Legilait

Diosminas, 500mg, plėvele dengtos tabletės

Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: SIA Ingen Pharma, Latvija
Receptinis: Nereceptinis

Sudedamosios medžiagos: Diosminas

I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Legilait 500 mg plėvele dengtos tabletės

2.KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg diosmino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3.FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Tabletės yra rausvai oranžinės spalvos, pailgos formos, dengtos plėvele, su vagele vienoje pusėje.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4.KLINIKINĖ INFORMACIJA4.1Terapinės indikacijos

• Lėtinio kojų venų nepakankamumo simptomų, ypač kojų edemos, sunkumo, skausmo ar naktinio kojų raumenų mėšlungio, lengvinimas.
• Simptomų, susijusių su hemorojaus paūmėjimu, lengvinimas.

4.2Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Suaugusiems žmonėms

Rekomenduojama dozė yra 2 tabletės per parą – viena vidudienį, antra – vakare, valgio metu.Hemorojaus paūmėjimo atveju – 6 tabletės per parą pirmąsias 4 dienas, po to 4 tabletės per parą 3 dienas, dozę padalijant į dvi dalis.

Vaikų populiacija

Legilait nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, nes nepakanka duomenų apie šio preparato veiksmingumą ir saugumą.

Senyviems pacientams

Dozės koreguoti nereikia

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Dozės koreguoti nereikia.

Vartojimo metodas

Legilait tabletės vartojamos per burną. Tabletė nuryjama, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens.

Vartojimo trukmė

Kojų venų funkcijos nepakankamumo simptomams gydyti Legilait reikia vartoti keletą mėnesių ar ilgiau.

Simptominis hemorojaus paūmėjimo gydymas

Gydymas turi būti trumpalaikis. Jei simptomai per 7 dienas nepalengvėja, reikia atlikti proktologinį tyrimą ir peržiūrėti taikomą gydymą.4.3Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.

4.4Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonėsLegilait nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, nes nepakanka duomenų apie šio preparato veiksmingumą ir saugumą.4.5Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveikaSąveikos tyrimų neatlikta.Remiantis didele patirtimi, sukaupta vaistinį preparatą pateikus į rinką, iki šiol nebuvo gauta pranešimų apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais.4.6Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpisNėštumasDuomenys gauti gydant ribotą skaičių nėščiųjų nerodo jokio flavonoidų frakcijos poveikio nėštumui arba vaisiaus ar naujagimio sveikatai. Iki šiol kitų susijusių epidemiologinių duomenų nėra.Tyrimai su gyvūnais neparodė tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaikingumo ar jauniklių atsivedimo eigai, gemalo, vaisiaus ar jauniklių raidai (žr. 5.3 skyrių). Atsargiai skirti nėščioms moterims.

Žindymas

Nežinoma, ar flavonoidų frakcija išsiskiria į motinos pieną. Nesant tokių duomenų, žindyvėms Legilait vartoti nerekomenduojama.

Vaisingumas

Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai nerodo jokio poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui (žr. 5.3 skyrių).4.7Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Legilait gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

4.8Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

Virškinimo trakto sutrikimai

• Dažnas: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dispepsija.
• Nedažnas: kolitas.
• Dažnis nežinomas: pilvo skausmas.

Nervų sistemos sutrikimai

• Retas: galvos skausmas, bendras silpnumas, galvos svaigimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

• Retas: išbėrimas, niežulys, dilgėlinė.
• Dažnis nežinomas: veido, lūpų, akies vokų edema, Kvinkės edema.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

www.vvkt.ltSvarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http:/// esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu ), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).

4.9PerdozavimasPranešimų apie perdozavimą negauta.Šio preparato terapinių dozių ribos yra plačios, todėl intoksikacijos rizikos praktiškai nėra. 5.FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS5.1 Farmakodinaminės savybėsFarmakoterapinė grupė kapiliarus stabilizuojantys preparatai, bioflavanoidai, ATC kodas C05CA53.

Veikimo mechanizmas

Legilait didina venų sienelių tonusą ir saugo kraujagysles (didina smulkiųjų kraujagyslių pasipriešinimą bei mažina kapiliarų pralaidumą).

Klinikinis veiksmingumas ir saugumas

Dvigubai koduotu būdu atliktais kontroliniais tyrimais, kurių metu naudotasi technika, leidžiančia objektyviai ir kiekybiškai nustatyti vaistinio preparato poveikį veninei kraujotakai, patvirtinta, kad jis daro farmakologinį poveikį žmogui.

