Troxevasin

Trokserutinas, 300mg, kietosios kapsulės

Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Actavis Group hf., Islandija
Receptinis: Nereceptinis

Sudedamosios medžiagos: Trokserutinas

I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMASTroxevasin 300 mg kietosios kapsulės2.KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTISKiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg trokserutino.Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozė monohidratas ir saulėlydžio geltonasis (E 110). Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 47 mg laktozės monohidrato ir 0,078 mg saulėlydžio geltonojo (E110).Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3.FARMACINĖ FORMAKietoji kapsulė.Geltonos spalvos kietosios kapsulės. Kapsulės viduje yra geltoni arba gelsvai žali milteliai.4.KLINIKINĖ INFORMACIJA4.1Terapinės indikacijosLėtinio venų nepakankamumo simptomų, pavyzdžiui, kojų skausmo, sunkumo, patinimo lengvinimas.4.2Dozavimas ir vartojimo metodasDozavimasSuaugę pacientaiPradinė dozė- 600 mg (2 kapsulės) parai tolygiais intervalais. Gydoma kol išnyksta edema ir kiti simptomai, dažniausiai 2 savaites.Palaikomoji dozė – 300 mg (1 kapsulė) parai 2-4 savaites.Didžiausia paros dozė – 1500 mg.Išnykus simptomams gydymą galima nutraukti. Simptomams atsinaujimus, gydymą galima vėl pradėti pagal tą pačią schemą.Vaikų populiacijaVaikams iki 18 metų vartoti nerekomenduojama, nes duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių)Senyviems pacientamsDozės koreguoti nereikia.Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusiDozės koreguoti nereikia.Vartojimo metodasVartoti per burną.Troxevasin kapsulių reikia vartoti valgio metu, nes jos gali sukelti dispepsijos simptomus.4.3KontraindikacijosPadidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonėsTroxevasin reikia atsargiai skirti sunkiu kepenų nepakankamumu ar tulžies apytakos sutrikimu sergantiems pacientams. Vaistinis preparatas neefektyvus gydant edemas, atsiradusias dėl kepenų, inkstų ar širdies-kraujagyslių sistemos ligų.Vaikams iki 18 metų Troxevasin vartoti nerekomenduojama, kadangi duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.4.5Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveikaSąveikos tyrimų neatlikta.4.6Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpisNėštumasDuomenų apie trokserutino vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr. 5.3 skyrių). Nėštumo metu Troxevasin kapsulių vartoti nerekomenduojama.ŽindymasGydymo Troxevasin kapsulėmis metu žindymą reikia nutraukti.VaisingumasDuomenų apie poveikį žmogui nėra.4.7Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmusTroxerutin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. 4.8Nepageidaujamas poveikisGydymo Troxevasin metu nepageidaujamas poveikis pasitaiko retai. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).Imuninės sistemos sutrikimaiNedažni Galimos odos alerginės reakcijos- dilgėlinė ir niežulys.Nervų sistemos sutrikimaiRetiGalvos skausmas ir miego sutrikimaiVirškinimo trakto sutrikimaiNedažniPykinimas, vėmimas, dispepsija, meteorizmas, viduriavimasPranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijasSvarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt.4.9PerdozavimasPranešimų apie perdozavimo atvejus negauta. Atsitiktinai pavartojus per didelę vaistinio preparato dozę ar atsiradus sunkiam nepageidaujamam poveikiui, Troxevasin kapsulių vartojimą reikai nutraukti ir taikyti simptominį gydymą.5.FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS5.1Farmakodinaminės savybėsFarmakoterapinė grupė – kardiovaskulinė sistema, vazoprotektoriai, kapiliarus stabilizuojantys preparatai, bioflavanoidai. ATC kodas – C05CA04.Troxevasin kapsulių veiklioji medžiaga yra trokserutinas. Trokserutinas mažina kapiliarų laidumą bei trapumą, todėl saugo endotelio ląstelių pagrindinę membraną nuo įvairių priežasčių sukelto pažeidimo, t. y. sukelia poveikį, didinantį kapiliarų atsparumą. Šis medikamentas didina venos sienelės lygiųjų raumenų tonusą, slopina venas plečiantį histamino, bradikinino, acetilcholino poveikį. Trokserutinas mažina šalia venų esančio audinio uždegimą, trombocitų agregaciją, didina venų ir kapiliarų tonusą. Be pagrindinio, t.y. venų ir kapiliarų tonusą didinančio poveikio, trokserutinas sukelia ir kitokį įvairaus stiprumo poveikį: stabilizuoja membranas, slopina kraujavimą, uždegimą, mažina kai kurių nuodų poveikį, saugo kepenis nuo pažeidimo, didina organizmo atsparumą radiacijai ir kt. Vaistas slopina trombocitų agregaciją bei mažina varikozinio sindromo sukeltą audinių mitybos sutrikimą. Dėl minėto įvairaus poveikio trokserutinas gerai tinka lėtiniam venų nepakankamumui ir jo komplikacijoms gydyti. Vaisto farmakodinaminė reakcija pasireiškia dėl veikliosios medžiagos dalyvavimo oksidacijos ir redukcijos reakcijose, hialuronidazės aktyvumo bei oksidacijos slopinimo. Dėl pastarojo poveikio medikamentas mažina askorbo rūgštie ir epinefrino oksidaciją bei lipidų peroksidaciją. Be to, jis slopina trombocitų agregaciją bei mažina varikozinio sindromo sukeltą audinių mitybos sutrikimą.

