Subutex

Buprenorphinum, 0,4mg, poliežuvinės tabletės

Vartojimas: oromucosal (sublingual)
Registratorius: Schering-Plough Europe, Belgija
Receptinis: Receptinis, Nehospitalinis

Sudedamosios medžiagos: Buprenorphinum

INFORMACINIS LAPELIS

- Veiklioji medžiaga yra buprenorfino hidrochloridas 0,4 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, manitolis, kukurūzų krakmolas, povidono pagalbinė medžiaga K30, citrinos rūgštis, natrio citratas, magnio stearatas.

Registravimo liudijimo turėtojas: Schering-Plough Europe, Rue de Stalle 73, BE-1180 Brussels, Belgija.

Gamintojas: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Jungtinė Karalystė.

1. KAS YRA SUBUTEX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Baltos, ovalios poliežuvinės tabletės, pakuojamos lapeliuose po vieną dozę, pakuotėje yra 7 tabletės.

Medikamentas skirtas priklausomybei nuo opioidų gydyti.

Subutex viena iš medikamentinio, socialinio ir psichologinio gydymo programos dalių pacientams, priklausomiems nuo opiatų (narkotikų).

Poliežuvinės tabletės Subutex skirtos suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15 metų vaikams. Gydymas Subutex yra savanoriškas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SUBUTEX

Subutex vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) buprenorfinui arba bet kuriai pagalbinei Subutex medžiagai,
- jeigu Jums dar nėra 15 metų,
- jei turite sunkių kvėpavimo funkcijos sutrikimų,
- jei turite sunkių kepenų funkcijos sutrikimų,
- jei Jums yra alkoholinė intoksikacija arba baltoji karštinė (delirium tremens),
• jei žindote kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Kai kurie žmonės mirė dėl kvėpavimo sutrikimo (negebėjimo kvėpuoti), nes neteisingai vartojo Subutex arba vartojo jį kartu su benzodiazepinais (trankviliantais).
Buvo pranešta apie rimtus ūmaus kepenų pakenkimo atvejus (kepenų problemas) neteisingai vartojusių tarpe, ypač kai buvo vartojama į veną ir didelėmis dozėmis. Šį pakenkimą gali sąlygoti ypatingos būklės, tokios kaip virusinės infekcijos (lėtinis C hepatitas), priklausomybė nuo alkoholio, anoreksija arba sąveika tarp vaistų (pavyzdžiui, antiretrovirusinių nukleozidų analogų, aspirino, amiodarono, izoniazido, valproato). Jei Jums yra stipraus nuovargio, niežulio simptomai ar Jūsų oda ar akys atrodo pageltusios, nedelsiant pasakykite apie tai savo gydytojui, kad Jums būtų suteiktas tinkamas gydymas.

Šis preparatas gali sukelti nutraukimo sindromą, jei jį pavartojote praėjus mažiau nei 4 valandoms po narkotikų (morfino, heroino ar panašių produktų) vartojimo.

Šis preparatas gali sukelti mieguistumą, kurį gali sustiprinti alkoholis arba nerimą mažinantys vaistai.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei:
- Jūs neseniai patyrėte galvos traumą arba jums padidėjo spaudimas galvoje,
- Jums sumažėjo kraujo spaudimas,
- vyrams: yra šlapimo sistemos sutrikimų (ypač susijusių su prostatos padidėjimu).

Šis vaistinis preparatas gali maskuoti skausmą, sukelaimą kai kurių ligų. Jei Jūs vartojate šį medikamentą, nepamirškite apie tai informuoti savo gydytojo.

Vartojant šį preparatą gali staiga sumažėti kraujospūdis, todėl greitai atsistoję nuo kėdės arba atsigulę galite pajusti galvos svaigimą.

Nuo šio preparato gali atsirasti farmakologinė (narkotinė) priklausomybė.

Medikamentą yra rekomenduoajma skirti trumpam periodui, ypač gydymo pradžioje.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės, todėl jo negalima vartoti galaktozemijos, gliukozės ir galaktozės malabsorbicijos sindromo ar laktazės nepakankamumo atveju (sergant retomis metabolinėmis ligomis).

Pasitarkite su gydytoju, jei sergate:
- astma ar turite kitų kvėpavimo problemų,
- inkstų liga,
- kepenų liga.

