Karbenoksolonas, 20mg/g, gelis
Vartojimas: vartoti ant odos
Registratorius: Rowa Pharmaceuticals Ltd., Airija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Karbenoksolonas
1. Kas yra Carbosan ir kam jis vartojimas
Carbosan vartojamas lokaliam lūpų žaizdų ir burnos gleivinės opų gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Carbosan
Carbosan vartoti negalima:
- Jeigu yra alergija karbenoksolonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- Jaunesniems kaip 3 metų vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Carbosan:
- jei Jūsų kraujo spaudimas padidėjęs;
- jei yra sunkus širdies, inkstų ar kepenų nepakankamumas;
- jei vartojate vaistų, vadinamų širdies glikozidais (jais gydomi širdies veiklos sutrikimai);
- jei esate senyvo mažiaus;
- jei Jūsų kraujyje yra sumažėjęs albuminų kiekis;
- jei opos ar žaizdos paviršiuje atsiranda infekcijos požymių, reikia kreiptis į gydytoją dėl gydymo patikslinimo.
Kiti vaistai ir Carbosan
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei vartojate vaistų vadinamų širdies glikozidais (jais gydomi širdies veiklos sutrikimai) pasikonsultuokite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Carbosan.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Carbosan gelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Carbosan sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E218), etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E214), propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E216).
Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
3. Kaip vartoti Carbosan
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems
Suaugusiems žmonėms storu Carbosan 2 % gelio sluoksniu tepti pažeistą vietą 4 kartus per parą po valgio. Minimalus intervalas tarp kartotinių tepimų yra 6 valandos. Carbosan 2 % gelio reikia pradėti tepti iš karto, kai tik atsiranda pirmųjų lūpų žaizdų ar burnos opų simptomų: peršėjimui arba deginimo pojūčiui. Carbosan 2 % gelis ant pažeistos vietos turi likti kiek įmanoma ilgiau. Jei pažeidimai per 2 savaites neužgyja, būtina kreiptis į gydytoją, dėl diagnozės patikslinimo..
Senyviems pacientams
Pasikonsultuokite su gydytoju prieš vartodami Carbosan 2 % gelio..
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi prieš pradedant vartoti Carbosan 2 % gelio reikia pasikonsultuoti su gydytoju..
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Carbosan 2 % gelio negalima vartoti jaunesniems nei 3 metų vaikams.
Carbosan 2 % gelio nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3-18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Ką daryti pavartojus per didelę Carbosan dozę?
Pavartojus didesnę Carbosan gelio dozę, negu rekomenduojama, arba jo nurijus, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę. Jei įmanoma, pasiimkite Carbosan gelį.
Pamiršus pavartoti Carbosan
Pasitepkite iš karto prisiminę, o vėliau šį vaistą vartokite kaip įprasta, t.y. maždaug keturis kartus per parą po valgio ir prieš miegą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant Carbosan 2 % gelis pranešimų apie nepageidaujamą poveikį negauta.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Carbosan
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir tūbelės po “Tinka iki” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Carbosan sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra karbenoksolono natrio druska. 1 g gelio yra 20,8 mg karbenoksolono
natrio druskos, atitinkančios 20 mg karbenoksolono.
- Pagalbinės medžiagos yra: polioksietileno-30-cetostearilo alkoholis (Emulginas B3), poliol riebalų
rūgščių esteris (Cetiolis HE), izooktilo stearatas (Cetiolis-868), imidazolidinilo karbamidas (Biopuras-100), nipastato natrio druska (metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E218), etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E214), propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E216), izobutilo parahidroksibenzoato natrio druska, n-butilo parahidroksibenzoato natrio druska), citrinų eterinis aliejus, išgrynintas vanduo.
Carbosan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus, bespalvis, citrinų kvapo gelis.
Kartoninėje dėžutėje yra aliuminio tūbelė, užsukta baltu dangteliu, kurioje yra 5 g gelio.
| Tarptautinis pavadinimas | Karbenoksolonas |
| Vaisto stiprumas | 20mg/g |
| Vaisto forma | gelis |
| Grupė | Vaistinis preparatas |
| Pogrupis | Cheminis vaistas |
| Vartojimas | vartoti ant odos |
| Registracijos numeris | LT/1/99/0424 |
| Registratorius | Rowa Pharmaceuticals Ltd., Airija |
| Receptinis | Nereceptinis |
| Vaistas registruotas | 1999.03.05 |
| Vaistas perregistruotas | 2014.06.19 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Carbosan 2 % gelis
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 20,8 mg karbenoksolono natrio druskos, atitinkančios 20 mg karbenoksolono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 g gelio yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E218), etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E214), propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E216).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Skaidrus, bespalvis, citrinų kvapo gelis.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Lokalus lūpų žaizdų ir burnos gleivinės opų gydymas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Suaugusiems
Suaugusiems žmonėms storu Carbosan 2 % gelio sluoksniu tepti pažeistą vietą 4 kartus per parą po valgio. Minimalus intervalas tarp kartotinių tepimų yra 6 valandos. Carbosan 2 % gelio reikia pradėti tepti iš karto, kai tik atsiranda pirmųjų lūpų žaizdų ar burnos opų simptomų: peršėjimui arba deginimo pojūčiui. Carbosan 2 % gelis ant pažeistos vietos turi likti kiek įmanoma ilgiau. Jei pažeidimai per 2 savaites neužgyja, būtina peržiūrėti diagnozę ir gydymą.
