Terbinafinas, 10mg/g, odos purškalas, tirpalas
Vartojimas: vartoti ant odos
Registratorius: Novartis Finland Oy, Suomija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Terbinafinas
1. KAS YRA LAMISIL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Lamisil purškalas yra priešgrybelinis preparatas. Jis naikina odos ligas sukeliančius grybelius. Vaistu galima gydyti epidermofitonų sukeliamas ligas, pvz., pėdų ir kirkšnių epidermofitiją, lygiosios odos trichofitiją bei įvairiaspalvę dedervinę.
Kaip sužinoti, ar sergama grybelių sukelta liga?
Pėdų epidermofitija. Ši liga apima tik pėdas, dažniausiai abiejų kojų. Paprastai pažeidžiami tarpupirščiai, tačiau pažeidimas gali apimti ir skliautą, padą ar kitas pėdos dalis. Dažniausiai grybelių pažeista oda įtrūksta ir pleiskanoja, tačiau gali atsirasti ir nedidelis patinimas, pūslelių bei šlapiuojančių opelių. Lamisil purškalu rekomenduojama gydyti tarpupirščių pažeidimą.
Jeigu atsiranda grybelių sukelta nagų liga (grybelių būna naguose arba po jais) ir dėl to pakinta nagų spalva ir struktūra (jie tampa ploni ir sluoksniuoti), reikia kreiptis į gydytoją, kadangi tokiu atveju Lamisil purškalas netinka. Grybelių sukeltos nagų ligos gydomos Lamisil tabletėmis, kurių galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kirkšnių epidermofitija. Ši liga apima tas vietas, kuriose oda raukšlėjasi, ypač jei ji drėgna. Dažniausiai ligos židiniai lokalizuojasi kirkšnyse bei vidiniame šlaunų paviršiuje. Paprastai pažeidžiama dešinė ir kairė šlaunis, tačiau jų pažeidimas dažniausiai būna skirtingo sunkumo. Pažeidimas gali išplisti iki sėdmenų arba net iki skrandžio srities. Ligos židinių gali atsirasti ir kitų vietų odos raukšlėse, pvz., po krūtimis, pažastyse ir kt. Židiniai būna su aiškiais kraštais, gali atsirasti pūslelių. Pažeidimas niežti.
Lygiosios odos trichofitija. Liga gali pažeisti bet kurios kūno vietos odą, tačiau dažniausiai pažeidžia galvą, kaklą, veidą ar rankas. Ligos apimtą odą išberia rausvomis apvalios formos dėmėmis. Pažeidimas gali pleiskanoti ir niežtėti.
Įvairaispalvė dedervinė. Ligos apimtoje odoje atsiranda pleiskanotų dėmių, kurios dėl pigmento išnykimo pabąla. Saulėje dėmės išryškėja, kadangi jas supanti oda įdega normaliai. Paprastai liga pažeidžia liemenį, kaklą bei rankas ir po kelių mėnesių gali atsinaujinti, ypač būnant karštame ore arba prakaituojant.
Jeigu dėl infekcinės ligos rūšies kyla abejonių, prieš Lamisil purškalo vartojimą reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką patarimo.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LAMISIL 1 PURŠKALĄ
Lamisil purškalo vartoti negalima:
jeigu yra alergija bet kuriai sudedamajai jo daliai (jos išvardytos skyriuje “Kas yra Lamisil 1 purškalas ir nuo ko jis vartojamas”).
Jeigu tai, kas buvo nurodyta, tinka Jums, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kadangi tokiu atveju Lamisil purškalo vartoti negalima.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Lamisil purškalas vartojamas tik iš išorės. Reikia saugotis, kad jo nepatektų ant veido, į akis ar ant pažeistos odos, kurią alkoholis gali dirginti. Jeigu atsitiktinai vaisto į akis patenka, reikia gerai nuplauti tekančių vandeniu. Įkvėpti purškalo draudžiama. Jeigu šiuo vaistu gydantis atsiranda nemalonus pojūtis, reikia kreiptis į gydytoją.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims prieš Lamisil purškalo vartojimą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Lamisil purškalo vartoti negalima, kadangi veikliosios jo medžiagos terbinafino hidrochlorido patenka į motinos pieną.
Būtina saugoti, kad kūdikis neliestų preparatu gydomų motinos odos vietų, įskaitant krūtis.
Vaikams
Vaikų Lamisil purškalu gydyti negalima.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ant Lamisil purškalu gydomos vietos kitų vaistų vartoti negalima.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lamisil medžiagas
Sudėtyje yra propilenglikolio. Gali sudirginti odą.
