas 3 valandas pagal poreikį (iki 6 kartų per parą, bendra paros dozė yra 60 ml).
Vartojimo būdas
Reikiamą dozę reikia gerti neskiestą.
Prireikus BRONCOPHEN rubus geriamąjį tirpalą galima gerti sumaišytą su vandeniu ar šilta arbata.
Vartojimo laikotarpis
Pačiam nusprendus BRONCOPHEN rubus geriamąjį tirpalą galima vartoti iki 7 parų. Jeigu per šį laikotarpį simptomai nepalengvėjo, pacientas turėtų kreiptis į gydytoją, nes gali sirgti sunkesne liga.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms, Lamiaceae šeimos augalams, metilo parahidroksibenzoatui, propilo parahidroksibenzoatui arba bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
BRONCOPHEN rubus geriamojo tirpalo sudėtyje yra alkoholio, apie 0,285 g (apie 5 masės %) dozėje (5 ml). Todėl alkoholikams preparato skirti negalima.
Į tai turi atkreipti dėmesį nėščios arba žindančios moterys, vaikai ir padidėjusios rizikos grupių pacientai, pvz., sergantys kepenų ligomis arba epilepsija.
5 ml tirpalo yra 1,75 g įvairių sacharidų, atitinkančių 0,15 vienetų pasisavinamų angliavandenių (PA). Į tai turi atkreipti dėmesį cukriniu diabetu sergantys pacientai. Pacientams, sergantiems retu paveldimu sutrikimu - fruktozės netoleravimu, retu paveldimu sutrikimu - galaktozės netoleravimu, pvz., galaktozemija, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sukrazėsizomaltazės nepakankamumu, preparato vartoti negalima.
BRONCOPHEN rubus geriamojo tirpalo sudėtyje yra konservantų metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato. Šios medžiagos gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant uždelstas reakcijas.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Sąveikos tyrimų neatlikta.
4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Kadangi reikiamų saugumo duomenų apie vartojimą nėštumo ir žindymo metu nėra, nėščiosioms ir žindyvėms preparato vartoti nerekomenduojama.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Duomenys neaktualūs
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Vartojant čiobrelių preparatų, buvo padidėjusio jautrumo reakcijų (įskaitant po vieną anafilaksinio šoko ir Kvinkės edemos atvejį) bei virškinimo trakto sutrikimo atvejų. Tokio poveikio dažnis nežinomas.
Imuninės sistemos sutrikimai
BRONCOPHEN rubus geriamajame tirpale yra konservantų metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato, galinčių sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
4.9 Perdozavimas
Pranešimų apie perdozavimo atvejus negauta.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas.
5.1 Farmakodinaminės savybės
Duomenys nebūtini.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Duomenys nebūtini
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Duomenys nebūtini
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Aviečių sirupas (aviečių sultys, sacharozė, metilo parahidroksibenzoatas (E218))
Askorbo rūgštis
Metilo parahidroksibenzoatas (E218)
Propilo parahidroksibenzoatas (E216)
Išgrynintas vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai
Pirmą kartą atidarius buteliuką: 4 savaitės.
BRONCOPHEN rubus geriamojo tirpalo vidinėje buteliuko užsukamo dangtelio pusėje gali susidaryti gumulėlių arba nuosėdų. Šie gumulėliai vaistinio preparato veiksmingumui ir kokybei įtakos nedaro.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandarų.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Gintaro spalvos stiklo buteliukas su gamykloje plėvele aptrauktu užsukamu dangteliu. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 150 ml tirpalo, ir matavimo taurelė, sugraduota 2,5 ml, 3 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 12,5 ml, 15 ml ir 20 ml padalomis.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
- Ponia Petraitienė nebekalba su savo vyru.
- Kodėl ne?
- Ji savo vyro prašė plastinei operacijai šimto eurų, tačiau šis atkišo
tūkstantį... - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
„Defevix „, skirtas vitamino D trūkumui gydyti, yra :