Aescinas, 10mg/g, gelis
Vartojimas: vartoti ant odos
Registratorius: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Italija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Aescinas
1. Kas yra Bellaven ir kam jis vartojamas
Bellaven yra gelis, skirtas tepti ant odos. Jo veiklioji medžiaga yra aescinas.
Bellaven yra vartojamas kojų sunkumo ir nuovargio simptomų, dėl nežymaus venų kraujotakos sutrikimo lengvinimui.
Jeigu, gydant simptomus susijusius su nežymiais kraujotakos sutrikimais venose, per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo pasitarkite su gydytoju.
2. Kas žinotina prieš vartojant Bellaven
Bellaven vartoti negalima:
- jeigu yra alergija aescinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- atviroms žaizdoms, egzemos (odos uždegimo su išbėrimais ir niežuliu) pažeistoms odos vietoms arba gleivinei (burnos, lyties organų, išangės ir kt.) tepti.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
- Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Bellaven.
- Saugokitės, kad vaisto nepatektų į akis.
- Tinka vartoti tik iš išorės.
- Vietinio poveikio vaistų vartojimas, ypač ilgesnį laiką, gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijų (alerginių reakcijų). Jeigu taip atsitiktų, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
- Pasitarkite su gydytoju, jeigu yra odos uždegimas, venų uždegimas (tromboflebitas), poodžio sustandėjimas, stiprus skausmas, opų, jeigu staiga patino viena arba abi kojos arba yra širdies arba inkstų nepakankamumas.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes jo saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Kiti vaistai ir Bellaven
Iki šiol pranešimų apie sąveiką su kitais vaistais negauta.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite vaistininkui.
Bellaven vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Specialių reikalavimų nėra.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Vaisingumui poveikis nežinomas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Bellaven gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
3. Kaip vartoti Bellaven
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į vaistininką.
Gelį reikia tepti plonu sluoksniu ant odos skausmingame arba patinusiame plote tolygiai paskirstant, kol jis susigers, taip pat ant odos apie pažeidimo vietą. Gelio įtrinti nereikia.
Vartokite 1-3 kartus per parą.
Gydymo trukmė
Jeigu simptomai, susiję su nežymiais kraujotakos sutrikimais venose (kojų nuovargis arba išsikraipiusios ir (arba) patinusios venos) išlieka ilgiau kaip 2 savaites vartojant vaisto, pasitarkite su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Bellaven dozę?
Jeigu atsitiktinai prarijote Bellaven gelio, kreipkitės į artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Bellaven
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Bellaven
Pranešimų apie nepageidaujamą poveikį nutraukus Bellaven vartojimą negauta.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gauta pranešimų apie odos padidėjusio jautrumo reakcijas (egzantemą, odos išbėrimą arba dilgėlinę, niežulį ir paraudimą). Šių šalutinių poveikių dažnis nežinomas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba . Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Bellaven
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant tūbelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Pirmą kartą atidarius tūbelę, tinkamumo laikas – 1 mėnuo.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Bellaven sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra aescinas. 1 g gelio yra 10 mg aescino.
- Pagalbinės medžiagos yra: fosfatidilcholinas, karbomeras, glicerolis, makrogolio 6 glicerolio kaprilokapratas, etanolis (96 %), levandinų kvapo medžiaga, apelsinų žiedų kvapo medžiaga, trietanolaminas, išgrynintas vanduo.
Bellaven išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bellaven yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas gelis.
Pakuotėje yra 20 g, 30 g, 50 g arba 100 g gelio tūbelė.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
| Tarptautinis pavadinimas | Aescinas |
| Vaisto stiprumas | 10mg/g |
| Vaisto forma | gelis |
| Grupė | Vaistinis preparatas |
| Pogrupis | Cheminis vaistas |
| Vartojimas | vartoti ant odos |
| Registracijos numeris | LT/1/14/3593 |
| Registratorius | A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Italija |
| Receptinis | Nereceptinis |
| Vaistas registruotas | 2014.06.19 |
| Vaistas perregistruotas |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bellaven 10 mg/g gelis
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 10 mg aescino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas gelis.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Lėtinio venų nepakankamumo simptomų lengvinimas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Suaugusieji ir senyvi pacientai
Gelį reikia vartoti 1-3 kartus per parą.
Jei, vartojant vaistinį preparatą, simptomai išlieka ilgiau nei 2 savaites, būtina konsultuotis su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Vaikų populiacija
Duomenų apie tinkamą Bellaven gelio vartojimą vaikams ir paaugliams iki 18 metų nėra. Vartoti nerekomenduojama.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
Tepti gelį vienodu plonu sluoksniu ant skausmingo ir patinusio ploto bei gretimų sričių, įtrinti nereikia.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bellaven geliu negalima tepti atvirų žaizdų, egzemos pažeisto odos ploto arba gleivinės (pvz. burnos, lyties organų, išangės ir kt.).