3. KAIP VARTOTI LAMISIL
Lamisil visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms
Nuvalyti ir nudžiovinti pažeidimą ir odą aplink jį, nusiplauti rankas.
Numauti butelio gaubtuvėlį, buteliuką apversti dugnu į viršų.
Vaisto purškiant pirmą kartą, pradžioje reikia kelis kartus paspausti mechaninį purkštuką, kad bent viena dozė patektų į aplinką.
Mechaninį purkštuką spaudžiant buteliuką galima laikyti stačią arba dugnu į viršų.
Užpurkšti vaisto tiek, kad sudrėktų pažeidimas ir jį supanti oda.
Užmauti buteliuko gaubtuvėlį.
Ligos pažeistą vietą palietę, nusiplaukite rankas, kad grybelių nuo jų nepatektų ant nepažeistos odos ar kitų žmonių.
Vaistu papurškas grybelių pažeistas odos raukšles galima uždengti tamponu, ypač nakčiai. Tokiu atveju kiekvieną kartą reikia naudoti švarų tamponą.
Kiek laiko ir kokiu dažniu Lamisil purškalą vartoti?
Vaisto reikia vartoti taip, kaip nurodyta žemiau.
Tarpupirščių tipo pėdų epidermofitija: savaitę purkšti kartą per parą.
Lygiosios odos trichofitija, kirkšnių epidermofitija: savaitę purkšti kartą per parą.
Įvairiaspalvė dedervinė: savaitę purkšti 2 kartus per parą.
Lamisil purškalo reikia vartoti savaitę net tuo atveju, jeigu po kelių dienų ligos simptomai palengvėja. Paprastai jie pradeda lengvėti po kelių gydymo parų, tačiau tuo atveju, jeigu preparato vartojama nereguliariai arba gydymas nutraukiamas prieš laiką, liga gali atsinaujinti.
Pažeidimas pradeda mažėti per kelias dienas, tačiau infekciją sunaikinus, oda visiškai išgyja vėliau, net po 4 savaičių. Lamisil purškalas veikia ir baigus savaitės gydymo kursą, todėl būklė lengvėja ir po vaisto vartojimo nutraukimo.
Jeigu per 2 savaites nuo gydymo pradžios liga nepalengvėja, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką patarimo.
Gijimo gerinimas
Kad gydymas būtų veiksmingesnis, pažeistą vietą būtina reguliariai nuplauti ir netrinant, bet švelniai nušluostant, gerai nusausinti. Stenkitės neįdrėksti pažeistos vietos, nors ji gali niežėti, kadangi tokiu atveju ji vėl pažeidžiama, todėl gali sulėtėti gijimas arba išplisti infekcija.
Kadangi grybeliais įmanoma užkrėsti kitus žmones, todėl naudokitės atskirais rankšluosčiais ir drabužiais, neduokite jų kitiems. Be to, juos dažnai išskalbkite, kad neužsikrėstumėte pakartotinai.
Lamisil purškalo nurijus
Jeigu Jūs per apsirikimą Lamisil purškalo nurysite arba jeigu jo nurys kitas žmogus, kreipkitės į gydytoją, kad jis patartų, ką daryti.
Pamiršus pavartoti Lamisil purškalo
Jeigu įprastiniu laiku preparato pavartoti pamiršite, papurkškite juo odos pažeidimą tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vartokite įprastine tvarka. Jeigu prisiminsite tik tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas, purškite tik vieną įprastinę dozę, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka. Lamisil purškalu būtina gydytis tinkamai, kadangi įprastiniu laiku odos nepurškiant, liga gali atsinaujinti.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Lamisil, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Daugumas žmonių Lamisil purškalą toleruoja gerai, tačiau jis, kaip ir kiti vaistai, kai kuriems žmonėms gali sukelti ir šalutinį poveikį. Preparatu papurkšta oda kartais gali parausti, dilgčioti arba niežėti. Toks poveikis būna silpnas ir nepavojingas. Labai retais atvejais žmonės Lamisil purškalui gali būti alergiški. Tokiu atveju gali atsirasti patinimas, skausmas, odos išbėrimas arba rauplių. Jeigu toks poveikis pasireiškia, Lamisil vartojimą būtina nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu pasireiškia šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, reikia informuoti gydytoją arba vaistininką.
5. KAIP LAIKYTI LAMISIL
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Praėjus 3 mėn. po talpyklės atidarymo vaisto likučius išmeskite. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
6. KITA INFORMACIJA
Lamisil sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra terbinafino. Viename grame preparato yra 10 mg veikliosios medžiagos terbinafino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra: vanduo, etanolis, propilenglikolis ir makrogolio cetostearilo eteris.
