Destele | Vartojimas, šalutinis poveikis | Pasveik.lt

MENIU

Destele

Dezogestrelis+Etinilestradiolis, 150µg+20µg, tabletės

Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: TEVA Pharma B.V., Nyderlandai
Receptinis: Receptinis

Sudedamosios medžiagos: Dezogestrelis+Etinilestradiolis

1. Kas yra Destele ir kam jis vartojamas

Destele tabletės priklauso sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK) grupei; jos taip pat vadinamos tabletėmis nuo pastojimo. Kiekvienoje tabletėje yra mažas dviejų skirtingų moters lytinių hormonų, dezogestrelio (progesterono) ir etinilestradiolio (estrogeno) kiekis.

Tabletės apsaugo nuo pastojimo, kaip ir Jūsų natūralūs hormonai apsaugo nuo naujo pastojimo, kai jau esate nėščia.

SHK apsaugo nuo nėštumo veikdami trimis būdais. Šie sudėtyje esantys hormonai:

  • stabdo kiaušinėlio išsiskyrimą iš Jūsų kiaušidžių kiekvieną mėnesį (ovuliaciją),
  • taip pat tirština gleives (dėl to sunkiau spermijams prasiskverbti į gimdą pro jos kaklelį),
  • sukelia gimdos gleivinės pokytį, dėl to apvaisintas kiaušinėlis negali joje implantuotis.

 

2. Kas žinotina prieš vartojant Destele

Prieš pradėdamos vartoti Destele turite perskaityti 2 skyriuje pateikiamą informaciją apie kraujo krešulius. Ypač svarbu perskaityti kraujo krešulio simptomus (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).

Bendros pastabos

Prieš Destele vartojimą Jūsų gydytojas pasiteiraus apie asmeninę sveikatą ir užduos keletą klausimų apie artimiausius gimines. Jis taip pat pamatuos Jūsų kraujospūdį ir, atsižvelgiant į sveikatos būklę, gali nurodyti atlikti kai kuriuos tyrimus.

Šiame pakuotės lapelyje aprašytos kelios būklės, kuomet Jūs turite nutraukti Destele vartojimą arba kuomet Destele patikimumas gali būti sumažėjęs. Tuomet Jūs turite neturėti lytinių santykių arba turite naudoti kitas nehormonines apsaugos nuo nėštumo priemones (tai yra naudoti prezervatyvą arba kitas barjerines priemones). Nesinaudokite kalendoriniu (ritmo) arba temperatūros svyravimo metodais. Jie gali būti nepatikimi, nes Destele pakeičia mėnesinius temperatūros svyravimus bei gimdos kaklelio gleives.

Destele, kaip ir kiti hormoniniai kontraceptikai, neapsaugo nuo ŽIV infekcijos ar kitų lytiniu keliu platinamų ligų.

Destele vartoti negalima:

  • jeigu Jums yra (arba buvo) kasos uždegimas (pankreatitas);
  • jeigu sergate (arba sirgote) kepenų liga ir kepenų funkcija išlieka pakitusi;
  • jeigu Jums yra (arba buvo) kepenų navikas;
  • jeigu Jūs sergate (arba sirgote) krūtų arba lytinių organų vėžiu arba yra tokios ligos įtarimas;
  • jeigu Jums kraujuoja iš makšties dėl neaiškių priežasčių;
  • jeigu Jums sustiprėjęs gimdos gleivinės augimas;
  • jeigu esate nėščia arba manote, kad pastojote;
  • jeigu yra alergija etinilestradioliui arba dezogestreliui arba bet kuriai kitai sudedamajai tablečių daliai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, Destele vartoti negalima. Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, reikia pasakyti gydytojui. Gydytojas su Jumis aptars, koks būtų tinkamesnis kitas kontracepcijos metodas.

  • jeigu Jums yra (arba kada nors buvo) kraujo krešulys kojų (giliųjų venų trombozė, GVT), plaučių (plaučių embolija, PE) ar kitų organų kraujagyslėse;
  • jeigu žinote, kad Jums yra sutrikimas, veikiantis kraujo krešėjimą, pvz., baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antitrombino III trūkumas, Leideno V faktorius arba antifosfolipidiniai antikūnai;
  • jeigu Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote (žr. skyrių „Kraujo krešuliai“);
  • jeigu Jums kada nors buvo širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas;
  • jeigu Jums yra (arba kada nors buvo) krūtinės angina (būklė, kuri sukelia sunkų krūtinės skausmą ir gali būti pirmasis širdies priepuolio [miokardo infarkto] požymis) arba praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP – trumpalaikiai insulto simptomai);
  • jeigu Jums yra bent viena iš toliau nurodytų ligų, galinčių didinti krešulio arterijose riziką:
    • sunkus cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu,
    • labai didelis kraujospūdis,
    • labai didelis riebalų (cholesterolio arba trigliceridų) kiekis kraujyje,
    • būklė, vadinama hiperhomocisteinemija;
  • jeigu Jums būna (arba kada nors būdavo) tam tikro tipo migrena, vadinama „migrena su aura“.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Destele.

Esant kai kurioms būklėms Jums reikės specialios priežiūros vartojant Destele ar kitas sudėtines geriamųjų kontraceptikų (SGK) tabletes, ir gydytojui gali prireikti dažnai reguliariai tikrinti Jūsų sveikatą.

Kada reikia kreiptis į gydytoją?

Kreipkitės skubios medicininės pagalbos

jeigu pastebėjote galimų kraujo krešulio požymių, galinčių reikšti, kad Jums susidarė kraujo krešulys kojoje (t. y., giliųjų venų trombozė), kraujo krešulys plaučiuose (t. y., plaučių embolija), ištiko širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas (žr. toliau esantį skyrelį „Kraujo krešuliai“).

Šio sunkaus šalutinio poveikio simptomai aprašyti skyrelyje „Kaip atpažinti kraujo krešulį“.

Jeigu Jums tinka bent viena iš toliau nurodytų būklių, pasakykite gydytojui.

Jeigu tokia būklė pasireiškia arba pasunkėja vartojant Destele, taip pat reikia pasakyti gydytojui.

  • jeigu sergate Krono liga arba opiniu kolitu (lėtine uždegimine žarnyno liga);
  • jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV – liga, veikiančia natūralią organizmo apsaugos sistemą);
  • jeigu Jums yra hemolizinis ureminis sindromas (HUS – inkstų nepakankamumą sukeliantis kraujo krešėjimo sutrikimas);
  • jeigu sergate pjautuvo pavidalo ląstelių anemija (paveldima raudonųjų kraujo ląstelių liga);
  • jeigu Jūsų kraujyje yra padidėjusi riebalų koncentracija kraujyje (hipertrigliceridemija) arba teigiama šios būklės šeimos anamnezė. Hipertrigliceridemija yra susijusi su padidėjusia pankreatito (kasos uždegimo) išsivystymo rizika;
  • jeigu Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote (žr. 2 skyrių „Kraujo krešuliai“);
  • jeigu Jūs ką tik gimdėte, Jums yra padidėjusi kraujo krešulių rizika. Turite paklausti gydytojo, po kiek laiko po gimdymo galėsite pradėti vartoti Destele;
  • jeigu Jums yra poodinių venų uždegimas (paviršinis tromboflebitas);
  • jeigu Jūsų venos mazguotos ir išsiplėtusios.

KRAUJO KREŠULIAI

Vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, pvz., Destele, Jums yra didesnė kraujo krešulio atsiradimo rizika nei jo nevartojant. Retais atvejais kraujo krešulys gali užkimšti kraujagysles ir sukelti sunkius sutrikimus.

Kraujo krešulių gali atsirasti

  • venose (vadinama venų tromboze, venų tromboembolija arba VTE),
  • arterijose (vadinama arterijų tromboze, arterijų tromboembolija arba ATE).

Kraujo krešuliai ne visada visiškai išnyksta. Retais atvejais krešuliai gali sukelti sunkius ilgalaikius padarinius arba labai retais atvejais jie gali baigtis mirtimi.

Svarbu atsiminti, kad bendra kenksmingo kraujo krešulio dėl Destele vartojimo rizika yra maža.

Jeigu kuri nors išvardyta būklė tinka Jums, prieš pradėdama vartoti Destele, pasakykite gydytojui. Jeigu kuri nors išvardyta būklė tinka Jums, ji atsiranda arba pablogėja vartojant Destele, taip pat pasitarkite su gydytoju:

  • kas nors iš artimiausių giminių serga arba yra sirgęs krūties vėžiu,
  • sergate kepenų arba tulžies pūslės liga,
  • sergate cukriniu diabetu,
  • sergate depresija,
  • sergate epilepsija (žr. skyrių „Destele ir kitų vaistų vartojimas“),
  • sergate liga, kuri pirmą kartą pasireiškė ar pasunkėjo nėštumo metu arba anksčiau vartojant lytinius hormonus (pvz.: pablogėjusi klausa, medžiagų apykaitos liga, vadinama porfirija, odos liga, vadinama nėščiųjų pūsleline, nervų liga, kurios metu atsiranda netikėti kūno judesiai (Saidenhemo [Sydenham] chorėja)),
  • yra arba anksčiau buvo rudmė (geltonai rudos pigmentinės odos, ypač veido arba kaklo, dėmės, vadinamos „nėštumo dėmėmis“); jei taip, venkite saulės arba ultravioletinių spindulių,
  • sergate paveldima angioneurozine edema; egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba paaštrinti angioneurozinės edemos simptomus. Jeigu pasireiškia tokie angioneurozinės edemos simptomai kaip ištinęs veidas, liežuvis ir (arba) ryklė, rijimo sunkumas ar dilgėlinė kartu su sunkumu kvėpuoti, nedelsiant kreipkitės į gydytoją,
  • padidėjęs kraujospūdis.

KAIP ATPAŽINTI KRAUJO KREŠULĮ

Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių požymių ar simptomų, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.

Ar Jums pasireiškia bent vienas iš šių požymių?

Kokia Jums gali būti būklė?

1. vienos kojos, pėdos patinimas arba patinimas išilgai kojos venos, ypač jeigu susijęs su:

2. kojos skausmu arba skausmingumu, kuris gali būti juntamas tik stovint arba vaikščiojant;

3. padidėjusia paveiktos kojos temperatūra;

4. pakitusia, pvz., išbalusia, paraudusia ar pamėlusia kojos odos spalva.

Giliųjų venų trombozė

5. staigus nepaaiškinamas dusulys arba kvėpavimo padažnėjimas;

6. staigus kosulys be aiškios priežasties, kuris gali būti su krauju;

7. aštrus krūtinės skausmas, kuris gali padidėti giliai kvėpuojant;

8. sunkus galvos svaigimas ar sukimasis;

9. dažnas arba neritmiškas širdies plakimas;

10. sunkus skrandžio skausmas.

Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, nes kai kurie iš šių simptomų, pvz., kosulys ar dusulys, gali būti neteisingai palaikyti lengvesne būkle, pvz., kvėpavimo takų infekcija (pvz., paprastu peršalimu).

Plaučių embolija

Simptomai, dažniausiai pasireiškiantys vienoje akyje:

1. staigus apakimas arba

2. skausmo nesukeliantis neryškus regėjimas, kuris gali progresuoti iki apakimo.