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Saugoti, kad vaistinio preparato nepatektų į akis. Tinka tik lokaliam vartojimui.
Vaistinio preparato vartojimas lokaliam gydymui, ypač ilgesnį laiką, gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas.
Vaistinio preparato atsargiai reikia vartoti esant odos uždegimo, tromboflebito arba poodžio sustandėjimo požymių ar opų, staiga patinus vienai arba abiem kojoms, esant širdies arba inkstų nepakankamumui.
Preparato negalima vartoti ant pažeistos odos ir odos aplink akis ar gleivinę.
Vaikų populiacija
Duomenų apie tinkamą Bellaven gelio vartojimą vaikams ir paaugliams iki 18 metų nėra. Vartoti nerekomenduojama.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Sąveikos tyrimų neatlikta.
4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Duomenų apie aescino vartojimą nėštumo laikotarpiu nėra.
Bellaven gelio vartoti nėštumo laikotarpiu nerekomenduojama.
Žindymas
Ar aescino arba jo metabolitų patenka į žindyvės pieną, duomenų nėra.
Negalima paneigti poveikio naujagimiui arba kūdikiui rizikos.
Bellaven gelio žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Vaisingumas
Apie poveikį vaisingumui duomenų nėra.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Bellaven gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Pranešama apie odos padidėjusio jautrumo reakcijas (egzantema, odos išbėrimas arba dilgėlinė, niežulys ir paraudimas).
Jų dažnis nežinomas.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt.
4.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nebuvo.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė - vazoprotektoriai; ATC kodas: C05CX.
Farmakodinaminis poveikis
Aescino poveikio vieta yra kraujagyslių sienelė. Jis didina venų sienelių tonusą, kapiliarų reaktyvumą ramybės būklės metu, skatina kraujotaką maitinančiuose kapiliaruose ir mažina limfinių kapiliarų padidėjusį tonusą.
Daugelis ikiklinikinių tyrimų parodė, kad aescinas pasižymi priešedeminėmis, priešuždegiminėmis, venų tonusą didinančiomis savybėmis, kurios gali sąlygoti kraujagyslių sienelės laidumo sumažėjimą.
Veikimo mechanizmas
Padidėjus kraujagyslių sienelių laidumui dėl uždegimo, aescinas slopina eksudaciją, mažindamas skysčių patekimą į audinius ir greitindamas jų nutekėjimą iš patinimo vietos. Veikimo mechanizmas pagrįstas poveikiu pažeistų kapiliarų sienelės poroms. Be to, aescinas didina kapiliarų pasipriešinimą, slopina edemos susidarymą ir gerina mikrocirkuliaciją.
Nors veikimo mechanizmas išaiškintas nevisiškai, aescino patinimus mažinančios ir venų tonusą veikiančios savybės iš dalies lemia hipoksijos slopinimą ir dėl to ATF kiekio mažėjimą endotelio ląstelėse. Tai mažina vazoaktyviųjų mediatorių išsiskyrimą ir veikia neutrofilų chemotaksį bei aktyvinimą.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Absorbcija
Tyrimais su eksperimentiniais gyvūnais ir žmogaus odos eksplantais buvo nustatyta, kad Bellave gelis absorbuojamas odoje ir poodiniame audinyje nesusidarant reikšmingai sisteminei ekspozicijai.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ūmaus toksiškumo tyrimai su žiurkėmis, naudojant aesciną lokaliai (iki 1,428 g gelio/kg), neparodė toksiškumo, kurį būtų galima nustatyti ir dėl to DL50 negali būti apibrėžtas.
Lokalaus toleravimo tyrimai rodo, kad Bellaven gelis, esant nepažeistai gyvūnų odai, po vienkartinio arba pakartotino vartojimo nepageidaujamų reakcijų ir sensibilizacijos nesukėlė.
Toksinio poveikio reprodukcijai, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų neatlikta.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Fosfatidilcholinas
Karbomeras
Glicerolis
Makrogolio 6 glicerolio kaprilokapratas
Etanolis (96 %)
Levandinų kvapo medžiaga
Apelsinų žiedų kvapo medžiaga (Neroli)
Trietanolaminas
Išgrynintas vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
2 metai.
Pirmą kartą atidarius tūbelę, tinkamumo laikas – 1 mėnuo.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Suspaudžiama aliuminio tūbelė, kurios vidinis paviršius padengtas epoksifenolio laku, užsukta polipropileno dangteliu.
Tūbelė, kurioje yra 20 g, 30 g, 50 g arba 100 g gelio.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Po apžiūros ginekologas sako merginai:
- Galite skambinti savo vyrui ir pranešti džiugią naujieną.
Mergina pabala:
- Aš neturiu vyro...
- Na, tai paskambinkite savo draugui ir praneškite džiugią žinią...
Mergina dar labiau pabala:
- Aš neturiu draugo...
Ginekologas (susinervina):
- Tai tada skambink į Vatikaną ir pranešk apie antrą nekaltą prasidejimą!!!- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?