Sinapis nigra D2+Euphorbium D6+Pulsatilla pratensis D6+Luffa operculata D12+Hydrargyrum biiodatum D12, 1ml+10ml+10ml+10ml+10ml/100ml, nosies purškalas (tirpalas)
Vartojimas: vartoti į nosį
Registratorius: Richard Bittner AG, Austrija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Sinapis nigra D2+Euphorbium D6+Pulsatilla pratensis D6+Luffa operculata D12+Hydrargyrum biiodatum D12
1. KAS YRA DELUFEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
DELUFEN nosies purškalas (tirpalas) yra homeopatinis vaistinis preparatas, skirtas slogos, alerginės slogos, ausų užgulimo gydymui. Taip pat kaip papildoma priemonė sinusitui gydyti
Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais. Sunkius sutrikimus būtina gydyti kliniškai patvirtintu gydymo būdu.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DELUFEN
DELUFEN vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei DELUFEN medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- Pradėjus gydyti homeopatiniais vaistiniais preparatais, pradžioje dėl organizmo imuninės sistemos stimuliavimo esama būklė gali pasunkėti. Šis pasunkėjimas yra nepavojingas.
- Nuolatinis netinkamas gydymas gali sukelti nuo vaistinio preparato priklausomus simptomus (naujus simptomus). Jeigu naujų simptomų atsiranda, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
- Jeigu sutrikimas nelengvėja (trunka ilgiau negu 14 parų) arba DELUFEN vartojimas neduoda laukiamų rezultatų, kuo greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
DELUFEN nerekomenduojama vartoti mažesniems kaip vienerių metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Kitų vaistų vartojimas
DELUFEN sąveikos su kitais vaistais iki šiol nepastebėta.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu DELUFEN patariama vartoti atsargiai.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
DELUFEN gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines DELUFEN medžiagas
DELUFEN sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, galinčio sukelti lokalų dirginimą.
3. KAIP VARTOTI DELUFEN
DELUFEN vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta šiame pakuotės lapelyje. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastas dozavimas nurodytas žemiau esančioje lentelėje.
| Vienkartinė dozė | Paros dozė ir gydymo trukmė |
Suaugusiems žmonėms ir 12 metų bei vyresniems paaugliams | 2 išpurškimai | Po 1 vienkartinę dozę 4 kartus per parą, 1 - 4 savaites
Prireikus gydymą galima kartoti |
1 metų ir vyresniems vaikams | 1 išpurškimas |
Iš pradžių suaugusiems žmonėms ir 12 metų bei vyresniems paaugliams reikia kas 30 – 60 min. į kiekvieną nosies šnervę purkšti po 2 išpurškimus, vienerių metų ir vyresniems vaikams - po 1 išpurškimą. Atsiradus gijimo požymių, purškimą reikia suretinti ir purkšti 4 kartus per parą.
DELUFEN nerekomenduojama vartoti mažesniems kaip vienerių metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Vartojimo metodas
1. Numaukite apsauginį dangtelį.
2. Prieš purkšdami pirmą kartą, kelis kartus papumpuokite, kad užsipildytų pompa.
3. Antgalį įkiškite į nosį ir išpurkškite. Po kiekvieno purškimo kruopščiai nuvalykite antgalį ir užmaukite apsauginį dangtelį.
Pavartojus per didelę DELUFEN dozę
Pranešimų apie perdozavimą nėra.
Pamiršus pavartoti DELUFEN
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę purkškite tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
DELUFEN, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Po pavartojimo gali pasireikšti seilėtekis. Tokiu atveju vaisto vartojimą būtina nutraukti.
Kitokio šalutinio poveikio nepastebėta.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI DELUFEN
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant buteliuko ir kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, DELUFEN vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Po pirmojo buteliuko atidarymo vaistas tinkamas vartoti 2 mėnesius.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
DELUFEN sudėtis
- Veikliosios medžiagos: 100 ml nosies purškalo yra 1 ml Sinapis nigra D2, 10 ml Euphorbium D6, 10 ml Pulsatilla pratensis D6, 10 ml Luffa operculata D12, 10 ml Hydrargyrum biiodatum D12.
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas (konservantas), natrio chloridas, išgrynintas
Viename išpurškime yra maždaug 120 mg tirpalo.
DELUFEN išvaizda ir kiekis pakuotėje
DELUFEN nosies purškalas (tirpalas) yra skaidrus, bespalvis skystis.