Tinklainės venos trombozė (kraujo krešulys akyje)

1. krūtinės skausmas, diskomfortas, spaudimas, sunkumas;

2. veržimo ar pilnumo pojūtis krūtinėje, rankoje ar po krūtinkauliu;

3. pilnumo, nevirškinimo arba užspringimo pojūtis;

4. viršutinės kūno dalies diskomfortas, plintantis į nugarą, žandikaulį, gerklę, ranką ir skrandį;

5. prakaitavimas, pykinimas, vėmimas ar galvos sukimasis;

6. labai didelis silpnumas, nerimas ar dusulys;

7. dažnas arba neritmiškas širdies plakimas.

Širdies priepuolis (miokardo infarktas)

1. staigus veido, rankos ar kojos silpnumas ar tirpulys, ypač vienoje kūno pusėje;

2. staigus sumišimas, kalbėjimo ar supratimo sutrikimas;

3. staigus matymo viena ar abiem akimis sutrikimas;

4. staigus vaikščiojimo sutrikimas, galvos sukimasis, pusiausvyros ar koordinacijos sutrikimas;

5. staigus, sunkus ar ilgalaikis galvos skausmas be žinomos priežasties;

6. sąmonės netekimas ar apalpimas su traukuliais arba be jų.

Kartais insulto simptomai gali būti trumpalaikiai ir jie gali beveik iš karto ir visiškai išnykti, tačiau vis tiek turite kreiptis skubios medicininės pagalbos, nes Jums gali būti kito insulto rizika.

Insultas

1. galūnės patinimas ir lengvas pamėlynavimas;

2. sunkus pilvo skausmas (ūmus pilvas).

Kraujo krešuliai, užkemšantys kitas kraujagysles

KRAUJO KREŠULIAI VENOJE

Kas gali atsitikti, jeigu venoje susidarė kraujo krešulys?

  • Sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimas yra susijęs su padidėjusia kraujo krešulių venoje (venų trombozės) rizika. Tačiau šis šalutinis poveikis yra retas. Dažniausiai jis pasireiškia pirmaisiais sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimo metais.
  • Jeigu kojos ar pėdos venoje susidarė kraujo krešulys, jis gali sukelti giliųjų venų trombozę (GVT).
  • Jeigu kraujo krešulys iš kojos patenka į plaučius, jis gali sukelti plaučių emboliją.
  • Labai retai krešulys gali susidaryti kito organo, pvz., akies, venoje (tinklainės venos trombozė).

Kada kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra didžiausia?

Didžiausia kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra pirmaisiais metais, kai sudėtinis hormoninis kontraceptikas vartojamas pirmą kartą. Ši rizika taip pat gali būti didesnė, jeigu vėl pradėsite vartoti sudėtinį hormoninį kontraceptiką (tą patį arba kitą vaistą) po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos.

Po pirmųjų metų ši rizika mažėja, tačiau lieka šiek tiek didesnė nei nevartojant sudėtinio hormoninio kontraceptiko.

Nutraukus Destele vartojimą, Jums esanti kraujo krešulio atsiradimo rizika vėl tampa normali per kelias savaites.

Kokia yra kraujo krešulio susidarymo rizika?

Ši rizika priklauso nuo natūralios Jums esančios VTE rizikos ir vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko tipo.

Bendra kraujo krešulio atsiradimo kojoje ar plaučiuose (GVT arba PE) rizika vartojant Destele yra maža.

  1. Maždaug 2 iš 10 000 moterų, kurios nevartoja SHK ir nėra nėščios, per metus susidarys kraujo krešuliai.
  2. Maždaug 5‑7 iš 10 000 moterų, kurios vartoja sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono arba norgestimato, per metus susidarys kraujo krešuliai.
  3. Maždaug 9‑12 iš 10 000 moterų, kurios vartoja sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra dezogestrelio, pvz., [sugalvotas pavadinimas], per metus susidarys kraujo krešuliai.
  4. Kraujo krešulio susidarymo rizika yra įvairi ir priklauso nuo individualios medicininės anamnezės (žr. „Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio riziką“ žemiau).

 

Kraujo krešulio susidarymo per metus rizika

Moterys, kurios nevartoja sudėtinių hormoninių tablečių, pleistro ar žiedo ir nėra nėščios

Maždaug 2 iš 10 000 moterų

Moterys, vartojančios sudėtines hormonines tabletes, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono ar norgestimato

Maždaug 5‑7 iš 10 000 moterų

Moterys, kurios vartoja Destele

Maždaug 9‑12 iš 10 000 moterų

 

Veiksniai, kurie didina kraujo krešulių venose riziką

Kraujo krešulių susidarymo rizika vartojant Destele yra maža, tačiau kai kurios būklės šią riziką didina. Ši rizika yra didesnė:

  • jei turite labai daug antsvorio (kūno masės indeksas (KMI) viršija 30 kg/m²);
  • jei kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui buvo susidaręs kraujo krešulys kojoje, plaučiuose arba kitame organe ankstyvame amžiuje (pvz., maždaug iki 50 metų). Tokiu atveju Jums gali būti paveldimas kraujo krešėjimo sutrikimas;
  • jei Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote dėl sužalojimo, ligos arba sugipsuotos kojos. Likus kelioms savaitėms iki operacijos arba kol Jūsų judrumas ribotas, gali reikėti nutraukti Destele vartojimą. Jeigu Jums reikia nutraukti gydymą Destele, paklauskite gydytojo, kada galėsite vėl pradėti jį vartoti;
  • su amžiumi (ypač jeigu Jums yra daugiau nei maždaug 35 metai);
  • gimdėte prieš mažiau nei kelias savaites.

Kuo daugiau šių sąlygų Jums tinka, tuo kraujo krešulio susidarymo rizika yra didesnė.

Keliavimas oro transportu (> 4 valandas) gali laikinai padidinti kraujo krešulio susidarymo riziką, ypač jeigu Jums yra kitų išvardytų rizikos veiksnių.

Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuri iš šių sąlygų, net jeigu nesate tikra. Gydytojas gali nuspręsti, kad Destele vartojimą reikia nutraukti.

Jeigu vartojant Destele pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.

KRAUJO KREŠULIAI ARTERIJOJE

Kas gali atsitikti, jeigu arterijoje susidarė kraujo krešulys?

Arterijoje, kaip ir venoje, susidaręs kraujo krešulys gali sukelti sunkių sutrikimų. Pavyzdžiui, jis gali sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą) arba insultą.

Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio arterijoje riziką

Svarbu atkreipti dėmesį, kad širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto dėl Destele vartojimo rizika yra labai maža, bet ji gali padidėti:

  • su amžiumi (virš maždaug 35 metų amžiaus);
  • jeigu rūkote. Vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus, pvz., Destele, patartina nerūkyti. Jeigu negalite mesti rūkyti ir Jums yra daugiau nei 35 metai, gydytojas gali patarti Jums naudoti kitą kontracepcijos metodą;
  • jeigu turite antsvorio;
  • jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs;
  • jeigu kuriam nors iš Jūsų kraujo giminaičių buvo širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas ankstyvame amžiuje (maždaug iki 50 metų). Tokiu atveju Jums taip pat gali būti didesnė širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto rizika;
  • jeigu Jums ar kam nors iš Jūsų kraujo giminaičių nustatyta didelė riebalų (cholesterolio arba trigliceridų) koncentracija kraujyje;
  • jeigu Jums pasireiškia migrena, ypač migrena su aura;
  • jeigu Jums yra širdies sutrikimas (vožtuvo sutrikimas ar ritmo sutrikimas, vadinamas prieširdžių virpėjimu);
  • jeigu sergate cukriniu diabetu.

Jeigu Jums tinka daugiau nei viena iš išvardytų sąlygų arba bet kuri iš šių būklių yra sunki, kraujo krešulio susidarymo rizika gali būti dar didesnė.

Jeigu vartojant Destele pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., pradėjote rūkyti, kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.

Kontraceptinės tabletės ir vėžys

Geriamąsias kontraceptines tabletes vartojančioms moterims dažniau aptinkamas gimdos kaklelio vėžys. Tačiau tai gali būti dėl kitų priežasčių, įskaitant retą prezervatyvo naudojimą lytinių santykių metu.

Krūties vėžys šiek tiek dažniau diagnozuojamas kontraceptines tabletes vartojančioms moterims, bet nenustatyta, ar padažnėjimą sukelia šių tablečių vartojimas. Galbūt sudėtines kontraceptines tabletes vartojančios moterys dažniau tiriamos, todėl navikai dažniau diagnozuojami. Nustojus vartoti sudėtines geriamąsias kontraceptines tabletes krūties vėžio padažnėjimas palengva išnyksta. Svarbu reguliariais tikrinti krūtų būklę ir kreiptis į gydytoją aptikus kokį nors gumbelį.

Kontraceptines tabletes vartojančioms moterims retai pasitaiko gerybinių, o dar rečiau – piktybinių kepenų navikų. Jeigu Jums neįprastai labai skauda pilvą, kreipkitės į gydytoją.

Kraujavimas tarp mėnesinių

Pirmaisiais Destele vartojimo mėnesiais gali būti netikėtas kraujavimas iš makšties (kraujavimas ne pertraukos savaitės metu). Jei toks kraujavimas tęsiasi ilgiau negu kelis mėnesius arba prasideda po kelių mėnesių, gydytojas turi nustatyti jo priežastį.

Ką daryti jei neatsiranda kraujavimo pertraukos savaitės metu

Jeigu Jūs tabletes vartojote teisingai, nevėmėte, labai neviduriavote ir nevartojote kitų vaistų, mažai tikėtina, kad pastojote.

Jei mėnesinių nebuvo du kartus iš eilės, Jūs galite būti nėščia. Nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Nepradėkite naujos pakuotės, kol neįsitikinsite, ar nepastojote.

Vaikai ir paaugliai

Destele nerekomenduojama vartoti jaunesnėms kaip 18 metų paauglėms, nes duomenų apie vartojimo saugumą ir veiksmingumą nėra.

Kiti vaistai ir Destele

Visuomet pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistinius preparatus arba augalinius preparatus. Taip pat pasakykite gydytojui, odontologui, kuris paskiria Jums vartoti kitą vaistą, arba vaistininkui, kad vartojate Destele. Jie nurodys, ar reikia papildomų kontraceptinių priemonių (pvz., naudotis prezervatyvu) ir kiek laiko jomis naudotis.

Kai kurie vaistai gali sumažinti Destele veiksmingumą apsaugant nuo pastojimo arba sukelti netikėtą kraujavimą. Tai yra vaistai:

  • vartojami gydyti epilepsiją (pvz.: primidonas, hidantoinas, barbitūratai, karbamazepinas, okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas),
  • bozentanas (vartojamas plaučių arterijos hipertenzijai arba pirštų opoms gydyti),
  • modafinilis (narkolepsijai gydyti),
  • vartojami gydyti tuberkuliozę (pvz., rifampicinas),
  • vartojami gydyti ŽIV infekciją (pvz., ritonaviras, nelfinaviras, nevirapinas, efavirenzas) ar kai kurioms kitoms infekcinėms ligoms gydyti (pvz., antibiotikai grizeofulvinas, penicilinai, tetraciklinai, rifabutinas),
  • paprastoji jonažolė (Hypericum perforatum).

