Bromheksinas, 8mg, tabletės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Actavis Nordic A/S, Danija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Bromheksinas
1. Kas yra Bromhexin ACTAVIS ir nuo KAm jis vartojamas
Tai skreplius skystinantis ir atsikosėjimą lengvinantis vaistas.
Vaistas sukelia stiprų sekretą, ypač gleives, skystinantį poveikį. Jis yra sintetinis Indijos augalo Adhatoda vasica alkaloido vazicino analogas. Veikimo mechanizmas aiškinamas tuo, kad bromheksinas depolimerizuoja gleivių baltymus ir angliavandenius, todėl sumažėja bronchų sekreto klampumas (suskystėja skrepliai) bei lengvėja savaiminis ir atsikosėjimą lengvinančių vaistų skatinamas skreplių šalinimas iš bronchų. Vaistas neskaldo baltymų, todėl nežaloja bronchų gleivinės. Be to, vaistas šiek tiek slopina kosulį.
Kadangi medikamentas gali sukelti komplikacijų, jo galima vartoti tik gydytojo nurodymu!
Vaisto rekomenduojama vartoti sekreto šalinimui skatinti ligoniams, sergantiems bronchų ir plaučių uždegimo sukeltomis ligomis: trachėjos ir bronchų uždegimu, ypač obstrukciniu bronchitu, plaučių uždegimu, bronchektaze, plaučių tuberkulioze, pneumokonioze. Be to, medikamentas tinka klampaus sekreto kaupimosi bronchuose pooperaciniu laikotarpiu profilaktikai bei kontrastinių medžiagų šalinimui po bronchografinio tyrimo skatinti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Bromhexin ACTAVIS
Bromhexin Actavis vartoti negalima:
- jeigu padidėjęs organizmo jautrumas vaistui.
- jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas (gali kumuliuoti bromheksino metabolitai).
Specialių atsargumo priemonių reikia
Pastebėta kepenų veiklos tyrimų pokyčių (rodmenų padidėjimo) atvejų. Prieš kepenų veiklos tyrimą gydytoją reikia informuoti apie bromheksino vartojimą. Pacientams, sergantiems pepsine opa, vaisto reikia vartoti atsargiai (galimas skrandžio gleivinės barjero pažeidimas).
Kitų vaistų vartojimas
Prieš pradedant vartoti bromheksino gydytoją reikia informuoti apie kitokius paciento vartojamus vaistus.
Medikamento reikėtų nevartoti kartu su kodeinu, kuris slopina suskystėjusio sekreto šalinimą. Prireikus su preparatu galima vartoti antimikrobinių, bronchus plečiančių bei širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančių vaistų. Bromheksinas gerina kai kurių antibiotikų (eritromicino, cefaleksino, oksitetraciklino) prasiskverbimą į bronchų sekretą, todėl šių vaistų rekomenduojama vartoti kartu.
Pagyvenusiems ligoniams, sergantiems paūmėjusiomis lėtinėmis plaučių ir bronchų ligomis, bromheksinas, vartojamas kartu su cefaleksinu, stiprina pastarojo medikamento gydomąjį poveikį.
Nėštumas ir žindymas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims ir žindyvėms vaisto vartoti negalima. Medikamentas išsiskiria su pienu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Bromheksinas neveikia vairuotojų ir darbininkų, prižiūrinčių veikiančius įrenginius, gebėjimo reaguoti.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Bromhexin Actavis medžiagas
Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Taip pat sudėtyje yra kviečių krakmolo. Tinka sergantiems celiakija. Šio vaisto negalima vartoti kviečiams alergiškiems pacientams (ši liga skiriasi nuo celiakijos).
3. Kaip vartoti Bromhexin ACTAVIS
Vaisto dozę ir gydymo trukmę nurodo gydantis gydytojas. Vaisto geriama nepriklausomai nuo valgio.
Vyresniems nei 14 metų pacientams reikia gerti 3 kartus per dieną po vieną arba dvi 8 mg tabletes.
Vaikai
6–14 metų vaikams reikia gerti po pusę tabletės 3 kartus per dieną, 3–6 metų – 2 kartus per dieną.
Lėtinėms suaugusių žmonių ligoms gydyti vaisto vartojama 3–5 savaites, vaikų ligoms gydyti – 2–3 savaites.
Perdozavimas
Atsiradus ne ligos sukeltų nusiskundimų, reikia kreiptis į gydytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Bromhexin Actavis, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vaistas toleruojamas gerai, tačiau retai galima alerginė reakcija: odos paraudimas, išbėrimas, sloga ir kt. Gali sutrikti virškinamojo trakto veikla, pakilti temperatūra, krėsti šaltis, atsirasti prakaitavimas.
