Kalcis+Kolekalciferolis, 500mg+800TV, kramtomosios tabletės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Meda AB, Švedija
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Kalcis+Kolekalciferolis
1. KAS YRA KALCIPOS-D FORTE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Kalcipos-D forte vartojamas profilaktiškai ar gydant senyvus žmones, kuriems trūksta kalcio ir vitamino D. Vitaminas D ir kalcis vartojamas papildant gydymą nuo osteoporozės pacientams, kuriems nustatytas kalcio ir vitamino D trūkumas organizme.
Kalcipos-D forte sudėtyje yra kalcio ir vitamino D3, kurie svarbūs kaulų sandarai. Vitaminas D3 reguliuoja kalcio absorbciją ir metabolizmą, o taip pat jo absorbciją kauliniame audinyje.
Jei turite daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką ir visada laikykitės jų nurodymų.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KALCIPOS-D FORTE
Kalcipos-D forte vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Kalcipos-D forte medžiagai;
- jei Jums yra hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis kraujyje) ar hiperkalciurija (padidėjęs kalcio kiekis šlapime);
- jei jums yra vitamino D hipervitaminozė (padidėjęs vitamino D kiekis kraujyje);
- jei inkstuose yra akmenų;
- jei Jums sutrikusi inkstų veikla;
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jei sergate sarkoidoze (tam tikros formos jungiamojo audinio liga, kuri paveikia plaučius, odą ir sąnarius). Prieš vartodami Kalcipos-D forte, pasitarkite su gydytoju;
- jei vartojate kitus vaistus, kuriuose yra vitamino D ar kalcio;
- jei sutrikusi inkstų veikla arba padidėjusi galimybė susidaryti inkstų akmenims. Šiuo atveju prieš vartodami Kalcipos-D forte pasitarkite su gydytoju;
- jei negalite judėti ir sergate osteoporoze, pasitarkite su gydytoju.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydymo poveikis gali sumažėti, jei kartu su Kalcipos-D forte vartojate vaistus, skirtus gydyti:
- aukštam kraujospūdžiui (tiazido diuretikai);
- kardiomiopatijai (širdies glikozidai);
- aukštas cholesterolio kiekiui kraujyje (cholestiraminai);
- viduriavimui (parafino aliejus);
- epilepsijai (fenitoinas ir barbitūratai)
- Uždegimams/ susilpnėjusiam imunitetui (kortikosteroidai)
Jus gydančiam gydytojui būtina žinoti apie vaistus, kuriuos Jūs vartojate papildomai, nes gali tekti keisti vaistų dozes.
Jei Jūs kartu vartojate vaistus, skirtus gydyti
- infekcijai (tetraciklinus),
Jums juos reikia vartoti mažiausiai porą valandų prieš ar 4–6 valandas po Kalcipos-D forte vartojimo.
Jei Jūs kartu vartojate vaistus, skirtus gydyti:
- osteoporozei (bisfosfonatus), šiuos vaistus vartokite mažiausiai 1 valandą iki Kalcipos-D forte vartojimo;
- infekcijai (chinolonai) – šiuos vaistus vartokite prieš 2 valandas iki arba po 6 valandų Kalcipos-D forte vartojimo;
- dantų ėduoniui (natrio floridą) – šiuos vaistus vartokite mažiausiai 3 valandas iki Kalcipos-D forte vartojimo;
- mažakraujystei (geležį) - šiuos vaistus vartokite mažiausiai 3 valandas iki Kalcipos–D forte vartojimo;
- hipotirodizmui (levotiroksiną) - tarp šių vaistų ir Kalcipos-D forte vartojimo turi būti ne mažesnis kaip 4 valandų laiko tarpas.
Kalcipos-D forte vartojimas su maistu ir gėrimais
Oksalo rūgštis (yra špinatuose ir rabarbaruose) ir fitino rūgštis (yra rupiuose miltuose) gali sumažinti kalcio absorbciją. Pavalgius produktų, kuriuose gausu oksalo ir fitino rūgšties, Kalcipos-D forte pacientams rekomenduojama vartoti ne anksčiau kaip po dviejų valandų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu dienos dozė neturi viršyti 1500 mg kalcio ir 600 TV vitamino D. Todėl nerekomenduojama Kalcipos-D forte vartoti nėštumo metu. Tačiau, Kalcipos-D forte nėštumo metu galima vartoti tuo atveju, jeigu yra kalcio ir vitamino D trūkumas organizme. Kalcipos-D forte galima vartoti žindymo metu. Kalcio ir D3 vitamino patenka į motinos pieną. Todėl būtina į tai atsižvelgti, kai vaikui papildomai skiriama vitamino D.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nenustatyta, kad Kalcipos-D forte turėtų poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Kalcipos-D forte medžiagas
Vienoje Kalcipos-D forte kramtomojoje tabletėje yra 200 mg gliukozės ir 1,8 mg sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kalcipos-D forte yra gliukozės, kuri gali pakenkti dantims, todėl būtina tinkama burnos higiena.