• • Farmakokinetinės savybėsMaksimali plazmos koncentracija pasiekiama po 2valandų, pavartojus per burną 900 mg (3 kapsules) Troxevasin. Troxevasin metabolizuojamas kepenyse. Didžioji dalis absorbuoto tri-, di-, ir monohydroksietilrutozido šalimama per tulžies pūslę, ir tik sąlyginai nedidelis kiekis per inkstus (3-6 %). Nedidelis tertrahydroksietilrutozido kiekis absorbuojams iš virškimojo trakto , didžioji jo dalis išsiskiria su šlapimu.5.3Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenysRemiantis Hodge-Sterner klasifikacija, trokserutinas priklausai sąlyginai nedidelio toksiškumo medžiagų grupei (LD50 žiurkėms p.o. > 20 000 mg/kg kūno masės ir LD50 žiurkėms i.m. 5 000 mg/kg kūno masės).Ūmaus (1 mėnesio) ir chroniško (3-6 mėnesiai) toksiškumo tyrimo metu žiurkėms skiriant per burną trokserutino 3 g/kg/parai nepastebėta elgsenos pokyčių ar padidėjusio mirtingumo.Mikroskopinio tyrimo metu vidinių organų struktūroje patofiziologinių pokyčių nenustatyta.Vaikingoms pelėms duodant trokserutino, embriotoksinis ar teratogeninis poveikis nepastebėtas.Duomenų apie mutageninį ar kancerogeninį poveikį nėra.6.FARMACINĖ INFORMACIJA6.1Pagalbinių medžiagų sąrašasKapsulės turinysMagnio stearatasLaktozė monohidratasKapsulės apvalkalasSaulėlydžio geltonasis (E110)Chinolino geltonasis (E104)Titano dioksidas (E171)Želatina6.2NesuderinamumasDuomenys nebūtini.

6.3Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4.Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25oC temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5Talpyklės pobūdis ir jos turinysPVC/Al arba PVC/PVdC/Al lizdinės plokštelės, kuriose yra 10  kapsulių. Kartono dėžutėje yra 50 arba 100 kietųjų kapsulių.Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.6.6Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.7.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJASActavis Group PTC ehf.Reykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjörðurIslandija8.RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) N50 – LT/1/13/3390/001N100 – LT/1/13/3390/0029.RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATARinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2013 m. spalio mėn. 18 d.10.TEKSTO PERŽIŪROS DATA2013 m. spalio mėn. 18 d.Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A.GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄB.TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAIA.GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

Balkanpharma-Razgrad AD68 Aprilsko vastanie Blvd.7200 RazgradBulgarijaB.TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Nereceptinis vaistinis preparatas.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖSKARTONO DĖŽUTĖ1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMASTroxevasin 300 mg kietosios kapsulėsTroxerutinum2.VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg trokserutino.3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠASSudėtyje yra laktozės monohidrato ir saulėlydžio geltonojo (E110).4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJEKietoji kapsulė50 kietųjų kapsulių100 kietųjų kapsulių5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)Vartoti per burnąPrieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJELaikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.7.KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8.TINKAMUMO LAIKASTinka iki {mm.MMMM}[mėnuo, metai]9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOSLaikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.10.SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11.rINKODARos TEISĖS turėtojo PAVADINIMAS IR ADRESASActavis Group PTC ehf.Reykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjörðurIslandija12.RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) N50 – LT/1/13/3390/001N100 – LT/1/13/3390/00213.SERIJOS NUMERIS Serija14.PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKANereceptinis vaistinis preparatas15.VARTOJIMO INSTRUKCIJAIndikacijos: Lėtinio venų nepakankamumo simptomų, pavyzdžiui, kojų skausmo, sunkumo, patinimo lengvinimas.Vartojimas: Rekomenduojama pradinė dozė - 1 kapsulė 2 kartus per parą. Rekomenduojama palaikomoji dozė – 1 kapsulė parai 2-4 savaites.16.INFORMACIJA BRAILIO RAŠTUTroxevasin 300 mgMINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲLIZDINĖ PLOKŠTELĖ1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMASTroxevasin 300 mg kietosios kapsulėsTroxerutinum2.rinkodaros teisės turėtojo pavadinimasActavis Group PTC ehf logo 3.TINKAMUMO LAIKASEXP {mm.MMMM}[mėnuo, metai]4.SERIJOS NUMERISLot5.KITA

B. PAKUOTĖS LAPELIS

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Troxevasin 300 mg kietosios kapsulės

Trokserutinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 6-7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.Apie ką rašoma šiame lapelyje?1.Kas yra Troxevasin ir kam jis vartojamas 2.Kas žinotina prieš vartojant Troxevasin 3.Kaip vartoti Troxevasin 4.Galimas šalutinis poveikis 5.Kaip laikyti Troxevasin6.Pakuotės turinys ir kita informacija1.Kas yra Troxevasin ir kam jis vartojamasVeiklioji Troxevasin kapsulių medžiaga yra trokserutinas. Trokserutinas stiprina kraujagyslių sieneles ir mažina jų padidėjusį pralaidumą. Taip pat trokserutinas turi prieš-uždegiminį poveikį aplinkiniams audiniams. Tokiu būdu šis vaistas mažina tinimą ir gerina venų būklę įvairių patologinių pokyčių, susijusių su venų nepakankamumu, metu.Troxevasin kapsulės vartojamos tinimui ir su lėtiniu venų nepakankamumu susijusiems simptomams (nuovargiui, sunkumui, kojų tinimui ir skausmui, parestezijai (dilgčiojimui) ir pavargusių kojų sindromui) lengvinti.Jeigu per 6-7dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.2.Kas žinotina prieš vartojant Troxevasin Troxevasin vartoti negalima:-jeigu yra alergija trokserutinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Troxevasin.Troxevasin reikia atsargiai skirti pacientams su sunkiu kepenų ar tulžies pūslės veiklos sutrikimu.Šis vaistas neveiksmingas, jei tinimą sukelia kepenų, inkstų ar širdies-kraujagyslių sistemos ligos.Vaikams ir paaugliamsVaikams iki 18 metų Troxevasin vartoti nerekomenduojama, kadangi duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.Kiti vaistai ir TroxevasinJeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Duomenų apie sąveiką su trokserutinu nėra.Troxevasin vartojimas su maistu ir gėrimaisTroxevasin vartojamas valgio metu.Nėštumas ir žindymo laikotarpisJeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Troxevasin galima skirti tik gydytojui prižiūrint. Gydymo metu žindymą rekomenduojama nutraukti.Vairavimas ir mechanizmų valdymasTroxevasin neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.Troxevasin sudėtyje yra laktozės ir saulėlydžio geltonojoTroxevasin sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.Troxevasin sudėtyje yra dažo saulėlydžio geltonojo (E110). Gali sukelti alerginių reakcijų.3.Kaip vartoti TroxevasinVisada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.Suaugę pacientaiRekomenduojama pradinė dozė yra 1 kapsulė 2 kartus per parą (600 mg) tolygiais intervalais. Šia doze gydoma tol, kol išnyksta simptomai ir tinimas, paprastai 2 savaites.Palaikomoji dozė – 1 kapsulė (300 mg) parai 2-4 savaites.Maksimali paros dozė yra 1500 mg.Kapsules reikia gerti su maistu, nes jos gali sukelti dispepsijos simptomus (nemalonų jausmą skrandyje, pykinimą, vėmimą ir viduriavimą). Ką daryti pavartojus per didelę Troxevasin dozę?Pranešimų apie per didelės vaisto dozės panaudojimą nebuvo. Atsitiktinai pavartojus didelę vaisto dozę ar pasireiškus sunkiam šalutiniam poveikiui, Troxevasin vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją ar artimiausią greitosios medicinos pagalbos skyrių.Pamiršus pavartoti TroxevasinJei įprastu laiku pamiršote išgerti Troxevasin, praleistą dozę išgerkite atėjus sekančios dozės vartojimo laikui. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.Nustojus vartoti TroxevasinJeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. 4.Galimas šalutinis poveikisŠis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.Imuninės sistemos sutrikimai - galimos odos alerginės reakcijos- dilgėlinė ir niežulys.Nervų sistemos sutrikimai - galvos skausmas ir miego sutrikimai.Virškinimo trakto sutrikimai - pykinimas, vėmimas, dispepsija, meteorizmas, viduriavimas.Dažniausiai šalutinis poveikis yra grįžtamas ir praeina nutraukus vaisto vartojimą.Pranešimas apie šalutinį poveikįJeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.5.Kaip laikyti TroxevasinŠį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje.Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6.Pakuotės turinys ir kita informacijaTroxevasin sudėtis
• Veiklioji medžiaga yra trokserutinas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg trokserutino.
• Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: magnio stearatas ir laktozė monohidratas. Kapsulės apvalkalas: dažikliai (saulėlydžio geltonasis (E110), chinolino geltonasis (E104), titano dioksidas (E171) ir želatina. Toxevasin išvaizda ir kiekis pakuotėjeGeltonos spalvos kietosios kapsulės, kurių viduje yra geltoni arba gelsvai žali milteliai.Troxevasin 300 mg kietosios kapsulės tiekiamos PVC/Al arba PVC/PVdC/Al lizdinėmis plokštelėmis po 50 arba 100  kapsulių pakuotėje.Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojasRinkodaros teisės turėtojasActavis Group PTC ehf.Reykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjörðurIslandijaGamintojasBalkanpharma-Razgrad AD68 Aprilsko vastanie Blvd.7200 RazgradBulgarijaJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.UAB „Actavis Baltics“Senasis Ukmergės kelias 4Užubalių kaim., Avižienių sen.LT-14016, Vilniaus raj.+370 5 260 9615Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-10-18Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.