Vaikų populiacija
Carbosan 2 % gelio negalima vartoti jaunesniems nei 3 metų vaikams.
Carbosan 2 % gelio nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3-18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams Carbosan 2 % gelio reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Carbosan 2 % gelio reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos ir burnos gleivinės.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Pacientas jaunesnis nei trijų metų vaikas.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
- Pacientams, kuriems yra sunkus širdies, inkstų arba kepenų nepakankamumas, vartojantiems širdies glikozidų ar kurių albuminų kiekis kraujyje yra žemesnis už normalų Carbosan reikia vartoti atsargiai dėl galimo sisteminio vaistinio preparato poveikio. Karbenoksolono vartojamo lokaliam gydymui sisteminis poveikis mažai tikėtinas, vis dėlto reikėtų sekti paciento kraujo spaudimą, širdies veiklą, įsitikinti, ar nėra edemų.
- Senyvo amžiaus pacientams Carbosan reikia vartoti atsargiai dėl galimo sisteminio vaistinio preparato poveikio.
- Jei pažeistose vietose pradeda daugintis bakterijos, būtina pradėti tinkamą antibakterinį gydymą. Jeigu simptomai išlieka ilgiau kaip 2 savaites reikia peržiūrėti gydymo taktiką.
Carbosan sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E218), etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E214), propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E216).
Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Karbenoksolono natrio druskos atsargiai vartoti pacientams, kurie gydomi širdies glikozidais (žr. 4.4 skyrių).
4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Vartojant karbenoksolono natrio druskos teratogeninio poveikio nepastebėta. Nėštumo metu Carbosan 2 % gelio vartoti negalima.
Žindymas
Žindymo metu Carbosan gelio vartoti negalima.
Vaisingumas
Duomenų nėra.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Carbosan 2 % gelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Vartojant Carbosan 2 % gelis pranešimų apie nepageidaujamą poveikį negauta.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt.
4.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nepastebėta.
Perdozavimas arba ilgalaikis Carbosan 2 % gelio vartojimas gali sukelti vandens ir natrio susilaikymą bei kalio netekimą, kurie galėtų sukelti aukštą kraujospūdį arba hipokalemiją.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – kiti vietinio poveikio preparatai burnai, ATC kodas – A01AD.
Farmakodinaminis poveikis
Natrio karbenoksolonas yra enoksolono darinys pasižymintis priešuždegiminėmis savybėmis.
Priešuždegiminį geriamo karbenoksolono poveikį iš dalies galima paaiškinti hidrokortizono metabolizmą slopinančia 11-beta hidroksisteroido-dehidrogenazės veikla.
Sisteminiu būdu vartojamas karbenoksolonas veikia kaip citoprotektorius ir endogeninių gliukortikoidų antagonistas, todėl anksčiau buvo vartojamas skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos profilaktikai ir gydymui, tačiau šiuo metu pagal šią indikaciją nevartojamas, kadangi yra veiksmingesnių vaistinių preparatų (H2 receptorių blokatorių ir protonų siurblio inhibitorių).
Geriamam karbenoksolonui būdinga trauka mineralokortikoidų receptoriams, jis gali sustiprinti aldosterono veiklą, ir dėl to jis pasižymi antidiuretiniu poveikiu. Vartojant Carbosan gelio lokaliai, suvartojama labai maža karbenoksolono dozė, todėl mažai tikėtina, kad gali pasireikšti sisteminis karbenoksolono poveikis.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Duomenų nėra.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Įprastinių ikiklinikinių ūmaus ir lėtinio toksinio poveikio, mutageninio, kancerogeninio ir toksinio poveikio dauginimuisi tyrimų duomenimis, kabenokslonas specifinio pavojaus žmogui nekelia.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Polioksietileno-30-cetostearilo alkoholis (Emulginas B3)
Poliol riebalų rūgščių esteris (Cetiolis HE)
Izooktilo stearatas (Cetiolis-868)
Imidazolidinilo karbamidas (Biopuras-100)
Nipastato natrio druska (metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E218), etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E214), propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E216), izobutilo parahidroksibenzoato natrio druska, n-butilo parahidroksibenzoato natrio druska)
Citrinų eterinis aliejus
Išgrynintas vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Kartoninėje dėžutėje yra aliuminio tūbelė su baltu dangteliu. Tūbelėje yra 5 g gelio.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Pavartoję gelį tuoj pat užsukite uždorį.
Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Žmogelis darė remontą namuose, ir, kadangi liko dažų, perdažė ir klozeto dangtį. Paskui išėjo į barą atsipūsti. Tuo metu grįžo jo žmona, ir, nieko nepastebėjusi, pabandė atlikti reikaliuką. Savaime aišku, prilipo. Po kelių valandų grįžo vyras, ir aptiko žmoną, tvirtai prilipusią prie klozeto sėdynės. Žmogelis nepasimetė, atsuko klozeto sėdynę, aprengė žmoną paltu(nes klozeto dangtis trukdė apvilkti bet ką kitą), išsikvietė taksi ir nuvežė į traumatologinį skyrių. Nuvedęs pas daktarą, liepė žmonai atsukti daktarui nugarą ir pakelė jos paltą:
- Na, daktare ar matėte kada nors tokį dalyką?
- Na, tokius dalykus matau kasdien, - tarė gydytojas, - bet kad būtų rėmelyje, tai dar nesu matęs!- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ruduo nerimo ir įtampos laikotarpis, kas Jums geriausiai padeda ?