3. KAIP VARTOTI KALCIPOS-D FORTE
Gydytojas turi nustatyti individualią vaistų dozę.
Įprasta dozė yra 1 tabletė per parą.
Kramtomąją tabletę reikia kramtyti arba leisti jai ištirpti burnoje. Niekada nenurykite visos tabletės.
Kalcio kiekis Kalcipos-D forte neviršija rekomenduojamos paros dozės. Todėl Kalcipos-D forte tinka pacientams, kuriems reikalinga papildoma vitamino D dozė ir kurie per parą gauna 500-1000 mg kalcio su maistu. Paros kalcio poreikį su maistu turi nustatyti gydytojas.
Kalcipos-D forte nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
Pavartojus per didelę Kalcipos-D forte dozę
Jei suvartojote Kalcipos-D forte daugiau, nei rekomenduojama, nedelsdami pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Kalcipos-D forte perdozavimas pasireiškia tokiais simptomais: apetito praradimu, skausmais, padidėjusiu nenormaliu šlapimo išsiskyrimu, pykinimu, vėmimu ar vidurių užkietėjimu.
Pamiršus pavartoti Kalcipos-D forte
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Kalcipos-D forte, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti Kalcipos-D forte ir tuojau pat kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia šios sunkios alerginės reakcijos:
- veido, lūpų, liežuvio ar gerklų tinimas;
- sunku ryti;
- dilgėlinė ir apsunkintas kvėpavimas.
Nedažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo1 iki 10 iš 1 000 pacientų): hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis serume) ir (arba) hiperkalciurija (padidėjęs kalcio kiekis šlapime).
Reti šalutiniai poveikiai ( nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų): vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis, pykinimas, pilvo skausmai, viduriavimas, niežulys, bėrimas ir dilgėlinė.
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): sunkios alerginės reakcijos Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI KALCIPOS-D FORTE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Tablečių talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kalcipos-D forte vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Po pirmojo talpyklės atidarymo tinkamumo laikas 6 mėnesiai.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Kalcipos-D forte sudėtis
Veikliosios medžiagos yra kalcis ir cholekalciferolis (vitaminas D3). Kiekvienoje tabletėje yra kalcio karbonato, atitinkančio 500 mg kalcio ir 800 TV (20 mikrogramų) cholekalciferolio, (vitamino D3).
Pagalbinės medžiagos yra skystoji gliukozė, džiovinta išpurškiant, magnio stearatas, natrio citratas, ksilitolis, visų racematų-α-tokoferolis, gumiarabikas, natrio laurilsulfatas, sacharozė, vidutinės grandies trigliceridai, krakmolo natrio oktenilsukcinatas (E1450), silikono dioksidas, natrio askorbatas.
Kalcipos-D forte išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kalcipos-D forte yra apvali, balta ar balkšva kramtomoji tabletė su įspaudu „R152“ vienoje pusėje.
Tablečių talpyklėje yra 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ar 180 kramtomųjų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Tarptautinis pavadinimas | Kalcis+Kolekalciferolis |
Vaisto stiprumas | 500mg+800TV |
Vaisto forma | kramtomosios tabletės |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/10/1941 |
Registratorius | Meda AB, Švedija |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 2010.03.31 |
Vaistas perregistruotas |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Kalcipos-D forte 500 mg/800 TV kramtomosios tabletės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra kalcio karbonato, atitinkančio 500 mg kalcio ir 800 TV (20 mikrogramų) cholekalciferolio (vitamino D3).
Pagalbinės medžiagos: vienoje kramtomojoje tabletėje yra 200 mg gliukozės ir 1,8 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Kramtomoji tabletė.
Tabletė yra apvali, balta ar balkšva, 17 mm skersmens, su įspaudu „R152“ vienoje pusėje.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Vitamino D ir kalcio stokos senyvų žmonių organizme profilaktika ir gydymas.
Specifiniais vaistiniais preparatais nuo osteoporozės gydomų pacientų, kuriems yra vitamino D ir kalcio stokos pasireiškimo rizika, papildomas gydymas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiems ir senyviems žmonėms
Viena kramtomoji tabletė (500 mg/800 TV) per parą. Tabletę galima kramtyti arba leisti jai ištirpti burnoje.