Destele gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui:

  • vaistų, kurių sudėtyje yra ciklosporino;
  • lamotrigino, vartojamo epilepsijai gydyti (traukuliai gali būti dažnesni).

Prieš pradėdama vartoti bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Destele vartojimas su maistu ir gėrimais

Destele galima gerti nevalgius arba valgio metu. Jei reikia, tabletę galima užgerti nedideliu kiekiu vandens.

Laboratoriniai tyrimai

Jeigu Jums reikia atlikti kraujo tyrimą, pasakykite savo gydytojui ar laboratorijos personalui, kad vartojate kontraceptines tabletes, nes geriamieji kontraceptikai gali pakeisti kai kurių tyrimų rezultatus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėščioms moterims draudžiama vartoti Destele. Jei vartodama Destele pastojote, nutraukite vartojimą ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Jei norite pastoti, vartojimą galite nutraukti bet kada.

Žindymo laikotarpis

Žindymo laikotarpiu Destele vartoti nerekomenduojama. Jei žindote kūdikį ir norite vartoti šias tabletes, pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jokių duomenų apie tai, kad Destele vartojimas gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Destele medžiagas

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

3. Kaip vartoti Destele

Gerkite po vieną tabletę Destele kasdien maždaug tuo pačiu laiku; jei reikia, užgerkite nedideliu vandens kiekiu. Galite gerti tabletes valgio metu arba nevalgius, tačiau svarbu tabletę išgerti kasdien panašiu metu.

Lizdinėje plokštelėje yra 21 tabletė. Šalia kiekvienos tabletės yra įspausta savaitės diena, kurią tabletę reikia išgerti. Jei, pvz., pradedate gerti trečiadienį, tai imkite tabletę, pažymėtą „T”. Imkite rodyklės kryptimi, kol išgersite visas 21 juostelės tabletes.

Po to 7 dienas tablečių negerkite. Per tas 7 dienas (tai bus vadinamoji pertraukos savaitė) turi atsirasti kraujavimas. Kraujavimas, dar vadinamas „nutraukimo kraujavimu“, paprastai prasideda pertraukos savaitės antrą arba trečią parą.

8-ą dieną po paskutinės Destele tabletės išgėrimo (t. y. po 7 parų pertraukos savaitės) pradėkite kitą tablečių juostelę, net jei kraujavimas tebesitęsia. Tai reiškia, kad kitą tablečių juostelę pradėsite vėl tą pačią savaitės dieną ir kad nutraukimo kraujavimas turi įvykti tą pačią dieną kiekvieną mėnesį.

Jei Destele vartosite taip, kaip nurodyta, nuo nėštumo būsite apsaugota ir tas 7 paras, kai tablečių negeriate.

Kada galima pradėti vartoti tabletes iš pirmosios plokštelės?

Jei paskutinį mėnesį hormoninių kontraceptikų nevartojote

Pradėkite gerti Destele tabletes pirmąją natūralaus ciklo mėnesinių dieną (pirmąją mėnesinių dieną). Jei pradedate gerti Destele tabletes pirmąją ciklo dieną, Jūs iš karto esate apsaugota nuo nėštumo. Jūs galite pradėti gerti ir 2‑5 ciklo dieną, tačiau tokiu atveju pirmąsias 7 paras reikia papildomai naudoti kitas kontracepcijos priemones (pvz., prezervatyvus).

Jei vartojote kitokius hormoninius kontraceptikus, sudėtinį kontraceptinį makšties žiedą arba kontraceptinį pleistrą

Galite pradėti Destele vartoti kitą parą po paskutinės tabletės (paskutinės tabletės su veikliąja medžiaga) išgėrimo, bet ne vėliau kaip kitą dieną po įprastinės anksčiau gertų tablečių vartojimo pertraukos (arba kitą dieną po paskutinės neveikliosios tabletės suvartojimo). Jeigu prieš tai naudojote sudėtinį kontraceptinį makšties žiedą arba pleistrą, kaip pradėti vartoti Destele klauskite gydytojo.

Jei prieš tai vartojote vien progestogeninius kontraceptikus (vien progestogenines tabletes, injekciją, implantą arba progesteroną atpalaiduojančią vartojimo į gimdą sistemą).

Pradėti vartoti Destele galite bet kurią vien progestageninių kontraceptikų vartojimo dieną (dieną, kai pašalinamas implantas arba progesteroną atpalaiduojanti vartojimo į gimdą sistema, arba kai turi būti švirkščiama vaistų), tačiau visais atvejais pirmąsias septynias tablečių gėrimo dienas reikia naudoti papildomą apsaugos metodą (pvz., prezervatyvą).

Po persileidimo

Vartokite pagal gydytojo nurodymus.

Po gimdymo

Destele galima pradėti gerti praėjus 21-28 dienoms po gimdymo. Jeigu Jūs pradėsite gerti vėliau negu 28 dieną, pirmąsias septynias Destele vartojimo paras būtinas papildomas barjerinis kontracepcijos būdas (pvz., prezervatyvas). Jeigu, pagimdžiusi kūdikį, Jūs turėjote lytinių santykių, prieš pradėdama vartoti Destele, privalote įsitikinti, jog nepastojote, arba sulaukti mėnesinių kraujavimo.

Jei po gimdymo žindote ir norite vėl pradėti vartoti Destele

Perskaitykite skyrių „Žindymo laikotarpis”.

Jei nežinote kada pradėti vartoti, pasitarkite su gydytoju

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Apie vartojimo jaunesnioms kaip 18 metų paauglėms saugumą ir veiksmingumą duomenų nėra.

Ką daryti pavartojus per didelę Destele dozę?

Pranešimų, kad vienu metu išgėrus per daug Destele tablečių pasireikštų ryškus žalingas poveikis, nėra. Jeigu iškart išgėrėte keletą tablečių, gali pasireikšti pykinimas arba vėmimas. Iškart išgėrus keletą tablečių jaunoms merginoms gali pradėti kraujuoti iš makšties.

Jeigu išgėrėte per daug Destele tablečių arba pamatėte, kad išgėrė vaikas, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Destele

  • Jei pavėlavote išgerti tabletę mažiau negu 12 valandų, apsauga nuo nėštumo nesusilpnėja. Tabletę išgerkite, kai tik prisiminsite, paskui gerkite kitas tabletes įprastu laiku.
  • Jei pavėlavote daugiau negu 12 valandų, apsauga nuo nėštumo gali būti silpnesnė. Kuo daugiau tablečių praleidote, tuo didesnė pastojimo rizika.

Nepilnos apsaugos rizika didžiausia, jeigu tabletes pamirštama išgerti pradedant arba baigiant pakuotę. Tada reikia vadovautis toliau pateikiamomis taisyklėmis (žr. diagramą žemiau).

Pamiršus pavartoti daugiau negu vieną lizdinės plokštelės tabletę

Klauskite gydytojo patarimo.

Pamiršus pavartoti vieną tabletę pirmąją savaitę

Išgerkite praleistąją tabletę tuoj pat, kai tik prisiminsite, net jeigu vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Paskui gerkite tabletes įprastu laiku ir artimiausias septynias dienas naudokite papildomas kontraceptines priemones, pvz. prezervatyvą. Jeigu paskutinę savaitę prieš praleistąją tabletę turėjote lytinių santykių, galėjote pastoti, todėl nedelsdama kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti vieną tabletę antrąją savaitę

Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite, net jeigu vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Paskui gerkite kitas tabletes įprastu laiku. Apsauga nuo nėštumo lieka patikima, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.

Pamiršus pavartoti vieną tabletę trečiąją savaitę

Galite pasirinkti vieną iš dviejų būdų:

  • Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite, net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Paskui gerkite kitas tabletes įprastu laiku. Naują pakuotę pradėkite iš karto, nedarydama pertraukos.

Greičiausiai kraujavimo sulauksite tik kitos pakuotės vartojimo pabaigoje arba galbūt atsiras išskyrų iš makšties arba šiek tiek pakraujuos vartojant tabletes iš naujosios pakuotės.                                          

  • Jūs taip pat galite nebegerti tablečių iš pradėtosios pakuotės ir padaryti 7 dienų pertrauką (pasižymėkite dieną, kurią Jūs pamiršote išgerti tabletę). Jeigu norite pradėti gerti naują tablečių pakuotę Jums įprastą dieną, padarykite pertrauką trumpesnę negu 7 paros.

Jeigu laikysitės šių dviejų rekomendacijų, apsisaugosite nuo nėštumo.

Jei pamiršote išgerti kurią nors pakuotės tabletę, o atėjus pirmajai pertraukai, kai tablečių nereikia vartoti, neatsiranda mėnesinių, Jūs galite būti nėščia. Prieš pradėdama naują pakuotę pasitarkite su gydytoju.

Destele

Jeigu vemiate ar stipriai viduriuojate

Jei išgėrusi tabletę per pirmąsias 3–4 valandas vemiate arba labai viduriuojate, yra rizika, kad tabletės veiklioji medžiaga nebus pilnai įsisavinama Jūsų organizme. Tai panašu į situaciją, kai pamirštate išgerti tabletę. Po vėmimo ar viduriavimo reikia kuo skubiau išgerti tabletę iš atsarginės pakuotės. Jei įmanoma, išgerkite papildomą tabletę per 12 valandų po to, kai įprastai geriate tabletes. Jei tai neįmanoma arba jei 12 valandų jau praėjo, Jums reikia laikytis patarimų pateiktų skyriuje „Pamiršus pavartoti Destele”.

Mėnesinių pavėlinimas: ką Jūs privalote žinoti

Nors tai nerekomenduojama, Jūs galite pavėlinti mėnesines pabaigus pradėtos pakuotės tabletes ir tuoj pat pradedant gerti Destele tabletes iš naujos pakuotės, nedarant pertraukos. Kitos pakuotės vartojimo metu gali pasirodyti tepių išskyrų arba kraujo. Po įprastinės septynių dienų pertraukos, tęskite tablečių iš naujos pakuotės vartojimą.

Vertėtų pasitarti su gydytoju, prieš nusprendžiant pavėlinti mėnesines.

Mėnesinių pirmos dienos pakeitimas: ką Jūs privalote žinoti

Jei vartojate tabletes pagal instrukcijas, Jūsų menstruacinis kraujavimas prasidės pertraukos savaitę. Jei Jums reikia šią dieną pakeisti, sumažinkite tablečių vartojimo pertraukos periodą (bet niekada negalite jo ilginti!). Pavyzdžiui, jei Jūsų pertraukos savaitė prasideda penktadienį, o norėtumėte atkelti šią datą į antradienį (paankstinti 3 paromis), reikia pradėti vartoti naujos pakuotės tabletes 3 paromis anksčiau, nei įprasta. Jei pertraukos periodą padarysite labai trumpą (3 ar mažiau parų), gali būti, kad kraujavimo visai nebus jo metu. Tačiau tada gali pasirodyti tepių išskyrų arba į mėnesines panašaus kraujavimo.

Jeigu kilo neaiškumų, kreipkitės į savo gydytoją.

