Ibuprofenas, 400mg, dengtos tabletės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Reckitt Benckiser (Poland) S.A. , Lenkija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Ibuprofenas
1. KAS YRA Nurofen Forte IR KAM JIS VARTOJAMAS
NUROFEN FORTE vartojamas peršalimo ir gripo simptomams, skausmui (reumatiniam, raumenų, nugaros, galvos, dantų, migreniniam, menstruaciniam ir neuralginiam) malšinti bei karščiavimui mažinti.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Nurofen Forte
NUROFEN FORTE vartoti negalima
- jeigu yra padidėjęs jautrumas ibuprofenui ar bet kuriai pagalbinei NUROFEN medžiagai, aspirinui arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
- jeigu sergama skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa;
- pasireiškia alergija acetilsalicilo rūgščiai arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo: atsiranda sloga, dilgėlinė arba bronchų astma.
- jeigu sergama sunkiu širdies nepakankamumu.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Atsargiai vaisto turi vartoti pacientai, sergantys inkstų, širdies ar kepenų funkcijos sutrikimu. Pacientai, kurių inkstų funkcija nepakankama, turi būti reguliariai sekami, kadangi, pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, inkstų funkcija gali blogėti.
Pacientams, kurie seniau sirgo ar dabar serga bronchų astma ar alergine liga, gali prasidėti bronchų spazmas.
Vaisto vartoti negalima, jeigu kada nors sirgote skrandžio opa, esate alergiškas ibuprofenui (ar kuriai nors vaisto pagalbinei medžiagai) ar aspirinui. Jeigu jūs esate alergiškas arba vartojate kitus vaistus nuo skausmo, esate nėščia ar sergate astma, prieš vartodami NUROFEN FORTE informuokite gydytoją. Negalima viršyti nustatytų dozių. Jeigu simptomai neišnyksta, kreipkitės į gydytoją.
Tokie vaistai, kaip NUROFEN FORTE 400 mg dengtos tabletės, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.
Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.
Kitų vaistų vartojimas
Ibuprofeno, kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, negalima vartoti kartu su:
- aspirinu arba kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, kadangi gali padidėti nepageidaujamo poveikio pavojus,
- vaistais nuo padidėjusio kraujospūdžio ar diuretikais, kadangi silpnėja kraujospūdį mažinantis ir diurezę skatinantis poveikis,
- antikoguliantais, kadangi jis stiprina geriamųjų antikoguliantų poveikį,
- ličio vaistais ir metotreksatais, kadangi dėl padidėjusio šių vaistų koncentracijos kraujyje, stiprėja jų šalutinis poveikis.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vaikai
Šios tabletės vaikams netinka, nes jose yra per didelė ibuprofeno dozė.
Vaikams reikėtų gerti tik tokias vaisto formas, kurios jiems yra tinkamos.
Senyvi žmonės
Senyviems žmonėms šalutinio poveikio pavojus yra didesnis. Nepageidaujamas poveikis mažėja kiek galima trumpiau vartojant mažiausią efektyvią dozę.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Ar vaistas sukelia teratogeninį poveikį, nežinoma, nes tyrimų neatlikta, todėl nėščioms moterims vartoti NUROFEN FORTE draudžiama, nes gimdymas gali prasidėti vėliau ir jo laikas pailgėti.
Negausiais tyrimais nustatyta, kad ibuprofeno į motinos pieną patenka labai mažai, todėl vaistas kūdikiui neturėtų pakenkti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ibuprofenas gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus poveikio nedaro.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines NUROFEN FORTE medžiagas
Sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. KAIP VARTOTI Nurofen Forte
NUROFEN FORTE visuomet vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams iš pradžių gerti vieną tabletę užgeriant vandeniu. Po to, jeigu reikia, gerti po vieną tabletę kas 4 valandas. Per parą galima išgerti ne daugiau kaip 3 tabletes.
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vaisto vartoti negalima.
Senyviems žmonėms: specialus dozavimas nereikalingas.
Pavartojus per didelę NUROFEN FORTE dozę
Vaisto perdozavus, atsiranda pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas ir retkarčiais sąmonės netekimas. Perdozavimas dažniausiai yra gerai toleruojamas tuo atveju, jeigu kartu su vaistu nebuvo vartojama kitų vaistų. Netinka vartoti specifinių antidotų, ligonis gydomas palaikomosiomis priemonėmis: plaunamas skrandis, jeigu būtina, ligoniui koreguojamas elektrolitų kiekis serume.