Kalcio sudėtis Kalcipos-D forte neviršija rekomenduojamos dienos dozės. Todėl Kalcipos-D forte pirmiausia turi vartoti pacientai, kuriems reikalingas vitamino D pakaitalas, vartojant nustatytą paros dozę – nuo 500 mg iki1000 mg kalcio. Paciento kalcio dozę turi nustatyti gydytojas.
Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų veikla
Dozės pritaikyti nebūtina.
Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla
Kalcipos-D forte nereikėtų vartoti pacientams, kuriems sunkiai sutrikusi inkstų veikla (žr. 4.3 skyrių).
Nėra ypatingų nurodymų dėl vaikų ir paauglių gydymo Kalcipos-D forte kramtomosiomis tabletėmis.
4.3 Kontraindikacijos
- Ligos ir (arba) sveikatos būklė, kuri sukelia hiperkalcemiją arba hiperkalciuriją.
- Nefrolitiazė.
- Nefrokalcinozė.
- Vitamino D hipervitaminozė.
- Inkstų veiklos sutrikimai.
- Padidėjęs jautrumas kalcio karbonatui ar cholekalciferoliui.
- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Išrašant Kalcipos-D forte kramtomąsias tabletes, reikia skirti ypatingą dėmesį, ar pacientas neserga sarkoidoze, nes vitamino D veiklioji forma gali padidinti pavojų metabolizmui. Reikia stebėti šio paciento sveikatos būklę ir tikrinti kalcio koncentraciją serume ir šlapime.
Jei gydymas yra ilgalaikis, reikia tikrinti kalcio koncentraciją serume, taip pat stebėti inkstų veiklą, tikrinant serumo kreatinino lygį. Ypač reikia stebėti senyvų pacientų sveikatos būklę, nes juos tenka gydyti širdies glikozidais ar diuretikais (žr. 4.5 skyrių), taip pat pacientus, kurių inkstuose gali susidaryti akmenų. Jei nustatoma hiperkalciurija (daugiau kaip 300 mg (7,5 mmol) per parą) ar pastebima kepenų veiklos sutrikimų, reikia sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla, vitaminą D reikia vartoti atsargiai. Be to, reikia tikrinti kalcio ir fosfatų koncentraciją. Reikia atsižvelgti į minkštų audinių sukalkėjimo riziką. Pacientams, kurie serga sunkiu inkstų nepakankamumu, cholekalciferolio formos vitaminas D normaliai nemetabolizuojamas, todėl reikia vartoti kitas vitamino D formas (žr. 4.3 skyrių „Kontraindikacijos”).
Kalcipos-D forte kramtomąsias tabletes ypač atsargiai reikia vartoti nejudantiems pacientams, sergantiems osteoporoze, nes yra padidėjusi hiperkalcemijos rizika.
Skiriant kitus vaistus, kurie susideda iš vitamino D, reikia atsižvelgti į vitamino D koncentraciją (800 TV) Kalcipos-D forte kramtomosiose tabletėse. Papildomas kalcio ar vitamino D dozes reikia vartoti atidžiai prižiūrint gydytojui. Šiuo atveju reikia reguliariai tikrinti kalcio koncentraciją serume ir šlapime.
Paprastai nerekomenduojama papildomai vartoti tetraciklino ir chinolonų arba juos reikia vartoti atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
Kalcipos-D forte kramtomosiose tabletėse yra gliukozės ir 1,8 mg sacharozės. Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Gliukozė gali sukelti dantų ėduonį.
Kalcipos-D forte kramtomųjų tablečių negalima vartoti vaikams.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Tiazido diuretikai sumažina kalcio išsiskyrimą su šlapimu. Papildomai vartojant tiazido diuretikus, reikia reguliariai tikrinti kalcio kiekį serume, nes yra hiperkalcemijos rizika.
Papildomai vartojant fenitoiną ir barbitūratus, sustiprėja metabolizmas, dėl to gali sumažėti vitamino D3 poveikis.
Sisteminiai kortikosteroidai sumažina kalcio absorbciją. Vartojant šiuos papildus, gali reikėti padidinti Kalcipos-D forte dozę.
Jei gydoma kalciu ir vitaminu D, dėl hiperkalcemijos gali padidėti širdies glikozidų toksiškumas. Todėl reikia patikrinti paciento elektrokardiogramą (EKG) ir kalcio kiekį serume.
Levotiroksino poveikis gali sumažėti, jei kartu vartojamas kalcis, nes sumažėja levotiroksino absorbcija. Kalcio ir levotiroksino nereikėtų vartoti vienu metu. Pavartojus vieną vaistą, kitą rekomenduojama vartoti mažiausiai po keturių valandų.