Kai norite nustoti vartoti Destele

Destele tabletes galima nustoti vartoti bet kada. Jeigu nenorite pastoti, pasitarkite su gydytoju dėl kitų kontracepcijos metodų. Jeigu norite pastoti, nutraukite Destele vartojimą ir palaukite pirmojo natūralaus ciklo. Tai padeda lengviau nustatyti, kada turi gimti kūdikis.

Paaugliai

Duomenų apie vartojimo saugumą ir veiksmingumą jaunesnėms kaip 18 metų paauglėms nėra.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, ypač jeigu jis sunkus ir nepraeinantis, arba atsirado sveikatos būklės pakitimas, kurį, Jūsų nuomone, galėjo sukelti Destele, pasakykite gydytojui.

Visoms moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kraujo krešulių venose (venų tromboembolijos (VTE)) arba kraujo krešulių arterijose (arterijų tromboembolijos (ATE)) rizika yra padidėjusi. Išsamesnė informacija apie įvairią riziką, susijusią su sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimu, pateikiama 2 skyriuje „Kas žinotina prieš vartojant Destele“.

Sunkus šalutinis poveikis

Sunkus šalutinis poveikis, susijęs su kontraceptinių tablečių vartojimu aprašytas 2 skyriuje („Destele ir venų krešuliai (venų trombozė)“, „Destele ir arterijų krešuliai (arterijų trombozė)“, „Kontraceptinės tabletės ir vėžys“). Atidžiai perskaitykite šiuos tekstus, jei kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją.

Žemiau išvardytas sunkus šalutinis poveikis aprašytas moterims, kurios naudojo kontraceptines tabletes: Krono liga arba opinis kolitas (lėtinė uždegiminė žarnyno liga), sisteminė raudonoji vilkligė (jungiamojo audinio liga), epilepsija, bėrimas, vadinamas nėščiųjų pūsleline, chorėja (nervų sistemos liga, pasireiškianti neįprastais judesiais), kraujo liga, vadinama hemoliziniu ureminiu sindromu (liga, kurios metu kraujo krešuliai gali sutrikdyti inkstų veiklą), rudos dėmės ant veido ir kūno (chloazma), judesių sutrikimas, vadinamas Saidenhamo (Sydenham) chorėja, odos pageltimas, ginekologinės ligos (endometriozė, gimdos mioma).

Kitas galimas šalutinis poveikis

Žemiau išvardytas šalutinis poveikis, kuris pasitaikė moterims, vartojančioms kontraceptines tabletes; jis gali atsirasti keliais pirmaisiais Destele vartojimo mėnesiais, bet paprastai išnyksta, kai Jūsų organizmas prisitaiko prie kontraceptinių tablečių. Dažniausiai pranešama šalutinis poveikis (gali pasitaikyti daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų) yra protarpinis kraujavimas.

Dažnai arba nedažnai (gali pasitaikyti 1- 100 iš 1000 vartotojų) pasitaiko: kraujavimo nebuvimas arba sumažėjimas, krūtų jautrumas, padidėjimas, skausmingumas, sumažėjęs lytinis potraukis, depresija, galvos skausmas, nervingumas, migrena, svaigulys, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, spuogai, išbėrimas, dilgėlinė, skysčių susilaikymas, padidėjęs kraujospūdis ir svorio didėjimas.

Retai (gali pasitaikyti 1-10 iš 10000 vartotojų) pasitaiko: makšties kandidozė (grybelių sukelta infekcija), klausos sutrikimas (otosklerozė), tromboemboliniai sutrikimai, padidėjęs jautrumas, padidėjęs lytinis potraukis, prastas kontaktinių lęšių toleravimas (akių dirginimas), kenksmingi kraujo krešuliai venoje ar arterijoje (pvz.: kojoje ar pėdoje (t. y., GVT), plaučiuose (t. y., PE), širdies priepuolis (miokardo infarktas), insultas, mikroinsultas arba trumpalaikiai į insultą panašūs simptomai, vadinami praeinančiuoju smegenų išemijos priepuoliu (PSIP), kraujo krešuliai kepenyse, skrandyje, žarnyne, inkstuose ar akyje), plaukų slinkimas, niežulys, odos ligos (mazginė eritema - liga, susijusi su sąnarių skausmu, karščiavimu, padidėjusiu jautrumu arba infekcija, apibūdinama mažais, skausmingais, rožinės arba mėlynos spalvos besikartojančiais poodiniais mazgeliais blauzdų srityje; daugiaformė eritema – liga, pasireiškianti standžiomis dėmėmis odoje arba skysčio pripildytomis pūslėmis, paraudimu arba koncentriniais odos spalvos pakitimais apie pažeidimus), makšties išskyros, išskyros iš krūtų.

Kraujo krešulio atsiradimo rizika gali būti didesnė jeigu Jums yra kitos būklės galinčios padidinti šią rizika (daigiau informacijos žr. 2 skyrių „Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio arterijoje riziką“).

Prieš atliekant kraujo tyrimus

Pasakykite gydytojui arba laborantui, kad vartojate kontraceptines tabletes, nes geriamieji kontraceptikai gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

5. Kaip laikyti Destele

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Destele sudėtis

Veikliosios medžiagos yra dezogestrelis (150 mikrogramų) ir etinilestradiolis (20 mikrogramų).

Pagalbinės medžiagos: visų racematų alfa-tokoferolis, bulvių krakmolas, povidonas K30 (E1201), stearino rūgštis (E570), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551), bevandenė laktozė.

Destele išvaizda ir kiekis pakuotėje

Apvalios, baltos arba beveik baltos, nedengtos, abipus išgaubtos tabletės, vienoje jų pusėje yra įspaudas „141“, kita pusė lygi.

Kiekvienoje Destele skaidrioje PVC/PVDC-Al lizdinėje plokštelėje yra 21 balta tabletė.

Kiekvienoje Destele dėžutėje yra 1, 3, 6 arba 13 lizdinių plokštelių po 21 tabletę.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Tarptautinis pavadinimas Dezogestrelis+Etinilestradiolis
Vaisto stiprumas 150µg+20µg
Vaisto forma tabletės
Grupė Vaistinis preparatas
Pogrupis Cheminis vaistas
Vartojimas vartoti per burną
Registracijos numeris LT/1/13/3315
Registratorius TEVA Pharma B.V., Nyderlandai
Receptinis Receptinis
Vaistas registruotas 2013.06.07
Vaistas perregistruotas

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Destele 150/20 mikrogramų tabletės

 

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 

Kiekvienoje tabletėje yra 150 mikrogramų dezogestrelio ir 20 mikrogramų etinilestradiolio.

Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 58 mg bevandenės laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

 

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Apvalios, baltos arba beveik baltos, 5 mm diametro, nedengtos, abipus išgaubtos tabletės , vienoje jų pusėje yra įspaudas „141“, kita pusė lygi.

 

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Geriamajai kontracepcijai.

Priimant sprendimą skirti Destele, reikia atsižvelgti į individualius esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Destele, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitus SHK (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Kaip vartoti Destele

Tabletes reikia gerti kasdien tuo pačiu laiku. Prireikus užsigerti nedideliu skysčio kiekiu, ant lizdinės plokštelės nurodyta tvarka. Gerti reikia po vieną tabletę 21-ą parą iš eilės. Kitą pakuotę reikia pradėti gerti po 7 parų pertraukos, kurios metu kraujavimas paprastai prasideda antrą arba trečią parą po paskutinės tabletės suvartojimo ir gali nesibaigti iki naujos pakuotės vartojimo pradžios.

Kaip pradėti vartoti Destele

  • Jei paskutinį mėnesį hormoninių kontraceptikų nebuvo vartota

Moteris tabletes turi pradėti vartoti pirmąją natūralaus ciklo mėnesinių dieną (t. y. pirmą mėnesinių kraujavimo dieną). Galima pradėti gerti tabletes ir 2–5 parą, tačiau tada rekomenduojama pirmojo ciklo pirmas 7 tablečių vartojimo paras apsisaugojimui naudotis ir barjerinėmis priemonėmis.

  • Jei prieš tai vartota kitokie sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai (sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai (SHK), makšties žiedas arba transderminė sistema (pleistras))

Moteris pirmąją Destele tabletę turi pradėti gerti kitą parą po paskutinės ankstesnio SHK tabletės (tabletės su veikliąja medžiaga) išgėrimo, bet ne vėliau kaip kitą dieną po tablečių vartojimo įprastinės pertraukos arba po paskutinės neveiklios ankstesnio SHK tabletės suvartojimo. Pereinant nuo makšties žiedo arba transderminio pleistro naudojimo pirmąją Destele tabletę reikia išgerti tą dieną, kai nutraukiamas buvusių priemonių vartojimas, bet ne vėliau, kai turėtų būti pradėtas kitų priemonių vartojimas.

  • Jei prieš tai vartota vien progestogeniniai kontraceptikai (vien progestogeninės tabletės, injekcijos implantai ) arba progestiną išlaisvinanti vartojimo į gimdą sistema

Pereiti prie Destele galima bet kurią ciklo dieną nuo vien progestogeninių tablečių vartojimo (kai keičiamas implantas arba progestiną išlaisvinanti vartojimo į gimdą sistema, tabletės pradedamos gerti tą pačią dieną, kai implantas pašalinamas; vietoj injekcinio tirpalo tabletes gerti reikia pradėti tą dieną, kai ateina laikas suleisti naują injekciją), bet visais atvejais būtina nurodyti pirmas 7 tablečių vartojimo paras naudotis papildomomis nehormoninėmis barjerinėmis apsaugos priemonėmis.

  • Po aborto pirmąjį trimestrą

Moteris gali nedelsiant pradėti vartoti Destele tabletes. Papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.

  • Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą

Po gimdymo arba po antro trimestro aborto kontraceptiką moterims reikia pradėti gerti ne anksčiau kaip 21–28 parą. Jei tabletes gerti pradedama vėliau, reikia patarti pirmas 7 paras naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei moteris jau turėjo lytinių santykių, prieš pradedant vartoti SHK, reikia įsitikinti, kad ji nėra nėščia arba sulaukti pirmųjų mėnesinių.

Apie vartojimą žindančioms moterims – žr. 4.6 skyrių.

Vartojimo metodas, praleidus tabletę

Jei išgerti vaisto tabletės pavėluota mažiau negu 12 valandų, kontracepcijos poveikis nesusilpnėja. Tabletę reikia išgerti iškart prisiminus ir toliau vartoti kitas tabletes įprastu laiku.

Jei išgerti tabletės pavėluota 12 valandų ir daugiau, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti.

Tokiu atveju reikia vadovautis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

  • Niekada nenutraukti tablečių vartojimo ilgiau kaip 7 dienas.
  • Kad pagumburio, posmegeninės liaukos ir kiaušidžių sistema būtų tinkamai slopinama, reikia be pertraukos vartoti tabletes 7 dienas.

Todėl kasdienei praktikai svarbios šios rekomendacijos:

  • 1 savaitė

Moteriai reikia nurodyti, kad ji praleistąją tabletę turi išgerti iškart prisiminus, netgi jei vienu metu reiktų išgerti dvi tabletes. Moteris toliau kitas tabletes turi gerti įprastu laiku. Be to, sekančias 7 dienas papildomai reikia taikyti barjerinį kontracepcijos metodą, pvz., naudotis prezervatyvais. Jei pastarąsias 7 dienas iki praleistos tabletės moteris turėjo lytinių santykių, galima pastojimo rizika. Kuo daugiau tablečių praleista ir kuo mažiau laiko liko iki naujos pakuotės vartojimo pradžios, tuo didesnė nėštumo tikimybė.