Pamiršus pavartoti NUROFEN FORTE
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
NUROFEN FORTE, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Tokie vaistai, kaip NUROFEN FORTE 400 mg dengtos tabletės, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.
Virškinimo trakto sutrikimai
Pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija. Retais atvejais gali atsirasti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, kraujavimas iš virškinimo trakto.
Odos sutrikimai
Niežėjimas, dilgėlinė. Retais atvejais buvo pastebėtas eksfoliacinis dermatitas ir epidermio nekrolizė.
Inkstų sutrikimai
Inkstų spenelių nekrozė, kuri gali sukelti inkstų funkcijos nepakankamumą.
Kiti sutrikimai
Kepenų funkcijos sutrikimas, galvos skausmas, svaigimas, sutrikusi klausa. Retai pasireiškia trombocitopenija.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI Nurofen Forte
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NUROFEN FORTE vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
NUROFEN FORTE sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Vienoje tabletėje yra 400 mg ibuprofeno.
- Pagalbinės medžiagos yra: kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, natrio citratas, stearo rūgštis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Apvalkalas: karmeliozės natrio druska, talkas, gumiarabikas, sacharozė, titano dioksidas, makrogolis 6000, Opacode Brown (sudėtyje yra raudonojo geležies oksido).
NUROFEN FORTE išvaizda ir kiekis pakuotėje
NUROFEN FORTE tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis. Vienoje plokštelėje yra 12 tablečių.
Kartoninėje dėžutėje yra 1 arba 4 lizdinės plokštelės, t.y. 12 arba 48 tabletės.
Tarptautinis pavadinimas | Ibuprofenas |
Vaisto stiprumas | 400mg |
Vaisto forma | dengtos tabletės |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/97/0271 |
Registratorius | Reckitt Benckiser (Poland) S.A. , Lenkija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2005.07.27 |
Vaistas perregistruotas |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NUROFEN FORTE 400 mg dengtos tabletės
2.KOKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dengtoje tabletėje yra 400 mg veikliosios medžiagos ibuprofeno.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Dengtos tabletės
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1Terapinės indikacijos
Peršalimo ir gripo simptomų, skausmo (reumatinio, raumenų, nugaros, galvos, dantų, migreninio, menstruacinio ir neuralginio) malšinimas bei karščiavimo mažinimas.
4.2Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų vaikai
Gydymo pradžioje reikia gerti vieną tabletę, užsigeriant vandeniu. Po to, jeigu reikia, gerti po vieną tabletę kas 4 valandas. Per 24 valandas negalima vartoti daugiau kaip 3 tablečių.
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vaistinio preparato gerti negalima.
Senyvi žmonės: specialus dozavimas nereikalingas.
Tabletes reikia gerti.
4.3Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Padidėjęs jautrumas aspirinui arba kitiems nesteroidiniams vaistiniams preparatams nuo uždegimo.
Pacientams, kurie serga ar sirgo skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa.
Sunkus širdies nepakankamumas.
Pacientams, kurie sirgo aspirino ar kitų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo sukelta bronchų astma, dilgėline ar rinitu.
4.4Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Atsargiai vaistinio preparato turi vartoti pacientai, sergantys inkstų, širdies ar kepenų funkcijos sutrikimu. Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi turi būti reguliariai sekami, kadangi, pavartojus nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo, inkstų funkcija gali blogėti.
Pacientams, kurie seniau sirgo ar dabar serga bronchų astma ar alergine liga, gali prasidėti bronchų spazmai.
Pacientus, kuriems jau buvo padidėjęs kraujospūdis ir (arba) pasireiškę lengvi ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumo reiškiniai, prieš pradedant gydyti NVNU, turi konsultuoti gydytojas ar vaistininkas dėl galimo skysčių susilaikymo, padidėjusio kraujospūdžio ir edemos, susijusios su NVNU vartojimu.
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. žemiau aprašytą pavojų virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai).
Poveikis širdies kraujagyslėms bei galvos smegenų kraujagyslėms
Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2400 mg per parą) ir ilgą laiką, gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu. Apibendrinant epidemiologiniai duomenys nepatvirtina, kad mažomis dozėmis (pavyzdžiui, 1200 mg per parą) vartojamas ibuprofenas būtų susijęs su padidėjusia miokardo infarkto rizika.
Senyviems žmonėms šalutinio poveikio pavojus yra didesnis.