Kartu vartojamą bisfosfonatą reikėtų vartoti mažiausiai valandą prieš pavartojant Kalcipos-D forte, nes gali sumažėti absorbcija virškinimo trakte.
Kalcis sumažina natrio florido ir geležies druskos absorbciją, ir šiuos preparatus reikėtų vartoti mažiausiai trim valandomis anksčiau nei Kalcipos-D forte.
Tarp stroncio ir kalcio vartojimo turi praeiti mažiausiai 2 valandos, nes kalcis gali sumažinti stroncio absorbciją.
Vienu metu vartojant orlistatą, jonų mainų dervą, pvz., cholestiraminą ar vidurių laisvinamuosius vaistus, tokius kaip parafino aliejų, gali sumažėti vitamino D absorbcija virškinimo trakte.
Kalcio karbonatas gali sumažinti tetraciklino preparatų absorbciją, jei jie vartojami vienu metu. Todėl tetraciklino preparatus reikia vartoti mažiausiai porą valandų prieš arba 4–6 valandas po kalcio pavartojimo.
Vartojant vaistus kartu su kalciu, gali sumažėti chinolono antibiotikų poveikis Chinolonų grupės antibiotikus reikia vartoti pora valandų prieš arba 4–6 valandas po kalcio pavartojimo.
Oksalo rūgštis (yra špinatuose ir rabarbaruose) ir fitino rūgštis (yra rupiuose miltuose) gali sumažinti kalcio absobciją, sudarydamos su kalcio jonais netirpius junginius. Pavalgius produktų, kuriuose gausu oksalo ir fitino rūgšties, pacientams porą valandų nerekomenduojama vartoti kalcio turinčių preparatų.
4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Nėštumo metu gaunama paros dozė neturi viršyti 1500 mg kalcio ir 600 TV vitamino D. Kalcipos-D forte negalima vartoti nėštumo metu. Tyrimuose su gyvūnais pastebėtas didelis vitamino D toksiškumas reproduktyvumui (žr. 5.3 skyrių). Reikia saugotis perdozuoti kalcio ir vitamino D, nes ilgalaikė hiperkalcemija negimusiam vaikui gali sukelti nepageidaujamų šalutinių poveikių. Nėštumo metu tabletes galima vartoti, jei trūksta kalcio ir vitamino D.
Žindymas
Žindymo laikotarpiu Kalcipos-D forte vartoti galima. Reikia įsidėmėti, kad kalcio ir vitamino D3 patenka į motinos pieną, todėl žinotina, kad vaikas gaus papildomą vitamino D dozę.
Vaisingumas
Jokio šalutinio poveikio vaisingumui nesitikima, esant normaliam endogeninian kalcio ir vitamino D lygiui.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Šio preparato poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo tiriamas. Tačiau mažai tikėtina, kad šis vaistas galėtų turėti kokį nors poveikį.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamų šalutinių poveikių dažnumas buvo apibūdintas taip: nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Imuninės sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., angioedema arba vandenligė).
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Nedažni: hiperkalcemija ir hiperkalciurija.
Virškinimo trakto sutrikimai
Reti: vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis, pykinimas, skausmai pilve ir viduriavimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: niežulys, bėrimas ir dilgėlinė.
4.9 Perdozavimas
Perdozavimas gali sukelti hipervitaminozę ir hiperkalcemiją. Hiperkalcemija gali pasireikšti kaip anoreksija, skausmai, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmai, raumenų silpnumas, nuovargis, psichikos sutrikimai, polidipsija, poliurija, kaulų skausmai, nefrokalcinozė, inkstų akmenų susidarymas ir kartais širdies aritmija. Pasireiškusi hiperkalcemija gali sukelti komą arba mirtį. Nuolatinė didelė kalcio koncentracija gali sukelti negrįžtamus inkstų pažeidimus ir minkštųjų audinių sukalkėjimą.
Hiperkalcemijos gydymas: reikia nutraukti gydymą, kurio metu vartojamas kalcis ir vitaminas D. Taip pat nutraukti gydymą tiazido diuretikais, ličiu, vitaminu A, vitaminu D ir širdies glikozidais. Rehidracijai ir atitinkamo sunkumo hiperkalcemijai gydyti atskirai ar kartu taikomas gydymas kilpiniais diuretikais, bisfosfonatais, kalcitoninu ir kortikosteroidais. Reikia tikrinti elektrolitus serumo, inkstų veiklą ir diurezę. Kai kurias atvejais reikia tikrinti elektrokardiogramą (EKG) ir centrinį veninį spaudimą (CVS).