  • 2 savaitė

Moteriai reikia nurodyti, kad praleistąją tabletę turi išgerti iškart prisiminus, net jei vienu metu tektų gerti dvi tabletes. Toliau reikia vartoti tabletes įprastu laiku. Jei 7 dienas iki praleistosios tabletės moteris vartojo tabletes tinkamai, jokių papildomų apsaugos nuo nėštumo priemonių nereikia. Tačiau jeigu moteris praleido daugiau negu vieną tabletę, sekančias 7 dienas ji turi naudoti papildomas apsaugos nuo nėštumo priemones.

  • 3 savaitė

Kontraceptinio poveikio sumažėjimo rizika yra didžiausia dėl artėjančios 7 dienų tablečių vartojimo pertraukos. Tačiau sumažėjusio kontraceptinio poveikio galima išvengti tinkamai parinkus tablečių vartojimo schemą. Jei 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės moteris vartojo vaistinį preparatą tinkamai, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia, laikantis vieno iš toliau dviejų nurodytų patarimų, kitu atveju reikėtų vadovautis pirmuoju, žemiau nurodytu, patarimu ir 7 dienas imtis papildomų apsaugos priemonių.

  • Moteris paskutinę praleistąją tabletę turi išgerti iškart prisiminus, net jei vienu metu tektų gerti dvi tabletes. Toliau tabletes reikia vartoti įprastu laiku. Naują pakuotę reikia pradėti iškart baigus ankstesniąją, t. y. nereikia daryti tablečių vartojimo pertraukos. Kol bus baigta naujoji pakuotė, moteriai kraujavimo greičiausiai nebus, tačiau tablečių vartojimo dienomis jai gali atsirasti tepių išskyrų arba truputį pakraujuoti.
  • Moteriai galima nurodyti nebegerti tablečių iš pradėtos pakuotės. Tokiais atvejais reikia daryti ne ilgesnę kaip septynių dienų pertrauką, įskaitant dienas, kai buvo praleistos tabletės. Paskui reikia toliau vartoti naujos pakuotės tabletes įprastu būdu.

Jei per vartojimo pertrauką tarp pakuočių po vienos arba keleto praleistųjų tablečių moteris nekraujuoja, reikia atlikti nėštumo testą.

Patarimai esant virškinimo trakto sutrikimui

Esant sunkiam virškinimo trakto veiklos sutrikimui Jei virškinimo sutrikimai (pvz. vėmimas arba viduriavimas), vaisto absorbcija gali būti nepilna, todėl reikia naudoti papildomomis kontracepcijos priemonėmis. Jeigu vėmimas prasideda per 4 valandas po tabletės išgėrimo, naują tabletę reikia išgerti kaip įmanoma ankščiau. Kitą tabletę reikia suvartoti per 12 valandų nuo įprasto tabletės vartojimo laiko. Jeigu praėjo daugiau kaip 12 valandų, tuomet patariama elgtis taip, kaip aprašyta pamiršus suvartoti tabletę skyriuje „Vartojimas pamiršus išgerti tabletę”. Jei moteris nenori keisti įprastinės vaistinio preparato vartojimo tvarkos, reikia suvartoti papildomą tabletę (tabletes) iš kitos lizdinės pakuotės.

Kaip pavėlinti menstruacijas

Menstruacijas galima pavėlinti moteriai pabaigus pradėtos pakuotės Destele tabletes ir tuoj pat pradedant gerti tabletes iš naujos pakuotės, nedarant pertraukos. Menstruacijas galima pavėlinti tiek ilgai, kiek pageidaujama, tačiau ne ilgiau nei bus išgertos sekančios pakuotės tabletės. Šio periodo metu gali pasirodyti tepių išskyrų arba kraujo. Toliau reguliariai vartoti Destele tabletes reikia po 7 dienų vartojimo pertraukos.

Jeigu moteris nori pakeisti menstruacijų pirmąją dieną į kitą savaitės dieną, ji gali sutrumpinti sekančios tablečių pertraukos laiką tiek dienų, kiek reikia. Kuo bus trumpesnė pertrauka, tuo didesnė tikimybė, kad kraujavimo nebus, bet vartojant sekančios pakuotės tabletes, gali pasirodyti tepių išskyrų ir kraujo (kaip ir pavėlinant menstruacijas).

Vaikų populiacija

Dezogestrelio vartojimo saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms kaip 18 metų paauglėms netirtas. Duomenų nėra.

Vartojimo metodas

Vartoti per burną.

4.3. Kontraindikacijos

Sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) negalima vartoti esant toliau nurodytoms būklėms. Jeigu tokia būklė išryškėja pirmą kartą vartojant SHK, jų vartojimą reikia nedelsiant nutraukti:

  • Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžsagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai
  • Venų tromboembolija (VTE) arba jos rizika
    • Venų tromboembolija – esama VTE (gydoma antikoaguliantais) arba anksčiau buvusi VTE (pvz., giliųjų venų trombozė [GVT] arba plaučių embolija [PE]).
    • Žinomas paveldimas arba įgytas polinkis į venų tromboemboliją, pvz., APC rezistentiškumas (įskaitant Leideno V faktorių), antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas.
    • Didelė chirurginė operacija su ilgalaike imobilizacija (žr. 4.4 skyrių).
    • Didelė venų tromboembolijos rizika dėl kelių esamų rizikos veiksnių (žr. 4.4 skyrių).
  • Arterijų tromboembolija (ATE) arba jos rizika
    • Arterijų tromboembolija – esama arterijų tromboembolija, anksčiau buvusi arterijų tromboembolija (pvz., miokardo infarktas) arba ją pranašaujanti būklė (pvz., krūtinės angina).
    • Smegenų kraujotakos liga – esamas insultas, anksčiau patirtas insultas arba jį pranašaujanti būklė (pvz., praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP)).
    • Žinomas paveldimas arba įgytas polinkis į arterijų tromboemboliją, pvz., hiperhomocisteinemija ir antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas).
    • Buvusi migrena su židininiais neurologiniais simptomais.
    • Didelė arterijų tromboembolijos rizika dėl kelių rizikos veiksnių (žr. 4.4 skyrių) arba dėl vieno esamo sunkaus rizikos veiksnio, pvz.:
      • cukrinio diabeto su kraujagyslių pažeidimo simptomais,
      • sunkios arterinės hipertenzijos,
      • sunkios dislipoproteinemijos.
    • Esamas ar buvęs pankreatitas, susijęs su ryškia hipertrigliceridemija.
    • Sunki kepenų liga, kol kepenų funkcijos rodmenys dar nesunormalėję.
    • Esami arba buvę kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai).
    • Nustatytas arba įtariamas lytinių hormonų veikiamas piktybinis navikas (pvz.: lyties organų, krūtų).
    • Nenustatytos priežasties kraujavimas iš makšties.
    • Endometriumo hiperplazija.
    • Nustatytas arba įtariamas nėštumas.

 

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

4.4.1. Įspėjimai

Jeigu yra bent viena iš toliau nurodytų būklių ar rizikos veiksnių, Destele tinkamumą reikia aptarti su moterimi.

Moteriai reikia patarti, kad pasunkėjus arba pirmą kartą atsiradus bent vienai iš šių būklių ar rizikos veiksnių ji kreiptųsi į gydytoją, kuris nustatys, ar reikia nutraukti Destele vartojimą.

Tuo atveju jeigu jau yra pradėtas gydymas antikoaguliantais dėl teratogeninio antikoaguliantų poveikio (kumarinai), turi būti pasirenkamas alternatyvus kontracepcijos būdas.

  • Kraujo apytakos sutrikimai

Venų tromboembolijos (VTE) rizika

Vartojant bet kokį sudėtinį hormoninį kontraceptiką (SHK), yra didesnė venų tromboembolijos (VTE) rizika nei jo nevartojant. Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, norgestimato ar noretisterono, yra susiję su mažiausia VTE rizika. Kiti vaistiniai preparatai, pvz., Destele, gali būti susiję su iki dviejų kartų didesne rizika. Sprendimą vartoti kitą vaistinį preparatą, nei pasižymintį mažiausia VTE rizika, reikia priimti tik aptarus su moterimi, taip užtikrinant, kad ji supranta VTE riziką vartojant Destele, kaip jai esantys rizikos veiksniai veikia šią riziką ir kad jai esanti VTE rizika yra didžiausia pirmaisiais vartojimo metais. Taip pat yra šiek tiek duomenų, kad ši rizika padidėja vėl pradėjus vartoti SHK po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos.

Maždaug 2 iš 10 000 moterų, kurios nevartoja SHK ir nėra nėščios, vienerių metų laikotarpiu pasireikš VTE. Tačiau, priklausomai nuo esamų rizikos veiksnių, kai kurioms moterims ši rizika gali būti daug didesnė (žr. toliau).

Nustatyta, kad 9‑12[1] iš 10 000 moterų, vartojančių SHK, kurių sudėtyje yra dezogestrelio, per metus pasireikš VTE, palyginti su 6[2]moterimis, vartojančiomis SHK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio.

Abiem atvejais šis VTE skaičius per metus yra mažesnis už skaičių, tikėtiną moterims nėštumo metu arba laikotarpiu po gimdymo.

1‑2 % atvejų VTE gali baigtis mirtimi.

[1] Šis dažnis vertinamas remiantis epidemiologinių tyrimų duomenų visuma, žinant skirtingų preparatų santykinę riziką, palyginti SHK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio.

[2] 5‑7 intervalo vidurio taškas 10 000 moters metų, remiantis maždaug 2,3‑3,6 santykine rizika vartojant SHK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, palyginti su nevartojimu

VTE reiškinių skaičius 10 000 moterų per vienerius metus

Destele

Ypač retais atvejais SHK vartotojoms nustatyta trombozė kitose kraujagyslėse, pvz., kepenų, mezenterinėse, inkstų ar tinklainės venose ir arterijose.

VTE rizikos veiksniai

Venų tromboembolijos komplikacijų rizika SHK vartotojoms gali labai padidėti, jeigu moteriai yra papildomų rizikos veiksnių, ypač jeigu yra keli rizikos veiksniai (žr. lentelę).

Destele negalima vartoti, jeigu moteriai yra keli rizikos veiksniai, dėl kurių padidėja venų trombozės rizika (žr. 4.3 skyrių). Jeigu moteriai yra keli rizikos veiksniai, rizikos padidėjimas gali būti didesnis už atskirų veiksnių sumą; tokiu atveju reikia atsižvelgti į bendrą moteriai esančią VTE riziką. Jeigu naudos ir rizikos santykis laikomas nepalankiu, SHK skirti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Lentelė. VTE rizikos veiksniai

Rizikos veiksnys

Pastaba

Nutukimas (kūno masės indeksas viršija 30 kg/m²)

Didėjant KMI, labai padidėja rizika.
Ypač svarbu atsižvelgti, jeigu yra ir kitų rizikos veiksnių.