5. KAIP LAIKYTI Bromhexin ACTAVIS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
6. Kita informacija
Bromhexin Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra bromheksino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 8 mg bromheksino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra kviečių krakmolas, laktozės monohidratas, želatina, magnio stearatas.
Bromhexin Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pakuotė, kurioje yra dvidešimt tablečių.
Tarptautinis pavadinimas | Bromheksinas |
Vaisto stiprumas | 8mg |
Vaisto forma | tabletės |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/97/1665 |
Registratorius | Actavis Nordic A/S, Danija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 1994.07.05 |
Vaistas perregistruotas | 2009.08.07 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bromhexin Actavis 8 mg tabletės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 tabletėje yra 8 mg bromheksino hidrochlorido.
Sudėtyje yra laktozės ir kviečių krakmolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Tabletė
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Preparatas vartojamas sekreto išsiskyrimui skatinti, sergant bronchų. ir plaučių uždegimu, tracheobronchitu (taip pat spazminiu bronchitu), pneumonija, bronchektazija, emfizeminiu bronchitu, plaučių tuberkulioze, pneumokonioze, profilaktiškai pooperaciniu periodu, siekiant apsaugoti nuo klampaus sekreto susikaupimo bronchuose, taip pat siekiant pagreitinti kontrastą sukeliančios medžiagos pasišalinimą po bronchografijos, sergant Segreno sindromu. Gauti geri rezultatai, gydant vaikų vidurinės ausies uždegimą.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Paprastai suaugusiems žmonėms reikia gerti 3 kartus per dieną po 8 - 16 mg (1 - 2 tabletes). Didelės dozės (90 mg) skiriamos (kartu su antibiotikais) sergant bronchektazija. Pacientas gydomas ligonineje, prižiūrint gydytojui.
Ligoniams, sergantiems Šegreno sindromu, 3 kartus per dieną duodama gerti po 16 mg.
Žmonėms, sergantiems bronchektazija, pirmąsias 7 dienas kartu su ceftazidimu ( jo leidžiama 2 kartus per dieną po 1 g į raumenis), bromheksino reikia gerti po 8 mg (1 tabletę) 3 kartus per dieną.
Jei kvėpavimas labai sutrikęs, bromheksino vartojama kartu su cefaleksinu (pastarojo vaisto - po 1 g 3 kartus per dieną) 3 kartus per dieną po 8 mg (1 tabletę). Kartu su 250 mg oksitetraciklino bromheksino reikia vartoti 4 kartus per dieną po 8 mg (1 tabletę).
Gydant Šegreno sindromą, įprastinė bromheksino dozė yra 16 mg (2 tabletės). Tokią dozę reikia gerti 3 kartus per dieną.
Bromheksino dozės vaikams, gydant kvėpavimo sistemos ligas
Ne vyresniems kaip 5 metųvaikams reikia gerti po 4 mg (pusę tabletės) 2 kartus per dieną, 5 - 12 metų vaikams - po 4 mg (pusę tabletes) 4 kartus per dieną.
Vaistas geriamas nepriklausomai nuo valgymo laiko.
Gydant lėtines suaugusių žmonių ligas, gydymo kursas paprastai trunka 3 – 5 savaites, gydant vaikus - 2 - 3 savaites.
Maksimalios dozės
Suaugusiems žmonėms reikia vartoti po 16 mg 3 kartus per dieną (išskyrus aukščiau nurodytas indikacijas), 6 - 14 metų vaikams - 8 mg 3 kartus per dieną, 3 - 6 metų- 6 mg 2 kartus per dieną.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai arba jeigu ligonis serga sunkiu inkstų veiklos nepakankamumu (gali kauptis bromheksino metabolitai).
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Bromheksiną reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems pepsine opa, kadangi jiems galimas skrandžio gleivinės barjero pažeidimas). Kai kuriems ligoniams laikinai gali padidėti serume aminotransferazių aktyvumas.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Bromheksino nereikėtų vartoti kartu su kodeinu, kadangi pablogėja suskystintų skreplių pasišalinimas. Jei reikia, kartu su šiuo vaistu galima vartoti antibakterinių preparatų, bronchus plečiančių vaistų, širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančių ir kitų medikamentų. Bromheksinas palengvina antibiotiko eritromicino, cefaleksino, oksitetraciklino patekimą į bronchų sekretą, todėl jų rekomenduojama vartoti kartu.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Bromheksino negalima skirti nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims.
Vaistas išsiskiria su motinos pienu.