Lamisil išvaizda ir kiekis pakuotėje
Lamisil 1 purškalas tiekiamas 15 ml buteliais su mechaniniu purkštuku.
Tarptautinis pavadinimas | Terbinafinas |
Vaisto stiprumas | 10mg/g |
Vaisto forma | odos purškalas, tirpalas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti ant odos |
Registracijos numeris | LT/1/94/0101 |
Registratorius | Novartis Finland Oy, Suomija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 1998.03.31 |
Vaistas perregistruotas | 2004.03.09 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lamisil 1 odos purškalas, tirpalas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame purškalo yra 10 mg terbinafino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Odos purškalas, tirpalas
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Dermatomicetų sukelta odos liga.
Įvairiaspalvė dedervinė.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
Suaugusiems žmonėms
Pažeistą odos vietą Lamisil reikia purkšti 1 - 2 kartus per parą (priklauso nuo ligos). Prieš purškimą pažeidimą reikia kruopščiai nuvalyti ir nudžiovinti. Preparato reikia užpurkšti tiek, kad gerai sudrėktų ir pažeidimas, ir jį supanti oda.
Gydymo trukmė ir dažnis
Tarpupirščių tipo pėdų epidermofitija: savaitę purkšti kartą per parą.
Lygiosios odos trichofitija, kirkšnių epidermofitija: savaitę purkšti kartą per parą.
Įvairiaspalvė dedervinė: savaitę purkšti 2 kartus per parą.
Ligos simptomai paprastai pradeda lengvėti po kelių gydymo parų. Jeigu preparato vartojama nereguliariai arba gydymas nutraukiamas prieš laiką, liga gali atsinaujinti.
Senyviems žmonėms
Kad pagyvenusiems žmonėms reikėtų keisti dozę arba kad jiems pasireikštų kitoks negu jauniems nepageidaujamas poveikis, duomenų nėra.
Vaikams
Vaikų gydymo Lamisil purškalu patirtis yra maža, todėl jiems šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs organizmo jautrumas terbinafinui arba bet kuriai pagalbinei Lamisil purškalo medžiagai (žr. 6.1 skyrių).
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jeigu yra odos pažeidimas, kurį alkoholis gali dirginti, Lamisil purškalu reikia gydyti atsargiai.
Purškalas vartojamas tik iš išorės. Jeigu jo patenka į akis, galimas dirginimas. Veido Lamisil purškalu purkšti negalima.
Jeigu preparato atsitiktinai patenka į akis, jas reikia gerai nuplauti bėgančiu vandeniu.
Jeigu per apsirikimą purškalo įkvėpus atsiranda simptomų arba jie neišnyksta, reikia kreiptis į gydytoją.
Lamisil purškalą reikia saugoti nuo vaikų.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Lamisil purškalo ir kitų vaistinių preparatų sąveikos nepastebėta.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Tyrimų metu gyvūnams teratogeninio ir embriotoksinio poveikio terbinafinas nesukėlė. Žmogaus vaisiaus apsigimimo Lamisil iki šiol nesukėlė. Vis dėlto kadangi nėščių moterų gydymo šiuo medikamentu patirtis yra labai maža, nėštumo metu jo reikėtų vartoti tik būtiniausiu atveju.
Terbinafino patenka į motinos pieną, todėl žindyvių Lamisil purškalu gydyti negalima. Moterims reikia saugotis, kad kūdikis neliestų Lamisil purškalu gydomų vietų, įskaitant krūtis.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Ant odos vartojamas Lamisil purškalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus netrikdo.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Lamisil papurkšta vieta gali parausti, niežėti ar dilgčioti, tačiau dėl to preparato vartojimą nutraukti reikia retai. Minėtus simptomus būtina skirti nuo alerginės reakcijos, pvz., niežulio, išbėrimo, pūslinių arba rauplių atsiradimo, kadangi dėl jos preparato vartojimą reikia nutraukti.
4.9 Perdozavimas
Lamisil purškalo perdozavimo atvejų nebuvo. Per apsirikimą jo išgėrus, galimas
toks pat poveikis kaip ir apsinuodijus Lamisil tabletėmis (pvz., galvos arba epigastriumo skausmas, pykinimas, galvos svaigimas). Reikia nepamiršti, kad medikamento sudėtyje yra 23,5 alkoholio.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė lokalaus poveikio priešgrybelinis preparatas, ATC kodas D01 A.
