Umckalor

1. Vaisto prekinis pavadinimas
UMCKALORÒ

2. kokybinė ir kiekybinė sudėtis
1 g tirpalo yra:
Veikliosios medžiagos: 800 mg etanolinio Pelargonium reniforme/sidoides šaknų ekstrakto (1+10).

3. Vaisto forma
Geriamasis tirpalas.

4. Klinikinė informacija
4.1. Terapinės indikacijos
Ūmios ir lėtinės infekcijos, ypač kvėpavimo takų ir ausų, nosies, gerklės srities infekcijos, pvz., bronchitas, sinusitas, angina, rinofaringitas.

4.2. Dozavimas ir vartojimo būdas
Ūmi infekcija:
Suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų skiriama po 20-30 lašų 3 kartus per dieną;
6-12 metų vaikams skiriama po 10-20 lašų 3 kartus per dieną;
vaikams iki 6 metų amžiaus skiriama po 5-10 lašų 3 kartus per dieną.
Papildomam gydymui, ypač lėtinės ligos atveju arba esant dažniems recidyvams, suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų skiriama po 10-20 lašų tris kartus per dieną.
Lašus reikia gerti pusvalandį prieš ar po valgio su nedideliu kiekiu skysčio.
Recidyvų profilaktikai gydymą UMCKALOR rekomenduojama tęsti dar kelias dienas po to, kai išnyksta ligos simptomai.

4.3. Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba pagalbinėms medžiagoms.

4.4. Ypatingieji perspėjimai ir atsargumo priemonės vartojant
Kadangi nėra pakankamai patirties, vaisto nerekomenduojama vartoti esant padidėjusiam polinkiui į kraujavimą, sergant sunkiomis kepenų ir inkstų ligomis.
Vaisto sudėtyje yra 12 tūrio % etanolio.

4.5. Sąveika su kitais vaistais, kitokia sąveika
Kartu vartojant kumarino darinius gali sustiprėti kraujo krešėjimą mažinantis poveikis.

4.6. Nėštumas ir laktacija
Kadangi nėra pakankamai patirties, UMCKALOR nerekomenduojama vartoti nėštumo ir laktacijos periodu.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Iki šiol neigiamo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nestebėta.

4.8. Šalutinis poveikis
Iki šiol nežinomas.

4.9. Perdozavimas
Iki šio nestebėtas.

5. Farmakologinės savybės
5.1. Farmakodinamika
UMCKALOR sudėtyje yra Pelargonium reniforme/sidoides šaknų ištraukos. Šis iš pietų Afrikos kilęs augalas vartojamas liaudies medicinoje lėtinių plaučių ligų gydymui. Pirmapradį UMCKALOR farmakologinį poveikį nusako tradicinis panaudojimas, stebimas klinikinis poveikis ir (arba) nespecifinio (specifinio) imuninio atsako keitimas.
Taip pat stebimas poveikis nespecifiniam imuniniam atsakui, kas rodo UMCKALOR imunomoduliuojančias bei imunitetą atstatančias savybes.
Be to, yra patvirtinta, kad Pelargonium reniforme/sidoides šaknų ištrauka apsaugo nuo infekcijos sukelto audinių pažeidimo. Manoma, kad ši savybė turi teigiamą poveikį gijimo procesams.

5.2. Farmakokinetika
UMCKALOR yra kompleksinis daugelio komponentų mišinys, kuris bendrai vadinamas veikliąja medžiaga. Farmakokinetinių duomenų atskirai apie kiekvieną medžiagą dar nėra.

5.3. Ikiklinikiniai duomenys apie vaisto vartojimo saugumą
Atliekant ūmaus ir lėtinio toksinio poveikio, toksinio poveikio genams bei ląstelėms tyrimus Pelargonium reniforme/sidoides šaknų ištraukos toksinio poveikio nenustatyta.

6. Farmacinės INFORMACIJA
6.1. Pagalbinės medžiagos
Etanolis, glicerolis, išgrynintas vanduo.

6.2. Nesuderinamumas
Nėra.

6.3. Tinkamumo laikas
Tinkamumo laikas yra nurodytas ant pakuotės bei etiketės.
Tinka vartoti 4 metus.
Vaistas neturi būti vartojamas, pasibaigus tinkamumo laikui.
Po pakuotės atidarymo, vaistą reikia suvartoti per 3 mėnesius.
Po ilgesnio laiko skysti augaliniai ekstraktai gali susidrumsti, tačiau tai jokio poveikio vaisto efektyvumui neturi. Kadangi UMCKALOR yra natūralus gaminys, gali skirtis jo spalva ir skonis.

6.4. Specialios laikymo sąlygos
Vaistas turi būti laikomas kambario temperatūroje.

6.5. Pakuotė
Tamsaus stiklo užsukamas buteliukas su baltos spalvos lašintuvu bei užsukamu dangteliu iš polipropileno. Stiklo buteliukas su etikete ir informacinis lapelis supakuoti kartoninėje dėžutėje.
Pakuotė po 20 ml tirpalo.
Gali būti pažymėti ne visi pakuočių dydžiai.

6.6. Vartojimo technika
Nereikalinga.