4.5Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Ibuprofeno (kaip ir kitų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo) negalima vartoti kartu su:
- aspirinu arba kitais nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo, kadangi gali padidėti nepageidaujamo poveikio pavojus,
- vaistiniais preparatais nuo padidėjusio kraujospūdžio ar diuretikais, kadangi silpnėja kraujospūdį mažinantis ir diurezę skatinantis poveikis,
- antikoguliantais, kadangi jis stiprina geriamųjų antikoguliantų poveikį,
- ličio vaistiniais preparatais ir metotreksatu, kadangi dėl padidėjusio šių vaistinių preparatų koncentracijos kraujyje, stiprėja jų šalutinis poveikis.
4.6Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Ar preparatas sukelia teratogeninį poveikį, nežinoma, kadangi tyrimų neatlikta. Todėl nėščioms moterims, jei nebūtina, vartoti NUROFEN FORTE 400 mg tablečių draudžiama, nes gimdymas gali prasidėti vėliau ir jo trukmė pailgėti. Negausiais tyrimais nustatyta, kad ibuprofeno į motinos pieną patenka labai mažai, todėl vaistinis preparatas kūdikiui neturėtų pakenkti.
4.7Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Vaistinis preparatas poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nedaro.
4.8Nepageidaujamas poveikis
Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2400 mg per parą) ir ilgą laiką, gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu (žr. 4.4 skyrių).
Pastebėta, kad vartojant NVNU gali pasireikšti edema, padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas.
Virškinimo trakto sutrikimai: pilvo skausmas, pykinimas, virškinimo sutrikimas. Retais atvejais atsiranda pepsinė opa, kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai: niežėjimas, dilgėlinė. Retais atvejais buvo pastebėtas eksfoliacinis dermatitas ir epidermio nekrolizė.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: inkstų spenelių nekrozė, kuri gali sukelti inkstų funkcijos sutrikimą.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: kepenų funkcijos sutrikimas
Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, svaigimas
Ausų ir labirintų sutrikimai: sutrikusi klausa.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: Retais atvejais pasireiškia trombocitopenija.
4.9Perdozavimas
Vaistinio preparato perdozavus, atsiranda pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas ir retkarčiais sąmonės netekimas. Perdozavimas dažniausiai yra gerai toleruojamas, jeigu kartu su vaistiniu preparatu nebuvo vartojama kitų vaistinių preparatų.
Gydymas
Specifinio priešnuodžio nėra. Apsinuodijus, ligonis gydomas palaikomosiomis priemonėmis: plaunamas skrandis, jeigu būtina, koreguojamas elekrolitų kiekis kraujo serume.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – nesteroidiniai priešuždegiminiai ir priešreumatiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas – MO1AE 01.
Ibuprofenas yra propiono rūgšties junginys, sukeliantis skausmą malšinantį, uždegimą slopinantį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Vaistinio preparato, kaip ir kitų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo, sukeliamas poveikis priklauso nuo prostaglandinų sintezės aktyvumo slopinimo.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Išgertas ibuprofenas greitai absorbuojamas virškinimo trakte, didžiausia koncentracija plazmoje būna po 1-2 valandų. Pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra maždaug 2 valandos.
Ibuprofenas metabolizuojamas kepenyse ir virsta dviem neaktyviais metabolitais, kurie kartu su nepakitusiu ibuprofenu išsiskiria pro inkstus laisvų ar konjunguotų metabolitų pavidalu.
Ibuprofeno daug jungiasi su plazmos baltymais.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimo duomenys
Duomenų nepateikiama.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Kroskarmeliozės natrio druska
Natrio laurilsulfatas
Natrio citratas
Stearo rūgštis
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Karmeliozės natrio druska, talkas
Gumiarabikas
Sacharozė
Titano dioksidas
Makrogolis 6000
Opacode Brown (sudėtyje yra raudonojo geležies oksido).
6.2Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
6.5Pakuotė ir jos turinys
Lizdinė plokštelė, pagaminta iš nepermatomo 250 Fm PVC / 40 gsm PVDC ir 20 Fm aliuminio folijos. Kiekvienoje plokštelėje yra po 12 tablečių. Kartoninėje dėžutėje yra 1 arba 4 lizdinės plokštelės, t.y. 12 arba 48 tabletės.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Paskaita medicinos fakultete. Profesorius klausia studentų:
- Taigi, pradėdamas naują temą, norėčiau jūsų paklausti, ar žinote, koks žmogaus organas sugeba padidėti iki dešimties kartų?
Studentės ima raudonuoti, studentai kikenti. Profesorius tęsia:
- Taigi, matau, kad nežinote. Tai, apie ką jūs pagalvojote, geriausiu atveju padidėja du su puse karto. O iki dešimties kartų gali padidėti akies vyzdys.
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Artėja Šv. Kalėdos – kuri problema Jums aktualiausia ;