Plastikinis buteliukas su mechaniniu purkštuku ir apsauginiu dangteliu. Buteliuke yra 20 ml arba 30 ml tirpalo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
| Tarptautinis pavadinimas | Sinapis nigra D2+Euphorbium D6+Pulsatilla pratensis D6+Luffa operculata D12+Hydrargyrum biiodatum D12 |
| Vaisto stiprumas | 1ml+10ml+10ml+10ml+10ml/100ml |
| Vaisto forma | nosies purškalas (tirpalas) |
| Grupė | Vaistinis preparatas |
| Pogrupis | Homeopatinis preparatas |
| Vartojimas | vartoti į nosį |
| Registracijos numeris | LT/1/12/2971 |
| Registratorius | Richard Bittner AG, Austrija |
| Receptinis | Nereceptinis |
| Vaistas registruotas | 2012.06.15 |
| Vaistas perregistruotas |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DELUFEN nosies purškalas (tirpalas)
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 ml nosies purškalo yra 1 ml Sinapsis nigra D2, 10 ml Euphorbium D6, 10 ml Pulsatilla pratensis D6, 10 ml Luffa operculata D12 ir 10 ml Hydragyrum biiodatum D12.
Viename išpurškime yra maždaug 120 mg tirpalo.
Pagalbinė medžiaga: sudėtyje yra benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (tirpalas).
Purškalas yra skaidrus bespalvis skystis.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1. Terapinės indikacijos
Slogos, alerginės slogos, ausų užgulimo bei papildomas sinusito gydymas.
Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais. Sunkius sutrikimus būtina gydyti kliniškai patvirtintu gydymo būdu.
4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Dozavimą reikia nustatyti kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgiant į klinikinius simptomus.
| Vienkartinė dozė | Paros dozė ir gydymo trukmė |
Suaugusiems žmonėms ir 12 metų bei vyresniems paaugliams | 2 išpurškimai | Po 1 vienkartinę dozę 4 kartus per parą, 1 - 4 savaites
Prireikus gydymą galima kartoti |
1 metų ir vyresniems vaikams | 1 išpurškimas |
Iš pradžių suaugusiems žmonėms ir 12 metų bei vyresniems paaugliams reikia kas 30 – 60 min. į kiekvieną nosies šnervę purkšti po 2 išpurškimus, vienerių metų ir vyresniems vaikams - po 1 išpurškimą. Atsiradus gijimo požymių, purškimą reikia suretinti ir purkšti 4 kartus per parą.
DELUFEN nosies purškalo (tirpalo) nerekomenduojama vartoti mažesniems kaip vienerių metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Vartojimo metodas
1. Numauti apsauginį dangtelį.
2. Prieš purškiant pirmą kartą, kelis kartus papumpuoti, kad užsipildytų pompa.
3. Antgalį įkišti į nosį ir išpurkšti. Po kiekvieno purškimo kruopščiai nuvalyti antgalį ir užmauti apsauginį dangtelį.
4.3. Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Žmonėms, sergantiems skydliaukės ligomis, šio vaistinio preparato galima vartoti tik gydytojo nurodymu.
4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pradėjus gydyti homeopatiniais vaistiniais preparatais, pradžioje dėl organizmo imuninės sistemos stimuliavimo esama būklė gali pasunkėti. Šis pasunkėjimas yra nepavojingas. Nuolatinis netinkamas gydymas gali sukelti nuo vaistinio preparato priklausomus simptomus (naujus simptomus).
DELUFEN nosies purškalo (tirpalo) nerekomenduojama vartoti mažesniems kaip vienerių metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
DELUFEN nosies purškalo (tirpalo) sąveikos su kitais vaistiniais preparatais iki šiol nepastebėta.
4.6. Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Apie vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu duomenų nėra.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu patariama vartoti atsargiai.
4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
DELUFEN nosies purškalas (tirpalas) gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8. Nepageidaujamas poveikis
Po pavartojimo gali pasireikšti seilėtekis. Tokiu atveju vaistinio preparato vartojimą būtina nutraukti.
Kitokio nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
4.9. Perdozavimas
Pranešimų apie perdozavimą negauta.
5. FARMAKOLOGINĖS savybės
5.1. Farmakodinaminės savybės
Duomenys nebūtini.
5.2. Farmakokinetinės savybės
Duomenys nebūtini.
5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Tyrimų neatlikta.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas
Benzalkonio chloridas
Natrio chloridas
Išgrynintas vanduo
6.2. Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3. Tinkamumo laikas
5 metai.
Po pirmojo buteliuko atidarymo purškalo tinkamumo laikas yra 2 mėnesiai.
6.4. Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
6.5. Pakuotė ir jos turinys
DTPE buteliukas su PP/ PE/POM mechaniniu purkštuku ir MTPE apsauginiu dangteliu.
Buteliuke yra 20 ml arba 30 ml tirpalo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.