Ilgalaikė imobilizacija, didelė chirurginė operacija, kojų ar dubens operacija, neurochirurginė operacija ar didelė trauma

Pastaba: trumpalaikė imobilizacija, įskaitant > 4 valandų keliones oro transportu, taip pat gali būti VTE rizikos veiksnys, ypač moterims, kurioms yra kitų rizikos veiksnių

Tokiomis aplinkybėmis patartina nutraukti pleistro, kontraceptinių tablečių ar žiedo vartojimą (planinės chirurginės operacijos atveju likus ne mažiau kaip keturioms savaitėms) ir atnaujinti vartojimą tik praėjus dviem savaitėms po to, kai mobilumas visiškai atsistato. Reikia apsvarstyti kito kontracepcijos metodo naudojimą neplanuotam nėštumui išvengti.
Jeigu Destele vartojimas iš anksto nebuvo nutrauktas, reikia apsvarstyti antitrombozinio gydymo taikymą.

Teigiama šeimos anamnezė (kada nors broliui, seseriai, motinai ar tėvui buvusi venų tromboembolija, ypač santykinai ankstyvame amžiuje, pvz., iki 50 metų).

Jeigu įtariamas paveldimas polinkis, prieš sprendžiant dėl SHK vartojimo moterį reikia nusiųsti pas specialistą konsultacijai.

Kitos medicininės būklės, susijusios su VTE

Vėžys, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnų liga (Krono liga ar opinis kolitas) ir pjautuvo pavidalo ląstelių anemija

Vyresnis amžius

Ypač virš 35 metų

Nėra vieningos nuomonės dėl galimos varikozinių venų ir paviršinio tromboflebito įtakos venų trombozės pradžiai ar progresavimui.

Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką nėštumo metu, ypač 6 savaites po gimdymo (žr. informaciją apie nėštumą ir žindymą 4.6 skyriuje).

VTE (giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos) simptomai
Moterims reikia patarti, kad, pasireiškus simptomams, nedelsdamos kreiptųsi medicininės pagalbos ir informuotų sveikatos priežiūros specialistą, kad vartoja SHK.

Giliųjų venų trombozės (GVT) simptomai gali būti:

  • vienos kojos ir (arba) pėdos patinimas arba patinimas išilgai kojos venos;
  • kojos skausmas arba skausmingumas, kuris gali būti juntamas tik stovint arba vaikščiojant;
  • padidėjusi paveiktos kojos temperatūra; kojos odos paraudimas arba odos spalvos pokytis.

Plaučių embolijos (PE) simptomai gali būti:

  • staiga pasireiškęs nepaaiškinamas dusulys arba kvėpavimo padažnėjimas;
  • staigus kosulys, kuris gali būti susijęs su kraujingų skreplių atkosėjimu;
  • aštrus krūtinės skausmas;
  • sunkus galvos svaigimas ar sukimasis;
  • dažnas arba neritmiškas širdies plakimas.

Kai kurie iš šių simptomų (pvz., dusulys, kosulys) nėra specifiniai ir gali būti neteisingai interpretuojami kaip dažnesni arba ne tokie sunkūs reiškiniai (pvz., kvėpavimo takų infekcijos).

Kiti kraujagyslių užsikimšimo požymiai gali būti: staigus galūnės skausmas, patinimas ir lengvas pamėlynavimas.

Jeigu užsikimšimas pasireiškia akyje, simptomas gali būti skausmo nesukeliantis neryškus regėjimas, kuris gali progresuoti iki apakimo. Kartais apankama beveik iš karto.

Arterijų tromboembolijos (ATE) rizika

Remiantis epidemiologiniais tyrimais, SHK vartojimas yra susijęs su padidėjusia arterijų tromboembolijos (miokardo infarkto) arba cerebrovaskulinio priepuolio (pvz., praeinančiojo smegenų išemijos priepuolio, insulto) rizika. Arterijų tromboembolijos reiškiniai gali baigtis mirtimi.

ATE rizikos veiksniai

Arterijų tromboembolijos komplikacijų arba cerebrovaskulinio priepuolio rizika SHK vartojančioms moterims yra didesnė, jeigu yra rizikos veiksnių (žr. lentelę). Destele negalima vartoti, jeigu moteriai yra vienas sunkus arba keli ATE rizikos veiksniai, dėl kurių padidėja arterijų trombozės rizika (žr. 4.3 skyrių). Jeigu moteriai yra keli rizikos veiksniai, rizikos padidėjimas gali būti didesnis už atskirų veiksnių sumą; tokiu atveju reikia įvertinti bendrą moteriai kylančią riziką. Jeigu naudos ir rizikos santykis laikomas nepalankiu, SHK skirti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Lentelė. ATE rizikos veiksniai

Rizikos veiksnys

Pastaba

Vyresnis amžius

Ypač virš 35 metų

Rūkymas

Moterims, norinčioms vartoti SHK, reikia patarti nerūkyti. Vyresnėms nei 35 metų moterims, norinčioms toliau rūkyti, reikia primygtinai patarti naudoti kitą kontracepcijos metodą.

Padidėjęs kraujospūdis

 

Nutukimas (kūno masės indeksas viršija 30 kg/m²)

Didėjant KMI, labai padidėja rizika.
Ypač svarbu moterims, kurioms yra papildomų rizikos veiksnių

Teigiama šeimos anamnezė (kada nors broliui, seseriai, motinai ar tėvui buvusi arterijų tromboembolija, ypač santykinai ankstyvame amžiuje, pvz., iki 50 metų).

Jeigu įtariamas paveldimas polinkis, prieš sprendžiant dėl SHK vartojimo moterį reikia nusiųsti pas specialistą konsultacijai.

Migrena

Padažnėjusi arba pasunkėjusi migrena vartojant SHK (tai gali būti cerebrovaskulinio priepuolio prodrominė būklė) gali būti priežastis nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą

Kitos medicininės būklės, susijusios su nepageidaujamais kraujagyslių reiškiniais

Cukrinis diabetas, hiperhomocisteinemija, širdies vožtuvų liga ir prieširdžių virpėjimas, dislipoproteinemija ir sisteminė raudonoji vilkligė.

ATE simptomai
Moterims reikia patarti, kad, pasireiškus simptomams, nedelsdamos kreiptųsi medicininės pagalbos ir informuotų sveikatos priežiūros specialistus, kad vartoja SHK.

Cerebrovaskulinio priepuolio simptomai gali būti:

  • staigus veido, rankos ar kojos tirpulys ar silpnumas, ypač vienoje kūno pusėje;
  • staigus vaikščiojimo sutrikimas, galvos sukimasis, pusiausvyros ar koordinacijos sutrikimas;
  • staigus sumišimas, kalbėjimo ar supratimo sutrikimas;
  • staigus matymo viena ar abiem akimis sutrikimas;
  • staigus, sunkus ar ilgalaikis galvos skausmas be žinomos priežasties;
  • sąmonės netekimas ar apalpimas su traukuliais arba be jų.

Trumpalaikiai simptomai rodo, kad šis reiškinys yra praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP).

Miokardo infarkto (MI) simptomai gali būti:

  • skausmas, diskomfortas, spaudimas, sunkumas, veržimo ar pilnumo pojūtis krūtinėje, rankoje ar po krūtinkauliu,
  • diskomfortas, plintantis į nugarą, žandikaulį, gerklę, ranką, skrandį;
  • pilnumo, nevirškinimo ar užspringimo pojūtis;
  • prakaitavimas, pykinimas, vėmimas ar galvos sukimasis;
  • labai didelis silpnumas, nerimas ar dusulys;
  • dažnas arba neritmiškas širdies plakimas.

Navikai

Epidemiologiniai tyrimai rodo, kad ilgalaikis geriamųjų kontraceptikų vartojimas prisideda prie padidėjusios gimdos kaklelio vėžio rizikos žmogaus papilomos virusu (ŽPV) užsikrėtusioms moterims. Tačiau nėra aišku kiek tai priklauso ir nuo kitų poveikių (pvz., lytinio gyvenimo partnerių skaičiaus arba barjerinių kontraceptikų vartojimo).

Penkiasdešimt keturių epidemiologinių tyrimų meta-analizės duomenimis, moterims, vartojančioms SHK, yra šiek tiek didesnė krūties vėžio reliatyvi rizika (SR=1,24). Nustojus vartoti SHK šis rizikos padidėjimas per 10 metų palaipsniui išnyksta. Kadangi moterys iki 40 metų krūties vėžiu serga retai, SHK vartojančioms arba neseniai vartojusioms moterims papildomas nustatomo šio vėžio atvejų skaičius yra nedidelis, palyginti su bendra krūties vėžio rizika. Minėti tyrimai nerodo priežastinio ryšio. Stebima didesnė rizika gali būti dėl to, kad ši liga SHK vartojančioms moterims anksčiau diagnozuojama, arba dėl SHK biologinio poveikio, arba ir dėl abiejų faktorių. Pastebėta, kad krūties vėžys, diagnozuojamas kada nors SHK vartojusioms moterims, būna mažiau kliniškai pažengęs negu niekada šių kontraceptikų nevartojusioms moterims.

SHK vartojančioms moterims retai pasitaiko gerybinių, o dar rečiau – piktybinių kepenų navikų. Pavieniais atvejais šie navikai sukelia gyvybei pavojingą kraujavimą į pilvaplėvės ertmę. Jei moteriai, vartojančiai SHK, labai skauda viršutinėje pilvo dalyje, padidėja kepenys arba įtariamas kraujavimas į pilvaplėvės ertmę, diferencijuojant reikia įtarti ir kepenų naviką.

Vartojant didelę SHK dozę (50 mikrogramų etinilestradiolio) gimdos endometriumo ir kiaušidžių vėžio rizika sumažėja. Ar šis pastebėjimas tinka ir mažoms SHK dozėms, išlieka nepatvirtinta.

Kitos būklės

SHK vartojančioms moterims, kurioms nustatyta hipertrigliceridemija arba kurių giminėms buvo šis sutrikimas, yra padidėjusi ūminio pankreatito rizika.

Nors daugeliui moterų, vartojančių SHK, šiek tiek padidėja kraujospūdis, retai šis padidėjimas būna kliniškai svarbus. Tik šiais retais atvejais dėl to pateisinamas nedelstinas SHK vartojimo nutraukimas. Sisteminio ryšio tarp SHK vartojimo ir hipertenzijos nenustatyta. Jeigu SHK vartojančių hipertenzija sergančių moterų gydymas kraujospūdį mažinančiais vaistais nuolatinės hipertenzijos ar labai padidėjusio kraujospūdžio reikiamai nesumažina, SHK vartojimą reikia nutraukti. Jeigu nuo antihipertenzinių vaistų kraujospūdis sunormalėja, nutarus, įvertinus reikalingumą, SHK vėl galima pradėti vartoti.

Tiek nėščioms, tiek SHK vartojančioms moterims gali pasireikšti arba pasunkėti šios ligos ar būklės, nors jų priežastinis ryšys su SHK vartojimu galutinai neįrodytas: gelta ir (arba) niežėjimas dėl cholestazės, tulžies pūslės akmenligė, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis-ureminis sindromas, Saidenhemo (Sydenham) chorėja, nėščiųjų paprastoji pūslelinė (herpes gestationis), klausos sutrikimas dėl otosklerozės, (paveldima) angioneurozine edema.