Nėštumas
Šio medikamento nerekomenduojama vartoti 2 ir 3 nėštumo trimestrą.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis
Gydantis šiuo preparatu, žindyti draudžiama.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Subutex gali sukelti svaigulį. Jei jaučiatės pavargę, nevairuokite automobilio ir nedirbkite su veikiančiais mechanizmais.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Subutex medžiagas
Sportininkai turi žinoti, kad šio medikamento veiklioji medžiaga gali sąlygoti teigiamus dopingo testo rezultatus.
Subutex sudėtyje yra laktozės. Jei Jūs netoleruojate kai kurių saldiklių, prieš pradėdami vartoti šį preparatą, turėtumėte apie tai informuoti savo gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas
Raminamieji, vaistai nerimui gydyti, antidepresantai ir tam tikri, padidėjusį kraujospūdį mažinantys vaistai, gali sustiprinti buprenorfino poveikį į centrinę nervų sistemą, todėl pacientus, vartojančius šiuos vaistus, reikia atidžiai stebėti.

Šio preparato vartojimas kartu su benzodiazepinais (vaistais nerimui ir miego sutrikimams gydyti), gali sukelti mirtį dėl kvėpavimo sutrikimo.

Citochromo P4550 inhibitoriai (pvz.: ritonaviras, nelfinaviras, indinaviras, ketokonazolis arba itrakonazolis) gali padidinti buprenorfino koncentraciją kraujyje. Todėl pacientus, kartu su Subutex vartojančius šiuos vaistus, gydytojas turėtų atidžiai stebėti ir kai kuriais atvejais spręsti, ar reikia sumažinti vaisto dozę.

Vartodami Subutex, negerkite alkoholinių gėrimų ir nevartokite vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio.

Tam kad išvengtumėte galimos vaistų sąveikos, būtinai praneškite gydytojui ar vaistininkui apie visus kitus vartojamus medikamentus.

3. KAIP VARTOTI SUBUTEX

Vartojimas po liežuviu yra vienintelis efektyvus šio preparato vartojimo būdas.

Padėkite tabletę po liežuviu ir laikykite tol, kol ji ištirps.
Tabletės negalima nuryti.
Reikiamą dozę vartokite kartą per dieną.

Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę. Gydymo metu gydytojas, priklausomai nuo Jūsų reakcijos į vaistą, dozę gali koreguoti.

Gydymo trukmė
Gydymo trukmę nustatys jūsų gydytojas individualiai.
Jei gydymas sėkmingas, po kurio laiko jūsų gydytojas gali po truputį sumažinti dozę iki mažiausios palaikomosios dozės. Priklausomai nuo jūsų būklės, Subutex dozė gali būti mažinama, stebint medicinos darbuotojams, kol gydymas bus nutrauktas.
Jokiu būdu nekeiskite gydymo ir nenutraukite jo, jei su tuo nesutinka jūsų gydytojas.

Gydymo efektyvumas priklauso nuo:
- dozės,
- kartu atliekamo medikamentinio, psichologinio ir socialinio gydymo.

Jeigu manote, kad Subutex veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Subutex dozę
Perdozavus buprenorfino, Jūs nedelsiant turite kreiptis ar išsikviesti greitąją pagalbą arba vykti į ligoninę gydymui.
Nedelsiant susisiekite su gydytoju ar vaistininku.

Pamiršus pavartoti Subutex
Susisiekite su savo gydytoju.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Subutex vartojimą
Staiga nutraukus gydymą, gali atsirasti abstinencijos simptomų.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Subutex, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Pavartojus pirmają buprenorfino dozę, jums gali atsirasti opiatų vartojimo nutraukimo sindromas.

Gydymo metu gali pasireikšti ir kitų simptomų:
- vidurių užkietėjimas,
- galvos skausmas,
- nemiga,
- nuovargis,
- mieguistumas,
- pykinimas/vėmimas,
- alpimas ir svaigulys,
- kraujospūdžio sumažėjimas, stojantis nuo kėdės ar keliantis iš gulimos padėties,
- prakaitavimas.

Retai pasitaikė:
- kvėpavimo slopinimas (sunkus kvėpavimo sutrikimas) – žr. skyrių „ Kas žinotina prieš vartojant Subutex“,
- kepenų ligos, lydimos gelto ar be jos – žr. skyrių „ Kas žinotina prieš vartojant Subutex“,
- haliucinacijos,
- tokios padidėjusio jautrumo reakcijos, kaip bėrimas, niežulys, veido, kaklo ir ryklės patinimas ir apsunkintas kvėpavimas.

Neteisingas šio medikamento vartojimas, leidžiantis jį, gali sukelti infekcijas, kitas odos reakcijas ir galimas sunkias kepenų problemas – žr. skyrių „ Kas žinotina prieš vartojant Subutex“.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. SUBUTEX LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25° C temperatūroje.
Vidinę pakuotę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.