Terbinafinas yra alilamino grupės plataus poveikio priešgrybelinis preparatas. Jis veiksmingas gydant dermatomicetų, pvz., trichofitonų (pvz., Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis bei Epidermpyton floccosum grybelių sukeltas odos ligas.
Dermatomicetams ir pelėsiniams grybeliams baktericidinį poveikį daro maža terbinafino koncentracija. Vieniems mieliagrybiams (pvz., Pityrosporum orbiculare arba Malassezija furfur) preparatas daro fungicidinį, kitiems fungistazinį poveikį (priklauso nuo grybelių rūšies).
Terbinafinas grybelių ląstelėse trikdo sterolio biosintezės pradžią. Dėl to atsiranda ergosterolio trūkumas, ląstelėse susikaupia skvaleno ir grybelis žūva. Terbinafinas slopina grybelių ląstelių membranoje esančią skvaleno epoksidazę. Kadangi su citochromo P 450 fermentų sistema šis fermentas nesusijęs, todėl hormonų ar kitų vaistų metabolizmui terbinafinas poveikio nedaro.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Papurškus Lamisil purškalu žmogaus odą, rezorbuojama mažiau nei 5 terbinafino dozės, vadinasi, į sisteminę kraujotaką preparato patenka labai mažai.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ilgalaikių (trukusių ne ilgiau kaip 1 metus) tyrimų metu enteriniu būdu vartojamos ne didesnės kaip 100 mg/kg kūno svorio paros dozė žiurkėms ir šunims pastebimo toksinio poveikio nesukėlė. Nustatyta, kad didelės enteriniu būdu vartojamos dozės poveikio organai “taikiniai” yra kepenys ir galbūt inkstai.
2 metus trukusių kancerogeninio poveikio tyrimų metu pelių patinams, enteriniu būdu vartojusiems 130 mg/kg kūno svorio paros dozę, ir patelėms, enteriniu būdu vartojusioms 156 mg/kg kūno svorio paros dozę, auglių ar kitokių nuo preparato poveikio priklausomų pokyčių neatsirado. Žiurkių patinams, 2 metus enteriniu būdu vartojusiems didžiausią tirtą paros dozę, t. y. 69 mg/kg kūno svorio, padaugėjo kepenų auglių atsiradimo atvejų. Manoma, kad minėtas pokytis gali būti susijęs su peroksizomos proliferacija ir kad jis yra specifinis gyvūnų rūšiai, kadangi minėtų tyrimų metu pelėms bei kitų tyrimų metu pelėms, šunims ir beždžionėms jis nepasireiškė.
Beždžionėms, enteriniu būdu vartojusioms didžiausią tirtą terbinafino dozę (toksinio poveikio nesukelianti dozė joms buvo 50 mg/kg kūno svorio), sutriko akių tinklainės refrakcija. Šis pokytis buvo susijęs su terbinafino metabolito sankaupa akies audiniuose ir išnyko nutraukus preparato vartojimą. Histologinių pokyčių akyse dėl to neatsirado.
Įprastinių tyrimų in vitro bei in vivo metu mutageninio ar klastogeninio terbinafino poveikio nepastebėta.
Tyrimų metu žiurkių ir triušių vaisingumo bei kitų dauginimosi funkcijos parametrų terbinafinas nesutrikdė.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Išgrynintas vanduo
96 etanolis
Propilenglikolis
Makrogolio cetostearilo eteris.
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai
Atidarius talpyklę, vaistą galima vartoti ne ilgiau kaip 3 mėnesius.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
6.5 Pakuotė
Lamisil purškalas supiltas į apvalius, baltus HDPE butelius (kakliukas gofruotas) su mechaniniu purkštuku.
Viename butelyje yra 15 ml purškalo.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija
Preparatu purškiant, buteliuką reikia lakyti stačią arba dugnu į viršų. Purškiant pirmą kartą, pradžioje reikia kelis (paprastai ne daugiau kaip 3) kartus paspausti purkštuką, kad preparato išsipurkštų.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Moteris ateina į vaistinę. Vaistininkas klausia:
- Ko norėtumėte?
- Nuodų.
- O kam jums nuodai?
- Vyrą noriu nunuodyti.
- O... Na... Aš negaliu jums parduoti nuodų tokiam tikslui...
Moteris tylėdama atsisega rankinuką ir išsitraukia nuotrauką. Ištiesia ją vaistininkui. Nuotraukoje - moters vyras labai įdomioje pozoje besismaginantis su vaistininko žmona. Vaistininkas atidžiai apžiūri nuotrauką ir taria:
- Na, jei jūs turite receptą, tai visai kita kalba...- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?