Egzogeniniai estrogenai moterims, sergančioms paveldima angioneurozine edema, gali sukelti arba paaštrinti angioneurozinės edemos simptomus.

Pasireiškus ūminiam ar lėtiniam kepenų veiklos sutrikimui, SHK vartojimą gali tekti nutraukti, kol kepenų veiklos rodikliai taps normalūs. Pasikartojus cholestazinei geltai ir (arba) su cholestaze susijusiam niežėjimui, kurie anksčiau buvo pasireiškę nėštumo ar ankstesnio lytinių steroidų vartojimo metu, būtina liautis vartoti SHK.

Nors SHK gali turėti įtakos periferiniam atsparumui insulinui ir gliukozės toleravimui, cukriniu diabetu sergančioms moterims, vartojančioms mažos dozės SHK (kuriuose yra mažiau kaip 0,05 mg etinilestradiolio), gydymo schemos keisti nereikia. Vis dėlto šias moteris reikia atidžiai stebėti, ypač SHK vartojimo pradžioje.

Pranešama, kad vartojant SHK pablogėjo endogeninės depresijos, epilepsijos, Krono ligos ir opinio kolito eiga.

Kartais gali pasireikšti rudmė (chloazma), ypač moterims, kurioms yra buvusi nėščiųjų rudmė. SHK vartojančioms moterims, linkusioms į rudmę, reikia vengti saulės ir švitinimo ultravioletiniais spinduliais.

Destele sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Konsultuojant dėl kontracepcijos metodo (metodų) pasirinkimo reikia įvertinti aukščiau pateikta informaciją.

 

4.4.2. Medicininiai tyrimai ir konsultacijos

Prieš pradedant vartoti arba atnaujinant Destele vartojimą turi būti surinkta išsami anamnezė (įskaitant ir šeimos) ir įsitikinta, kad moteris nėra nėščia. Būtina pamatuoti kraujospūdį ir objektyviai ištirti moterį atsižvelgiant į kontraindikacijas (žr. 4.3 skyrių) ir įspėjimus (žr. 4.4 skyrių). Svarbu atkreipti moters dėmesį į informaciją apie venų ir arterijų trombozę, įskaitant Destele keliamą riziką, palyginti su kitų SHK vartojimu, VTE ir ATE simptomus, žinomus rizikos veiksnius ir ką reikia daryti įtarus trombozę.

Moteriai reikia nurodyti atidžiai perskaityti pakuotės lapelį ir laikytis jo nurodymų. Tyrimo dažnumas ir apimtis priklauso nuo įprastos tokio tyrimo praktikos ir kiekvienos moters sveikatos būklės.

Moterį reikia įspėti, kad geriamieji kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu būdu plintančių ligų.

 

4.4.3. Sumažėjęs veiksmingumas

SHK veiksmingumas gali sumažėti užmiršus išgerti tablečių (žr. 4.2 skyrių), esant virškinimo trakto sutrikimams (žr. 4.2 skyrių) arba kartu vartojant kitų vaistų (žr. 4.5 skyrių).

Vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum), negalima vartoti geriant Destele, dėl Destele koncentracijos sumažėjimo kraujo plazmoje ir silpnesnio klinikinio poveikio rizikos (žr. 4.5 skyrių)

 

4.4.4. Pablogėjusi mėnesinių ciklo kontrolė

Vartojant bet kuriuos SHK gali nereguliariai kraujuoti (atsirasti tepių išskyrų arba kraujavimas tarp mėnesinių), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl nereguliaraus kraujavimo priežastį tikslinga tirti tik maždaug po trijų ciklų adaptacijos laikotarpio.

Jei nereguliarus kraujavimas tęsiasi arba prasideda po buvusių reguliarių ciklų, reikia įtarti nehormoninę kraujavimo priežastį ir tinkamai ištirti, ar nėra piktybinės ligos arba nėštumo. Dėl to gali tekti atlikti kiuretažą.

Kai kurioms moterims kraujavimo nebūna, kai daroma tablečių vartojimo pertrauka. Jei iki tol SHK buvo vartojami tinkamai, kaip nurodyta 4.2 skyriuje, mažai tikėtina, kad moteris pastojo. Tačiau jei prieš pirmą jų nebuvimą SHK buvo vartojami nesilaikant nurodymų arba kraujavimo nebuvo dukart iš eilės, prieš tęsiant SHK vartojimą reikia įsitikinti, kad nėra nėštumo.

 

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Pastaba: Galimai sąveikai nustatyti būtina atsižvelgti į informaciją apie kartu vartojamus vaistinius preparatus.

 

4.5.1. Sąveika

Dėl SHK ir kitų vaistų sąveikos gali atsirasti kraujavimas tarp mėnesinių, nereguliarus mėnesinių kraujavimas ir (arba) gali sumažėti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas.

Metabolizmas kepenyse

Galima sąveika su vaistiniais preparatais, aktyvinančiais mikrosomų fermentus (pvz.: su hidantoino dariniais, barbitūratais, primidonu, karbamazepinu, rifampicinu, bozentanu, rifabutinu, galbūt ir okskarbazepinu, modafiniliu, topiramatu, felbamatu, ritonaviru, grizeofulvinu ir vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum)), dėl kurios padidėja lytinių hormonų klirensas. Taip pat ŽIV proteazės inhibitoriai, pasižymintys aktyvinančiu poveikiu (pvz. ritonaviras ir nelfinaviras) ir nenukleozidiniai grįžtamojo pobūdžio transkriptazės inhibitoriais (pvz.: nevirapinas ir efavirenzas), gali paveikti metabolizmą kepenyse.

Paprastai stipriausias fermentų sužadinimas pasireiškia maždaug po 2-3 savaičių, bet po to jis gali išlikti mažiausiai 4 savaites po vaistinio preparato vartojimo nutraukimo.

Poveikis enterohepatinei cirkuliacijai

Gauta pranešimų apie nesėkmingos kontracepcijos atvejus kartu vartojant kai kurių antibiotikų, pvz., penicilinų grupės (pvz., ampicilino) ir tetraciklino. Šio poveikio mechanizmas nenustatytas.

Kontrolė

Moterys, trumpai gydomos bet kurios anksčiau išvardintos klasės vaistais, visą gydymo laikotarpį ir 7 dienas po gydymo nutraukimo kartu su SHK turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą arba pasirinkti kitą kontracepcijos metodą.

Mikrosomų fermentus aktyvinančiais vaistais gydomos moterys kartu su SHK turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą visą gydymo šiais vaistiniais preparatais laikotarpį ir dar 28 dienas po jų vartojimo nutraukimo.

Ilgai vartojant kepenų fermentus aktyvinančius vaistus reikia spręsti dėl kito kontracepcijos metodo.

Moterims, gydomos antibiotikais (kitais mikrosomų fermentus aktyvinančiais preparatais, išskyrus rifampiciną ir grizeofulviną) reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą mažiausiai dar 7 dienas po jų vartojimo nutraukimo.

Jeigu barjerinio metodo vartojimo laikas tęsiamas ir po to, kai baigiama aktyvių SHK tablečių pakuotė, reikia iš karto pradėti vartoti kitos SHK pakuotės tabletes.

Destele poveikis kitiems vaistams

SHK gali paveikti kai kurių kitų veikliųjų medžiagų metabolizmą. Atsižvelgiant į koncentraciją kraujo plazmoje ir audiniuose , jų poveikis gali padidėti (pvz., ciklosporino) arba sumažėti (pvz., lamotrigino).

Pastaba: skiriant vartoti kartu kitų vaistų būtina suteikti informaciją, kad būtų nustatyta galima jų sąveika.

 

4.5.2. Laboratoriniai tyrimai

Vartojami SHK gali veikti kai kurių laboratorinių tyrimų, įskaitant, kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos, kai kurias medžiagas jungiančių baltymų (nešėjų), pvz., kortikosteroidus jungiančio globulino biocheminius rodiklius, lipidų ir lipoproteinų frakcijų koncentraciją plazmoje, angliavandenių apykaitos, krešėjimo ir fibrinolizės rodiklius. Šie pokyčiai dažniausiai būna normos ribose.

4.6. Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Destele negalima vartoti nėštumo laikotarpiu.

Jei moteris pastoja vartodama Destele, jo vartojimą nedelsiant reikia nutraukti.

Tačiau daugelio epidemiologinių tyrimų duomenimis, moterų, iki nėštumo vartojusių SHK, kūdikių apsigimimų rizika nepadidėjo, o moterims nėštumo metu per neapsižiūrėjimą pavartojus šių kontraceptikų, jų kūdikiams teratogeninio poveikio nenustatyta.

Žindymas

SHK gali veikti laktaciją: gali sumažinti žindyvės pieno kiekį ir keisti jo sudėtį. Todėl paprastai SHK reikia nerekomenduoti vartoti tol, kol žindyvė nenutrauks vaiko žindymo. Šiek tiek kontraceptinių steroidų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į žindyvių pieną. Šie kiekiai gali turėti poveikį vaikui, tačiau įrodymų, kad jie turi neigiamos įtakos vaiko sveikatai, nėra.

Reikia atkreipti dėmesį į padidėjusią VTE riziką po gimdymo, jei vėl pradedama vartoti Destele (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Ar Destele daro poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, netirta. Vartojančioms SHK poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nestebėta.

 

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Sunkus nepageidaujamas poveikis, susijęs su SHK vartojimu, minėtas 4.4 skyriuje.

Kaip vartojant ir kitus SHK, gali būti kraujavimo pokyčių, ypač pirmuosius vartojimo mėnesius. Gali būti kraujavimo dažnumo (nebūti, retesnis, dažnesnis arba pastovus kraujavimas), intensyvumo (sumažėjęs arba padidėjęs) arba trukmės pokyčių.

Atskirų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas

SHK vartojančioms moterims nustatyta padidėjusi arterijų ir venų trombozės ir tromboembolijos reiškinių rizika, įskaitant miokardo infarktą, insultą, praeinančiuosius smegenų išemijos priepuolius, venų trombozę ir plaučių emboliją (išsamesnė informacija pateikiama 4.4 skyriuje).

Galimai susijęs su Destele arba kitais SGK nepageidaujamas poveikis, apie kurį praneštą, išvardytas lentelėje žemiau1.