Patikimų eksperimentinių tyrimų duomenų, rodančių, kad vaistas turi embriotoksinį ir teratogeninį poveikį, nėra. Krūtimi maitinamiems kūdikiams, kurių motinos vartojo bromheksino, žalingas poveikis nepasireiškė.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Bromhexin Actavis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Ligoniai preparatą paprastai toleruoja gerai. Retai gali pasireiksti alerginė reakcija: odos paraudimas, išbėrimas, rinitas ir t.t.
Vartojant vaisto, gali sutrikti virškinimo traktas (atsirasti pykinimas, vėmimas, viduriavimas), prasidėti galvos svaigimas, skausmai, padideti kūno temperatūra (kartu būna šaltkrėtis ir prakaitavimas).
Šalutinis poveikis organams ir jų sistemoms:
Oda.
Alerginiai pokyčiai (veido patinimas), odos ir gleivinės reakcija.
Nervų sistema.
Temperatūros padidėjimas su šaltkrėčiu.
Virskinimo traktas.
Labai retai - virškinimo trakto sutrikimas.
Kvėpavimo sistema.
Alerginė reakcija.
Imuninė sistema.
Alerginė odos, gleivinės reakcija, veido pabrinkimas, kūno temperatūros padidėjimas su šaltkrėčiu, labai retai - anafilaksinis šokas.
4.9 Perdozavimas
Duomenų apie apsinuodijimą nėra. Vaisto perdozavus, reikia nedelsiant jį šalinti iš organizmo: sukelti vėmimą, plauti skrandį. Tinka simptominis gydymas.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – mukoliziniai ir atsikosėjimą skatinantys vaistai, ATC kodas – R05C B02.
Bromheksinas yra sintetinis benzilamino darinys. Tai cheminis alkaloido vazicino, gaunamo is augalo Adhatoda vasica, analogas. Senovės Indijos liaudies medicinoje šio augalo lapus vartojo kosint. Manoma, kad preparatas sukelia hidrolizinę mukoproteininių skaidulų depolimerizaciją ir stimuliuoja liaukinio epitelio veiklą. Nustatytas lizosomų aktyvumo padidėjimas.
Ligoniams, sergantiems bronchitu, pagerėja plaučių funkcija, kadangi preparatas lengvina atsikosėjimą. Pastebėta, kad bromheksinas didina egzogeninių liaukų (pavyzdžiui, ašarų liaukų) sekreciją ir plaučių audinyje didina paviršinio aktyvumo medžiagų sintezę. Laikoma, kad bromheksinas didina kai kurių antibiotikų (oksitetraciklino, eritromicino, ampicilino,
amoksicilino) koncentraciją skrepliuose. Manoma, kad bromheksino metabolitas ambroksolis yra pagrindinis aktyvus faktorius, kuris didina egzogeninių liaukų sekreciją.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Bromheksinas greitai rezorbuojasi is virškinimo trakto. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje būna praėjus 1 valandai po išgėrimo. Terapinio poveikio trukmė - maždaug 6 valandos. Vaistas metabolizuojamas kepenyse, iš organizmo išsiskiria metabolitų forma su šlapimu. Pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 6,5 valandos. Pavartojus 4 mg, po 8 ir 24 valandų jo koncentracija kraujo plazmoje palaipsniui sumažėja atitinkamai iki 0,14 μg/ml
ir 0,5 μg/ml. Medikamentas metabolizuojamas labai intensyviai, nustatyta 10 jo metabolitų. Farmakologinį poveikį nulemia vienas jo metabolitas (ambroksolis), kuris aktyviau stimuliuoja egzogenines liaukas. Nepakitusio preparato su šlapimu išsiskiria labai mažai. Su šlapimu išsiskiria 70 – 88 % dozės (atitinkamai per parą ir 5 dienas), su išmatomis pasišalina tik 4%.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ūminis, subchroninis ir chroninis toksinis poveikis.
Atlikti tyrimai parodė, kad bromheksinas yra netoksiškas arba labai mažai toksiskas.
Embriotoksinis ir teratogeninis poveikis
Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad preparatas embriotoksinio ir teratogeninio poveikio nedaro.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Laktozė
Kviečių krakmolas
Želatina
Magnio stearatas
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini
6.3 Tinkamumo laikas
5 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25˚C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Pakuotė, kurioje yra 20 tablečių
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Jei norite, kad dantys būtų sveiki, reiktų laikytis šių taisyklių:
1. Valyti juos du kartus per dieną - ryte ir vakare..
2. Lankytis pas dantistą ne rečiau, kaip 2 kartus per metus.
3. Nekišti nosies ten kur nereikia.
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?