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – mineralinės medžiagos, ATC kodas – A12AX.
Vitaminas D padidina kalcio absorbciją žarnyne.
Vartojant kalcį ir vitaminą D3, sumažinamas kalcio trūkumas, dėl to padidėja paratiroido hormono (PTH) kiekis, kuris sukelia kaulų rezorbciją.
Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo gydymo ir socialinės priežiūros įstaigose esantys pacientai, kurių organizme buvo vitamino D stoka, rezultatai rodo, kad 6 mėnesius vartojus po 1000 mg kalcio ir 800 TV vitamino D per parą, sunormalėja vitamino D3 metabolito 25-hidroksikalciferolio kiekis organizme ir sumažėja antrinis hiperparatireoidizmas bei šarminės fosfatazės kiekis.
18 mėnesių trukmės tyrimo (atlikto dvigubai aklu būdu, poveikis lygintas su placebo sukeliamu poveikiu), kurio metu 3270 gydymo ir socialinės priežiūros įstaigose esančių 84 (± 6) metų moterų vartojo vitamino D (800 TV per parą) ir kalcio fosfato (atitinkančio 1200 mg elementinio kalcio per parą), rezultatai rodo, kad tiriamųjų organizme pastebimai sumažėjo parathormono sekrecija. “Intent-to-treat”analizės duomenimis, po 18 gydymo mėnesių kalcio ir vitamino D vartojusių moterų grupėje buvo 80 šlaunikaulio lūžio atvejų, placebo vartojusių moterų grupėje - 110 atvejų (p = 0,004).
5.2 Farmakokinetinės savybės
Kalcis
Absorbcija: daugiausia kalcio absorbuojama virškinimo trakte – apie 30 % nurytos tabletės.
Pasiskirstymas ir metabolizmas: 99 % kalcio yra sutelkta kietųjų kaulų struktūroje ir dantyse. Likęs 1 % kalcio sutelktas intraceliuliniame ir ekstraceliuliniame skystyje. Apie 50 % visos kalcio koncentracijos kraujyje yra fiziologiškai veiklios jonizuotos formos, apie 10 % kalcio yra susijungę su citratu, fosfatu ar kitais anijonais. Likusieji 40 % susieti su baltymu, ypač su albuminu. Kalcio biologinį prieinamumą gali šiek tiek padidinti kartu vartojamas maistas.
Pašalinimas iš organizmo: iš organizmo kalcis pašalinamas su šlapimu, išmatomis ir prakaitu. Pašalinimas su šlapimu priklauso nuo glomerulų filtracijos ir kalcio tubulinės reabsorbcijos.
Vitaminas D
Absorbcija: vitaminas D lengvai absorbuojamas tiesiojoje žarnoje.
Pasiskirstymas ir metabolizmas: cholekalciferolis ir jo metabolitai cirkuliuoja kraujyje, jungdamiesi su specifiniu globulinu. Hidroksilacijos procese cholekalciferolis kepenyse tampa 25-hidroksicholekalciferolio veikliąja forma. Toliau šis procesas tęsiasi inkstuose ir susidaro 1,25-hidroksicholekalciferolis. 1,25-hidroksicholekalciferolis yra metabolitas, nuo kurio priklauso kalcio absorbcija. Nemetabolizuotą vitaminą D absorbuoja riebaliniai audiniai ir raumenys.
Pašalinimas iš organizmo: iš organizmo vitaminas D pašalinimas su šlapimu ir išmatomis.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Tyrimai su gyvūnais vartojant dozes, gerokai didesnes už žmogaus vartojamas gydomąsias, parodė teratologinį poveikį. Nėra kitos svarbios informacijos apie vaisto saugumą, be tos, kuri jau buvo pateikta kituose vaisto aprašo skyriuose.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Skystoji gliukozė, džiovinta išpurškiant
Magnio stearatas
Natrio citratas
Ksilitolis
Visų racematų-α-tokoferolis
Gumiarabikas
Natrio laurilsulfatas
Sacharozė
Vidutinės grandies trigliceridai
Krakmolo natrio oktenilsukcinatas (E1450)
Silikono dioksidas
Natrio askorbatas
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
Po pirmojo talpyklės atidarymo: 6 mėnesiai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti gamintoje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Tablečių talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
DTPE tablečių talpyklėje su užsukamu DTPE dangteliu yra 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ar 180 kramtomųjų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Ateina pacientas pas daktarą su raiščiu ant kojos.
- Daktare, man baisiai skauda galvą!
- O kodėl raištis ant kojos?
- Nuslinko...- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?