Nepageidaujamo poveikio požymių dažnis apibūdinamas taip:

Labai dažni (≥1/10)

Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10)

Nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100)

Retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1 000)

Labai retas (<1/10000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

 

Organų sistemų klasė

Labai dažnas

Dažnas

Nedažnas

Retas

Infekcijos ir infestacijos

 

 

 

Makšties kandidozė

Imuninės sistemos sutrikimai

 

 

 

Padidėjęs jautrumas

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

 

 

 

Skysčių susilaikymas organizme

 

Psichikos sutrikimai

 

 

Depresinė nuotaika

Nuotaikos pokyčiai

Libido sumažėjimas

Libido padidėjimas

Nervų sistemos sutrikimai

 

Galvos skausmas, svaigulys, nervingumas

Migrena

 

Akių sutrikimai

 

 

 

Kontaktinių lęšių netoleravimas

Ausų ir labirintų sutrikimai

 

 

 

Otosklerozė

Kraujagyslių sutrikimai

 

Hipertenzija

 

Tromboembolijos (VTE, ATE)

Virškinimo trakto sutrikimai

 

Pykinimas, pilvo skausmas

Vėmimas, viduriavimas

 

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

 

Spuogai 

Bėrimas, dilgėlinė

Mazginė eritema, daugiaformė raudonė (eritema)

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

 

Nereguliarios mėnesinės

Krūtų skausmas ir tempimas, amenorėja, kraujavimas iš makšties

Krūtų padidėjimas

Išskyros iš makšties (tepimas), išskyros iš krūtų

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

 

Svorio padidėjimas

 

Svorio sumažėjimas

1 Išvardyti dažniausieji MedDRA naudojami terminai tam tikrų nepageidaujamo poveikio reiškinių aprašymui. Sinonimai arba susijusios būklės neišvardytos, bet į jas reikia taip pat atsižvelgti.

Žemiau išvardytos sunkūs nepageidaujamo poveikio reiškiniai, stebėti SHK vartojančioms moterims, kurie aptarti 4.4 skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“:

  • venų tromboemboliniai sutrikimai;
  • arterijų tromboemboliniai sutrikimai;
  • arterinė hipertenzija;
  • su hormonais susiję navikai (pvz.: kepenų navikai, krūties vėžys);
  • naujai atsiradusios ar pasunkėjusios esančios būklės, kurių ryšys su SHK vartojimu neaiškus: Krono (Crohn) liga, opinis kolitas, epilepsija, migrena, endometriozė, gimdos mioma, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, nėščiųjų pūslelinė, Saidenhemo (Sydenham) chorėja, hemolizinis-ureminis sindromas, cholestazinė gelta;
  • rudmė;
  • ūmus ar lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas, priverčiantis nutraukti SHK vartojimą iki kepenų funkcijos rodikliai taps normalūs;
  • egzogeniai estrogenai moterims, sergančioms paveldima angioneurozine edema, gali sukelti arba pasunkinti angioneurozinės edemos simptomus.

Geriamųjų kontraceptikų vartojančioms moterims šiek tiek dažniau diagnozuojamas krūties vėžys.

Kadangi moterys iki 40 metų krūties vėžiu serga retai, šis padažnėjimas yra labai mažas, palyginti su bendra krūties vėžio rizika. Šios rizikos padidėjimo ryšys su SHK vartojimu nėra aiškus. Daugiau informacijos pateikiama 4.3 ir 4.4 skyriuose.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt.

 

4.9. Perdozavimas

Sunkaus nepageidaujamo poveikio pavartojus dideles sudėtinių geriamųjų kontraceptikų dozes pastebėta nebuvo. Remiantis sudėtinių geriamųjų kontraceptikų bendra patirtimi, perdozavimas gali sukelti šiuos simptomus: pykinimą, vėmimą, o jaunoms merginoms – nestiprų kraujavimą iš makšties. Jokio priešnuodžio nėra, reikalingas simptominis gydymas.

 

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - fiksuoti progestogenų ir estrogenų deriniai. ATC kodas - G03 AA09.

Kontraceptinis SHK poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika. Svarbiausi iš jų yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio sekrecijos pokyčiai. Be nuo nėštumo apsaugančios funkcijos SHK pasižymi keliomis teigiamomis savybėmis, kurios, palyginti su nepageidaujamu poveikiu (žr. skyrius Įspėjimai, nepageidaujamas poveikis), gali būti naudingos pasirenkant nėštumų kontrolės metodą.

Paprastai ciklai būna reguliaresni, kraujavimą lydi mažesnis skausmas ir mažiau kraujuojama. Dėl to rečiau pasitaiko geležies trūkumo anemija. Didžiausio klinikinio tyrimo metu (n= 23258 ciklai) nustatytas nekoreguotas Pearl indeksas buvo 0,1 (95% PI 0,0-0,3). Be to, 4,5 % moterų nurodė, kad nebuvo vartojimo nutraukimo kraujavimo ir 9,2 % nurodė, kad nereguliarus kraujavimas atsirado po 6 vartojimo ciklų.

Destele yra SHK, kuris susideda iš etinilestradiolio ir progestogeno dezogestrelio. Etinilestradiolis yra gerai ištirtas sintetinis estrogenas. Dezogestrelis yra sintetinis progestogenas. Suvartotas per burną jis pasižymi stipriu ovuliaciją slopinančiu poveikiu.

Vartojant didesnių dozių SHK (50 mkg etinilestradiolio) sumažėja endometriumo ir kiaušidžių vėžio riziką. Ar taip veikia ir mažos dozės SHK, nežinoma.

Vaikų populiacija

Duomenų apie poveikį ir veiksmingumą jaunesniems kaip 18 metų paaugliams klinikinių duomenų nėra

5.2. Farmakokinetinės savybės

Dezogestrelis

Absorbcija

Suvartojus per burną Destrele, dezogestrelis greitai absorbuojasi ir paverčiamas 3-keto-dezogestreliu. Maksimali koncentracija plazmoje yra pasiekiama per maždaug 1,5 valandos. Absoliutus 3-keto-desogestrelio bioprieinamumas yra apie 62-81%.

Pasiskirstymas

Apie 95,5-99 % 3-keto-dezogestrelio prisijungia prie plazmos baltymų, daugiausia albumino ir lytinius hormonus prijungiančio globulino (LHPG). Etinilestradiolio sukeltas LHPG kiekio padidėjimas turi įtakos 3-keto-dezogestrelio susijungimui su plazmos baltymais ir pasiskirstymui. Dėl to 3-keto-dezogestrelio koncentracija didėja palengva ir pusiausvyros koncentraciją pasiekia po 3-13 dienų.

Biotransformacija

Dezogestrelio I fazės metabolizmas susideda iš hidroksilinimo veikiant citochromui P450 ir dehidrogenizacijos C3 padėtyje. Aktyvus metabolitas 3-keto-dezogestrelis redukuojamas, irimo produktai virsta su sulfatais ir gliukuronidais. Tyrimai su gyvūnais rodo, kad enterohepatinė cirkuliacija dezogestrelio gestageniniam aktyvumui įtakos neturi.

Eliminacija

3-keto-dezogestrelio pusinės eliminacijos laikas yra apie 31 (24-38) valandos, plazmos klirensas 5,0-9,5 l/val. Dezogestrelis ir jo metabolitai išsiskiria su šlapimu ir išmatomis laisvų steroidų arba junginių pavidalu. Eliminacijos su šlapimu ir išmatomis santykis 1,5:1.

Pastoviosios koncentracijos sąlygos

Esant pusiausvyrinei koncentracijai 3-keto-dezogestrelio kiekis kraujo serume padidėja nuo 2 iki 3 kartų.

Etinilestradiolis

Absorbcija

Etinilestradiolis absorbuojamas greitai ir maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama per 1,5 valandos. Dėl ikisisteminės konjugacijos ir pirmojo prasiskverbimo pro kepenis jo absoliutus biologinis prieinamumas yra apytiksliai 60%. AUC ir Cmax palengva gali didėti.

Pasiskirstymas

Etinilestradiolio 98,8% jungiasi su plazmos baltymais, beveik visas kiekis su albuminu.

Biotransformacija

Plonosios žarnos gleivinėje ir kepenyse vyksta etinilestradiolio ikisisteminė konjugacija. Žarnyno floros poveikyje vyksta konjuguoto etinilestradiolio hidrolizė ir susidaro etinilestradiolis, kuris enterohepatinės cirkuliacijos būdu gali būti reabsorbuojamas. Etinilestradiolis pirmiausiai metabolizuojamas hidroksilinimo būdu veikiant citochromui P450, susidarant pirminiams metabolitams 2-OH-EE ir 2-metoksi-EE. 2-OH-EE toliau metabolizuojamas virsta cheminiu požiūriu aktyviais metabolitais.

Eliminacija

Etinilestradiolis pusinės eliminacijos laikas yra apie 29 (26-33) valandos, plazmos klirensas 10 - 30 l/val. Estradiolio junginiai ir jų metabolitai pasišalina iš organizmo su šlapimu ir išmatomis (santykiu 1:1).

Pastoviosios koncentracijos sąlygos

Pusiausvyrinė koncentracija pasiekiama po 3-4 parų, kai koncentracija serume būna 30-40% didesnė negu išgėrus vienkartinę dozę.

 

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų duomenys kitokio poveikio, išskyrus tą, kuris paaiškinamas Destele hormonų poveikiu, nerodo.

 

6. FARMACINĖ NFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Visų racematų alfa-tokoferolis

Bulvių krakmolas

Povidonas K30 (E1201)

Stearino rūgštis (E570)

Bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551)

Bevandenė laktozė

 

6.2. Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

 

6.3. Tinkamumo laikas

2 metai

 

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.

 

6.5. Talpyklės pobūdis ir jos turinys

Skaidri PVC/PVDC-Al lizdinė plokštelė, kurioje yra 21 tabletė.

Kalendorinė pakuotė, kurioje yra 1x21, 3x21, 6x21 arba 13x21 tabletė.

Kiekviena lizdinė plokštelė supakuota trisluoksniame maišelyje.

Skaidri PVC/PVDC-Al lizdinė plokštelė, kurioje yra 21 tabletė.

Kalendorinė pakuotė, kurioje yra 1x21, 3x21, 6x21 arba 13x21 tabletė.

Kiekviena lizdinė plokštelė supakuota trisluoksniame maišelyje su 2 g molekuliniu sietu.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Pateikiamą naujausią informaciją apie vaistą galite pasitikrinti svetainėje www.vvkt.lt
Spauskite ant pasirinkto raktinio žodžio ir raskite visą, su juo susijusią informaciją apie vaistus, ligas, straipsnius, forumo temas bei gydytojų atsakymus.
alergijaanginabėrimasbevandenėbūklėdėmėsdepresijadiabetasdidelėdioksidasdozavimasdusulyshipertenzijaimplantasinfarktasinfekcijainformacijąinsultaskolitaskontraceptikaikontrolękosulyskraujagyslėskraujavimaskraujospūdiskrešuliaikrešulyslaktozėmasėsmedžiagametodasmigrenamoteriainavikasnerimasnėštumasnutukimasoperacijaotosklerozepėdosplokštelėspoveikisprakaitavimaspreparataspriemonespriepuolispūslėspykinimasrizikąrūkymassindromasskaudaskausmassutrikimaisutrikimasšviesostabletėstemperatūratikimybėtirpulystrombozėtyrimaivaistaiveiksniaivenosvėžysviduriavimasvilkligėživ
Atgal į sąrašą

Populiariausios ligos

Rekomenduojamos gydymo įstaigos

Anekdotai

  • Ateina vyriškis pas daktarą, tas jį apžiūri:
    - Mhm... ką gi gerbiamasis, šalinsim plautį.
    - Kokį plautį?! Mano plaučiai visą gyvenimą puikios būklės buvo?
    - Ne tik buvo. Ir yra. Kepenys nebetelpa.
     

  • Daugiau anekdotų

Dienos Klausimas

Kurią tiesą apie Lioton 1000 Jūs žinojote