Poveikio priklausomumas nuo dozės. Kad tarp dozės ir poveikio yra statistiškai patikimas priklausomumas, rodo pletizmografijos būdu nustatomas venų talpos, venų ištempimo ir venų ištuštinimo laiko pokytis. Geriausiai minėtas priklausomumas pastebimas per dieną vartojant po 2 tabletes. Poveikis venų aktyvumui. Legilait didina venų tonusą. Veninės okluzijos pletizmografijos tyrimu nustatyta, kad vaistinis preparatas trumpina jų ištuštinimo laiką. Poveikis mikrocirkuliacijai. Pacientams, kuriems buvo kapiliarų trapumo simptomų, vaistinis preparatas didino kapiliarų atsparumą (nustatyta angiostereometrijos būdu).5.2Farmakokinetinės savybėsDidžiausias per burną pavartoto žymėto C14 diosmino kiekis iš žmogaus organizmo eliminuojamas su išmatomis. Su šlapimu išsiskiria tik 14 dozės. Pusinės eliminacijos trukmė yra apie 11 val. Diosminas yra aktyviai metabolizuojamas, tai rodo šlapime atsirandančios įvairios fenolinės rūgštys.5.3Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenysPelėms, žiurkėms ir beždžionėms trumpai duodant dozes, 180 kartų didesnes už žmonėms skiriamas terapines dozes, nepastebėta jokio toksinio ar letalinio poveikio, poveikio elgesiui ir biologinių, anatominių ar histologinių anomalijų. Tyrimai su žiurkėmis ir triušiais neparodė jokio embriotoksinio ar teratogeninio poveikio. Nenustatyta kokio nors poveikio vaisingumui. Tyrimų in vitro ir in vivo metu nenustatyta mutageninio poveikio.6.FARMACINĖ INFORMACIJA6.1Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės šerdis

Želatina

Karboksimetilkrakmolo A natrio druska

Mikrokristalinė celiuliozė

Talkas

Magnio stearatas

Tabletės plėvelė

Natrio laurilsulfatas

Opadry oranžinis 03G34105 (hipromeliozė, glicerolis, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 6000, magnio stearatas)

6.2Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4Specialios laikymo sąlygosŠiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.6.5Talpyklės pobūdis ir jos turinys PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė.Kartoninė dėžutėje yra 30 ar 60 tablečių.Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.6.6Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7.REGISTRUOTOJAS

SIA Ingen Pharma

Karla Ulmana 119, Marupe

LV-2167, Riga

Latvija

Tel.: +371 292 83070

Faksas: +371 67889534

info@ingenpharma.euEl. Paštas:

8.REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

N30 - LT/1/15/3818/001

N60 - LT/1/15/3818/002

9.REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA

Registravimo data 2015 m. spalio mėn. 16 d.

10.TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2015 m. spalio mėn. 16 d.

II PRIEDAS

REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A.GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B.TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI

A.GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Industrial Colón II, Venus 72

08228 Terrasa Barcelona

Ispanija

B.TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI

Nereceptinis vaistinis preparatas.

III PRIEDASŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELISA. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Legilait 500 mg plėvele dengtos tabletės

Diosminas

2.VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg diosmino .

3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

30 plėvele dengtų tablečių

60 plėvele dengtų tablečių

5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

7.KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8.TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki { mm MMMM }

9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

10.SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11.REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

SIA Ingen Pharma

Karla Ulmana 119, Marupe

LV-2167, Riga

Latvija

12.REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

N30 - LT/1/15/3818/001

N60 - LT/1/15/3818/002

13.SERIJOS NUMERIS

Serija

14.PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas

15.VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Lėtinio kojų venų nepakankamumo simptomų (kojų edemos, sunkumo, skausmo ar naktinio kojų raumenų mėšlungio) lengvinimas.

Hemarojaus simptomų lengvinimas.

Rekomenduojama dozė yra 2 tabletės per parą – viena vidudienį, antra – vakare, valgio metu.Hemorojaus paūmėjimo atveju – 6 tabletės per parą pirmąsias 4 dienas, po to 4 tabletės per parą 3 dienas, dozę padalijant į dvi dalis.

16.INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Legilait 500 mg

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Legilait 500 mg plėvele dengtos tabletės

Diosminas

2.REGISTRUOTOJO pavadinimas

SIA Ingen Pharma

3.TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki { mm MMMM }

4.SERIJOS NUMERIS

Serija

5.KITA

B. PAKUOTĖS LAPELIS

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Legilait 500 mg plėvele dengtos tabletės

Diosminas

• • • • • • • • • • • • • Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
                        • Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu hemorojaus paūmėjimo simptomai pasunkėjo arba per 7 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į

 gydytoją.

• Jeigu kojų venų nepakankamumo simptomai pasunkėjo arba per 2 mėnesius nepalengvėjo, kreipkitės į

gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

• • • • • • • • • • • • • 1.Kas yra Legilait ir kam jis vartojamas
                        • 2.Kas žinotina prieš vartojant Legilait
                        • 3.Kaip vartoti Legilait
                        • 4.Galimas šalutinis poveikis
                        • 5.Kaip laikyti Legilait
                        • 6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Legilait ir kam jis vartojamas

Legilait didina venų sienelių tonusą ir saugo kraujagysles (didina smulkiųjų kraujagyslių pasipriešinimą bei mažina kapiliarų pralaidumą).

Legilait vartojamas lėtinio kojų venų nepakankamumo simptomams (kojų patinimui, skausmui, naktiniam mėšlungiui, kojų sunkumui) ir simptomams, susijusiems su hemorojaus paūmėjimu, lengvinti.

2.Kas žinotina prieš vartojant Legilait

Legilait vartoti negalima:

• • • • • • • • • • • • • -jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• • • • • • • • • • • • • Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Legilait.
                        • Jeigu Jums yra simptomų, susijusių su hemorojaus paūmėjimu, Legilait galima vartoti 7 dienas. Jei simptomai neišnyksta, kreipkitės į gydytoją.
                        • Vaikai ir paaugliai
                        • Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams Legilait vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Legilait

• • • • • • • • • • • • • Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Legilait vartojimas su maistu, gėrimais

Sąveikos su maistu ir gėrimais nepastebėta.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

• • • • • • • • • • • • • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
                        • Nėštumo metu Legilait galima vartoti tik gydytojui skyrus.

Kadangi nežinoma, ar vaisto patenka į motinos pieną, žindyvėms Legilait vartoti nerekomenduojama.Vairavimas ir mechanizmų valdymasReikšmingo Legilait poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

3.Kaip vartoti Legilait

• • • • • • • • • • • • • Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

SuaugusiesiemsRekomenduojama dozė yra:

• kojų venų nepakankamumo simptomams lengvinti - 2 tabletės per parą – viena vidudienį, antra – vakare, valgio metu;
• hemorojaus paūmėjimo atveju – po 3 tabletės du kartus per parą pirmąsias 4 dienas, po to 2 tabletės 2 kartus per parą 3 dienas.

Vaikams ir paaugliams:Legilait nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes nepakanka duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą.Gydymo metu nepatariama kaitintis saulėje, būti karštyje ar ilgai stovėti. Reikia vengti antsvorio, daugiau vaikščioti, nešioti specialias kojines, stimuliuojančias kraujotaką.Legilait tabletės vartojamos per burną. Nurykite tabletę, užsigerdami pakankamu kiekiu vandens.

Ką daryti pavartojus per didelę Legilait dozę?Jeigu pavartojote Legilait daugiau, negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Legilait Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

• • • • • • • • • • • • • Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

Virškinimo trakto sutrikimai:

• Dažnas: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dispepsija.
• Nedažnas: storosios žarnos uždegimas (kolitas).
• Dažnis nežinomas: pilvo skausmas.

Nervų sistemos sutrikimai:

• Retas: galvos skausmas, bendras silpnumas, svaigulys.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:

• Retas: bėrimas, niežulys, dilgėlinė.
• Dažnis nežinomas: izoliuota veido, lūpų, akies vokų edema (patinimas), išskirtinai Kvinkės edema (greitas tokių audinių, kaip veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklų patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą).

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

www.vvkt.ltSvarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http:/// esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu ), per interneto svetainę (adresu ).

5.Kaip laikyti Legilait

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

Legilait sudėtis

•  Veiklioji medžiaga yra diosminas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg diosmino.
•  Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: želatina, karboksimetilkrakmolo natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, talkas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: natrio laurilsulfatas, Opadry oranžinis 03G34105 (hipromeliozė, glicerolis, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 6000, magnio stearatas).

Legilait išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra rausvai oranžinės spalvos, pailgos formos, dengtos plėvele, su vagele vienoje pusėje.Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 30 ar 60 tablečių kartoninėje dėžutėje. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

SIA Ingen Pharma

Karla Ulmana 119, Marupe

LV-2167, Riga

Latvija

Gamintojas

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Industrial Colón II, Venus 72

08228 Terrasa Barcelona

Ispanija

• • • • • • • • • • • • • Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-10-16
                        • http://www.vvkt.lt/Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .